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      2. 醫(yī)用氧管理制度

        時間:2023-02-25 18:09:05 管理制度 我要投稿
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        醫(yī)用氧管理制度

          在不斷進步的時代,各種制度頻頻出現,制度具有合理性和合法性分配功能。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編幫大家整理的醫(yī)用氧管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

        醫(yī)用氧管理制度

        醫(yī)用氧管理制度1

          為加強我院醫(yī)用氧及其氧氣瓶的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,及時、安全,預防氧氣瓶的流失,特制定本制度。

          一、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:

          (一)根據《中華人民共和國國藥品管理法》及其有關規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負責管理。

          (二)醫(yī)用氧氣瓶屬設備,為我院的固定資產。藥劑科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負責。

          (三)醫(yī)用氧氣的`質量標準符合《中華人民共和國國藥典》及相關規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中,若發(fā)現質量問題,及時報藥劑科妥善處理解決。

          (四)各用氧科室,根據情況給予一定數量的氧瓶基數,每周一、五為藥劑科供養(yǎng)日,各科室護士長、科主任,作好一周用氧計劃,用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。

          (五)各相關科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責。藥劑科將對相關科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現遺失,由其科室負責賠償。氧氣瓶每只單價為壹仟元(1000.00元/只)。

          二、醫(yī)用氧氣的安全管理規(guī)定:

          (一)本品有強烈的助燃性氣體。嚴禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。

          (二)本品的貯藏或存放,必須遠離火源,并有安全消防設施,如滅火器、砂桶等。

          (三)本品貯藏、使用、搬運、存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。

        醫(yī)用氧管理制度2

         。ㄒ唬└鶕吨腥A人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥械科負責管理。

         。ǘ┽t(yī)用氧氣瓶屬設備,為我院的固定資產。藥械科對我院醫(yī)用氧氣瓶的`安全負責。

         。ㄈ┽t(yī)用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中,若發(fā)現質量問題,及時報藥械科妥善處理解決。

         。ㄋ模┳≡翰,根據情況給予一定數量的氧瓶基數,護士長、科主任,作好一周用氧計劃,用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。

         。ㄎ澹└飨嚓P科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責。藥械科將對相關科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現遺失,由其科室負責賠償。

        醫(yī)用氧管理制度3

          為進一步規(guī)范我院醫(yī)用氧的管理,確保醫(yī)用氧氣的使用安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》、《醫(yī)用氧氣》國家標準等有關法律、法規(guī)要求,為確保臨床急救用氧氣的供應及時、安全,預防氧氣瓶的流失,結合我院實際特制定本規(guī)定。

          1、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:

          1.1根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負責管理。

          1.2醫(yī)用氧氣瓶屬設備,為我院的固定資產。藥劑科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負責。

          1.3購進醫(yī)用氧氣必須做到票、帳、物相符,必須嚴格執(zhí)行檢查驗收制度,建立真實、完整的購進記錄,驗明合格證明和其它標識,凡不符合規(guī)定的,不得購進和使用。

          1.4醫(yī)用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/m2。在臨床使用過程中,若發(fā)現質量問題,及時報藥劑科妥善處理解決。

          1.5氧站的'專職管理人員必須嚴格按照供氧系統(tǒng)說明書進行操作。保證24小時不間斷的供氧,當匯流排一路用完時,應及時將該路用完的氣瓶取下,更換新的氣瓶。每天要定期觀察匯流排氧氣的壓力并認真做好記錄,做好氧氣用量統(tǒng)計工作,每次更換氣瓶時應將更換時間和數量做詳細記錄,并定期統(tǒng)計匯總。

          1.6無中心供氧科室,根據情況給予一定數量的氧瓶基數,使用完畢及時用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。

          1.7各相關科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責。藥劑科將對相關科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現遺失,由其科室負責賠償。

          2、醫(yī)用氧氣的安全管理規(guī)定:

          2.1氧氣為強烈的助燃性氣體。嚴禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。

          2.2氧氣的貯藏或存放,必須遠離火源,氧站嚴禁煙火,站房外應設禁火標識。并有安全消防設施,如滅火器。

          2.3氧氣貯藏、使用、搬運、存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。

          2.4氧站內備用氣瓶和空氣瓶要分開放置,站內絕對禁止使用電爐和電熱器等危險物品。

        醫(yī)用氧管理制度4

          第一章總則

          第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用,規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作,根據《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國務院賦予質量技術監(jiān)督行政部門的職責,制定本規(guī)定。

          第二條醫(yī)用氧艙的設計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造必須符合本規(guī)定。

          第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指:

         。ㄒ唬┽t(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙;

         。ǘ┘孀鞲邏貉踔委熡猛镜亩喙δ茌d人壓力艙。

          本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。

          第四條醫(yī)用氧艙包括:艙體,配套壓力容器,供、排氣系統(tǒng),供、排氧系統(tǒng),電氣系統(tǒng),空調系統(tǒng),消防系統(tǒng)及所屬的儀器,儀表和控制臺等。

          第五條地(市)級以上質量技術監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負責對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。

          第二章設計

          第六條醫(yī)用氧艙的設計實行設計文件審批制度,由國家質量技術監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局(以下簡稱國家質量技術監(jiān)督局鍋爐局)負責審批。

          申請醫(yī)用氧艙設計的單位,須將設計申請報告及設計文件(包括:艙體設計圖樣、計算書,各系統(tǒng)設計圖樣)向國家質量技術監(jiān)督局鍋爐局提出。

          國家質量技術監(jiān)督局鍋爐局委托認可的機構,對醫(yī)用氧艙設計文件進行審查。經審查批準的設計文件,由審批部門在醫(yī)用氧艙設計總圖和各系統(tǒng)設計圖樣上加蓋審批標志。

          第七條醫(yī)用氧艙設計單位應有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設計隊伍,必備的設計規(guī)范、標準資料,完善的質量保證體系和管理制度。

          第八條醫(yī)用氧艙的設計應符合本規(guī)定的國家及行業(yè)有關標準。

          第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設計應符合《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》(以下簡稱《容規(guī)》)及gb150《鋼制壓力容器》的有關規(guī)定。

          對超標準的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結構,可參照國內外有關標準、規(guī)范進行設計,沒有相應國內外標準、規(guī)范的,其設計應由設計單位技術總負責人批準。

          第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機玻璃材料時,材料的物理、力學性能和外觀質量應不低于gb7134《澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材》中i級品的要求。

          第十一條艙體內部設置器物和裝飾材料的選用,應符合bg12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關規(guī)定。

          第十二條供給醫(yī)用氧艙的氧氣應為醫(yī)用氧氣,不得供給工業(yè)氧氣。

          醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件,應采用銅質或不銹鋼材料制成,其密封元件應采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料,不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。

          第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置;壓縮空氣貯氣罐內壁的防銹涂料須選用無毒型涂料;供氣系統(tǒng)管路應采用無縫鋼管,密封元件不得采用石棉制品。

          第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭,不得采用直角對接焊形式。

          第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭,應采用全焊透的接頭型式;氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭,焊后應進行消除應力熱處理。

          第十六條艙體的a、b類焊縫,應按jb4730《壓力容器無損檢測》的要求進行100%的射線探傷,照相質量不低于ab級,焊縫質量不低于ⅲ級。

          中間隔艙壁與艙體間的角焊縫,門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間(大開口處)的角焊縫,應按fb4730要求進行100%的表面檢測,并應符合該標準要求。

          第十七條電氣系統(tǒng)的設計應符合以下要求:

          (一)控制臺及艙內的電氣設備的通用安全要求應符合gb9706.1《醫(yī)用電氣設備》第一部分'安全通用要求'中的有關規(guī)定。

          (二)醫(yī)用氧艙艙內的電氣設備,其工作電壓不得大于24v。

         。ㄈ┭鯕饧訅号摰呐搩入娋應采用暗裝形式,艙內除通訊及信號傳感元件外,不得設置任何電器,艙內必須設有人體靜電接地裝置(嬰兒艙可除外)。

          (四)多人艙艙內電線應帶有金屬保護套管,其敷設應便于檢修;艙內所有電線接頭及電器元件與導線的連接必須采用焊接連接,并應裹以絕緣材料,各接頭位置應相互錯開。

         。ㄎ澹┽t(yī)用氧艙照明必須采用外照明。

         。┡搩瓤照{裝置的電機及控制裝置必須設置在艙外。

          (七)醫(yī)用氧艙艙內不得裝設熔斷器、繼電器、轉換開關、鎮(zhèn)流器和電氣、動力控制器等可能產生電火花的電器元件。若因治療需要進艙的電器,必須選用能夠承受艙壓的電器,并應在艙外配備電流過載保護裝置。

         。ò耍┽t(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應符合gb12130的有關規(guī)定。

          第十八條多人艙內須設有消防設施。大型醫(yī)用氧艙宜設置水噴淋消防裝置和應急呼吸裝置;中、小型艙可采用上述或其它有效救護裝置。

          第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙,其控制臺上均應配置監(jiān)測艙內氧濃度的測氧儀和氧濃度超標報警裝置?諝饧訅号摐y氧儀的配置要求應符合gb12130有關規(guī)定。

          第二十條空氣加壓艙的人均艙容應符合gb12130的規(guī)定。

          第二十一條安全附件的裝設應符合以下要求:

         。ㄒ唬┽t(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設安全閥、壓力表等安全附件,裝設安全附件的要求應符合《容規(guī)》和gb12130的有關規(guī)定。

         。ǘ┒嗳酸t(yī)用氧艙艙體上的安全閥應選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。

          (三)醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設爆破片。

          (四)空氣加壓艙應設置緊急泄壓裝置,泄壓裝置須符合gb12130的有關規(guī)定。

         。ㄎ澹┽t(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。

          第二十二條醫(yī)用氧艙設計資料應包括:醫(yī)用氧艙總布置圖,艙體及配套壓力容器結構總圖,電氣系統(tǒng)原理圖,電氣接線圖,配電網絡圖,供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖,各系統(tǒng)制造安裝的技術要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應有設計審批標志。

          第三章制造與安裝

          第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位,應向國家質量技術監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請,取得國家質量技術監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)后,才能從事醫(yī)用氧艙制造。

          醫(yī)用氧艙的安裝應由該醫(yī)用氧艙的制造單位進行。

          對醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查,由國家質量技術監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認可的機構進行。

          第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應有健全的醫(yī)用氧艙制造質量保證體系和管理制度,有與制造醫(yī)用氧艙相適應的技術力量、設備、工裝和檢測手段。

          第二十五條醫(yī)用氧艙的產品質量應符合本規(guī)定和gb12130或相應標準的要求。

          第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中,對涉及醫(yī)用氧艙安全的項目,須進行產品安全質量監(jiān)督檢驗(以下簡稱監(jiān)檢)。

          制造過程的監(jiān)檢,由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級質量技術監(jiān)督行政部門授權有相應檢驗資格的單位進行。

          醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢(只限多人艙),由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級質量技術監(jiān)督機構授權有相應檢驗資格的單位進行。

          第二十七條制造(含安裝,下同)過程中,更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料,醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設備、儀表,必須取得原設計單位的同意,并附修改通知單。

          第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工,必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進行培訓、考試,并取得合格證后,方可從事相應的焊按工作;從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應取得《特種作業(yè)人員操作證》,才能從事相應的工作。

          第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等,必須具有產品合格證和使用說明書。

          第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應按gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的`氧氣管路須按gbj235的要求進行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應按有關標準或設計要求,進行標記涂裝。

          第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗方法和合格指標應符合gb12130的有關要求。

          第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前,應向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質量技術監(jiān)督機構鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機構申報安裝,并應出示以下資料:

         。ㄒ唬゛r5級壓力容器制造許可證(存檔件原件);

         。ǘ┙浭〖壭l(wèi)生行政部門批準的,醫(yī)用氧艙使用單位的設置審核批準文件(可用復印件);

         。ㄈ┽t(yī)用氧艙總體布置圖。

          第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應對所制造醫(yī)用氧艙的質量負責。醫(yī)用氧艙制造工作完成后,應進行交收檢驗,并應向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料:

         。ㄒ唬夺t(yī)用氧艙產品合格證書》,內容包括:艙體和配套壓力容器的合格證書和質量證明書(應符合《容規(guī)》的有關規(guī)定)醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調試的報告,醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產品合格證;

         。ǘ┽t(yī)用氧艙使用說明書。

         。ㄈ┽t(yī)用氧艙竣工圖,包括:醫(yī)用氧艙總體布置圖,艙體及配套壓力容器總圖,供氧、供氧系統(tǒng)流程圖,電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖;單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。

         。ㄋ模┍O(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產品安全質量監(jiān)督檢驗證書》。

          第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應根據本規(guī)定及gb12130或相應標準的要求,對醫(yī)用氧艙(單人醫(yī)用氧艙除外)組織驗收。驗收工作應有使用單位所在地的地(市)級以上質量技術監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加,并應聘請醫(yī)療、制造、檢驗等方面的專家參加。驗收后應出具醫(yī)用氧艙驗收報告。

          第四章使用與管理

          第三十五條取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》者,方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務。

          第三十六條醫(yī)療機構購置醫(yī)用氧艙前,必須向醫(yī)療機構所在地的地(市)級衛(wèi)生行政部門提出設置申請,進行設置審核,由省級衛(wèi)生行政部門批準,并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設置批準書》(附件一)。

          第三十七條使用單位必須向取得國家質量技術監(jiān)督局頒發(fā)《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)的單位購買醫(yī)用氧艙。

          第三十八條進口醫(yī)用氧艙時,國外醫(yī)用氧艙制造單位應按《進口鍋爐壓力容器安全質量許可制度實施辦法》有關規(guī)定,蝥國家質量技術監(jiān)督局對其進行的進口壓力容器安全質量許可;醫(yī)用氧艙產品應按《中華人民共和國進出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求進行產品安全性能監(jiān)督檢驗,產品質量應不低于本規(guī)定和gb12130或相應標準的要求。

          第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前,使用單位應持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設置批準書》、第三十三條規(guī)定的有關資料和第三十四條規(guī)定的驗收報告,到所在地的地(市)級質量技術監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù),并領取《醫(yī)用氧艙使用證》(附件二)。地(市)級質量技術監(jiān)督行政部門,對已登記的醫(yī)用氧艙應填寫《醫(yī)用氧艙備案表》(附件三),并及時報省級質量技術監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案;同時抄送地(市)級衛(wèi)生行政部門。

          第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉讓或過戶手續(xù)的,原醫(yī)用氧艙使用單位應持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質量技術監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料,移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設置審核手續(xù);醫(yī)用氧艙的安裝、驗收等應符合本規(guī)定的有關要求。

          第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應執(zhí)行醫(yī)護人員三級負責制。

          第四十二條單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應配備醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng);多人醫(yī)用氧艙的使用單位應配備具有中專或相當于中專以上學歷機電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng)。

          第四十三條醫(yī)用氧艙操作人中必須經衛(wèi)生部指定的機構進行培訓和考核,取得相應資格證書后,方可上崗操作;醫(yī)用氧艙維護管理人員必須經國家質量技術監(jiān)督局鍋爐局認可的機構培訓、考核、并取得資格證后,方可上崗工作。

          第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應配備滿足日常維護保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。

          第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應結合本單位情況,制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責任等制度。

          第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時的處理措施和方案,并應定期(至少每6個月一次)進行演練。

          第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進艙人員進行安全教育,進艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,不得穿戴能產生靜電的服裝、鞋、帽。嚴禁沾染油脂的物品置于艙內。

          第四十八條空氣加壓艙艙內氧濃度必須控制在25%以下;超過時必須進行置換,置換3分鐘后如達不到要求,應立即停止使用,并采取相應處理措施。

          第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結構、供(排)氧系統(tǒng)和供(排)氣系統(tǒng);也不得自行改變原設計的醫(yī)用氧艙加壓介質和增加艙內吸氧面罩。

          第五章定期檢驗和維護

          第五十條從事醫(yī)用氧艙定期檢驗的單位,應經國家質量技術監(jiān)督局批準(以下簡稱認可檢驗單位);從事醫(yī)用氧艙檢驗的人員,應經國家質量技術監(jiān)督局授權機構組織的培訓考核,并取得相應項目檢驗資格證書。

          第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗,并應提前2個月向認可檢驗單位提出申報。醫(yī)用氧艙定期檢驗分為一年期和三年期。

          第五十二條一年期定期檢驗包括以下內容:

         。ㄒ唬┌踩y和壓力表的校驗;

         。ǘy氧儀的工作可靠性;

         。ㄈ┭鯘舛瘸瑯藞缶b置靈敏、可靠性;

          (四)管路常開(或常閉)閥的動作情況;

          (五)應急排放閥動作情況;

          (六)自動操作系統(tǒng)的手操機構動作情況;

          (七)應急電源及應急照明系統(tǒng)完好情況;

         。ò耍┛諝膺^濾器濾材;

         。ň牛y試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。

         。ㄊ╇姎庠O備接線情況;

          (十一)供氧、供氣系統(tǒng)完好情況;

         。ㄊ┡撻T及遞物筒密封圈是否老化(失效);

         。ㄊ┯^察窗和照明窗有機玻璃的狀況(發(fā)現有老化銀紋,或醫(yī)用氧艙升壓次數達到5000次,或使用時間達到10年的,應及時更換);

         。ㄊ模┢渌杈S護的設備按使用說明書的規(guī)定進行檢查。

          第五十三條三年期定期檢驗包括以下內容:

         。ㄒ唬┮荒昶诘亩ㄆ跈z驗內容;

         。ǘ┌础对谟脡毫θ萜鳈z驗規(guī)程》規(guī)定的檢驗周期和內容,對配套壓力容器進行檢驗;

          (三)對未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙,按gb12130的規(guī)定,檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況;

         。ㄋ模┫篮蛻焙粑b置(如設置)。

          第五十四條本規(guī)定中的一年期定期檢驗,可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗資格的人員進行,也可由認可檢驗單位進行;三年期定期檢驗必須由認可檢驗單位進行(嬰兒醫(yī)用氧艙除外)。

          第五十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位應對其檢驗質量和檢驗結論負責。檢驗工作完成后,應出具《醫(yī)用氧艙檢驗報告》(附件四),并報醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質量技術監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

          地(市)級質量技術監(jiān)督行政部門,每年應將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗結果匯總表》(附件五),報省級質量技術監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門;省級質量技術監(jiān)督行政部門匯總本省情況后,報國家質量技術監(jiān)督局。

          第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位,應取得國家質量技術監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》。

          修理、改造單位應對所修理、改造的醫(yī)用氧艙質量負責,修理、改造的項目應符合本規(guī)定和gb12130或相關標準的規(guī)定。修理、改造工作完成后,應出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報告》,報醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地(市)級質量技術監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

          第五十七條經檢驗判廢的醫(yī)用氧艙,檢驗單位應向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報告,同時報送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質量技術監(jiān)督行政部門,由該機構注銷醫(yī)用氧艙使用證。

          醫(yī)用氧艙使用單位,不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉讓其他單位用作醫(yī)療。

          第五十八條停用時間超過6個月(不包括修理改造時間)的醫(yī)用氧艙,投入使用前應由認可檢驗單位按本規(guī)定第五十二條的內容進行檢驗,符合要求的,方可使用。

          第六章罰則

          第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位,采用未經國家質量技術監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設計圖樣的,責令其停止制造,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

          第六十條未取得國家質量技術監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》,從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款,所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。

          第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的,責令其限期改正,逾期未改的,可處以10000元以下的罰款:

         。ㄒ唬┪唇浽O計單位同意而改換受壓元件或材料的;

         。ǘ┪窗匆(guī)定對所制造的醫(yī)用氧艙進行交收檢驗的;

         。ㄈ┪窗匆(guī)定向使用單位提供相應資料的。

          第六十二條銷售不符合有關規(guī)定或標準的醫(yī)用氧艙,由發(fā)證部門責令其限期改正。逾期未改的,可吊銷其制造許可證。

          第六十三條醫(yī)療機構未經省級衛(wèi)生行政部門批準,擅自購置、使用醫(yī)用氧艙的,由省級衛(wèi)生行政部門責令其改正。并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

          第六十四條醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的,由省級衛(wèi)生行政部門和質量技術監(jiān)督行政部門按各自職責,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款:

         。ㄒ唬┪窗幢疽(guī)定第三十七條的要求,向未取得ar5級壓力容器制造許可證》的單位購買醫(yī)用氧艙的;

         。ǘ┪窗幢疽(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的;

         。ㄈ┪窗幢疽(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗的。

          屬本條第一款情況的,除對其進行罰款處理外,所購置的醫(yī)用氧艙不得使用。

          第六十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位未按本規(guī)定的要求對醫(yī)用氧艙制造、安裝進行監(jiān)檢或對在用醫(yī)用氧艙進行定期檢驗的,責令改正,并可處以10000元以下的罰款。

          檢驗單位因檢驗工作質量造成醫(yī)用氧艙工作不正常或出現事故造成損失的,應依法賠償其經濟損失。

          第六十六條本章規(guī)定的行政處罰,除第六十三條、第六十四條外,均由地、市級以上(含地、市級)質量技術監(jiān)督行政部門執(zhí)行。

          第七章附則

          第六十六條本規(guī)定由國家質量技術監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。

          第六十七條本規(guī)定自20xx年1月1日起施行。

        醫(yī)用氧管理制度5

          一、氧氣由采供中心負責全面管理,指定專人分管,做好收發(fā)、登記、儲運等工作;

          二、氧氣庫房附近不得有明火,庫內禁止吸煙及火種帶入;禁止混放易燃、易爆物品,氧氣瓶禁止接觸各種油類,及時做地高溫降溫、通風等安全防爆措施,防止雷電或其它破壞,必須按規(guī)定配備消防器材;

          三、注意搬運安全,要輕卸、輕放、防震、防倒、防撞擊、嚴禁拋、滑氧氣瓶。禁止氧氣瓶靠近火源。如發(fā)現漏氧、無帽、無安全圈應及時送采供中心有關人員檢修,不得自行處理;

          四、使用科室應有專人管理,按實際用量憑卡換氣,不得隨意借出院外,每天進行清點、核對,使用科室主任、護士長應經常對本科人員進行安全使用氧氣的教育;

          五、對違反安全用氣規(guī)定者,視情節(jié)輕重給予罰款或行政處分,如造成嚴重后果者,視情節(jié)輕重追究其法律責任。

        醫(yī)用氧管理制度6

          為加強我院醫(yī)用氧管理,確保臨床急救用氧氣的供應,特制定本制度。

          一、根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典20xx版》有關規(guī)定,醫(yī)用氧(包括液態(tài)氧和氣態(tài)氧)是用于人體缺氧的預防和治療藥品,應嚴格按照藥品相關要求進行管理,藥劑科為管理職能部門、后勤部為日常維護部門。

          二、醫(yī)療機構應從具有合法資質的單位購進醫(yī)用氧。購買醫(yī)用氧時,應按規(guī)定索取相關證照、證件和合法的票據,并對銷售人員和購進藥品的渠道進行審查確認。

          購進醫(yī)用氧時,應向供貨單位索取以下資質證明文件并審核:

          (1)《藥品生產許可證》、《藥品gmp認證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件;

         。2)簽訂有質量條款的書面合同或質量保證協議書;

         。3)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權委托書原件。授權委托書應載明受權銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;

         。4)銷售人員的'身份證復印件;

         。5)企業(yè)產品批準證書(含產品質量標準)復印件;

         。6)危險貨物道路運輸經營許可證復印件;

         。7)藥品銷售發(fā)票(隨貨同行)

          三、規(guī)范使用程序,采購人員向具有合法資質的單位購進。醫(yī)用氧到貨驗收時,由后勤醫(yī)用氧房保管人員與后勤工程維修人員共同驗收,驗收結束后在購進記錄上雙簽字。

          四、購進記錄必須真實、完整,其內容包括:名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、批準文號、供貨單位、購進數量、購進日期、價格、發(fā)票號碼等內容。購進記錄應保存至超過有效期一年以上。

          五、醫(yī)用氧是易燃易爆物品,為保證其在儲存、運輸、使用各環(huán)節(jié)的安全,必須專車運輸,實施中心供氧。對醫(yī)用氧應加強巡視,由后勤部派專人進行日常維護,并建立巡視記錄。

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