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      2. 藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

        時間:2023-02-07 13:02:06 經(jīng)營協(xié)議書 我要投稿

        藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書2篇

          在快速變化和不斷變革的今天,很多地方都會使用到協(xié)議,簽訂了協(xié)議就有了法律依靠。那么什么樣的協(xié)議才是有效的呢?下面是小編精心整理的藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書,歡迎大家分享。

        藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書2篇

        藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書1

          甲方:

          乙方:

          為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:

          一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

          二、質(zhì)量條款

          1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>

          2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;

          3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的'標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

          4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

          5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

          三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。

          四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。

          五、首營品種應附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

          六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

          七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種______元—______0元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。

          八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

          九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

          十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

          十一、甲方按要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

          十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。

          十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

          甲方(簽章)_________________

          乙方(簽章)______________

          代表人:______________

          代表人:______________

          ______年_____月______日

          ______年_____月______日

        藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書2

          甲方(供貨方):

          乙方(購貨方):

          為加強藥品的質(zhì)量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務和責任。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:

          一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè),應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷售人員發(fā)生業(yè)務所造成的損失由乙方負責。

          二、甲方保證向乙方提供的`藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)質(zhì)量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應提供該藥品有效期內(nèi)的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業(yè)鮮章。

          三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質(zhì)量要求,包裝、標簽、說明書符合規(guī)定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應符合國家對藥品運輸?shù)乃幤,確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應根據(jù)有關標準立即驗收,發(fā)現(xiàn)短少、破損時,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問題由乙方負責。

          四、乙方對藥品質(zhì)量進行驗收時,如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,甲方負責退換。

          五、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

          六、若消費者因藥品質(zhì)量問題進行投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題(有省級鑒定證明)所造成經(jīng)濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質(zhì)量問題由乙方承擔全部責任。

          七、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時若涉及藥品質(zhì)量問題,應及時與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細的符合質(zhì)量標準的信息,雙方如有分歧,以當?shù)厥〖壦幤窓z驗所的檢驗報告結果為準。

          八、國家要件管理部門有關藥品政策調(diào)整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換(退)貨。

          九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)中的規(guī)定為準。由雙方協(xié)商解決。

          本協(xié)議有效期:自年月日起至年月日止。

          甲方(蓋章):乙方(蓋章):

          代表人(簽字)代表人(簽字):

          簽訂日期:

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