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村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告范文（精選13篇）
不經(jīng)意間，一段時間的工作已經(jīng)結(jié)束了，回眸過去這段時間的工作，有驚喜，也有不足，是時候仔細(xì)地寫一份自查報告了。好的自查報告都具備一些什么特點呢？下面是小編精心整理的村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告范文，希望能夠幫助到大家。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 1
為保障村民就醫(yī)安全，確保村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的正常使用與管理規(guī)范，我衛(wèi)生室依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械管理要求，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械進行了全面自查�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查目的
通過本次自查，旨在發(fā)現(xiàn)并糾正村衛(wèi)生室在醫(yī)療器械采購、驗收、存儲、使用、維護及檔案管理等環(huán)節(jié)可能存在的問題，進一步提升醫(yī)療器械管理水平，保障其安全有效運行，為村民提供可靠的醫(yī)療服務(wù)。
二、自查依據(jù)
主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及其他相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定開展本次自查工作。
三、自查內(nèi)容與結(jié)果
1.醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)
我衛(wèi)生室所有醫(yī)療器械均從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購，能夠提供供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并建立了供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商信息進行詳細(xì)記錄。
采購的醫(yī)療器械均有合法的產(chǎn)品注冊證或備案憑證，采購合同和發(fā)票齊全，確保了醫(yī)療器械來源的合法性和可追溯性。
2.醫(yī)療器械驗收環(huán)節(jié)
設(shè)立了專門的醫(yī)療器械驗收區(qū)域，配備了必要的驗收工具。驗收人員在接收醫(yī)療器械時，嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，檢查醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證明等文件是否齊全、符合要求。
對于需要檢驗的醫(yī)療器械，如血壓計、血糖儀等，能夠按照規(guī)定進行檢驗或校準(zhǔn)，并記錄檢驗結(jié)果。經(jīng)自查，驗收記錄完整、準(zhǔn)確，未發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械入庫的情況。
3.醫(yī)療器械存儲環(huán)節(jié)
按照醫(yī)療器械的類別和特性，設(shè)置了相應(yīng)的存儲區(qū)域，存儲條件符合要求。例如，對需要冷藏的醫(yī)療器械，如疫苗等，配備了專用的冷藏設(shè)備，并能夠?qū)崟r監(jiān)控溫度，確保冷藏溫度在規(guī)定范圍內(nèi)。
定期對存儲環(huán)境進行檢查和清潔，保持存儲區(qū)域的干燥、通風(fēng)、避光，防止醫(yī)療器械受到損壞或變質(zhì)。醫(yī)療器械擺放整齊，分類存放，有明顯的.標(biāo)識牌，便于查找和取用。
4.醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)
衛(wèi)生室醫(yī)護人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉各類醫(yī)療器械的使用方法和操作規(guī)程，能夠正確使用醫(yī)療器械為村民進行診療服務(wù)。在使用過程中，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，對一次性使用醫(yī)療器械能夠按照規(guī)定進行使用后處理，避免交叉感染。
建立了醫(yī)療器械使用記錄制度，詳細(xì)記錄醫(yī)療器械的使用日期、患者姓名、使用目的、使用情況等信息，便于追溯和分析醫(yī)療器械的使用效果。
5.醫(yī)療器械維護環(huán)節(jié)
制定了醫(yī)療器械維護計劃，定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)，如對檢查床、聽診器等進行清潔、潤滑、調(diào)試，確保其性能良好。對于大型醫(yī)療器械，如xx設(shè)備，能夠按照廠家要求定期邀請專業(yè)技術(shù)人員進行維護和檢修，并記錄維護檢修情況。
設(shè)立了醫(yī)療器械故障報修制度，當(dāng)醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時，能夠及時進行報修，并記錄故障原因、報修時間、維修人員及維修結(jié)果等信息。經(jīng)自查，醫(yī)療器械維護保養(yǎng)工作到位，未因設(shè)備故障而影響正常診療工作的情況。
6.醫(yī)療器械檔案管理環(huán)節(jié)
建立了完善的醫(yī)療器械檔案管理制度，對每一臺醫(yī)療器械都建立了獨立的檔案，檔案內(nèi)容包括醫(yī)療器械的采購合同、發(fā)票、驗收記錄、使用說明書、維護記錄、報廢記錄等。檔案資料齊全、分類整理、妥善保管，便于查閱和管理。
四、存在的問題
在自查過程中，雖然大部分工作符合要求，但也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處：
1.個別醫(yī)療器械的使用記錄不夠詳細(xì)，如對一些簡單的檢查設(shè)備，使用情況描述較為簡略，未能充分體現(xiàn)患者的具體癥狀和檢查結(jié)果。
2.醫(yī)療器械維護記錄中，部分小型器械的維護時間間隔較長，雖然未影響設(shè)備正常使用，但存在一定的安全隱患。
3.醫(yī)療器械存儲區(qū)域的標(biāo)識牌有部分褪色，不夠清晰醒目，可能會影響查找和取用醫(yī)療器械的效率。
五、整改措施
針對以上存在的問題，我衛(wèi)生室制定了以下整改措施：
1.加強對醫(yī)護人員的培訓(xùn)，提高其對醫(yī)療器械使用記錄重要性的認(rèn)識，要求詳細(xì)、準(zhǔn)確地記錄醫(yī)療器械的使用情況，尤其是患者的癥狀和檢查結(jié)果等關(guān)鍵信息。
2.調(diào)整醫(yī)療器械維護計劃，縮短小型器械的維護時間間隔，增加維護頻次，確保所有醫(yī)療器械始終處于良好的運行狀態(tài)。同時，建立維護提醒機制，避免因工作繁忙而延誤維護工作。
3.立即更換褪色的醫(yī)療器械存儲區(qū)域標(biāo)識牌，采用更加清晰、耐用的材料制作標(biāo)識牌，并定期檢查標(biāo)識牌的完整性和清晰度，確保其能夠有效發(fā)揮作用。
六、自查總結(jié)
通過本次自查，我衛(wèi)生室對醫(yī)療器械的管理情況有了全面、深入的了解，雖然在管理過程中存在一些小問題，但通過及時整改，能夠進一步提升醫(yī)療器械管理水平，保障醫(yī)療器械的安全有效使用。在今后的工作中，我衛(wèi)生室將繼續(xù)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)范，不斷加強醫(yī)療器械管理工作，定期開展自查自糾，為村民提供更加安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 2
為保障農(nóng)村居民的就醫(yī)安全，加強農(nóng)村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的管理，我衛(wèi)生室按照相關(guān)要求，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械進行了全面自查�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查目的
確保農(nóng)村衛(wèi)生室所使用的醫(yī)療器械質(zhì)量合格、性能良好，能夠正常使用，為村民提供準(zhǔn)確、有效的醫(yī)療服務(wù)，避免因醫(yī)療器械問題引發(fā)醫(yī)療事故或影響醫(yī)療質(zhì)量。
二、自查依據(jù)
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及相關(guān)的醫(yī)療器械使用規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械采購、驗收、存儲、使用、維護等環(huán)節(jié)進行詳細(xì)自查。
三、自查內(nèi)容與結(jié)果
（一）醫(yī)療器械采購
本衛(wèi)生室的'醫(yī)療器械采購渠道主要為xx醫(yī)藥公司和xx醫(yī)療器械供應(yīng)商。在采購過程中，能夠要求供應(yīng)商提供醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并建立了采購記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商名稱、采購日期等信息。經(jīng)自查，采購環(huán)節(jié)的資質(zhì)文件齊全，采購記錄完整。
（二）醫(yī)療器械驗收
對于新采購的醫(yī)療器械，由衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人和xx名醫(yī)護人員共同進行驗收。驗收內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)識、規(guī)格型號、數(shù)量以及隨機附帶的文件資料（如說明書、合格證等）。驗收合格后，填寫驗收記錄，并將醫(yī)療器械分類存放于合適的位置。自查發(fā)現(xiàn)，驗收記錄完整，驗收過程符合要求。
�。ㄈ┽t(yī)療器械存儲
衛(wèi)生室設(shè)置了專門的醫(yī)療器械存儲區(qū)域，該區(qū)域通風(fēng)良好、干燥整潔，并配備了必要的貨架、貨柜等存儲設(shè)施。不同類型的醫(yī)療器械按照其存儲要求分類存放，如大型設(shè)備存放在指定房間，小型器械存放在貨架上，并做好了防塵、防潮、防蟲等措施。對有特殊存儲要求的醫(yī)療器械，如需要冷藏的疫苗等，配備了專用的冷藏設(shè)備，并定期檢查冷藏溫度，確保其處于規(guī)定范圍內(nèi)。經(jīng)檢查，醫(yī)療器械存儲條件符合要求。
（四）醫(yī)療器械使用
醫(yī)護人員在使用醫(yī)療器械前，均接受了相關(guān)培訓(xùn)，能夠正確操作各類醫(yī)療器械。使用過程中，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的說明書和操作規(guī)程進行操作，并及時記錄使用情況，包括使用日期、患者姓名、使用目的、使用效果等信息。對于一次性醫(yī)療器械，嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用制度，使用后按照醫(yī)療廢物處理規(guī)定進行分類收集、暫存和轉(zhuǎn)運，避免重復(fù)使用。自查中未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用醫(yī)療器械的情況。
（五）醫(yī)療器械維護
制定了醫(yī)療器械維護計劃，定期對各類醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)。如對血壓計、血糖儀等小型器械定期進行校準(zhǔn)和清潔；對大型設(shè)備如xx型B超機、xx型X光機等，按照廠家要求定期邀請專業(yè)維修人員進行維護保養(yǎng)，并記錄維護保養(yǎng)情況。通過自查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械維護記錄完整，設(shè)備運行狀況良好。
四、存在的問題
在自查過程中，雖然總體情況良好，但也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處。例如，部分醫(yī)療器械的采購合同簽訂不夠規(guī)范，缺少一些細(xì)節(jié)條款的約定；醫(yī)療器械使用記錄中，個別項目填寫不夠詳細(xì)，如使用效果的描述較為簡單；在醫(yī)療器械維護方面，雖然有維護計劃和記錄，但對于一些易損零部件的備用庫存管理不夠完善，可能會影響設(shè)備的及時維修。
五、整改措施
針對上述存在的問題，我衛(wèi)生室制定了以下整改措施：
1.規(guī)范醫(yī)療器械采購合同簽訂流程，組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)合同簽訂知識，確保采購合同內(nèi)容完整、條款清晰明確，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特別是在醫(yī)療器械質(zhì)量保證、售后服務(wù)等方面做出詳細(xì)約定。
2.加強對醫(yī)療器械使用記錄的管理，對醫(yī)護人員進行培訓(xùn)，要求其在填寫使用記錄時務(wù)必詳細(xì)、準(zhǔn)確，如實記錄使用過程中的各種情況，以便于追溯和分析醫(yī)療器械的使用效果及安全性。
3.完善醫(yī)療器械易損零部件的備用庫存管理制度，定期盤點庫存，根據(jù)設(shè)備的使用頻率和零部件的損耗情況，合理確定備用庫存數(shù)量，并建立快速采購渠道，確保在設(shè)備出現(xiàn)故障時能夠及時更換零部件，縮短設(shè)備停機時間。
六、自查總結(jié)
通過本次醫(yī)療器械自查，我衛(wèi)生室對醫(yī)療器械的管理情況有了全面、深入的了解。在今后的工作中，我們將進一步加強醫(yī)療器械管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程，不斷完善管理制度和工作流程，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用，為農(nóng)村居民提供更加優(yōu)質(zhì)、可靠的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 3
為保障鄉(xiāng)村醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療器械使用安全有效，我衛(wèi)生室依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械進行了全面自查。現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查目的
本次自查旨在發(fā)現(xiàn)并整改鄉(xiāng)村衛(wèi)生室在醫(yī)療器械管理與使用過程中可能存在的問題，規(guī)范醫(yī)療器械操作流程，提高醫(yī)療服務(wù)安全性與可靠性，切實保障村民就醫(yī)安全。
二、自查依據(jù)
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)以及衛(wèi)生行政部門有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，作為本次自查工作的準(zhǔn)則與標(biāo)準(zhǔn)，確保自查工作全面、深入、合規(guī)。
三、自查內(nèi)容與結(jié)果
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購
我衛(wèi)生室嚴(yán)格按照規(guī)定從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械。在采購過程中，認(rèn)真查驗并留存供貨者的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證等資質(zhì)證明文件。所有采購的醫(yī)療器械均有完整的采購記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨者名稱、采購日期等信息，以便追溯。經(jīng)自查，采購環(huán)節(jié)符合相關(guān)法規(guī)要求，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)采購行為。
（二）醫(yī)療器械驗收
在醫(yī)療器械到貨驗收時，由專人負(fù)責(zé)對照采購合同和隨貨同行單，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進行仔細(xì)檢查。驗收合格的醫(yī)療器械按照規(guī)定的儲存條件存放于專用庫房或?qū)９�；驗收不合格的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按照規(guī)定進行標(biāo)識、記錄，并及時與供貨者聯(lián)系處理。自查結(jié)果顯示，驗收工作執(zhí)行到位，未發(fā)現(xiàn)驗收不規(guī)范或不合格醫(yī)療器械入庫使用的情況。
（三）醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護
衛(wèi)生室設(shè)置了專門的醫(yī)療器械儲存區(qū)域，配備了必要的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備，能夠滿足醫(yī)療器械分類存放、避光、防潮、防蟲、防鼠等儲存要求。定期對儲存的醫(yī)療器械進行養(yǎng)護檢查，查看醫(yī)療器械的外觀是否有變化、包裝是否完好、有效期是否臨近等，并做好養(yǎng)護記錄。如發(fā)現(xiàn)有過期、失效、變質(zhì)或標(biāo)識不清的醫(yī)療器械，立即停止使用，并按照規(guī)定進行處理。經(jīng)檢查，醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護工作符合要求，未發(fā)現(xiàn)因儲存不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量問題。
�。ㄋ模┽t(yī)療器械使用
醫(yī)護人員在使用醫(yī)療器械前，認(rèn)真檢查醫(yī)療器械的完好性和有效期，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的操作規(guī)程進行使用，并向患者告知使用注意事項。使用后的醫(yī)療器械按照規(guī)定進行清洗、消毒或滅菌處理，并做好記錄。一次性使用醫(yī)療器械嚴(yán)格遵守“一人一用一廢棄”的原則，使用后及時進行無害化處理，防止交叉感染。自查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)基本規(guī)范，但存在個別醫(yī)護人員對新型醫(yī)療器械操作規(guī)程不夠熟悉的情況，已安排針對性培訓(xùn)予以解決。
（五）醫(yī)療器械維護與維修
衛(wèi)生室建立了醫(yī)療器械維護與維修制度，定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)，如檢查儀器設(shè)備的性能、清潔設(shè)備表面、校準(zhǔn)儀器參數(shù)等，并做好維護保養(yǎng)記錄。對于出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械，及時聯(lián)系專業(yè)維修人員進行維修，并記錄維修情況。經(jīng)自查，醫(yī)療器械維護與維修工作正常開展，但部分設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄不夠完整，已責(zé)令相關(guān)人員及時補全。
�。┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測
我衛(wèi)生室高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，安排專人負(fù)責(zé)收集、報告醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)的不良事件信息。一旦發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件，立即填寫醫(yī)療器械不良事件報告表，并按照規(guī)定及時上報給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。經(jīng)自查，本年度已按要求報告了xx起醫(yī)療器械不良事件，報告程序符合規(guī)定。
四、存在的問題
（一）人員培訓(xùn)方面
雖然定期組織醫(yī)護人員進行醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)，但隨著新型醫(yī)療器械的不斷引進，部分醫(yī)護人員對其操作技能和維護知識的掌握還不夠熟練，需要進一步加強針對性培訓(xùn)，以提高醫(yī)護人員的專業(yè)水平和操作能力。
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在醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄和個別醫(yī)療器械使用記錄的.填寫上，存在信息不夠完整、準(zhǔn)確或記錄不及時的現(xiàn)象，反映出在日常工作中對記錄管理的重視程度還需提高，工作流程執(zhí)行不夠嚴(yán)謹(jǐn)。
五、整改措施
�。ㄒ唬⿵娀藛T培訓(xùn)
制定詳細(xì)的醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃，增加新型醫(yī)療器械操作與維護培訓(xùn)課程的頻次和深度。邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機構(gòu)的講師到衛(wèi)生室進行現(xiàn)場培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過理論講解、實際操作演示、案例分析等多種方式，讓醫(yī)護人員全面掌握各類醫(yī)療器械的使用方法、維護要點和常見故障排除技巧。同時，定期組織醫(yī)護人員進行內(nèi)部培訓(xùn)交流，分享在醫(yī)療器械使用過程中的經(jīng)驗和心得，促進共同提高。
�。ǘ┩晟朴涗浌芾�
組織全體醫(yī)護人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械記錄管理的相關(guān)規(guī)定和要求，明確記錄填寫的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計制作統(tǒng)一、規(guī)范的醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄表格和使用記錄表格，確保記錄內(nèi)容涵蓋器械名稱、規(guī)格型號、使用時間、使用人員、維護保養(yǎng)項目、維護保養(yǎng)人員、故障情況、維修情況等詳細(xì)信息。安排專人負(fù)責(zé)對記錄填寫情況進行定期檢查和審核，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，確保記錄真實、完整、準(zhǔn)確、及時，為醫(yī)療器械的質(zhì)量追溯和管理提供有力依據(jù)。
六、自查總結(jié)
通過本次對鄉(xiāng)村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的全面自查，我們深刻認(rèn)識到醫(yī)療器械管理工作的重要性和嚴(yán)謹(jǐn)性。雖然在大部分方面我們能夠嚴(yán)格按照法規(guī)要求開展工作，但也暴露出一些不足之處。在今后的工作中，我們將以此次自查為契機，進一步加強醫(yī)療器械管理，不斷完善各項管理制度和工作流程，持續(xù)強化人員培訓(xùn)與教育，切實提高醫(yī)護人員的責(zé)任意識和專業(yè)素養(yǎng)，確保醫(yī)療器械使用安全有效，為鄉(xiāng)村居民提供更加優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)。
以上報告如有不足之處，請上級部門批評指正，我們將虛心接受并積極整改。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 4
為了確保村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的安全使用，保障村民的健康權(quán)益，我衛(wèi)生室按照相關(guān)要求，對醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、使用、維護等環(huán)節(jié)進行了全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、醫(yī)療器械采購管理
我衛(wèi)生室嚴(yán)格按照規(guī)定渠道采購醫(yī)療器械，所有醫(yī)療器械均從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處購進，并留存了供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)證件的復(fù)印件，建立了完整的采購檔案。在采購過程中，注重對產(chǎn)品質(zhì)量和性價比的考量，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的品牌產(chǎn)品，確保所采購的醫(yī)療器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求。
二、醫(yī)療器械驗收情況
每一批次購進的醫(yī)療器械都由專人負(fù)責(zé)驗收，驗收人員對照采購合同、發(fā)票以及產(chǎn)品的`技術(shù)參數(shù)和說明書，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)識、規(guī)格型號、數(shù)量等進行仔細(xì)核對，檢查產(chǎn)品是否有破損、變形、霉變等情況，同時查看產(chǎn)品的合格證明文件是否齊全。對于驗收合格的醫(yī)療器械，及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗收結(jié)果等信息；對于驗收不合格的產(chǎn)品，堅決予以退回，并及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)處理事宜。
三、醫(yī)療器械儲存條件
我衛(wèi)生室設(shè)置了專門的醫(yī)療器械儲存區(qū)域，該區(qū)域通風(fēng)良好、干燥清潔，配備了必要的貨架、貨柜和溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，能夠滿足醫(yī)療器械的儲存要求。醫(yī)療器械按照類別、品種、規(guī)格型號分類存放，標(biāo)識清晰，擺放整齊，避免了混淆和交叉污染。同時，定期對儲存區(qū)域的溫濕度進行監(jiān)測記錄，確保溫濕度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，及時采取措施進行調(diào)整，以保證醫(yī)療器械的質(zhì)量穩(wěn)定。
四、醫(yī)療器械使用規(guī)范
衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械前，均經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械的性能、操作方法和注意事項，能夠正確使用各類醫(yī)療器械。在使用過程中，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行操作，注重?zé)o菌操作原則，防止交叉感染。使用后，及時對醫(yī)療器械進行清潔、消毒和維護，并做好使用記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、使用的醫(yī)療器械名稱、使用時間、使用目的、使用情況等信息，以便追溯和查詢。對于一次性使用的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按照規(guī)定進行銷毀處理，杜絕重復(fù)使用現(xiàn)象的發(fā)生。
五、醫(yī)療器械維護保養(yǎng)
為了延長醫(yī)療器械的使用壽命，確保其性能穩(wěn)定可靠，我衛(wèi)生室制定了醫(yī)療器械維護保養(yǎng)計劃，定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)。安排專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的日常檢查和維護工作，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、連接部位、電氣性能、機械性能等，發(fā)現(xiàn)問題及時進行維修處理。對于一些大型、精密的醫(yī)療器械，邀請專業(yè)的維修人員進行定期維護保養(yǎng)，并做好維護保養(yǎng)記錄，記錄維修保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修人員等信息。
六、存在的問題及整改措施
經(jīng)過本次自查，我衛(wèi)生室醫(yī)療器械管理總體情況良好，但也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是醫(yī)療器械采購驗收記錄不夠詳細(xì)完整，部分記錄信息存在缺失；二是個別醫(yī)務(wù)人員對新型醫(yī)療器械的操作不夠熟練；三是醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄的填寫不夠規(guī)范。針對以上問題，我們采取了以下整改措施：一是加強對采購驗收人員的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識，要求其認(rèn)真細(xì)致地填寫采購驗收記錄，確保記錄信息的完整性和準(zhǔn)確性；二是組織醫(yī)務(wù)人員開展新型醫(yī)療器械操作培訓(xùn)，邀請廠家技術(shù)人員進行現(xiàn)場指導(dǎo)，提高醫(yī)務(wù)人員的操作技能；三是規(guī)范醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄的填寫格式和內(nèi)容，明確記錄要求，確保記錄真實、完整、可追溯。
通過此次自查，我衛(wèi)生室進一步加強了對醫(yī)療器械的管理，規(guī)范了醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、使用和維護保養(yǎng)等環(huán)節(jié)的工作流程，提高了醫(yī)療器械的使用安全性和有效性。在今后的工作中，我們將繼續(xù)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，不斷完善醫(yī)療器械管理制度，加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，定期開展醫(yī)療器械自查自糾工作，確保村衛(wèi)生室醫(yī)療器械始終處于良好的運行狀態(tài)，為村民提供更加優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 5
一、基本情況
本次自查工作由村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人xx組織，參與人員包括衛(wèi)生室的全體工作人員。自查對象為村衛(wèi)生室內(nèi)所有醫(yī)療器械，包括但不限于血壓計、體溫計、聽診器、xx治療儀、xx檢測設(shè)備等。
二、自查過程
1.設(shè)備清單核對：首先，我們核對了衛(wèi)生室現(xiàn)有的醫(yī)療器械清單，確保每一項設(shè)備都有明確的記錄，并與實物進行了逐一比對，確認(rèn)無遺漏。
2.設(shè)備性能檢查：對每一件醫(yī)療器械進行了性能檢查，包括設(shè)備的外觀、操作按鈕、顯示屏、指示燈等是否正常工作。特別對xx設(shè)備進行了功能測試，確保其在正常使用條件下能夠準(zhǔn)確讀數(shù)，無異常聲音或發(fā)熱現(xiàn)象。
3.維護保養(yǎng)情況：檢查了各醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)記錄，確認(rèn)是否按照規(guī)定的周期進行了清潔、消毒和校準(zhǔn)。對于xx設(shè)備，我們還特別檢查了其濾網(wǎng)的清潔情況和電池的使用狀態(tài)。
4.安全使用培訓(xùn)：回顧了衛(wèi)生室工作人員對醫(yī)療器械安全使用的培訓(xùn)記錄，確保每位員工都了解設(shè)備的正確使用方法、注意事項以及緊急情況的處理流程。
5.設(shè)備存放環(huán)境：檢查了醫(yī)療器械的存放環(huán)境，確保設(shè)備放置在干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的地方，且溫度、濕度符合設(shè)備說明書的.要求。特別是xx設(shè)備，因其對環(huán)境條件較為敏感，我們進行了更為嚴(yán)格的檢查。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過自查，我們發(fā)現(xiàn)大部分醫(yī)療器械都處于良好的工作狀態(tài)，但仍有部分設(shè)備存在小問題，如xx設(shè)備的電池續(xù)航能力下降，xx設(shè)備的顯示屏有輕微劃痕。針對這些問題，我們已經(jīng)制定了相應(yīng)的整改措施，包括更換電池、對顯示屏進行清潔和維修等。
四、整改措施
1.對于電池續(xù)航能力下降的xx設(shè)備，我們計劃盡快購買并更換新的電池，確保設(shè)備在緊急情況下能夠持續(xù)工作。
2.對于顯示屏有輕微劃痕的xx設(shè)備，我們將聯(lián)系專業(yè)維修人員進行清潔和修復(fù)，以恢復(fù)其正常功能。
3.加強醫(yī)療器械的日常維護保養(yǎng)，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)。
4.定期組織工作人員進行醫(yī)療器械安全使用培訓(xùn)，提高員工的安全意識和操作技能。
本次自查工作雖然發(fā)現(xiàn)了一些小問題，但通過及時的整改措施，我們有信心將這些問題一一解決。未來，我們將繼續(xù)加強對醫(yī)療器械的管理和維護，確保衛(wèi)生室能夠為村民提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 6
根據(jù)上級文件精神和標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室建設(shè)的要求，結(jié)合我衛(wèi)生室的具體情況，經(jīng)過加強培訓(xùn)，積極準(zhǔn)備，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：
一、綜合管理嚴(yán)格化
我們根據(jù)上級文件要求，統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)、收費票據(jù)，有固定資產(chǎn)帳目。統(tǒng)一使用招標(biāo)采購的藥品，統(tǒng)一建立門診登記、處方管理、傳染病報告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫(yī)療用品銷毀和登記、藥品使用、財務(wù)收支等規(guī)章制度。做到了防保有卡證，看病有登記、用藥有處方，收費有票據(jù)、消毒有記錄、財務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結(jié)、有總結(jié)，資料齊全、歸檔整齊。
二、房屋建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化
我衛(wèi)生室均設(shè)置了診斷室、觀察室、治療室、藥房及計劃免疫室等，總建筑面積達(dá)xx平方米以上，各室布局合理、流程科學(xué)，尤其是治療室符合消毒無菌要求。
三、設(shè)備裝備齊全化
我衛(wèi)生室基本診療設(shè)備符合要求。聽診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創(chuàng)縫合包、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設(shè)備齊全。簡易吸痰器正在準(zhǔn)備中，設(shè)備有建檔管理、使用和維修記錄。
四、業(yè)務(wù)開展優(yōu)質(zhì)化
我衛(wèi)生室能開展一般傷病診治，及時轉(zhuǎn)診患者。能運用中醫(yī)藥方法診治疾病，配備中藥飲片及中成藥品種數(shù)在xx種以上。處方書寫合格率達(dá)到xx%以上，門診激素處方控制在xx%以內(nèi)，門診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在xx%以內(nèi)。全部配備和使用國家基本藥物，執(zhí)行零差率銷售。同時及時完成上級下達(dá)的公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)，基礎(chǔ)資料齊全，工作記錄連續(xù)屬實，有據(jù)可查。
五、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和藹化
室內(nèi)設(shè)置了群眾意見箱，工作人員上崗著工作衣帽、佩上崗牌，衣帽整潔，精神飽滿，態(tài)度和藹，舉止文明，較好遵守醫(yī)德規(guī)范，無開大處方、亂收費等現(xiàn)象，患者滿意度在xx%以上。
通過自查，我們認(rèn)識到了自己的.不足之處，在以后的工作中，我們將查漏補缺，努力創(chuàng)造條件，按照各項要求進行完善，為村民的健康創(chuàng)造良好的環(huán)境。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 7
一、基本情況
本次自查工作針對我鄉(xiāng)村衛(wèi)生室現(xiàn)有醫(yī)療器械進行全面檢查，旨在確保所有器械處于良好狀態(tài)，符合使用標(biāo)準(zhǔn)，保障村民就醫(yī)安全。
二、自查內(nèi)容
1.醫(yī)療器械登記情況
我室已對所有醫(yī)療器械進行了詳細(xì)登記，包括設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠家、購進日期、使用狀態(tài)等信息，確保每一臺器械都有據(jù)可查。
2.醫(yī)療器械維護情況
定期檢查與維護：我們按照廠家推薦的維護周期，對xx類器械進行了定期的檢查與維護，確保其運行正常。
維護記錄：每次維護后，均詳細(xì)記錄了維護時間、維護內(nèi)容及維護人員，以便追溯。
3.醫(yī)療器械使用情況
使用培訓(xùn)：所有醫(yī)務(wù)人員在使用新購入的醫(yī)療器械前，均接受了xx機構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)，確保正確使用。
使用記錄：對于經(jīng)常使用的器械，我們建立了詳細(xì)的'使用記錄，包括使用時間、使用人員、使用效果等，以便分析器械性能。
4.醫(yī)療器械存放環(huán)境
環(huán)境監(jiān)測：我們定期對存放醫(yī)療器械的房間進行環(huán)境監(jiān)測，包括溫度、濕度等，確保存放環(huán)境符合器械存儲要求。
存放管理：所有器械均按照類別、用途進行了分類存放，并貼有明確的標(biāo)識，便于查找和使用。
5.醫(yī)療器械報廢處理
對于達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，我們嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進行了處理，確保不會對環(huán)境造成污染。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過本次自查，我們發(fā)現(xiàn)我室醫(yī)療器械整體狀況良好，但仍存在xx方面的問題，已制定整改措施，并將在xx時間內(nèi)完成整改。
本次自查工作不僅提高了我們對醫(yī)療器械管理的重視程度，也為我們今后的工作指明了方向。我們將繼續(xù)加強醫(yī)療器械的維護與管理，確保為村民提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 8
一、基本情況
本次自查對象為村衛(wèi)生室，我們按照相關(guān)規(guī)定，對衛(wèi)生室內(nèi)的醫(yī)療器械進行了全面細(xì)致的檢查。
二、自查內(nèi)容
1.醫(yī)療器械管理制度
檢查了醫(yī)療器械的采購、驗收、使用、維護和報廢等各個環(huán)節(jié)的管理制度是否健全，記錄是否完整。
2.醫(yī)療器械存放環(huán)境
檢查了醫(yī)療器械的存放環(huán)境，包括溫度、濕度、防塵、防鼠等措施是否到位，是否符合醫(yī)療器械的存放要求。
3.醫(yī)療器械有效期
核查了醫(yī)療器械的有效期，確保沒有過期使用的'現(xiàn)象，同時，對于即將到期的醫(yī)療器械，已進行了標(biāo)注并制定了處理方案。
4.醫(yī)療器械使用記錄
檢查了醫(yī)療器械的使用記錄，包括使用日期、使用人員、使用目的、設(shè)備狀態(tài)等信息，確保記錄真實、完整。
5.醫(yī)療器械維護與保養(yǎng)
檢查了醫(yī)療器械的維護與保養(yǎng)情況，包括定期清潔、消毒、調(diào)試等，確保醫(yī)療器械處于良好工作狀態(tài)。
6.醫(yī)療器械安全隱患
排查了醫(yī)療器械存在的安全隱患，如線路老化、部件松動等，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了及時整改。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過自查，我們發(fā)現(xiàn)村衛(wèi)生室在醫(yī)療器械管理方面存在一些不足之處，如xx制度需要進一步完善，xx環(huán)境需要進一步優(yōu)化等。針對這些問題，我們已制定了相應(yīng)的整改措施，并將在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。
四、后續(xù)工作
我們將繼續(xù)加強醫(yī)療器械的管理工作，完善相關(guān)制度，提高管理水平，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用。同時，我們也將加強與上級部門的溝通與聯(lián)系，及時反映問題，尋求指導(dǎo)和支持。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 9
根據(jù)××縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、個體診所藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、職責(zé)管理
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護制度；醫(yī)護人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。
二、藥品藥械購銷管理
我院不存在從無資質(zhì)的`單位、個人手中購進藥品、醫(yī)療器械的情況；按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關(guān)資料；不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的情況。
三、藥庫管理
我院藥庫安全衛(wèi)生、標(biāo)志醒目。藥庫分區(qū)鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規(guī)定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的'冷藏柜。有相應(yīng)的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況記錄。
以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 10
根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和省局《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)督的通知》（冀建協(xié)[20xx]108號），對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者進行為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
為貫徹落實省醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議精神和《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械，我院決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用自查自糾，特制定本自查報告。
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務(wù)是實踐監(jiān)督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學(xué)合法、長效和諧，通過自查自糾進一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械的操作和使用，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查的目的
要加強醫(yī)療器械經(jīng)營和使用管理，杜絕過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的.自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫(yī)療器械，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，提高醫(yī)院的知名度。
三、自查自糾的重點
重點自查一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等質(zhì)量管理體系的實施情況。，自1月20日起銷售使用，并檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證書和產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品采購記錄；產(chǎn)品的使用記錄，是否建立并報告了產(chǎn)品不良事件報告制度。
四、根據(jù)我院具體情況，自查自糾報告結(jié)果如下：
1、自查分三種：一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料。
2、產(chǎn)品合格證、合格證嚴(yán)格審核，所有采購、收貨人員嚴(yán)格把關(guān)，無不合格產(chǎn)品。
3、應(yīng)仔細(xì)記錄采購記錄，以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應(yīng)檢查采購記錄和產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品合法、正確、合格。
5、產(chǎn)品儲存應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書的要求完成。
6、使用產(chǎn)品時，請仔細(xì)檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，我院產(chǎn)品不良事件報告制度正在逐步完善，醫(yī)療器械的安全使用得到進一步發(fā)展。
8、但是在實際工作和執(zhí)行中，可能會出現(xiàn)一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院工作提出寶貴意見。
5、通過這次自查自糾活動，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律，規(guī)范操作使用行為，進一步完善自身，強化醫(yī)療器械安全使用制度，規(guī)范醫(yī)療器械操作使用行為，強化自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 11
“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
一、檢查目的
要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。
二、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。
三、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證，各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，
5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的`發(fā)展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。
通過這次自查自糾活動，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 12
我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全進行全面檢查�，F(xiàn)將自檢結(jié)果報告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，定期進行醫(yī)療法律法規(guī)及相關(guān)制度培訓(xùn)，確保工作順利進行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
2、責(zé)任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統(tǒng)；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告系統(tǒng)；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護制度；醫(yī)務(wù)人員崗位責(zé)任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應(yīng)的實施記錄。
3、藥品、器械購銷管理：
我院分為專業(yè)人員采購和質(zhì)量驗收；能夠從合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購買藥品和醫(yī)療器械，并與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員可以嚴(yán)格按照制定的入庫驗收制度和操作規(guī)程驗收藥品和儀器，并保持完整的.采購驗收記錄。
4、藥監(jiān)管理：
我院藥監(jiān)全面，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥房分為相應(yīng)的功能區(qū)，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內(nèi)有防鼠防蚊設(shè)施；藥學(xué)人員可以嚴(yán)格審核處方配藥，根據(jù)配藥制度和操作規(guī)范進行調(diào)配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應(yīng)由專人處理并仔細(xì)登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜。可根據(jù)需要分類，室溫下以不同劑型保存；管理人員能嚴(yán)格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全現(xiàn)狀，在今后工作中會進一步完善。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 13
按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械專項檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點
按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對醫(yī)療器械采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)證件；一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構(gòu)建立、運行情況；醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機構(gòu)、職責(zé)等情況；醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度及落實情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓(xùn)計劃等16項內(nèi)容進行重點摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
是。
我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格驗證，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
由專職人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械，保存有完整的購進驗收記錄；認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品；有采購、質(zhì)量驗收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書，全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。
備查文件：我院購進的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的'銷毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構(gòu)是否健全，是否正常運行；是。在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告制度；
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門、具體管理人員及其職責(zé)，并報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組長是林少華，副組長是吳金焰，林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度，對醫(yī)療器械的養(yǎng)護、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓(xùn)計劃；
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門的新進高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，多次邀請廠家技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試、指導(dǎo)，讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購知識、驗收、操作和養(yǎng)護知識。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有：備查文件：
12、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫，醫(yī)療機構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜；
我院有醫(yī)療器械專庫，藥房不出售醫(yī)療器械，沒有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對醫(yī)用無菌棉簽、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進行自查自糾，
通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強安全使用醫(yī)療器械制度。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見，我們會進一步完善。
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