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      2. 質(zhì)量管理部年度工作計劃

        時間:2021-08-11 17:36:45 工作計劃 我要投稿

        質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選

          時間過得真快,總在不經(jīng)意間流逝,迎接我們的將是新的生活,新的挑戰(zhàn),該為自己下階段的學習制定一個計劃了。好的計劃都具備一些什么特點呢?以下是小編幫大家整理的質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選,僅供參考,大家一起來看看吧。

        質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選

        質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選1

          質(zhì)量管理部在公司領導的正確指導下,各部門的配合下,八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營許可證》,并于十二月份又順利的通過了GSP認證。在此期間,質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門,始終堅持“質(zhì)量第一”的思想,在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴格把關,保證公司依法經(jīng)營,對樹立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信譽起到了重要作用,F(xiàn)對本部門在20xx年工作做如下總結(jié):

          一、質(zhì)量管理方面;

          根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細則,結(jié)合本公司的實際情況,制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細則。

          為了確保公司銷售的合法性,銷售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開戶,全年共開戶1429家,并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報了國藥編碼。

          為了保證質(zhì)量管理體系的有效運行,質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關法律法規(guī)信息及時傳遞到各個部門,以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關信息,從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。

          對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關質(zhì)量管理制度執(zhí)行,做到先審批后購進,在審批過程中嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī),保證公司從合法渠道購進藥品,同時也保證了經(jīng)營品種的合法性,全年共審核首營企業(yè)62家,首營品種202個,并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。

          為提高員工的素質(zhì),質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓計劃,對員工進行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓。通過培訓考核,大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高,同時也激發(fā)了他們的學習熱情。

          按照公司質(zhì)量管理制度的要求,質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行全面考核,并對執(zhí)行不到位的地方進行追蹤整改。

          不合格藥品嚴格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行,對不合格藥品的報告、報損、銷毀質(zhì)管部進行嚴格地監(jiān)控。到目前為止,無不合格藥品報告,這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。

          二、藥品驗收方面;

          公司質(zhì)量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收,特別是對藥品外包裝檢查,驗收員嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號令的要求,對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收,有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次,拒收藥品62批次,銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典,在國藥主數(shù)據(jù)庫進行了品種信息的維護。

          三、藥品養(yǎng)護方面;

          藥品養(yǎng)護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養(yǎng)護檢查,對主營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點養(yǎng)護并建立養(yǎng)護檔案,每月進行養(yǎng)護檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護了1092批次,重點養(yǎng)護養(yǎng)護了118批次。

          為保證庫存藥品的儲存條件,養(yǎng)護員每天進行二次的溫濕度檢查,發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時采取措施。為保證有關數(shù)據(jù)的準確性,質(zhì)管部安排有關人員對計量器具進行校正。養(yǎng)護員對養(yǎng)護設施設備每季度進行檢查,并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷,并報相關部門,使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。

          在過去的一年里,質(zhì)管部能履行自己的職責,為公司經(jīng)營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門永無止境的學問,在今后的工作中,質(zhì)管部應集思廣益,不斷開辟新的思路,將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門各崗位,讓每一位員工自覺自發(fā)地參與質(zhì)量管理,讓GSP工作成為一種日常行為習慣,這才是我們所要達到的目的。

        質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選2

          為了有計劃的開展20xx年度的質(zhì)量管理工作,穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平,進一步完善中心質(zhì)量管理體系,規(guī)范中心的質(zhì)量管理工作,特制定本年度工作計劃。

          一、指導思想

          推動質(zhì)量方針和質(zhì)量目標指標的完成,促進質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,履行質(zhì)量承諾,確保檢驗工作質(zhì)量,滿足客戶需求,確保對社會出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。

          二、工作計劃

          1、完成中心檢驗資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。

          2、建立新的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件的編寫修訂,使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。

          3、開展年度內(nèi)審工作一次。

          4、開展年度管理評審工作一次。

          5、組織開展實驗室檢測設備的年度檢定工作。

          6、督促、指導實驗室檢測設備的年度自校工作。

          7、組織進行實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作,全年不少于4次。

          8、開展一次全面的實驗室檢驗質(zhì)量控制工作,保證檢驗質(zhì)量。

          9、組織開展實驗設備的期間核查工作,保證設備狀態(tài)。

          10、組織參與省技術監(jiān)督局等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動,全年至少一次。

          11、積極組織人員學習新的《資質(zhì)認定管理辦法》和新的.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》,提升中心質(zhì)量管理水平。

          12、完成領導交辦的其他工作。

          三、工作措施

          1、為了強化質(zhì)量管理能力意識,提升人員職能素養(yǎng),提高人員質(zhì)量管理水平,積極組織外派人員學習最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等,同時在內(nèi)部開展了相關內(nèi)容的培訓與學習工作。

          2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應的人員,做到“人人有職責,事事有依據(jù),作業(yè)有標準,層層有監(jiān)督!

          3、加強日常監(jiān)督管理,完善質(zhì)量管理制度,確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效。

        質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選3

          一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標準文件的制修訂與落實工作

          通過以往一段時間的工作,認識到當前實施的產(chǎn)品質(zhì)量標準有部分要求和實際存在一定偏差,一些是因為標準設置的不盡合理,還有一些是因為沒有認真落實。今后要適時進行調(diào)整和完善,保證品質(zhì)管理工作有章可依,同時要嚴把執(zhí)行關,讓產(chǎn)品質(zhì)量與標準要求盡可能的接近,直到一致。

          二、規(guī)范進料檢驗工作

          在過去的進料檢驗工作中,僅做到了大宗、重要原料的檢驗,并且檢驗項目不夠全面,檢驗記錄不夠完整,偶爾會出現(xiàn)進料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開始,對外購大宗物料,全部采用aql抽樣檢驗;對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料,執(zhí)行全數(shù)檢驗;對于難以驗證的原料,要求供應商提供品質(zhì)保證函。所有進料檢驗工作,按物料別留下完整檢驗記錄。對于來料品質(zhì)異常的,及時發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單)要求改正,并跟進檢測改進的結(jié)果。

          三、加強過程質(zhì)量控制

          近幾日,因交期緊,糊制環(huán)節(jié)人員緊缺,臨時抽調(diào)2名巡檢幫忙檢封,致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔。因各車間主管的工作重點各有不同,品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量,計劃自9月4前要各現(xiàn)場巡檢人員歸位,以加強過程環(huán)節(jié)的控制。

          制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復發(fā),主要是因為沒有及時對出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9月上旬,對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故,必須做到發(fā)現(xiàn)事故2小時內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單),發(fā)現(xiàn)事故4小時內(nèi)拿出臨時糾正措施,24小時內(nèi)拿出長期預防措施,2天內(nèi)提出處理意見。

          四、開始進行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗工作

          早期,由于對過程的關注,沒有充分認識到產(chǎn)成品抽樣檢驗的重要性,導致,經(jīng)常到客戶驗貨時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬開始,需對要入庫的產(chǎn)成品進行aql抽樣檢測,并對檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標準、合約要求存在偏差的,及時通知生產(chǎn)部門修正。

          五、做好質(zhì)量相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作

          認真做好質(zhì)量管理相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作,及時報送各類質(zhì)量報表,為領導和相關部門提供可靠的質(zhì)量信息。進料、過程、成品檢驗相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)每周通報一次。

          六、定期召集質(zhì)量例會

          每月召集一次質(zhì)量例會,就上個月的質(zhì)量問題進行通報分析,完善糾正和預防措施,做好會議記錄,對實施情況進行跟蹤監(jiān)督。

        質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選4

          一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標準文件的制修訂與落實工作

          通過以往一段時間的工作,認識到當前實施的產(chǎn)品質(zhì)量標準有部分要求和實際存在一定偏差,一些是因為標準設置的不盡合理,還有一些是因為沒有認真落實。今后要適時進行調(diào)整和完善,保證品質(zhì)管理工作有章可依,同時要嚴把執(zhí)行關,讓產(chǎn)品質(zhì)量與標準要求盡可能的接近,直到一致。

          二、規(guī)范進料檢驗工作

          在過去的進料檢驗工作中,僅做到了大宗、重要原料的檢驗,并且檢驗項目不夠全面,檢驗記錄不夠完整,偶爾會出現(xiàn)進料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開始,對外購大宗物料,全部采用aql抽樣檢驗;對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料,執(zhí)行全數(shù)檢驗;對于難以驗證的原料,要求供應商提供品質(zhì)保證函。所有進料檢驗工作,按物料別留下完整檢驗記錄。對于來料品質(zhì)異常的,及時發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單)要求改正,并跟進檢測改進的結(jié)果。

          三、加強過程質(zhì)量控制

          近幾日,因交期緊,糊制環(huán)節(jié)人員緊缺,臨時抽調(diào)2名巡檢幫忙檢封,致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔。因各車間主管的工作重點各有不同,品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量,計劃自9月4前要各現(xiàn)場巡檢人員歸位,以加強過程環(huán)節(jié)的控制。

          制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復發(fā),主要是因為沒有及時對出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9月上旬,對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故,必須做到發(fā)現(xiàn)事故2小時內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單),發(fā)現(xiàn)事故4小時內(nèi)拿出臨時糾正措施,24小時內(nèi)拿出長期預防措施,2天內(nèi)提出處理意見。

          四、開始進行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗工作

          早期,由于對過程的關注,沒有充分認識到產(chǎn)成品抽樣檢驗的重要性,導致,經(jīng)常到客戶驗貨時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬開始,需對要入庫的產(chǎn)成品進行aql抽樣檢測,并對檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標準、合約要求存在偏差的,及時通知生產(chǎn)部門修正。

          五、做好質(zhì)量相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作

          認真做好質(zhì)量管理相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作,及時報送各類質(zhì)量報表,為領導和相關部門提供可靠的質(zhì)量信息。進料、過程、成品檢驗相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)每周通報一次。

          六、定期召集質(zhì)量例會

          每月召集一次質(zhì)量例會,就上個月的質(zhì)量問題進行通報分析,完善糾正和預防措施,做好會議記錄,對實施情況進行跟蹤監(jiān)督。

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