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      2. 公司貴重物品管理規(guī)章制度

        時(shí)間:2023-01-25 18:32:52 規(guī)章制度 我要投稿
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        公司貴重物品管理規(guī)章制度6篇

          在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,制度在生活中的使用越來(lái)越廣泛,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編幫大家整理的公司貴重物品管理規(guī)章制度,歡迎大家分享。

        公司貴重物品管理規(guī)章制度6篇

        公司貴重物品管理規(guī)章制度1

          一、目的:加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)重要物料的使用管理,使其的使用能得到有效的控制,達(dá)到定量管理、合理有效使用的目的。

          二、適用范圍:公司貴重物料、半成品、成品、回收品均適用之。

          三、內(nèi)容:

          3.1、貴重品類別:錫線、錫條、模材、錫膏、銀漿;

          3.2、倉(cāng)庫(kù)管制:

          (1)在庫(kù):在貴重物品類別中的所有物料,倉(cāng)庫(kù)均需設(shè)置專人驗(yàn)收,專庫(kù)保管并上鎖。

          (2)領(lǐng)料:所有貴重物品的領(lǐng)料必須持【異常領(lǐng)料單】檢附【貴重物品用量記錄表】,呈至管理室經(jīng)理處簽名方可發(fā)放。

          (3)采購(gòu):所列貴重物品的`采購(gòu)需由資材匯整需求量,檢附【貴重物品月度領(lǐng)用記錄表】呈采購(gòu)確認(rèn),經(jīng)管理室經(jīng)理核準(zhǔn)后下單采購(gòu)。

          3.3、現(xiàn)場(chǎng)管制:

          (1)各單位對(duì)流轉(zhuǎn)狀態(tài)的貴重物品、加工件、成品、半成品,必須實(shí)行專人專責(zé)制度,做到及時(shí)入庫(kù)入柜,依規(guī)定發(fā)放。

          (2)所有貴重材料、成品、半成品,必須加強(qiáng)防盜工作,庫(kù)房必須上鎖。

          (3)貴重物品必須依A類物品標(biāo)準(zhǔn)做好專用的臺(tái)賬,做到賬、物、卡三賬合一,所有進(jìn)出單據(jù)需裝訂成冊(cè)存檔。

          (4)為防止錫線、錫條等貴重物品的遺失,下班前須當(dāng)日清點(diǎn)數(shù)量放置安全區(qū)域保管。

          (5)每月由管理室安排人員至現(xiàn)場(chǎng)盤點(diǎn),并呈簽至協(xié)理室審核。

          3.4、現(xiàn)場(chǎng)管制細(xì)則:

          3.1.1、貴重物品現(xiàn)場(chǎng)管制職責(zé)表:

          3.1.2、各類物料用量管制細(xì)則:

          (1)錫條:波峰爐技術(shù)員根據(jù)波峰焊實(shí)際情況,記錄每天【錫條、銀漿用量投放記錄】。

          (2)錫渣:波峰爐技術(shù)員每日下班前對(duì)波峰爐內(nèi)的錫渣等氧化物進(jìn)行清理和稱重,并定期進(jìn)行錫渣回收及記錄【錫渣煉制回收記錄表】。

          (3)錫線:現(xiàn)場(chǎng)所有錫線必須由生產(chǎn)班組長(zhǎng)記錄【錫線領(lǐng)用記錄總表】,責(zé)任到人。

          (4)錫膏:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)錫膏由專人進(jìn)行記錄,每周進(jìn)行盤點(diǎn)并記錄總表【貴重物品臺(tái)賬】。

          (5)銀漿:銀漿的日投量以及銀漿的日回收碎布量,必須由負(fù)責(zé)人記錄【錫條、銀漿用量投放記錄】。

          (6)模材:所有模材的使用必須建立【貴重物品臺(tái)賬】,檢附收貨單據(jù)存檔。

          四、使用表單:

          (1)【錫條、銀漿用量投放記錄】;

          (2)【錫渣煉制回收記錄表】;

          (3)【錫線領(lǐng)用記錄總表】;

        公司貴重物品管理規(guī)章制度2

          第一章總則

          第一條為加強(qiáng)公司重點(diǎn)防范部位和單位內(nèi)部貴重物品的管理,維護(hù)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和日常工作的順利進(jìn)行,預(yù)防治安刑事案件的發(fā)生,保障集體財(cái)產(chǎn)和員工生命、財(cái)物安全,根據(jù)《企事業(yè)單位治安保衛(wèi)條例》,公司結(jié)合實(shí)際情況制定本法。

          第二條本辦法所指重點(diǎn)防范部位是:重點(diǎn)辦公場(chǎng)所、機(jī)房、財(cái)務(wù)室、檔案室、機(jī)動(dòng)車車場(chǎng)(庫(kù))、人員聚集場(chǎng)所等。

          第三條本辦法所指貴重物品是單位的現(xiàn)金、支票等有價(jià)證劵、儀器設(shè)備、測(cè)量工器具、電視、電話會(huì)議設(shè)備、錄像設(shè)備、照相設(shè)備、音響設(shè)備、投影設(shè)備、電腦等級(jí)其重要的辦公設(shè)備、音像資料等。

          第四條重點(diǎn)防范部位和貴重物品的保衛(wèi)工作采取“積極防范、自主管理、突出重點(diǎn)、保障安全”的方針,按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,逐級(jí)建立安全保衛(wèi)責(zé)任制,健全完善各項(xiàng)保衛(wèi)工作制度,接受上級(jí)主管部門的監(jiān)督、檢查和考核。

          第五條本辦法適用于攻擊各單位、各部門。

          第二章管理職責(zé)

          第六條公司做好安全防護(hù)的宣傳教育工作和隱患整改工作,重點(diǎn)防范部位和貴重物品的保衛(wèi)工作逐步納入法制化、制度化、規(guī)范化的軌道,不斷提高員工的防范意識(shí),制定并落實(shí)應(yīng)急防范措施。

          第七條相關(guān)部門、各單位的領(lǐng)導(dǎo)是本部門、本單位重點(diǎn)防范部位和貴重物品保衛(wèi)工作的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織實(shí)施重點(diǎn)防范部位和貴重物品的保衛(wèi)管理工作。

          第八條公司及有關(guān)部門、各單位具體職責(zé):

          (一)公司組織對(duì)本單位的`重點(diǎn)防范部位和貴重物品進(jìn)行劃定。

          (二)分別建立并完善適應(yīng)不同部門具體情況的重點(diǎn)防范部位和貴重物品的管理辦法和制度。

          (三)對(duì)在重點(diǎn)防范部位工作的人員和有關(guān)保管員應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真審查、錄用。

          (四)建立、健全重點(diǎn)防范部位和貴重物品的保衛(wèi)管理檔案,做好統(tǒng)計(jì)工作。

          (五)經(jīng)常開(kāi)展重點(diǎn)防范部位和貴重物品的安全檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清除隱患,堵塞漏洞。

          (六)建立暢通的信息網(wǎng)絡(luò),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題快速反應(yīng),及時(shí)反饋,準(zhǔn)確通報(bào)情況,做到有的放矢。

          第三章安全防范

          第九條財(cái)務(wù)部對(duì)所用的保險(xiǎn)柜、先進(jìn)、支票、有價(jià)證劵的安全防范應(yīng)遵循以下規(guī)定:

          (一)財(cái)務(wù)部保險(xiǎn)柜必須按銀行規(guī)定的限額存放現(xiàn)金,

          不得超存。遇有特殊情況要超存過(guò)夜的,須經(jīng)保衛(wèi)部門同意,設(shè)2人以上在現(xiàn)場(chǎng)值班看守。

          (二)財(cái)務(wù)部保管的現(xiàn)金、支票、有價(jià)證劵必須存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),下班時(shí)保險(xiǎn)柜要鎖好并打亂字盤,保管人員的鑰匙要隨身攜帶,不得隨意亂放。

          (三)財(cái)務(wù)部固定存放現(xiàn)金支票、有價(jià)證劵的房間和門窗加裝防護(hù)措施和必要的技術(shù)防范措施,并經(jīng)公安機(jī)關(guān)或公司保衛(wèi)部門驗(yàn)收合格后方可使用。

          (四)嚴(yán)格支票和其他票證、憑證的管理制度。支票、財(cái)務(wù)專用章、法人名章要分開(kāi)保管,隨用隨蓋。開(kāi)局支票要寫(xiě)清收款單位、注明日期、限額及用途。

          (五)取送萬(wàn)元以上現(xiàn)金應(yīng)使用安全包或?qū)I(yè)保險(xiǎn)箱并需兩人以上同行;取送大額款項(xiàng)應(yīng)派車況良好的專車并加派可靠的專人護(hù)送或使用專業(yè)押款車。

          第十條檔案室的安全防范應(yīng)遵循以下規(guī)定:

          (一)檔案室由專人負(fù)責(zé)管理。檔案庫(kù)房門鑰匙平時(shí)應(yīng)存放在辦公室,不準(zhǔn)隨身攜帶。備用鑰匙由檔案室統(tǒng)一保管。以備特殊情況下使用。

          (二)檔案室的庫(kù)房要和其辦公室、閱覽室分開(kāi),借閱者和無(wú)關(guān)人員不準(zhǔn)進(jìn)入檔案庫(kù)房。

          (三)檔案室應(yīng)采取相應(yīng)的物防或技防措施,確保安全。

          (四)庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆等危險(xiǎn)物品,嚴(yán)禁煙火。

          (五)檔案室應(yīng)對(duì)庫(kù)藏檔案經(jīng)常進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告,并采取有效措施進(jìn)行整改。

          第十一條對(duì)貴重物品的購(gòu)置、使用、處置、報(bào)廢等應(yīng)執(zhí)行公司關(guān)于貴重物品管理的相關(guān)規(guī)定,管理人應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)做到專人管理、手續(xù)完善、臺(tái)賬清楚、賬實(shí)相符、定期核對(duì)。

          第十二條重點(diǎn)防范部位和貴重物品的消防安全管理,參照公司消防安全管理規(guī)定執(zhí)行。

          第四章附則

          第十三條對(duì)違反本辦法,忽視重點(diǎn)防范部位和貴重物品的有關(guān)人員,由公司予以批評(píng)教育;由于失職而發(fā)生治安案件且造成較大影響和經(jīng)濟(jì)損失的責(zé)任人員,應(yīng)報(bào)公司有關(guān)部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

        公司貴重物品管理規(guī)章制度3

          一、目的:

          為加強(qiáng)本公司貴重物品(電視機(jī)、照相機(jī)、DVD、投影儀、電腦(含筆記本電腦)等)的使用和管理,使貴重物品能夠運(yùn)行正常,確保各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。

          二、職責(zé):

          1、行政部信息管理員負(fù)責(zé)公司內(nèi)貴重物品設(shè)備的申購(gòu)、安裝、維護(hù)和管理,確保貴重物品的`正常運(yùn)行。

          2、各貴重物品使用人負(fù)責(zé)該物品的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。

          3、行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督貴重物品維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施情況。

          三、管理規(guī)定

          1、本公司對(duì)電視機(jī)、照相機(jī)、DVD、投影機(jī)、筆記本電腦、解碼儀、診斷儀等貴重儀器設(shè)備,應(yīng)指定專人保管,責(zé)任落實(shí)到人。

          2、公司所有貴重物品設(shè)備統(tǒng)一由信息管理員負(fù)責(zé)安裝維護(hù),任何人不得私自拆裝硬件和軟件,如果自行拆裝發(fā)生問(wèn)題造成經(jīng)濟(jì)損失由拆裝人負(fù)擔(dān)。

          3、各部門貴重物品由指定專人負(fù)責(zé)使用和保管。使用和保管者應(yīng)保持設(shè)備的清潔。如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備有不正常運(yùn)行的現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)與信息管理員取得聯(lián)系。

          4、在設(shè)備操作使用過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止工作并報(bào)告信息管理員,待問(wèn)題解決后方可使用,不可擅自處理。

          5、管理員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞不能維修,需要購(gòu)買或外部維修,應(yīng)及時(shí)提出申請(qǐng),按相應(yīng)審批權(quán)限審批后方可購(gòu)買。

          6、未經(jīng)公司負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),任何人不得將上述物品轉(zhuǎn)借給他人或帶回自己家中使用。

          7、貴重物品要設(shè)專柜保管,專人使用。

          8、存放貴重物品的專柜和房間應(yīng)離人落鎖,鑰匙不準(zhǔn)轉(zhuǎn)借給他人使用。

          9、貴重物品的存放應(yīng)遠(yuǎn)離火源和化學(xué)物品。

          10、貴重物品存放應(yīng)做好防火、防盜工作,落實(shí)防范措施。

          11、如果是筆記本電腦,則不得安裝游戲程序及與工作無(wú)關(guān)的軟件,任何人不得使用計(jì)算機(jī)打游戲和瀏覽與工作無(wú)關(guān)的網(wǎng)頁(yè)。

          12、貴重物品保管使用流程:管理物品匯總記錄表→保管人員登記表→使用人填寫(xiě)領(lǐng)用登記表(貴重物品領(lǐng)用登記表)→部門負(fù)責(zé)人簽字→保管人員簽字→領(lǐng)用設(shè)備→歸還時(shí)間→保管人填寫(xiě)設(shè)備情況。

          13、若有違反將處予50分以上處罰直至開(kāi)除。如無(wú)故損壞,則責(zé)任人必須照價(jià)賠償相關(guān)損失。

          四、本規(guī)定從頒布之日起正式執(zhí)行,其它相關(guān)未盡事宜可參照集團(tuán)公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

        公司貴重物品管理規(guī)章制度4

          目的:為了加強(qiáng)管理和合理使用勞動(dòng)防護(hù)用品,統(tǒng)一發(fā)放標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)工作人員的安全和健康,提高工作質(zhì)量和服務(wù)水平,制訂本規(guī)定。

          一、勞動(dòng)防護(hù)用品配備范圍

          限于本店專職從事需要配備勞動(dòng)防護(hù)用品工作的員工。

          二、勞動(dòng)防護(hù)用品的管理:

          1、勞動(dòng)防護(hù)用品是保護(hù)員工在生產(chǎn)、工作過(guò)程中的安全、健康和保證工作質(zhì)量的輔助措施,不是改善生活的福利待遇,不得任意擴(kuò)大勞動(dòng)防護(hù)用品的配備范圍,增添項(xiàng)目,提高標(biāo)準(zhǔn),縮短年限,也不得將勞動(dòng)保護(hù)用品折發(fā)現(xiàn)金。

          2、要發(fā)揚(yáng)艱苦樸素的優(yōu)良傳統(tǒng),根據(jù)本單位的實(shí)際情況,建立健全勞動(dòng)防護(hù)用品的購(gòu)臵、發(fā)放、更新和保管制度,切實(shí)加強(qiáng)管理、厲行節(jié)約、修舊利廢,做到物盡其用。

          3、發(fā)給個(gè)人的工作服等勞保用品由使用人妥為保管,在工作中穿著使用。調(diào)離或改變工作性質(zhì)時(shí),對(duì)工作服等耐用勞保用品要及時(shí)收回,丟失者應(yīng)按使用年限折價(jià)賠償。

          4、同時(shí)兼做幾種工作的,以主要從事的工種為標(biāo)準(zhǔn),配備勞動(dòng)防護(hù)用品。

          5、購(gòu)臵勞動(dòng)防護(hù)用品的費(fèi)用,在“公務(wù)費(fèi)”中的“雜項(xiàng)費(fèi)用”中列支。

          6、對(duì)本辦法中未列,但必須配備勞動(dòng)防護(hù)用品的`其他特殊工種,可根據(jù)本辦法的配備原則,制定配備辦法,上報(bào)店審批后執(zhí)行。

          三、勞動(dòng)保護(hù)用品的采購(gòu)

          1、建立總公司與各店的分級(jí)采購(gòu)制度,重要的施工機(jī)具必須由店統(tǒng)一采購(gòu);

          2、 “三證”齊全:

          ⑴實(shí)行許可證制度的產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)許可證;

         、飘a(chǎn)品合格證或產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證;

          ⑶安全監(jiān)定證。

          3、租賃或采購(gòu)二手設(shè)備時(shí),必須進(jìn)行性能鑒定或檢測(cè)。

          4、計(jì)劃投入。根據(jù)國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)防護(hù)用品配發(fā)標(biāo)準(zhǔn),制定勞動(dòng)防護(hù)用品采購(gòu)計(jì)劃和所需經(jīng)費(fèi)。

          5、外出采購(gòu)。由總公司采購(gòu)部門按照勞動(dòng)防護(hù)用品配發(fā)計(jì)劃,派人到商場(chǎng)或廠家采購(gòu)具有生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的、所需的勞動(dòng)防護(hù)用品。

          6、檢查驗(yàn)收。指定安全生產(chǎn)技術(shù)部門或者管理人員對(duì)采購(gòu)的勞動(dòng)防護(hù)用品進(jìn)行檢查驗(yàn)收,對(duì)具有國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的合格證的產(chǎn)品接收,無(wú)合格證的產(chǎn)品不得接收。

          7、入庫(kù)保管。對(duì)驗(yàn)收合格的勞動(dòng)防護(hù)用品予以入庫(kù),妥善保管,不得丟失或損壞。

          8、請(qǐng)領(lǐng)配發(fā)。依據(jù)國(guó)家和行業(yè)勞動(dòng)防護(hù)用品配發(fā)標(biāo)準(zhǔn),按時(shí)、按量向員工發(fā)放,并由請(qǐng)領(lǐng)員工簽字。

          9、佩戴使用。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)常督促教育員工正確佩戴和使用勞動(dòng)防護(hù)用品,要求員工上班時(shí)按規(guī)定佩戴和使用勞動(dòng)防護(hù)用品,未按規(guī)定佩戴和使用勞動(dòng)防護(hù)用品的員工,不得上崗作業(yè)。

          10、報(bào)廢更新。對(duì)已達(dá)到使用年限或過(guò)期的勞動(dòng)防護(hù)用品,及時(shí)報(bào)廢更新。

          11、檢查處罰。對(duì)上班未按規(guī)定佩戴和使用勞動(dòng)保護(hù)用品的員工,進(jìn)行批評(píng)教育并處經(jīng)濟(jì)處罰。

        公司貴重物品管理規(guī)章制度5

          為了保證公司貴重物品的有效管理和正常使用,公司特制定此制度。

          1、我公司貴重物品包括:筆記本電腦、自行車、工具、小靈通等。

          2、所有貴重物品都要進(jìn)行建賬管理,做到帳物相符,領(lǐng)用人必須在《領(lǐng)用登記表》上簽字。

          3、所有貴重物品實(shí)行丟失、損壞按原價(jià)賠償?shù)脑瓌t。

          4、如遇員工離職、轉(zhuǎn)崗等人事變動(dòng)時(shí),各部門負(fù)責(zé)人協(xié)助公司綜合管理部對(duì)貴重物品進(jìn)行回收,并做好登記工作。

          一、筆記本電腦管理辦

          1、筆記本電腦屬于貴重易損壞物品,各領(lǐng)用人在使用過(guò)程中,一定要注意輕拿輕放,避免擠壓和撞碰,并遠(yuǎn)離水火及各類化學(xué)物品等。同時(shí),要注意妥善保管,謹(jǐn)防遺失和盜竊。使用人未盡到應(yīng)有的保管義務(wù),致使損壞及其他嚴(yán)重后果的,相應(yīng)責(zé)任人自行承擔(dān)賠償費(fèi)用。

          2、在使用過(guò)程中,遇到電腦系統(tǒng)出現(xiàn)各種問(wèn)題時(shí),應(yīng)立即與綜合管理部取得聯(lián)系,匯報(bào)電腦的故障情況,由綜合管理部與公司技術(shù)人員,拿出解決問(wèn)題的方法和途徑;未經(jīng)綜合管理部批準(zhǔn),不得自行隨意拆卸電腦硬件,違反者,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),即按嚴(yán)重違紀(jì)處理,因此,致使硬件損害的,還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;

          二、自行車管理辦法

          1、各服務(wù)中心經(jīng)理負(fù)責(zé)本部門自行車的`日常管理、監(jiān)督和協(xié)調(diào)使用。

          2、各使用人因使用時(shí)間出現(xiàn)交叉時(shí),應(yīng)本著相互理解、團(tuán)結(jié)第一、積極協(xié)作的精神,服從服務(wù)中心經(jīng)理的分配和協(xié)調(diào)。

          3、使用過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用(寄存、維修等)由使用人承擔(dān)。

          三、工具管理辦法

          1、各運(yùn)維人員根據(jù)工作需要,可以配備個(gè)人常用工具及小組公用工具,個(gè)人工具由本人負(fù)責(zé)保管,公用工具由組長(zhǎng)或指定專人負(fù)責(zé)保管。

          2、所有的工具必須正確使用,特別是電動(dòng)工具必須正確、合理地使用,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題必須立即停止使用。要嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,不準(zhǔn)違章使用。

          3、對(duì)于公共工具及大件工具應(yīng)由服務(wù)中心經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)一管理,并進(jìn)行缺陷記錄。

          4、對(duì)于損壞的工具應(yīng)由專人保管,并建立專用工具檔案,如屬人為損壞則需進(jìn)行全額賠償,如屬自然損壞(需有相關(guān)部門負(fù)責(zé)人出具損壞憑據(jù))則按照?qǐng)?bào)損程序辦理。

          四、小靈通管理辦法

          1、小靈通只用做客服部接聽(tīng)工作電話使用,不能撥打私人電話、長(zhǎng)途電話。如發(fā)現(xiàn)有違反規(guī)定行為,將在工資中雙倍扣除通話金額。

          2、小靈通只能在工作區(qū)范圍內(nèi)使用,不得擅自將其帶離至其他場(chǎng)合使用。凡違反規(guī)定者,每次罰款人民幣50元。

          3、員工應(yīng)妥善保管話機(jī)及其所有附件,并在交接班過(guò)程中完成對(duì)小靈通的交接。

          此辦法解釋權(quán)由公司綜合管理部負(fù)責(zé),自頒布之日起執(zhí)行。

        公司貴重物品管理規(guī)章制度6

          第一條為加強(qiáng)生物制品的管理,根據(jù)<中華人民共和國(guó)藥品管理法>和國(guó)務(wù)院的有關(guān)行政法規(guī),特制訂本規(guī)定。

          第二條生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等。

          第三條生物制品由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一管理,并依法實(shí)施監(jiān)督。凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)民用生物制品的各單位均適用本規(guī)定。在現(xiàn)行體制下,抗生素、激素、酶仍按一般藥品進(jìn)行管理。

          第四條新生物制品的研制和審批按部頒<新生物制品審批辦法>及有關(guān)規(guī)定的.要求辦理。除體外診斷試劑的臨床驗(yàn)證外,其它制品未經(jīng)批準(zhǔn),不得臨床使用。

          第五條新建生物制品生產(chǎn)企業(yè),需事先向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)報(bào)告和可行性研究報(bào)告,經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)提出初審意見(jiàn),報(bào)衛(wèi)生部審批。經(jīng)批準(zhǔn)項(xiàng)目均須按衛(wèi)生部頒發(fā)的GMP規(guī)定設(shè)計(jì)和施工;建成后由衛(wèi)生部會(huì)同省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門聯(lián)合驗(yàn)收。

          經(jīng)驗(yàn)收合格單位,由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門頒發(fā)<藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證>。

          第六條已有產(chǎn)品的生物制品生產(chǎn)企業(yè)增添新品種,需向衛(wèi)生部提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后按GMP規(guī)定新建或改建車間。由衛(wèi)生部會(huì)同省級(jí)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后,準(zhǔn)予增加新品種。

          第七條經(jīng)驗(yàn)收合格的生產(chǎn)單位,按所生產(chǎn)品種的制造檢定規(guī)程連續(xù)生產(chǎn)三批產(chǎn)品,在自檢合格后,將生產(chǎn)檢定記錄和樣品送中國(guó)藥品生物制品檢定所審查和檢定。衛(wèi)生部根據(jù)檢定所的報(bào)告核發(fā)<藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)>。

          第八條由衛(wèi)生部生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)制訂,衛(wèi)生部審批、頒發(fā)的<中國(guó)生物制品規(guī)程>是國(guó)家對(duì)生物制品生產(chǎn)和檢定的基本要求。任何單位和個(gè)人不得改變<生物制品規(guī)程>的技術(shù)規(guī)定。凡不符合<生物制品規(guī)程>要求的制品,一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售。

          第九條生物制品標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部制訂、頒發(fā),各級(jí)地方和部隊(duì)不得自行制訂標(biāo)準(zhǔn)。

          第十條各類醫(yī)療衛(wèi)生單位的制劑室均不得配制生物制劑。

          第十一條中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生部直屬生物制品企業(yè)直接抽驗(yàn);必要時(shí)對(duì)地方和軍內(nèi)生物制品企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn);負(fù)責(zé)防疫制品和其它制品疑難項(xiàng)目的進(jìn)口檢驗(yàn);制備和分發(fā)生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,其它單位不得制售國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品。

          第十二條各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)地方和軍內(nèi)生物制品企業(yè)產(chǎn)品的日常抽驗(yàn)工作。凡不能做的項(xiàng)目可送中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)。

          各級(jí)生物制品檢驗(yàn)部門有權(quán)向衛(wèi)生行政部門直接反映制品質(zhì)量問(wèn)題,也可越級(jí)反映。

          第十三條使用生物制品造成的異常反應(yīng)或事故的具體處理辦法,由衛(wèi)生部另行制訂。

          第十四條經(jīng)營(yíng)生物制品應(yīng)具備相應(yīng)的冷藏條件和熟悉經(jīng)營(yíng)品種的人員。經(jīng)營(yíng)生物制品單位由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批和發(fā)證。

          第十五條用于預(yù)防傳染病的菌苗、疫苗等生物制品,按<中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法>規(guī)定,由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)統(tǒng)一向生物制品生產(chǎn)單位訂購(gòu),其它任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)。

          第十六條進(jìn)口生物制品,均需由衛(wèi)生部審批、核發(fā)<進(jìn)口藥品注冊(cè)證>。省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)口血液制品和防疫制品,需逐次報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門初審,并由衛(wèi)生部核準(zhǔn)。

          第十七條出口防疫用的生物制品均需報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。其它品種的生物制品出口,按進(jìn)口國(guó)的要求辦理有關(guān)手續(xù)。

          第十八條國(guó)家和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督員(或特聘專家)按照<藥品管理法>、GMP、<中國(guó)生物制品規(guī)程>和本規(guī)定等法律、規(guī)章對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生物制品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位實(shí)施監(jiān)督檢查。

          第十九條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

          第二十條本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。

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