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臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報(bào)告范文
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臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報(bào)告1
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，結(jié)合我院實(shí)際，制定我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。
一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
四、醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。
五、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風(fēng)險(xiǎn)；
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)
與科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。
七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部提出申請，在衛(wèi)生行政部門審核通過后方可實(shí)施。
八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織對手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)評及再評估的動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄒ唬┵Y格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評，考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
�。ǘ﹥杉壗M織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)評，對不符合資質(zhì)能力要求的`人員，取消或降低其相應(yīng)項(xiàng)目操作資格。
�。ㄈ⿲θ∠蚪档筒僮髻Y格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的考察�？疾炱跐M后，對其進(jìn)行再評估，考評通過則可恢復(fù)其操作資格。
�。ㄋ模┽t(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫，并根據(jù)考評、復(fù)評、再評估結(jié)果實(shí)時(shí)更新。
九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)（具體參見《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）。
十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制，將手術(shù)分為四個(gè)等級，只允許具有相應(yīng)等級或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作（具體參見《手術(shù)分級管理制度》）。
十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。
十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)（包括手術(shù)、有創(chuàng)操作）在開展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部，如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。
十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后，醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
十五、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：
�。ㄒ唬┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
�。ǘ⿵氖略擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；
�。ㄈ┌l(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
�。ㄋ模┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
�。ㄎ澹┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
�。┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情
十六、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報(bào)告2
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，醫(yī)院于2016年6月對我院的部分科室醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用開展情況進(jìn)行了督促檢查，檢查的總結(jié)如下：
一、督查方式：
醫(yī)院醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療技術(shù)管理組和醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員到各個(gè)科室現(xiàn)場督促檢查，并填寫督查表
二、督查內(nèi)容：
1、科室醫(yī)療技術(shù)管理組織（由科室主任及科室業(yè)務(wù)骨干3—5人組成）。
2、《醫(yī)療技術(shù)分級管理制度》臨床應(yīng)用。
3、新技術(shù)、新項(xiàng)目的管理。
4、有無二類以上醫(yī)療技術(shù)申請書及批準(zhǔn)文件。
5、是否開展未經(jīng)審批的二、三類醫(yī)療技術(shù)。
6、高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的管理。
三、督查結(jié)果：
本次督查結(jié)果總體感覺良好。醫(yī)院開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用并未超出醫(yī)院的執(zhí)業(yè)許可證范圍，無違規(guī)擅自開展的醫(yī)療技術(shù)。自醫(yī)院下發(fā)醫(yī)療技術(shù)管理文件開始，科室積極組織人員學(xué)習(xí)，做到科室人員人人了解醫(yī)療技術(shù)的定義，熟悉《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《康橋醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分級審批與管理制度》，知道本科室醫(yī)療技術(shù)開展的情況。
1、大部分科室均無本科室的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理小組；
2、部分科室無一、二、三類技術(shù)目錄；
3、部分科室無審批表，能走正規(guī)的審批程序；
4、參與相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的病人的病歷里也有相應(yīng)的患者知情同意記錄。醫(yī)院規(guī)定的每年要發(fā)表的.論文均能保質(zhì)保量的完成。
5、有部分科室無相關(guān)技術(shù)支撐材料記錄；
6、沒有定期進(jìn)行新項(xiàng)目新技術(shù)安全性、有效性、合理應(yīng)用情況的評估及持續(xù)改進(jìn)。
四、改進(jìn)措施如下：
1、每個(gè)科室均要成立自己的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理小組；
2、要有科室一、二、三類技術(shù)目錄；有審批表，能走正規(guī)的審批程序；
3、參與相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的病人的病歷里也能有相應(yīng)的患者知情同意記錄。
4、醫(yī)院規(guī)定的每年要發(fā)表的論文均能保質(zhì)保量的完成。
5、在醫(yī)療技術(shù)投入臨床使用時(shí)要有相關(guān)技術(shù)支撐材料；
6、并能定期對新項(xiàng)目新技術(shù)安全性、有效性、合理性進(jìn)行評估并提出改進(jìn)措施。
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