【推薦】監(jiān)管工作計(jì)劃4篇
時(shí)間過(guò)得可真快，從來(lái)都不等人，我們的工作同時(shí)也在不斷更新迭代中，該好好計(jì)劃一下接下來(lái)的工作了！那么我們?cè)撛趺慈懹?jì)劃呢？以下是小編精心整理的監(jiān)管工作計(jì)劃4篇，歡迎閱讀與收藏。
監(jiān)管工作計(jì)劃 篇1
為進(jìn)一步強(qiáng)化安全生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)格依法行政，提高執(zhí)法效能，防范和減少生產(chǎn)安全事故，根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)督職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》（國(guó)家安全監(jiān)管總局24號(hào)令）和《國(guó)家安監(jiān)總局關(guān)于印發(fā)安全生產(chǎn)監(jiān)管年度執(zhí)法工作計(jì)劃編制辦法的通知》（安監(jiān)總政法【20xx】183號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“編制辦法”）的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我局監(jiān)管力量和我縣安全生產(chǎn)工作實(shí)際情況，現(xiàn)編制XX縣安監(jiān)局20xx年度安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法工作計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和主要任務(wù)
指導(dǎo)思想：以黨的十八大和十八屆三中、四中全會(huì)精神為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)新《安全生產(chǎn)法》，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，深入貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市、縣關(guān)于加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的一系列決策部署，以科學(xué)發(fā)展、安全發(fā)展為統(tǒng)領(lǐng)，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，有效排查和整治事故隱患，強(qiáng)化職業(yè)衛(wèi)生管理，嚴(yán)厲打擊安全生產(chǎn)非法違法行為，進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)有效落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，推進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，全面壓降生產(chǎn)安全事故，促進(jìn)全縣安全生產(chǎn)形勢(shì)進(jìn)一步穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
工作目標(biāo)和主要任務(wù)：通過(guò)安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法計(jì)劃的有序?qū)嵤�，�?duì)全縣日常監(jiān)管范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)狀況進(jìn)行檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，完善并執(zhí)行安全生產(chǎn)責(zé)任制，及時(shí)排查和整改生產(chǎn)安全事故隱患，對(duì)安全生產(chǎn)違法違規(guī)行為依法實(shí)施處罰，減少一般生產(chǎn)安全事故，杜絕較大以上生產(chǎn)安全事故，實(shí)現(xiàn)全縣安全生產(chǎn)狀況進(jìn)一步穩(wěn)定好轉(zhuǎn)�？h安監(jiān)局專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)抽查的安全生產(chǎn)事故隱患責(zé)令整改率、到期復(fù)查率達(dá)到100%，執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)的安全生產(chǎn)違法行為依法查處率達(dá)到100%，重大隱患督促整改、跟蹤督辦率達(dá)到100%；行政許可在規(guī)定期限的辦結(jié)率達(dá)到100%；重大行政處罰決定備案率達(dá)到100%。
二、行政執(zhí)法人員數(shù)量和執(zhí)法工作日測(cè)算
縣安監(jiān)局機(jī)關(guān)編制11人，實(shí)際43人（在崗），20xx年實(shí)際直接從事安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法工作的人員為32人（包括8名局領(lǐng)導(dǎo)），占在冊(cè)人數(shù)的100%。具體配置情況見(jiàn)《附件1》。
�。ㄒ唬� 總法定工作日的確定
總法定工作日為8000個(gè)工作日。
�。ǘ� 其他執(zhí)法工作日的確定
其他執(zhí)法工作日為2752個(gè)工作日。
�。ㄈ� 非執(zhí)法工作日的確定
非執(zhí)法工作日為2662個(gè)工作日。
�。ㄋ模� 執(zhí)法檢查工作日的確定
執(zhí)法檢查工作為2586工作日，實(shí)際執(zhí)法檢查為1630工作日按閉環(huán)執(zhí)法檢查和復(fù)查，20xx年，需要加班674個(gè)工作日，才可以保證監(jiān)管執(zhí)法計(jì)劃的全面完成。
以上工作日的具體測(cè)算情況見(jiàn)《附件3》。
三、監(jiān)管執(zhí)法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位及頻次
按照分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地監(jiān)管的原則，負(fù)責(zé)全縣煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、煙花爆竹經(jīng)營(yíng)企業(yè)、民爆、冶金等工貿(mào)行業(yè)的安全監(jiān)管工作。20xx年納入監(jiān)管執(zhí)法檢查計(jì)劃的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位共98家（監(jiān)管企業(yè)名單見(jiàn)附件2），根據(jù)《XX市企業(yè)安全生產(chǎn)分級(jí)評(píng)價(jià)分類監(jiān)管暫行辦法》，我局監(jiān)管企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化一級(jí)0家、二級(jí)8家、三級(jí)50家，未進(jìn)行（達(dá)到）安全標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定三級(jí)的41家。按編制辦法中“對(duì)直接監(jiān)管的重點(diǎn)行業(yè)（領(lǐng)域）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)每年至少覆蓋1次，其他直接監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，應(yīng)當(dāng)每?jī)赡曛辽俑采w1次”以及暫行辦法中“對(duì)二級(jí)以上的企業(yè)每年檢查一次、三級(jí)企業(yè)每半年檢查一次、不達(dá)三級(jí)的企業(yè)提高執(zhí)法檢查頻次”監(jiān)管規(guī)定，結(jié)合監(jiān)管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位基本情況，除上級(jí)規(guī)定外，對(duì)執(zhí)法監(jiān)管工作進(jìn)行了細(xì)化。
1、對(duì)監(jiān)管的煤礦生產(chǎn)、建設(shè)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查5次，停工停建企業(yè)檢查2次。
責(zé)任科室：安全科、巡查組、行業(yè)管理科、規(guī)劃科
2、對(duì)監(jiān)管的非煤礦山生產(chǎn)、建設(shè)企業(yè)、尾礦庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查4次，對(duì)停工停產(chǎn)企業(yè)檢查2次。
責(zé)任科室：非煤科
3、對(duì)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)法檢查4次，危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查2次。
責(zé)任科室：�；�
4、對(duì)監(jiān)管的.冶金、民爆企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查4次，對(duì)建材、機(jī)械、輕工、紡織、商貿(mào)等八大行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查2次。
責(zé)任科室：綜合科
5、對(duì)監(jiān)管的煤炭經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查4次。
責(zé)任科室：票證科
6、對(duì)監(jiān)管的煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、冶金、民爆企業(yè)執(zhí)法檢查1次。
責(zé)任科室：執(zhí)法科
四、執(zhí)法檢查的內(nèi)容和要求
執(zhí)法檢查內(nèi)容：根據(jù)有關(guān)規(guī)定，執(zhí)法檢查重點(diǎn)為國(guó)家安監(jiān)總局24號(hào)令第八條規(guī)定的19項(xiàng)，以及國(guó)發(fā)〔20xx〕23號(hào)、國(guó)發(fā)〔20xx〕40號(hào)文件中規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。
執(zhí)法檢查要求：
�。�1）對(duì)列入計(jì)劃執(zhí)法的單位由局各科室、隊(duì)負(fù)責(zé)，明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人，負(fù)責(zé)檢查和復(fù)查工作；
�。�2）各科室、隊(duì)要將全年監(jiān)管執(zhí)法計(jì)劃按月進(jìn)行分解，按月排定檢查單；
（3）執(zhí)法檢查通過(guò)審查資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行。參與監(jiān)管執(zhí)法的行政執(zhí)法人員不得少于2人，必須亮證執(zhí)法。執(zhí)法檢查應(yīng)當(dāng)填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》或《詢問(wèn)筆錄》，并由被檢查單位相關(guān)人員或被詢問(wèn)人簽字確認(rèn)；
�。�4）對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的事故隱患下達(dá)《責(zé)令改正指令書》，按期復(fù)查并下達(dá)《整改復(fù)查意見(jiàn)書》；
�。�5）對(duì)監(jiān)管執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的安全生產(chǎn)違法行為應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施行政處罰，涉嫌追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)；
�。�6）對(duì)群眾舉報(bào)、上級(jí)交辦、部門移交的安全生產(chǎn)非法違法行為隨時(shí)進(jìn)行檢查。
五、行政許可審批
我局負(fù)責(zé)實(shí)施行政許可的具體事項(xiàng)有：
按照法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定在權(quán)限內(nèi)對(duì)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證的資質(zhì)審查；煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品改建擴(kuò)建項(xiàng)目設(shè)立安全審查；煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證初審；煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證的換發(fā)；煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品從業(yè)單位安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒�；非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、民爆、等企業(yè)重大危險(xiǎn)源備案；煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、民爆、冶金、建筑建設(shè)項(xiàng)目“三同時(shí)”備案；重大危險(xiǎn)源核銷。
責(zé)任科室：相關(guān)業(yè)務(wù)科室
六、安全生產(chǎn)宣傳教育培訓(xùn)
1、組織鄉(xiāng)、鎮(zhèn)（區(qū)）安監(jiān)站工作人員培訓(xùn)班，提高基層安全監(jiān)管水平；
2、組織全縣煤礦企業(yè)、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品和煙花爆竹企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)資格證以及特種作業(yè)人員的操作證培（復(fù)）訓(xùn)、換證申報(bào)工作；組織對(duì)一般從業(yè)人員按行業(yè)分類分批進(jìn)行安全教育培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的安全意識(shí)和防護(hù)技能；
3、組織開(kāi)展好全國(guó)第14個(gè)“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)，通過(guò)舉辦系列活動(dòng)，進(jìn)一步提高全社會(huì)的安全意識(shí)。
4、組織局機(jī)關(guān)安全監(jiān)管行政執(zhí)法人員進(jìn)行資格培訓(xùn)申報(bào)工作。
責(zé)任科室：駐企安檢員管理科、培訓(xùn)中心、辦公室、執(zhí)法科、相關(guān)科室配合
七、綜合監(jiān)管事項(xiàng)
1、貫徹落實(shí)安全生產(chǎn)綜合監(jiān)督工作、重點(diǎn)決策和部署，分析和預(yù)測(cè)全縣安全生產(chǎn)形勢(shì)；
2、組織協(xié)調(diào)全縣安全生產(chǎn)大檢查、專項(xiàng)檢查、安全生產(chǎn)“打非治違”和專項(xiàng)整治等重大活動(dòng)；
3、在重要時(shí)段、敏感時(shí)期和重大節(jié)日以及針對(duì)一個(gè)時(shí)期內(nèi)安全生產(chǎn)工作暴露的突出問(wèn)題，適時(shí)組織開(kāi)展全縣安全生產(chǎn)大檢查和專項(xiàng)督查。
4、對(duì)涉及公共安全和公安、消防、建筑、交通、住建、質(zhì)監(jiān)、教育、農(nóng)機(jī)等安全監(jiān)管部門加強(qiáng)指導(dǎo)協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查。
5、履行縣政府安委辦職能，在年中和年底組成考核組對(duì)安委會(huì)成員單位安全生產(chǎn)工作情況進(jìn)行考核和監(jiān)督檢查。
責(zé)任科室：安委辦牽頭，相關(guān)科室配合。
八、本級(jí)人民政府和上級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容
�。ㄒ唬┥a(chǎn)安全事故應(yīng)急救援和調(diào)查處理
1、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)組織對(duì)負(fù)責(zé)監(jiān)管范圍內(nèi)的各類傷亡事故進(jìn)行救援，年內(nèi)組織1次綜合性的安全生產(chǎn)應(yīng)急救援預(yù)案演練。
責(zé)任科室：應(yīng)急中心牽頭，相關(guān)科室配合。
2、對(duì)20xx年發(fā)生的一次死亡3人以下的一般生產(chǎn)安全事故，按規(guī)定由縣安監(jiān)局負(fù)責(zé)牽頭，組織法定成員部門，依法進(jìn)行調(diào)查處理。
責(zé)任科室：執(zhí)法科牽頭，相關(guān)科室配合
（二）安全生產(chǎn)專項(xiàng)檢查
1、對(duì)監(jiān)管的企業(yè)建立應(yīng)急救援組織或者兼職救援隊(duì)伍、簽訂應(yīng)急救援協(xié)議和應(yīng)急救援器材、設(shè)備的 配備、維護(hù)和保養(yǎng)的情況進(jìn)行檢查。檢查企業(yè)制定和實(shí)施安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案以及有關(guān)應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒傅那闆r。
責(zé)任科室：應(yīng)急中心
2、對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位職業(yè)病危害防治情況進(jìn)行檢查。
責(zé)任科室：職業(yè)衛(wèi)生科
3、對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、建立和落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制及安全生產(chǎn)規(guī)章制度、操作規(guī)程的情況進(jìn)行檢查。
責(zé)任科室：執(zhí)法科
4、教育和督促?gòu)臉I(yè)人員嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，檢查從業(yè)人員安全教育培訓(xùn)情況。
責(zé)任科室：培訓(xùn)中心
5、對(duì)全縣新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目的安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、施工、投入生產(chǎn)和使用以及按規(guī)定辦理設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收情況進(jìn)行檢查。
責(zé)任科室：各職能科室按行業(yè)分類開(kāi)展檢查
�。ㄈ┌踩a(chǎn)舉報(bào)核查受理、核查和案件移送工作
1、對(duì)接到的各類安全生產(chǎn)舉報(bào)案件，按照相關(guān)程序，組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)重大案件和領(lǐng)導(dǎo)批示的案件要專題報(bào)告；
2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查和案件舉報(bào)中，發(fā)現(xiàn)存在的違法違規(guī)問(wèn)題不屬于安監(jiān)部門的執(zhí)法范圍，應(yīng)當(dāng)由其他有關(guān)部門進(jìn)行處理的，要按照有關(guān)程序，依法及時(shí)移送其他有關(guān)部門進(jìn)行處理。
責(zé)任科室：執(zhí)法科牽頭，相關(guān)科室配合
�。ㄋ模┌踩a(chǎn)隱患排查統(tǒng)計(jì)上報(bào)和重大隱患掛牌督辦報(bào)工作
1、完成專項(xiàng)整治行動(dòng)中安全生產(chǎn)隱患的統(tǒng)計(jì)、匯總和上報(bào)工作。
2、對(duì)重大安全生產(chǎn)隱患進(jìn)行掛牌督辦。
責(zé)任科室：各相關(guān)科室
�。ㄎ澹┯嘘P(guān)報(bào)告、制度、安全措施的備案工作
按照規(guī)定的程序、要求和時(shí)限，完成有關(guān)報(bào)告、制度、安全措施的備案工作。
責(zé)任科室：相關(guān)業(yè)務(wù)科室
�。� 完成本級(jí)人民政府和上級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門交辦的其他工作
責(zé)任科室：相關(guān)科室
九、保障措施
1、依法嚴(yán)格行政許可。完善行政許可事項(xiàng)公示，簡(jiǎn)化行政許可審批程序，搞好行政許可審批服務(wù)，協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位依法完善行政審批手續(xù)。
2、定期開(kāi)展安全生產(chǎn)檢查。在年初“兩節(jié)”、高溫期間、汛期期間、重大節(jié)假日前后定期開(kāi)展安全生產(chǎn)檢查。對(duì)煤礦、煤炭經(jīng)營(yíng)企業(yè)、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品等高危企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%，并相應(yīng)增加檢查次數(shù)。
3、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的日常安全監(jiān)督檢查。通過(guò)加強(qiáng)執(zhí)法檢查，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)主體責(zé)任。督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位做到隱患治理責(zé)任、治理措施和治理期限“三落實(shí)”，隱患整改率達(dá)100%。
4、依法對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和規(guī)章的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)安全生產(chǎn)違法行為的，要依照法律法規(guī)進(jìn)行查處。對(duì)群眾舉報(bào)要及時(shí)進(jìn)行查處，投訴舉報(bào)案件查處率達(dá)100%，按期答復(fù)率達(dá)100%。
5、對(duì)拒不開(kāi)展隱患排查工作、不按要求落實(shí)整改措施的單位，依法采取嚴(yán)厲的行政處罰措施。對(duì)嚴(yán)重威脅安全生產(chǎn)的，一律采取停產(chǎn)停業(yè)限期整改;對(duì)個(gè)別整改無(wú)望的，要堅(jiān)決采取關(guān)閉措施;對(duì)導(dǎo)致發(fā)生事故的責(zé)任科室，要依法追究法律責(zé)任。
6、嚴(yán)格事故調(diào)查和責(zé)任追究。按照“依法依規(guī)、實(shí)事求是、注重實(shí)效”的要求，堅(jiān)持“四不放過(guò)”原則，認(rèn)真查處各類生產(chǎn)安全事故，依法實(shí)施處罰，嚴(yán)肅責(zé)任追究，落實(shí)事故查處結(jié)案報(bào)備制度、約談制度、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)制度和通報(bào)制度，用事故教訓(xùn)推動(dòng)安全生產(chǎn)工作。
7、繼續(xù)認(rèn)真做好委托執(zhí)法，積極探索委托執(zhí)法新思路、新模式，建立完善考核機(jī)制。
8、圍繞省、市、縣工作重點(diǎn)和階段性專項(xiàng)督查工作部署，及時(shí)安排、調(diào)整安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法工作，服務(wù)好縣委、縣政府中心工作。
十、工作要求
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。將安全監(jiān)管執(zhí)法納入全局重點(diǎn)工作目標(biāo)管理，一把手局長(zhǎng)負(fù)總責(zé)，各分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)分管范圍內(nèi)的安全監(jiān)管執(zhí)法工作負(fù)責(zé)。局各科室應(yīng)嚴(yán)格按照經(jīng)縣政府批準(zhǔn)的監(jiān)管執(zhí)法計(jì)劃執(zhí)行。年底，對(duì)各監(jiān)管科室執(zhí)行監(jiān)管執(zhí)法計(jì)劃情況以及案件辦理情況實(shí)施全面考核，對(duì)執(zhí)法過(guò)程中的違法違紀(jì)行為嚴(yán)肅追究當(dāng)事人責(zé)任。
�。ǘ﹪�(yán)格規(guī)范執(zhí)法。切實(shí)履行安全監(jiān)督管理職能，嚴(yán)格按照安全生產(chǎn)法律法規(guī)的要求，公正執(zhí)法、廉潔執(zhí)法、文明執(zhí)法，嚴(yán)肅查處各類安全生產(chǎn)違法違規(guī)行為，規(guī)范使用各類行政執(zhí)法文書。建立并完善監(jiān)管執(zhí)法檔案資料，做到客觀、全面、真實(shí)。按照“不越權(quán)、不替代、不交叉”的要求，履行綜合監(jiān)管職能，監(jiān)督指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（區(qū)）履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)。
�。ㄈ⿵�(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。執(zhí)法人員要牢固樹(shù)立服務(wù)大局、服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)的意識(shí)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造安全環(huán)境。通過(guò)公正執(zhí)法、合理執(zhí)法，不斷提高企業(yè)安全管理水平和安全生產(chǎn)質(zhì)態(tài)，督促企業(yè)及時(shí)消除和整改安全生產(chǎn)事故隱患，促進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任的落實(shí)。
20xx年我局的安全生產(chǎn)工作在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和市安監(jiān)部門的指導(dǎo)下，圓滿完成了工作任務(wù)，安全事故0發(fā)生，在年終檢查考核中得到了上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的肯定和好評(píng)。20xx年我們要繼續(xù)認(rèn)真扎實(shí)地推進(jìn)安全生產(chǎn)工作，確保市委、政府下達(dá)的安全生產(chǎn)控制指標(biāo)、確保安全事故、責(zé)任事故、重大特大事故為零，確保死亡人數(shù)為零。
一、指導(dǎo)思想
認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹新修訂的《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》，堅(jiān)持“安全發(fā)展”的理念和“安全第一，預(yù)防為主，綜合治理”的方針，強(qiáng)化“一崗雙責(zé)”，嚴(yán)格監(jiān)管，突出重點(diǎn)排除隱患，完善制度抓落實(shí)，不斷提高安全生產(chǎn)工作水平。
二、具體工作
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步強(qiáng)化安全生產(chǎn)責(zé)任。全面落實(shí)各項(xiàng)安全生產(chǎn)責(zé)任制，與二級(jí)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管商貿(mào)企業(yè)簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任狀，明確工作目標(biāo)與獎(jiǎng)罰措施。局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組每季召開(kāi)一次安全工作例會(huì)，總結(jié)本季工作，討論部署安排下季工作，以及相關(guān)事宜。每月對(duì)監(jiān)管單位進(jìn)行一次安全檢查，不定期進(jìn)行抽查。
2、狠抓安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作，健全各類安全生產(chǎn)臺(tái)賬。各監(jiān)管單位建立健全安全生產(chǎn)工作臺(tái)賬，明確責(zé)任人，責(zé)任落實(shí)到位。各二級(jí)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管商貿(mào)企業(yè)必須按規(guī)定做好《安全生產(chǎn)事故隱患自查自該月報(bào)表》、《安全隱患檢查及整改落實(shí)情況臺(tái)賬》、《安全生產(chǎn)事故信息報(bào)告臺(tái)賬》《重大危險(xiǎn)源記錄臺(tái)賬》等一系列臺(tái)賬報(bào)表的上報(bào)工作。認(rèn)真做好各項(xiàng)安全工作的檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改及時(shí)報(bào)告，將安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
3、大力開(kāi)展安全生產(chǎn)宣傳教育和安全生產(chǎn)培訓(xùn)活動(dòng)，提高廣大員工和群眾的安全意識(shí)。組織各單位認(rèn)真學(xué)習(xí)新修訂的《安全生產(chǎn)法》，深刻領(lǐng)會(huì)此項(xiàng)法律的內(nèi)涵，并依法指導(dǎo)和開(kāi)展日常安全生產(chǎn)工作。局安全領(lǐng)導(dǎo)小組計(jì)劃每年組織兩次學(xué)習(xí)，上半年五月份一次，下半年十月份一次；安全業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)每季度組織一次，3月份、6月份、9月份、12月份，聘請(qǐng)市消防隊(duì)、公安局等有關(guān)單位的專業(yè)人員進(jìn)行授課。
4、以“四大三基”三年行動(dòng)計(jì)劃為抓手，切實(shí)做好安全隱患的排查整治工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)中央省市文件精神，深入開(kāi)展隱患排查治理工作。認(rèn)真抓好監(jiān)管單位的安全隱患排查工作，尤其加大節(jié)假日對(duì)監(jiān)管單位的檢查力度，務(wù)必把事故隱患消滅在萌芽之中。
5、認(rèn)真落實(shí)責(zé)任追究，嚴(yán)格各項(xiàng)考核檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和安全隱患立整立改；凡因工作失誤造成損失的，堅(jiān)決按有關(guān)規(guī)定予以問(wèn)責(zé)。
一、指導(dǎo)思想
學(xué)校安全工作事關(guān)重大，我校堅(jiān)持認(rèn)真貫徹落實(shí)關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校安全工作的有關(guān)文件精神和部署，扎實(shí)做好校園安全、綜治等各項(xiàng)工作。
學(xué)校以構(gòu)建“和諧校園”為目標(biāo)，扎實(shí)開(kāi)展“平安校園”“安全發(fā)展學(xué)校”等四合一安全創(chuàng)建活動(dòng)，做好教委辦安全平評(píng)定工作，確保師生和校園安全。
二、工作目標(biāo)
以校園安全、交通安全、食品衛(wèi)生安全、消防安全、防溺水安全、上下樓梯安全、學(xué)生假期安全、教育教學(xué)安全和學(xué)生心理安全為重點(diǎn)，遵循“積極預(yù)防、科學(xué)管理、全員參與、各負(fù)其責(zé)”的方針，牢固樹(shù)立“居安思危、警鐘長(zhǎng)鳴、常抓不懈”的思想，堅(jiān)持“重在規(guī)范制度管理，嚴(yán)在良好行為養(yǎng)成，貴在督促檢查到位，實(shí)在隱患整治徹底”的工作思路，增強(qiáng)師生員工的安全防范意識(shí)，健全安全工作各項(xiàng)制度，拓展安全知識(shí)宣傳教育面，建立健全安全管理長(zhǎng)效機(jī)制，消除安全隱患，為全校師生創(chuàng)建良好的文明育人環(huán)境和校園安全環(huán)境，促進(jìn)學(xué)校安全工作步入科學(xué)化、規(guī)范化和法制化軌道，保障學(xué)校教育事業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展而努力。
三、工作措施
（一）狠抓制度建設(shè)，建立安全工作長(zhǎng)效機(jī)制
1.健全落實(shí)安全工作常規(guī)管理制度。切實(shí)做好各類安全制度的修訂完善工作，并繼續(xù)推行崗位責(zé)任制度、安全教育制度、安全檢查制度、集體外出和大型活動(dòng)審批制度、應(yīng)急救援制度、事故報(bào)告制度、安全事故責(zé)任追究制度等，做到管理無(wú)疏漏、無(wú)盲區(qū)，使安全工作規(guī)范有序。
2.健全落實(shí)安全工作責(zé)任與考核制度。學(xué)校全體教職員工履行各自崗位本職工作職責(zé)的基礎(chǔ)上，同時(shí)承擔(dān)安全管理工作職責(zé)，做到“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)；誰(shuí)在崗，誰(shuí)負(fù)責(zé)”，形成學(xué)校安全工作“人人都要抓，人人都要管”的工作格局。
�。ǘ┖葑ソ逃嘤�(xùn)，提高師生安全防范能力
1.切實(shí)把安全教育納入課堂教學(xué)。必須按要求開(kāi)設(shè)安全教育課，積極開(kāi)展“安全知識(shí)進(jìn)校園、進(jìn)課堂”、“尋找身邊安全隱患”等主題活動(dòng)，對(duì)學(xué)生進(jìn)行日常安全知識(shí)教育，自護(hù)、自救、防災(zāi)、逃生能力教育。切實(shí)抓好“中小學(xué)生安全教育日”、 “防災(zāi)減災(zāi)日”、“安全教育月”、 “‘ 119’消防宣傳日”等主題宣傳教育活動(dòng)。
2.開(kāi)展“每天一分鐘”、節(jié)假日放假前半小時(shí)”安全警示教育。不斷創(chuàng)新安全教育方法，尋求安全教育載體，拓寬安全教育工作思路，提高安全教育的針對(duì)性、科學(xué)性和實(shí)效性。
3.健全應(yīng)急救援機(jī)制。進(jìn)一步制定和完善科學(xué)、實(shí)用的事故應(yīng)急救援預(yù)案，不斷深化演練工作，結(jié)合學(xué)校實(shí)際，確保每月至少開(kāi)展一次師生應(yīng)急演練。
四、時(shí)間安排
一月份：
1、做好20xx年“元旦”“ 春節(jié)”干部值班保衛(wèi)工作
2、發(fā)放“寒假告家長(zhǎng)的一封信”
3、班主任做好寒假安全教育工作
4、安排春節(jié)值班保衛(wèi)工作
5、與教職工簽訂《安全管理責(zé)任書》
二月份：
1、加強(qiáng)警衛(wèi)巡查力度
2、校領(lǐng)導(dǎo)安全自查
3、、開(kāi)學(xué)安全教育及安全自查，“學(xué)生安全責(zé)任書”
三月份：
1、班主任常規(guī)安全教育
2、校園安全檢查
3、開(kāi)展“全國(guó)中小學(xué)生安全教育日”相關(guān)活動(dòng)
4、小結(jié)第一季度安全工作
四月份：
1、道路交通、飲食安全教育
2、學(xué)生實(shí)踐課期間的安全教育
3、安全隱患自查
五月份：
1、“五一”假期安全教育工作
2、“防災(zāi)減災(zāi)”相關(guān)活動(dòng)
3、安排安全月相關(guān)工作
4、防溺水及飲食相關(guān)內(nèi)容的教育
六月份：
1、“安全生產(chǎn)月“相活動(dòng)
2、第二季度安全工作小結(jié)
3、20xx年上半年安全工作總結(jié)
4、暑假安全教育
七月份：
1、加強(qiáng)警衛(wèi)巡查力度
2、學(xué)生暑期安全教育
八月份：
1、加強(qiáng)警衛(wèi)巡查力度
2、暑期領(lǐng)導(dǎo)安全工作自查
九月份：
1、開(kāi)學(xué)首次安全檢查，集中安全教育
2、與學(xué)生家長(zhǎng)簽訂《安全責(zé)任書》
3、第三季度安全教育小結(jié)
十月份：
1、國(guó)慶長(zhǎng)假安全教育
2、交通安全教育
十一月份：
1、“‘119’消防安全教育日”相關(guān)活動(dòng)
2、防火、防煤煙、防煤氣中毒的安全教育
十二月份：
1、冬季交通安全教育
2、第四季度安全工作小結(jié)
3、全年工作總結(jié)
監(jiān)管工作計(jì)劃 篇2
為推進(jìn)我縣保健食品生產(chǎn)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，保證保健食品質(zhì)量，防止假劣事件和保健食品質(zhì)量事故的發(fā)生，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知》文件精神，結(jié)合我縣實(shí)際情況，特制訂20xx年日常監(jiān)管工作計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
緊緊圍繞“不出事、保平安、送服務(wù)、促發(fā)展”這一工作主題，進(jìn)一步實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊抓住保健食品生產(chǎn)源頭，健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化日常監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)自律，確保不發(fā)生質(zhì)量事故，確保人民群眾身體健康和生命安全。
二、主要內(nèi)容
�。ㄒ唬┙①|(zhì)量授權(quán)人制度。全面實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，強(qiáng)化保健食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)制，明確質(zhì)量責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步提高保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)。
（二）建立健全不合格保健食品召回制度。要認(rèn)真貫徹實(shí)施《食品安全法》，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)，督促企業(yè)建立和完善不合格保健食品召回相關(guān)制度和具體操作程序，落實(shí)召回責(zé)任，使問(wèn)題保健食品或缺陷保健食品能得到及時(shí)召回和有效控制，同時(shí)要督促企業(yè)及時(shí)開(kāi)展原因分析，切實(shí)解決存在問(wèn)題，20xx年要組織一次保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的.銷售與收回情況專項(xiàng)檢查。
（三）推進(jìn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定和年度質(zhì)量報(bào)告制度。要充分運(yùn)用“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管信息”，開(kāi)展年度等級(jí)評(píng)定，進(jìn)一步提高監(jiān)督等級(jí)評(píng)定結(jié)果和企業(yè)年度質(zhì)量報(bào)告價(jià)值，為開(kāi)展日常監(jiān)管提供充分依據(jù)，提高企業(yè)自律意識(shí)。
�。ㄋ模┳龊萌粘１O(jiān)管和專項(xiàng)檢查。
1、開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查。要根據(jù)國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)，強(qiáng)化日常的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。
�、贆z查方式方法：跟蹤檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合，資料檢查與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合。
�、跈z查重點(diǎn)內(nèi)容：重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行GMP情況。
�、蹤z查時(shí)間：日常檢查安排在每季度最后一月上旬，專項(xiàng)檢查時(shí)間另行安排。
2、開(kāi)展保健食品廣告檢查。
重點(diǎn)檢查企業(yè)保健食品廣告批準(zhǔn)證明文件、有效期及廣告內(nèi)容。
監(jiān)管工作計(jì)劃 篇3
池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號(hào)),制定本計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械GMP、GSP實(shí)施。
二、工作重點(diǎn)
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):
1、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:
(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:
(1)企業(yè)是否按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致;
(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購(gòu)是否明確質(zhì)量要求、采購(gòu)的合法和合規(guī)性,變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗(yàn)證;
(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行;醫(yī)療器械說(shuō)明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
3、按"屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。
(1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目,落實(shí)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;
(2)對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管和質(zhì)量信用B級(jí)的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每?jī)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;
(3)對(duì)實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每四年至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;
(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。
(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。
4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。
(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):
1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查.對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%.重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點(diǎn)檢查:
(1)購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的規(guī)定;
(3)是否銷售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;
(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;
(4)購(gòu)銷記錄是否齊全;
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。
(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無(wú)證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開(kāi)具銷售票據(jù)。
5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。
(三)使用環(huán)節(jié):
1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。
(2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號(hào)是否與注冊(cè)證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號(hào)相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械;
(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;
(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過(guò)期的體外診斷試劑;
(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。
3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;
(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。
三、工作分工
(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。
(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。
四、工作要求
(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計(jì)劃的完成情況納入20××年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。
(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問(wèn)題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí),每半年上報(bào)一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5).書面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。
附件:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表;
2、池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)目錄;
3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。
附件1:
企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進(jìn)進(jìn)度 推進(jìn)措施 安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn);
2、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo);
3、要求企業(yè)簽訂落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。
安徽易碩醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表 備注:新開(kāi)辦企業(yè)(青陽(yáng)縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進(jìn)度,按國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))的規(guī)定推進(jìn)。
附件2:
池州市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第三類一次性無(wú)菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);
第三類口腔科耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè);
隱形眼鏡、助聽(tīng)器驗(yàn)配企業(yè);
一次性使用無(wú)菌注射器零售企業(yè)。
附件3:
安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級(jí)監(jiān)管企業(yè) 三級(jí)監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 二級(jí)監(jiān)管企業(yè) 一級(jí)監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報(bào)全項(xiàng)目檢查家數(shù) 抽驗(yàn)不合格全項(xiàng)目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 填報(bào)單位:(蓋章)統(tǒng)計(jì)時(shí)段:年月日至 年月日
附件4
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無(wú)菌類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報(bào)人:聯(lián)系方式:
注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
檢查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 復(fù)查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)"美瞳"家數(shù) 檢查體驗(yàn)式場(chǎng)所數(shù) 檢查特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 責(zé)令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問(wèn)題 (對(duì)照"檢查重點(diǎn)內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,可另附頁(yè))
附件5
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
監(jiān)管工作計(jì)劃 篇4
緊緊圍繞“決戰(zhàn)決勝達(dá)小康”主旋律，以全面落實(shí)“六�！比蝿�(wù)為抓手，履職盡責(zé)、擔(dān)當(dāng)奉獻(xiàn)，全力以赴提升質(zhì)量、優(yōu)化環(huán)境、促進(jìn)發(fā)展、規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)、守住底線。
（一）強(qiáng)化服務(wù)保障。
深化質(zhì)量提升行動(dòng)。聚焦提升市場(chǎng)主體內(nèi)生動(dòng)力，認(rèn)真落實(shí)《質(zhì)量提升行動(dòng)實(shí)施方案》，積極引導(dǎo)企業(yè)實(shí)施卓越績(jī)效模式管理，開(kāi)展管理體系認(rèn)證、自愿性產(chǎn)品認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)證，督促企業(yè)嚴(yán)格依照認(rèn)證目錄開(kāi)展強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量。推進(jìn)質(zhì)量整治行動(dòng)。全面整治�；�、�；钒b及容器生產(chǎn)企業(yè)以及煙花爆竹、防爆電氣生產(chǎn)銷售企業(yè)存在的質(zhì)量安全隱患，從嚴(yán)從實(shí)、從緊從快化解影響制約安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)性、源頭性矛盾問(wèn)題。強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)。多方面考慮、多舉措發(fā)力，跟蹤監(jiān)控現(xiàn)有發(fā)明專利，保持存量；激勵(lì)高企新增發(fā)明專利，創(chuàng)造增量；利用平臺(tái)引培發(fā)明專利，增加總量，力爭(zhēng)萬(wàn)人發(fā)明專利擁有量等指標(biāo)有所突破。發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用。進(jìn)一步深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，開(kāi)展對(duì)標(biāo)達(dá)標(biāo)提升專項(xiàng)行動(dòng)，著力提升標(biāo)準(zhǔn)水平、完善標(biāo)準(zhǔn)體系、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的'實(shí)施與監(jiān)督，確保引領(lǐng)、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。
（二）保障食品安全。
聚焦食品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，常態(tài)化開(kāi)展米面油、肉蛋奶等重點(diǎn)品種和學(xué)校、食堂、鄉(xiāng)村等重點(diǎn)區(qū)域檢查，嚴(yán)守不發(fā)生系統(tǒng)性食品安全問(wèn)題底線，筑牢防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)的制度機(jī)制防線。組織精準(zhǔn)抽樣，提高抽檢命中率，并圍繞抽檢不合格率背后暴露出的問(wèn)題，有的放矢開(kāi)展監(jiān)管、堵塞漏洞。
（三）保障藥品安全。
把無(wú)照、無(wú)證從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)列為防控重點(diǎn)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)堅(jiān)決查處取締。開(kāi)展疫苗、執(zhí)業(yè)藥師掛證、違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售藥械、違規(guī)使用化妝品原料等問(wèn)題專項(xiàng)整治，凈化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
（四）保障特種設(shè)備安全。
開(kāi)展智能化規(guī)范化監(jiān)管，運(yùn)用技術(shù)手段提高監(jiān)管精度。開(kāi)展隱患大檢查、大排查、大整治，確保排查率、事前處置率和整改率達(dá)到100%。完善應(yīng)急預(yù)案、優(yōu)化應(yīng)急隊(duì)伍，提升應(yīng)急處置能力。
（五）優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。
進(jìn)一步推行“一窗受理、一網(wǎng)通辦、一次辦結(jié)”，減少提交材料、簡(jiǎn)化審批環(huán)節(jié)，提升便利化水平。
（六）規(guī)范市場(chǎng)秩序。
縱深推動(dòng)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管，深化“互聯(lián)網(wǎng)+社會(huì)信用”體系建設(shè)，強(qiáng)化失信聯(lián)合懲戒和信用監(jiān)管。突出價(jià)格監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管。
（七）強(qiáng)化監(jiān)管保障。
強(qiáng)化平臺(tái)應(yīng)用，積極推動(dòng)地理空間可視監(jiān)管、分級(jí)分類靶向監(jiān)管、依法依規(guī)綜合監(jiān)管、高效便捷移動(dòng)監(jiān)管、社會(huì)共治協(xié)同監(jiān)管、大數(shù)據(jù)智能化監(jiān)管等監(jiān)管方式和系統(tǒng)功能有機(jī)融合。
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