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      2. 藥品管理規(guī)章制度

        時間:2022-11-05 08:05:51 規(guī)章制度 我要投稿

        藥品管理規(guī)章制度9篇

          在社會發(fā)展不斷提速的今天,我們每個人都可能會接觸到制度,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。到底應(yīng)如何擬定制度呢?下面是小編幫大家整理的藥品管理規(guī)章制度,希望能夠幫助到大家。

        藥品管理規(guī)章制度9篇

        藥品管理規(guī)章制度1

          一、門店每月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

          二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。

          三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。

          四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

          五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時,應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。

        藥品管理規(guī)章制度2

          藥品購進(jìn)管理制度

          (一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。

          (二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

          (三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

          (四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

          (五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

          (六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

          (七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

          (八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。

          藥品驗(yàn)收管理制度

          (一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。

          (二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員,檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

          (三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。

          (四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

          (五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

          (六)驗(yàn)收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。

          (七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件驗(yàn)收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

          (八)凡驗(yàn)收合格入庫的的藥品,必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

          (九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗(yàn)收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

          藥品銷售管理制度

          (一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

          (二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。

          (三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

          (四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

          (五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

          (六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。

          (七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。

          (八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購買。

          (九)做好各項(xiàng)臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。

          (十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。

          (十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。

          藥品儲存管理制度

          (一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

          (二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。

          (三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。

          (四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

          (五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實(shí)行分開擺放。

          1、藥品與非藥品分開;

          2、處方藥與非處方藥分開;

          3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

          4、性質(zhì)相互影響、容易串味的.藥品分開存放;

          5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

          6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

          (六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

          (七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

          (八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

          品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度

          (一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

          (二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

          (三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。

          (四)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

          (五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。

          (六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

          (七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。

          (八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

          (九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

          (十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

        藥品管理規(guī)章制度3

          為了營造良好的藥店經(jīng)營氛圍,確保全體人員的行為更加規(guī)范,特制度本制度,供全體人員遵照執(zhí)行。

          1、調(diào)劑人員要具備全心全意為廣大患者服務(wù)的思想和高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確;颊哂盟幇踩行。

          2、調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配。

          3、收方后,對處方認(rèn)真執(zhí)行“三查七對”:查處方、查藥品、查禁忌;對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶簽、對用量。審查無誤后方可調(diào)配,如處方內(nèi)容不妥或錯誤時,應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系更正后,方可調(diào)配。

          4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

          5、配方時,應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確并嚴(yán)格執(zhí)行核對制度。配方人員和審核人員應(yīng)在處方上簽字。

          6、發(fā)藥時應(yīng)將病人姓名、用藥方法及注意事項(xiàng),詳細(xì)寫在藥袋和瓶簽上,并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。

          7、調(diào)劑室內(nèi)部應(yīng)保持清潔,藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。

          8、注意安全保衛(wèi)工作,對xx品、xx及貴重藥品,當(dāng)班人員要認(rèn)真盤點(diǎn)清楚,防止貴重藥品人盜,設(shè)立消防設(shè)備,防止火災(zāi)。發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)班人員和統(tǒng)計員應(yīng)及時查明原因,由藥房負(fù)責(zé)人協(xié)助處理。

          9、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,應(yīng)定期檢查藥品的有效期,防止藥品過期失效,蟲蛀霉?fàn)變質(zhì)。

          10、調(diào)劑室的所有衡器、量具要按照計量法規(guī)定,進(jìn)行定期檢查,確保計量準(zhǔn)確可靠。

          11、調(diào)劑室工作人員要衣裝整潔,注意個人衛(wèi)生,工作時間要保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律,堅守工作崗位,工作時間有事離開時應(yīng)請假,不得擅自脫崗,若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。

          12、本店工作人員生病要自購藥品的,應(yīng)按正常收銀程序,但是可以給予xx%的優(yōu)惠。

          13、非藥房人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。

        藥品管理規(guī)章制度4

          (1)為保證藥品質(zhì)量,確保消費(fèi)者用藥的安全有效,創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境,同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。

          (2)衛(wèi)生管理責(zé)任到人,營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔,庫區(qū)要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物,各類藥品分類擺放,規(guī)范有序。

          (3)保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生,各類藥品、用品安置到位,嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。

          (4)倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、污染物。

          (5)在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩帶工號牌,衛(wèi)生整潔,精神飽滿,工作服夏天每周至少洗滌3次,冬天每周洗滌2次。頭發(fā),指甲注意修剪整齊。

          (6)衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

          (7)健康體檢每年組織―次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。

          (8)嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將嚴(yán)肅處理。

          (9)如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者,應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng),待身體恢復(fù)健康并體檢合格后,方可工作。病情嚴(yán)重者,應(yīng)辦理病退或其他離職手續(xù)。

        藥品管理規(guī)章制度5

          一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導(dǎo),不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

          二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。

          三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

          四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行審核,處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

          五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

          六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

          七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

        藥品管理規(guī)章制度6

          起草部門:質(zhì)量管理部

          起草人:xxx

          審閱人:xxx

          起草日期:XX.5.1

          批準(zhǔn)日期:XX.5.1

          執(zhí)行日期:XX.5.1

          (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

          (2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:

          是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。

          (3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

         、偎幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

         、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

          ③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

         、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

          ⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

         、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

         、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

        藥品管理規(guī)章制度7

          一、計算機(jī)系統(tǒng)指定專人管理,任何人不得進(jìn)行與工作無關(guān)的操作。

          二、被指定的系統(tǒng)管理人員,并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼,任何人不得越權(quán)、越崗操作。

          三、業(yè)務(wù)相應(yīng)人員把擬購藥品的廠商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管部審核,經(jīng)審核符合規(guī)定由質(zhì)管部相關(guān)人員系統(tǒng)錄入供貨商、藥品基礎(chǔ)信息;

          四、業(yè)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單,拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍訂單生成,采購訂單確認(rèn)后,系統(tǒng)自動生成采購計劃。

          五、藥品到貨時,驗(yàn)收人員依據(jù)系統(tǒng)生成的采購計劃,對照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后,方可進(jìn)行收貨,系統(tǒng)錄入批號、數(shù)量等相關(guān)信息后系統(tǒng)打印“驗(yàn)收入庫單”。

          六、驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上再系統(tǒng)核對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量等內(nèi)容并系統(tǒng)確認(rèn)后,生成藥品驗(yàn)收記錄。

          七、系統(tǒng)按照藥品的管理類別及儲存特性,并依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度,對在架藥品按期自動生成養(yǎng)護(hù)工作計劃,養(yǎng)護(hù)人員依據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃對藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。

          八、系統(tǒng)根據(jù)對庫存藥品有效期的設(shè)定自動進(jìn)行跟蹤和控制,由養(yǎng)護(hù)員依據(jù)系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。

          九、銷售藥品時,系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄打印銷售小票,生成銷售記錄,系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售。

          十、系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。

          十一、采購?fù)嘶厮幤罚蓸I(yè)務(wù)人員填寫《采購?fù)嘶赝ㄖ獑巍,?jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、財務(wù)部審核同意,簽字。系統(tǒng)確認(rèn)采購?fù)嘶赝ㄖ獑巍?/p>

          十二、系統(tǒng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行控制。

          十三、各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)當(dāng)及時通知質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員及時鎖定藥品,進(jìn)行質(zhì)量查詢,經(jīng)查詢?nèi)绮粚儆谫|(zhì)量問題的解除鎖定,屬于不合格藥品的系統(tǒng)生成不合格記錄;

          十四、系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄,并跟蹤處理結(jié)果。

        藥品管理規(guī)章制度8

          起草部門:質(zhì)量管理部

          起草人:xxx

          審閱人:xxx

          起草日期:XX.5.1

          批準(zhǔn)日期:XX.5.1

          執(zhí)行日期:XX.5.1

          (1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

          (2)中藥飲片購進(jìn)管理:

          ①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

         、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

         、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件;

          ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

          (3)中藥飲片驗(yàn)收管理:

         、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

         、隍(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

          ③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

         、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

          ⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;

          (4)中藥飲片儲存與陳列管理

         、賾(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

         、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

          ③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

         、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

         、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

          ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

         、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

          (5)中藥飲片的銷售管理

          嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

          文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度

          編號:018

          起草部門:質(zhì)量管理部

          起草人:xxx

          審閱人:xxx

          起草日期:XX.5.1

          批準(zhǔn)日期:XX.5.1

          執(zhí)行日期:XX.5.1

          (1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

          (2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

          (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

          (4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

          (5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。

          (6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

          1/3 123下一頁尾頁

          (7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

          (8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

          (9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

          (10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

        藥品管理規(guī)章制度9

          一、為加強(qiáng)藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷售的合法性和準(zhǔn)確性,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

          二、銷售處方藥時,應(yīng)由從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。

          三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調(diào)配;

          四、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。

          五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

          六、處方藥銷售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時,應(yīng)做好處方登記。

          七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時,不得銷售。

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