軟件qa工作計劃
時光飛逝,時間在慢慢推演,迎接我們的將是新的生活,新的挑戰(zhàn),該為接下來的學習制定一個計劃了。相信大家又在為寫計劃犯愁了?以下是小編整理的軟件qa工作計劃,僅供參考,大家一起來看看吧。
軟件qa工作計劃1
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質量臺賬,并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項(包括樣品提供、資料申請和部門接觸)。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關于藥用輔料GMP的申報事項(包括人員外出培訓)
7、美國客戶提出不合格項整改事項,并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。
9、理順所有文件并做好修訂和完善發(fā)放登記。
10、整理各種質量記錄并做好登記編號和設計印發(fā)。
11、做好準備迎接技術監(jiān)督局關于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查(包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應商審計材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。
14、GMP軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責、管理制度等)的培訓學習和完善。
15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。
16、其他相關的臨時性工作安排。
軟件qa工作計劃2
第一、重建公司儲存文件索引體系
以前公司文件由非與技術相關人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導的'索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)
第二、整理文件的同時兼顧現(xiàn)場監(jiān)控,防止重大質量異常事故發(fā)生
公司對技術人員培訓嚴格,在技術操作這塊兒無可挑剔,進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術人員擅自處理偏差問題及重大質量事故。
。ㄗ⑨專褐橛诂F(xiàn)場需要QA持之以恒才能嚴格把控質量關)
第三、監(jiān)督現(xiàn)場文件的準確填寫,進一步夯實文件系統(tǒng)
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導技術人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導向,培養(yǎng)技術人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|。
(注釋:這需要QA熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導并長期堅持)
第四、在工作中完成QA的個人成長
做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質量監(jiān)控轉化,在工作中慢慢積累總結,繪制現(xiàn)場質量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎上,融入自己的現(xiàn)場總結,形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質量控制方式。
。ㄗ⑨專哼@是向現(xiàn)場全局質量把控的轉折點,首先要QA做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)
第五、填寫好QA的個人文件記錄
預期完成情況
第一,重建公司儲存文件索引體系預計春節(jié)前完成
第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持
第四,在工作中完成QA的個人成長預計春節(jié)后開始繪制表格
第五,填寫好QA的個人文件記錄,長期堅持
注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報
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