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        新藥開發(fā)與質(zhì)量研究專業(yè)求職簡(jiǎn)歷表格

        求職簡(jiǎn)歷表格 時(shí)間:2017-06-01 我要投稿
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        姓    名: yjbys 性    別:    
        出生年月: *** 聯(lián)系電話:     
        學(xué)    歷: 碩士 專    業(yè): 新藥開發(fā)與質(zhì)量研究  
        工作經(jīng)驗(yàn):  5年 民    族:  
        畢業(yè)學(xué)校: ***商業(yè)大學(xué)藥學(xué)院  
        住    址: ***
        電子信箱: www.crossfitfinalpush.com/jianli
        自我簡(jiǎn)介:
        熟練掌握傳統(tǒng)中藥的提取方法,超臨界CO2萃取,超聲波提取等現(xiàn)代提取方法,熟悉中藥分離純化、干燥等單元操作方法。熟悉大孔樹脂,聚酰胺,硅膠等分離純化中藥有效部位與有效成分的使用方法。
        熟練運(yùn)用HPLC(島津LC-10ATvp; LC-20AT;安捷倫1100,1200)、GC(島津GC-14C)、UV、TLC等分析設(shè)備和分析技術(shù),熟練建立中藥和化藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與研究方法,熟悉中藥指紋圖譜方法的建立。
        熟悉新藥研究的實(shí)驗(yàn)流程。試驗(yàn)技能熟練,能獨(dú)立完成一系列提取純化和檢測(cè)分析的試驗(yàn)。熟練編寫新藥(中藥和化藥)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的申報(bào)資料和實(shí)驗(yàn)原始記錄。熟練查閱相關(guān)資料,具備文獻(xiàn)搜集,分析和總結(jié)的能力。
        熟練進(jìn)行HPLC、GC的日常維護(hù)工作,熟練修理常見機(jī)器故障。
        熟悉藥品行業(yè)政策法規(guī),藥品管理法,藥品管理法實(shí)施條例,藥品注冊(cè)管理辦法。熟悉ICH、FDA、EMA含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證的要求,以及GLP、GMP的內(nèi)容。
        熟練瀏覽FDA,WHO,EMA,EDQM等藥品官方英文網(wǎng)站。
        英語能力與計(jì)算機(jī)能力:
        大學(xué)英語四級(jí)(有證書),六級(jí)同等水平(研究生學(xué)位英語),熟練閱讀英語文章與專業(yè)藥學(xué)英語文獻(xiàn), 具有一定藥學(xué)專業(yè)英語翻譯能力。具備熟練的中英文,專利與文獻(xiàn)信息檢索能力。
        計(jì)算機(jī)等級(jí)二級(jí)(有證書)。具有豐富的電腦軟、硬件知識(shí),可以對(duì)電腦硬件進(jìn)行故障檢查修理。熟練安裝、使用,Windows操作系統(tǒng),office辦公軟件,各種分析儀器的電腦工作站軟件,及其他常用軟件。熟悉中文數(shù)據(jù)庫:中國知網(wǎng),維普數(shù)據(jù)庫,萬方數(shù)據(jù)庫。部分外文數(shù)據(jù)庫:SpringerLINK,ScienceDirect 。
        求職意向:
        目標(biāo)職位: 科研類 | 客戶服務(wù)類 | 咨詢·顧問類 | 生物·制藥·化工·環(huán)保類 | 質(zhì)量管理類
        目標(biāo)行業(yè): 制藥·生物工程 | 環(huán)保 | 教育·培訓(xùn)·科研·院校 | 醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)
        期望薪資:  
        期望地區(qū): ***
        到崗時(shí)間: 1周以內(nèi)
        工作經(jīng)歷:
        2009.4-2010.10 ***藥業(yè)集團(tuán)***藥物研究院
        化藥分析課題組長(zhǎng)
        職責(zé)和業(yè)績(jī):
        工作項(xiàng)目介紹:
        2009.4-2009.6化藥5類-阿普唑侖緩釋片的質(zhì)量研究(實(shí)驗(yàn)完成)
          使用安捷倫1200四元泵HPLC,制訂制劑的HPLC含量測(cè)定方法,含量均勻度的HPLC測(cè)定方法。進(jìn)行了釋放度方法實(shí)驗(yàn)研究,制訂釋放度取樣時(shí)間點(diǎn)及HPLC測(cè)定釋放度樣品的方法。
        2009.4-2009.6化藥5類-纈沙坦緩釋片的質(zhì)量研究(實(shí)驗(yàn)完成)
        使用安捷倫1200四元泵HPLC,制訂制劑的HPLC含量測(cè)定方法。進(jìn)行了釋放度方法實(shí)驗(yàn)研究,制訂釋放度取樣時(shí)間點(diǎn)及HPLC測(cè)定釋放度樣品的方法。
        2009.7-2009.8化藥5類-尼莫地平緩釋片的質(zhì)量研究(中試樣品,項(xiàng)目完成)
        使用安捷倫1200四元泵HPLC,調(diào)整中國藥典2005版尼莫地平片 項(xiàng)下的色譜條件,進(jìn)行尼莫地平緩釋片的有關(guān)物質(zhì)與主成份含量測(cè)定方法學(xué)實(shí)驗(yàn),制訂有關(guān)物質(zhì)與主成份的HPLC測(cè)定方法。完成方法學(xué)驗(yàn)證。親自撰寫:化藥10號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料,及相關(guān)原始記錄。
        2009.9-2009.10化藥5類-雙氯芬酸鈉緩釋片的質(zhì)量研究(中試樣品,項(xiàng)目完成)
        使用安捷倫1200四元泵HPLC,調(diào)整英國藥典2007版雙氯芬酸鈉片 項(xiàng)下的色譜條件,進(jìn)行雙氯芬酸鈉緩釋片的有關(guān)物質(zhì)與主成份含量測(cè)定方法學(xué)實(shí)驗(yàn),制訂制劑的有關(guān)物質(zhì)與主成份的HPLC測(cè)定方法。完成方法學(xué)驗(yàn)證。親自撰寫:化藥10號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料,及相關(guān)原始記錄。
        2009.11-2009.12化藥6類-依達(dá)拉奉(原料藥)的質(zhì)量研究(中試樣品,項(xiàng)目完成)
        使用安捷倫1200四元泵HPLC,參照部頒標(biāo)準(zhǔn) 依達(dá)拉奉項(xiàng)下的色譜條件,進(jìn)行依達(dá)拉奉的有關(guān)物質(zhì)與主成分含量測(cè)定的方法學(xué)實(shí)驗(yàn),制訂制劑的有關(guān)物質(zhì)與主成份的HPLC測(cè)定方法。完成方法學(xué)驗(yàn)證。
        完成性狀,熔點(diǎn),鑒別(液相,紅外),相關(guān)檢查的的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。
        2010.1-2010.2化藥6類-對(duì)乙酰氨基酚顆粒質(zhì)量研究(中試樣品,項(xiàng)目完成)
        使用安捷倫1200四元泵HPLC,按照中國藥典2005版對(duì)乙酰氨基酚顆粒 項(xiàng)下的要求,制訂對(duì)乙酰氨基酚顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制訂定量有關(guān)物質(zhì)-對(duì)氨基酚的HPLC測(cè)定方法,完成有關(guān)物質(zhì)HPLC方法學(xué)驗(yàn)證。制訂溶出度樣品與含量測(cè)定樣品的UV測(cè)定方法。完成UV方法學(xué)驗(yàn)證。
        2010.3-2010.4化藥6類-非那雄胺片的色譜條件的制訂與完善(實(shí)驗(yàn)完成)
          幫助生產(chǎn)車間QC完善提高非那雄胺片的HPLC測(cè)定條件,驗(yàn)證有關(guān)物質(zhì)測(cè)定與主成分含量測(cè)定的HPLC條件。
        2010.3-2010.4化藥5類-甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的色譜條件的制訂(實(shí)驗(yàn)完成)
        幫助生產(chǎn)車間QC制訂甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的釋放度檢測(cè)方法,釋放度樣品的HPLC測(cè)定方法,主成分的HPLC測(cè)定方法。
        2010.3-2010.4 阿加曲班原料藥合成物的HPLC測(cè)定條件的制訂
          探索并制訂合適的HPLC測(cè)定條件,測(cè)定合成阿加曲班的前部反應(yīng)原料的色譜純度(無任何參考文獻(xiàn),無對(duì)照),及阿加曲班合成產(chǎn)物的色譜純度。
            根據(jù)阿加曲班試行國家標(biāo)準(zhǔn),調(diào)整制訂合適的HPLC測(cè)定條件,測(cè)定阿加曲班的有關(guān)物質(zhì)限度,21位非對(duì)映光學(xué)異構(gòu)體的含量,2S4S位光學(xué)異構(gòu)體的限度,阿加曲班主成份含量測(cè)定HPLC方法。
        2010.4-2010.5 化藥6類-依達(dá)拉奉注射劑的色譜條件的制訂(實(shí)驗(yàn)完成)
          使用安捷倫1200四元泵HPLC,探索并完善了部頒標(biāo)準(zhǔn)依達(dá)拉奉注射劑項(xiàng)下的有關(guān)物質(zhì),主成分含量的HPLC測(cè)定方法。
        2010.5-2010.7化藥3.1類-厄貝沙坦氫氯噻嗪片質(zhì)量研究(中試樣品,項(xiàng)目完成)
              參照中國新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn),使用安捷倫頂空進(jìn)樣器G1888,GC7890A完成厄貝沙坦原料藥的溶劑殘留檢查,使用安捷倫1260四元泵HPLC,完成有關(guān)物質(zhì)檢查,并完成其他檢查,選擇合適的厄貝沙坦原料藥。參照***藥典BP2009版,使用安捷倫1260四元泵HPLC,完成氫氯噻嗪有關(guān)物質(zhì)檢查,并完成其他檢查,選擇合適的氫氯噻嗪原料藥。
        使用安捷倫1260四元泵HPLC,驗(yàn)證***藥典31版中厄貝沙坦與氫氯噻嗪片項(xiàng)下的色譜條件。驗(yàn)證厄貝沙坦氫氯噻嗪片(法國安博諾原研廠家標(biāo)準(zhǔn)的色譜條件。探索并制訂合適的HPLC色譜條件,同時(shí)測(cè)定兩個(gè)定量的有關(guān)物質(zhì)(氫氯噻嗪雜質(zhì)A與厄貝沙坦雜質(zhì)A),兩個(gè)主成份的含量,其他六個(gè)有關(guān)物質(zhì)的限度的HPLC色譜方法。
          使用安捷倫1200四元泵HPLC,制訂溶出度樣品的HPLC含量測(cè)定方法,溶出度的實(shí)驗(yàn)操作方法。
        完成了定量有關(guān)物質(zhì),主成份的HPLC含量測(cè)定方法學(xué),溶出度HPLC含量測(cè)定方法學(xué)。
          進(jìn)行中試樣品穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn),完成影響因素5天,10天的樣品全檢查,加速1月,2月,3月,長(zhǎng)期3月樣品的全檢查。
          撰寫申報(bào)資料,10號(hào)質(zhì)量研究的資料,11號(hào)藥品標(biāo)準(zhǔn)及起草說明的資料,12號(hào)中試樣品的檢驗(yàn)報(bào)告,14號(hào)藥物穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料。
          2010.3-2010.7  化藥3.1類-舒拉明鈉(原料藥)的合成路線產(chǎn)物的HPLC測(cè)定(實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中)
          使用安捷倫1200四元泵HPLC,快速探索并確定合適色譜條件(無任何參考文獻(xiàn),無對(duì)照),幫助化藥合成室判斷每步反應(yīng)的合成結(jié)果,以及產(chǎn)物的純度。創(chuàng)造性的將前四步產(chǎn)物統(tǒng)一在一個(gè)流動(dòng)相條件下,進(jìn)行測(cè)定。
        萘 → 1,3,5萘三磺酸鈉 → 8-硝基-1,3,5萘三磺酸鈉 → 8-氨基-1,3,5萘三磺酸鈉 → 五步產(chǎn)物(與3-甲基-4-硝基-苯甲酰氯 反應(yīng))→六部產(chǎn)物(五步產(chǎn)物 硝基還原為氨基)
        2010.8-2010.9 馬來酸依那普利-殘留溶劑測(cè)定
            參照參照中國藥典2010版二部相關(guān)項(xiàng)下方法,使用安捷倫頂空進(jìn)樣器G1888,GC7890A,調(diào)整并制訂合適的殘留溶劑測(cè)定色譜條件,進(jìn)行原料藥殘留溶劑的測(cè)定。
        2010.9-2010.11  化藥6類-復(fù)方利血平片質(zhì)量研究
        參照中國藥典2010版二部相關(guān)項(xiàng)下方法,檢查氫氯噻嗪原料藥,鹽酸異丙嗪原料藥,利血平原料藥,硫酸雙肼屈嗪原料藥,選擇合適原料藥。
        參照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,復(fù)方利血平片的標(biāo)準(zhǔn),使用安捷倫1260四元泵HPLC,調(diào)整并制訂合適的HPLC色譜條件,同時(shí)測(cè)定復(fù)方片中的主成份-氫氯噻嗪,鹽酸異丙嗪,利血平。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),制訂另一個(gè)色譜條件,測(cè)定硫酸雙肼屈嗪。完成HPLC方法學(xué)驗(yàn)證。
        制訂了復(fù)方片中,氫氯噻嗪,鹽酸異丙嗪的溶出度測(cè)定的HPLC方法,完成HPLC方法學(xué)驗(yàn)證。
        2006.4-2008.12 ***醫(yī)藥有限公司
        藥物分析組組長(zhǎng)
        職責(zé)和業(yè)績(jī):
        2006.4-2007.3,擔(dān)任試驗(yàn)員,主要負(fù)責(zé):中藥材,中藥提取物,中藥制劑;化學(xué)合成物,化藥原料藥,化藥制劑的分析工作,獨(dú)立進(jìn)行各種樣品分析方法的探索與建立工作。負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,書寫原始記錄與撰寫相關(guān)申報(bào)資料。
        2007.3-2008.12,擔(dān)任分析課題組長(zhǎng),在親自進(jìn)行實(shí)驗(yàn)工作的同時(shí),統(tǒng)籌管理、安排實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,制定實(shí)驗(yàn)規(guī)章制度。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析類儀器(HPLC,GC,UV)的日常保養(yǎng)及維護(hù)工作。選擇、采購實(shí)驗(yàn)室需要的儀器,玻璃器皿,日常用品等。

        工作項(xiàng)目介紹:
        2006.4—2006.7,中藥6.2類-中藥復(fù)方-經(jīng)舒膠囊的研制,香附,烏藥。(實(shí)驗(yàn)完成)
        親自操作試驗(yàn)。比較傳統(tǒng)煮提,溶劑回流提取,超臨界CO2萃取的提取方法。以α-香附酮的含量為指標(biāo),確定了超臨界CO2萃取方法為復(fù)方有效部位--揮發(fā)油的最佳提取工藝。成功萃取了中藥復(fù)方揮發(fā)油。
        使用島津氣相色譜儀GC-14C,以α-香附酮為對(duì)照品,成功制訂藥材(藥典無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)記載),揮發(fā)油提取物的GC含量測(cè)定方法,完成方法學(xué)驗(yàn)證。撰寫中藥14號(hào)質(zhì)量研究的申報(bào)資料,及相關(guān)實(shí)驗(yàn)原始記錄。
        2006.8-2007.3,化藥5類-伏立康唑凍干粉針劑的質(zhì)量研究(中試樣品,項(xiàng)目完成)
        使用島津LC-10A的HPLC,檢測(cè)伏立康唑原料藥,制訂制劑中有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢查方法,伏立康唑的HPLC含量測(cè)定方法,完成方法學(xué)驗(yàn)證。完成制劑的穩(wěn)定性加速六月,長(zhǎng)期六月放置樣品的全項(xiàng)檢測(cè)。
        親自撰寫:化藥10號(hào),14號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料,及相關(guān)原始記錄。
        2007.4-2007.10中藥6.2類-芍藥苷葛根素復(fù)方凍干粉針劑質(zhì)量研究工作。(中試樣品,項(xiàng)目完成)
        使用島津LC-10A的HPLC,以赤芍的芍藥苷和葛根的葛根素為對(duì)照,制訂兩味藥材,兩個(gè)有效部位提取物和制劑中兩個(gè)有效成分的HPLC含量測(cè)定方法,完成方法學(xué)驗(yàn)證。制訂兩味藥材,兩個(gè)有效部位提取物和制劑的HPLC指紋圖譜方法學(xué)。完成制劑的穩(wěn)定性加速六月,長(zhǎng)期六月放置樣品的全項(xiàng)檢測(cè)。
        親自撰寫,中藥14號(hào),17號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料,及相關(guān)原始記錄。
        2007.11-2008.7 化藥5類-***凍干粉針劑的質(zhì)量研究(中試樣品,項(xiàng)目完成)
        使用島津LC-10A的HPLC,柱后衍生檢測(cè)法,樣品中加入β-萘酚,使用內(nèi)標(biāo)法,測(cè)定前列地爾。使用C18固相萃取柱,制備供試品。制訂制劑中前列地爾,有關(guān)物質(zhì)-前列腺素A1的HPLC含量測(cè)定方法,乳劑包封率的HPLC含量測(cè)定方法。完成制劑的穩(wěn)定性加速六月,長(zhǎng)期六月放置樣品的全項(xiàng)檢測(cè)。
        親自撰寫:化藥10號(hào),14號(hào)的申報(bào)試驗(yàn)資料,及相關(guān)原始記錄。
        2008.7-2008.10中藥6.1類-復(fù)方柴胡疏肝散顆粒的質(zhì)量研究(項(xiàng)目完成)
        君藥:柴胡,陳皮;  臣藥:香附,川芎,枳殼,白芍;炙甘草
        按照藥典,完成處方各個(gè)藥材的HPLC含測(cè)測(cè)定,鑒別實(shí)驗(yàn),選擇合格藥材。
        使用島津LC-10A的HPLC,以白芍的芍藥苷為對(duì)照,制訂復(fù)方制劑的HPLC含量測(cè)定方法,完成方法學(xué)驗(yàn)證。完成制劑樣品的全項(xiàng)檢測(cè)。親自撰寫,中藥14號(hào)質(zhì)量研究的申報(bào)資料,及相關(guān)實(shí)驗(yàn)原始記錄。
        2008.7-2008.10中藥6.1類-復(fù)方柴胡達(dá)源飲顆粒的質(zhì)量研究(項(xiàng)目完成)
        君藥:柴胡,黃芩;臣藥: 川厚樸,青皮,枳殼,桔梗,草果,檳榔;荷葉梗;炙甘草
        按照藥典,完成處方各個(gè)藥材的HPLC含測(cè)測(cè)定,鑒別實(shí)驗(yàn),選擇合格藥材。
        使用島津LC-10A的HPLC,以黃芩的黃芩苷為對(duì)照,制訂復(fù)方制劑的HPLC含量測(cè)定方法,完成方法學(xué)驗(yàn)證。完成制劑樣品的全項(xiàng)檢測(cè)。親自撰寫,中藥14號(hào)質(zhì)量研究的申報(bào)資料,及相關(guān)實(shí)驗(yàn)原始記錄。
        2008.10-2008.11  2-吡啶甲醛肟合成路線的GC跟蹤檢測(cè)(實(shí)驗(yàn)完成)
        使用島津GC-14C,制定每一步合成物的檢測(cè)方法,跟蹤檢測(cè)每步反應(yīng)產(chǎn)物的合成情況。起始原料2-甲基吡啶,中間產(chǎn)物2-吡啶甲醛,目標(biāo)產(chǎn)物2-吡啶甲醛肟。
        2008.10-2008.12,化藥注射乳劑-多西他賽微乳的方法學(xué)研究工作。(實(shí)驗(yàn)完成)
          使用島津LC-10A的HPLC,制定多西他賽微乳中多西他賽的HPLC含量測(cè)定方法,有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法。
        2008.10-2008.12化藥注射劑-燈盞花乙素注射劑的方法學(xué)研究工作。(實(shí)驗(yàn)完成)
        使用島津LC-10A的HPLC,制定燈盞花乙素注射劑的HPLC含量測(cè)定方法。
           
        教育培訓(xùn):
        2003.9-2006.3 ***商業(yè)大學(xué)藥學(xué)院
        碩士
        專業(yè):
        新藥開發(fā)與質(zhì)量研究
        專業(yè)描述與主修課程:
        學(xué)習(xí)藥物制劑的質(zhì)量研究方法的研發(fā)與制訂方法。
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