附二醫(yī)院不合格藥品管理制度

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度

　　在當(dāng)今社會(huì)生活中，制度使用的情況越來越多，好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編收集整理的附二醫(yī)院不合格藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度1

　　1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。

　　2、不合格藥品的確認(rèn)：

　�。�1）國家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。

　�。�2）質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的

　�。�3）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。

　�。�4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。

　�。�5）生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。

　　3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄。

　　4、入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見進(jìn)行處理。

　　5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。

　　6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。

　　7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。

　　8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。

　　9、對(duì)于包裝破損或者包裝不符合規(guī)定的'不合格藥品，可由采購員根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系退貨處理；對(duì)過期失效藥品、超過供貨商負(fù)責(zé)期的有質(zhì)量問題藥品、屬假劣藥品范圍的不合格藥品應(yīng)報(bào)廢，并在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀處理。

　　10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度2

　　為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全有效，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則，特制定本制度。

　　一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指：藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品，各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，包括：

　　1、采購來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

　　2、在庫養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)�變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

　　3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。

　　4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

　　6、超過有效期的藥品。

　　四、在入庫前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫，應(yīng)將不合格藥品

　　存放于不合格品區(qū)（不屬質(zhì)量原因拒收的`存放于退貨區(qū)，掛購進(jìn)退出標(biāo)志），同時(shí)填寫相關(guān)單據(jù)，按國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。

　　六、上級(jí)藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn)，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。

　　七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

　　九、對(duì)不合格藥品數(shù)量和金額較大的，應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。

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