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      2. 質(zhì)量主管工作職責(zé)

        時(shí)間:2023-02-13 18:54:08 工作職責(zé) 我要投稿

        質(zhì)量主管工作職責(zé)通用15篇

        質(zhì)量主管工作職責(zé)1

          1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段的產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,及時(shí)提交各階段客戶要求的質(zhì)量報(bào)告,如PPAP資料等

          2、新項(xiàng)目、年度換型及現(xiàn)生產(chǎn)項(xiàng)目工程更改的實(shí)施確認(rèn)

          3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常處理,識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及措施的制定、對(duì)措施實(shí)施和有效性確認(rèn),并通過(guò)過(guò)程不良數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析來(lái)提升過(guò)程質(zhì)量

          4、負(fù)責(zé)不合格品的`分析和處理,糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗(yàn)證

          5、負(fù)責(zé)內(nèi)外部客戶抱怨(含客戶退貨及市場(chǎng)不良)的分析處理及問(wèn)題解決,組織編制8D報(bào)告并回復(fù)客戶

        質(zhì)量主管工作職責(zé)2

          1、檢驗(yàn)人員管理、工作安排及培訓(xùn)

          2、客戶端投訴和客退品處理

          3、質(zhì)量體系運(yùn)行和維護(hù)

          4、檢驗(yàn)文件編制及修訂

          5、過(guò)程質(zhì)量管控和改善

          6、供應(yīng)商質(zhì)量管理

          7、新產(chǎn)品導(dǎo)入

          8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)和更新

          9、上級(jí)安排的其他工作

        質(zhì)量主管工作職責(zé)3

          1.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保障質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運(yùn)營(yíng);

          2.負(fù)責(zé)落實(shí)內(nèi)、外審工作,確保公司體系證書(shū)持續(xù)有效;

          3.配合食藥監(jiān)抽查和內(nèi)外部審核,組織公司相關(guān)部門,落實(shí)檢查和協(xié)調(diào)工作,確保公司體系證書(shū)持續(xù)有效;

          4.負(fù)責(zé)與各部門協(xié)商,確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

          5.負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)工作,包括培訓(xùn)計(jì)劃的編制、實(shí)施、效果評(píng)估等;

          6.及時(shí)收錄最新的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī),并組織相關(guān)部門培訓(xùn)學(xué)習(xí);

          7.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改、分析體系運(yùn)行中潛在的不合格原因。

          8.負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督部門各項(xiàng)管理制度的落實(shí)情況并不斷完善;

          9.負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的'抱怨和投訴處理。

          10.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)4

          1.原材料質(zhì)量檢查文件編制,抽樣方案

          2.確認(rèn)入庫(kù)檢查情況,收集不良信息,并匯總到供應(yīng)商問(wèn)題清單中,通知供應(yīng)商改善

          3.每月對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)打分,對(duì)供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報(bào)給供應(yīng)商

          4.對(duì)供應(yīng)商的'不良信息進(jìn)行確認(rèn),并及時(shí)處理相關(guān)的索賠費(fèi)用

          5.負(fù)責(zé)原材料不合格品的處理,跟蹤供應(yīng)商原因分析,糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗(yàn)證

          6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計(jì)劃表,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核

        質(zhì)量主管工作職責(zé)5

          1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行;編寫(xiě)公司體系文件,確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;

          2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查、評(píng)審、跟蹤、驗(yàn)證、糾偏和改進(jìn)工作;

          3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備,陪同審核并跟蹤不合格項(xiàng)的整改結(jié)案,確保每次外部審核的順利通過(guò);

          4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓(xùn)和督導(dǎo);

          5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案,機(jī)構(gòu)注冊(cè)、質(zhì)量有關(guān)的'證件辦理;負(fù)責(zé)ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立,認(rèn)證、維護(hù);定期審核體系文件的可行性與合理性;

          6、及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài),及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),確保公司全體員工的認(rèn)識(shí)得到提高

        質(zhì)量主管工作職責(zé)6

          1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及修訂;

          2、負(fù)責(zé)監(jiān)督一次性衛(wèi)生產(chǎn)品的質(zhì)量管理,監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的日常管理及優(yōu)化;

          3、負(fù)責(zé)組織公司各部門人員,按體系和公司的'要求進(jìn)行各項(xiàng)內(nèi)審、外審、管理評(píng)審等相關(guān)工作;

          4、負(fù)責(zé)處理客戶的一般投訴,協(xié)助處理重大投訴;

          5、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)/備案及相關(guān)產(chǎn)品(的注冊(cè)/備案事宜;

          6、負(fù)責(zé)優(yōu)化公司各項(xiàng)管理流程、降低成本、改善各項(xiàng)操作;

        質(zhì)量主管工作職責(zé)7

          1、對(duì)QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開(kāi)展負(fù)責(zé)。

          2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施與紫杉醇原料藥有關(guān)的.質(zhì)量管理工作,并進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

          3、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量文件的審核,檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

          4、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量小組的工作計(jì)劃安排和工作開(kāi)展的追蹤和跟進(jìn)。

          5、負(fù)責(zé)制定公司年度確認(rèn)和驗(yàn)證總計(jì)劃和年度總結(jié),并追蹤實(shí)施。

          6、負(fù)責(zé)組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計(jì)工作,并追蹤實(shí)施。

          7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊(cè)報(bào)備文件的起草和相關(guān)工作。

          8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)8

          1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的`法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

          2、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;

          3、開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);

          4、負(fù)責(zé)下級(jí)藥械企業(yè)開(kāi)展定期監(jiān)督檢查;

          5、負(fù)責(zé)收集下級(jí)企業(yè)質(zhì)量月報(bào)信息;

          6、配合部門經(jīng)理完善質(zhì)量管理制度及制度執(zhí)行情況檢查;

          7、配合部門經(jīng)理完成其他質(zhì)量管理部門應(yīng)履行的職責(zé)。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)9

          1、制定質(zhì)量管理目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃;

          2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和測(cè)試操作管理;

          3、負(fù)責(zé)來(lái)料、工藝、成品的檢驗(yàn)和監(jiān)控;

          4、內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作,形成案例培訓(xùn)實(shí)施;

          5、處理客戶投訴和投訴,跟進(jìn)內(nèi)部結(jié)果狀態(tài);

          6、質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結(jié)果報(bào)告和數(shù)據(jù)歸檔監(jiān)督;

          7、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;

          8、供應(yīng)商的評(píng)估和驗(yàn)證;

          9、公司質(zhì)量體系的'內(nèi)審、外審;

          10、員工的質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)和教育;

          11、所有階段產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布;

          12、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件的編制。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)10

          1、推進(jìn)建立,維護(hù),監(jiān)督,改善質(zhì)量體系以及其它相關(guān)體系。

          2、激勵(lì),管理質(zhì)量工程師&技術(shù)員,提升人員工作績(jī)效和熱情,保持人員穩(wěn)定性。

          3、質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)的收集監(jiān)督,并報(bào)告上級(jí)主管及公告全公司。

          4、推進(jìn),協(xié)調(diào)全公司質(zhì)量相關(guān)持續(xù)改善。

          5、根據(jù)客戶的需求,負(fù)責(zé)產(chǎn)品整體質(zhì)量管控和管理,提高客戶滿意度

        質(zhì)量主管工作職責(zé)11

          1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃,配合完成戰(zhàn)略分解、落實(shí)執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;

          2.制定科室級(jí)質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;

          3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)與下屬培訓(xùn),建立內(nèi)部人才梯隊(duì);

          4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);

          5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù),完成質(zhì)量檢驗(yàn)工作;

          6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗(yàn)等機(jī)構(gòu),配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對(duì)策;

          7.不斷提升質(zhì)量管理,降低質(zhì)量成本;

          8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,主持本部門工作,與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;

          9.負(fù)責(zé)對(duì)部門各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn),提升其工作及專業(yè)能力;

          真實(shí)評(píng)價(jià)部門員工的`工作能力,在合適的時(shí)候有責(zé)任為其提上晉升空間;

          10.負(fù)責(zé)審核新進(jìn)員工的培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況,對(duì)新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實(shí)評(píng)價(jià);

          11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報(bào)表日常統(tǒng)計(jì),并監(jiān)督各類報(bào)表的正確性及完成性;

          12.負(fù)責(zé)部門月度KPI的分析和改進(jìn)工作,提交周報(bào)、月報(bào)、年中(終)報(bào);。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)12

          1、主持公司質(zhì)量管理工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);

          2、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;

          3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé);

          4、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì),對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);

          5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;

          6、對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見(jiàn);

          7、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對(duì)存在的.質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施;

          8、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)13

          1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測(cè)量器具管理制度;

          2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責(zé)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);

          3、組織實(shí)施工藝規(guī)程的.貫徹和工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況檢查,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作;

          4、主持事業(yè)部?jī)?nèi)部質(zhì)量管理的全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);

          5、對(duì)常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行持續(xù)有效的跟蹤,對(duì)后期改善提供相應(yīng)數(shù)據(jù);

          6、制定事業(yè)部?jī)?nèi)部質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;

        質(zhì)量主管工作職責(zé)14

          1、必備條件:熟練HPLC等分析設(shè)備,可指導(dǎo)或進(jìn)行保健食品指標(biāo)物、化分析;

          2、負(fù)責(zé)規(guī)劃執(zhí)行保健食品工藝驗(yàn)證;

          3、有能力依據(jù)國(guó)標(biāo)進(jìn)行保健食品/食品指標(biāo)方法建立與分析;

          4、負(fù)責(zé)及簽署檢驗(yàn)報(bào)告、確保檢測(cè)記錄的正確性及完整性;

          5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查及報(bào)告統(tǒng)整。

        質(zhì)量主管工作職責(zé)15

          1、有效保證質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行;

          2、負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)配方的`生產(chǎn)、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)等文件的編制,并具體指導(dǎo)投產(chǎn)工作;

          3、負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

          4、確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施;

          5、確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

          6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的來(lái)料質(zhì)量;

          7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行;

          8、負(fù)責(zé)不合格品的管理;

          9、負(fù)責(zé)處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴與召回;

          10、負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng);

          11、批記錄管理工作,保證資料的可追溯性。

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