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      2. 質(zhì)量管理體系自查報(bào)告

        時(shí)間:2023-02-28 16:04:18 報(bào)告 我要投稿

        質(zhì)量管理體系自查報(bào)告(通用12篇)

          時(shí)間是悄無(wú)聲息的,轉(zhuǎn)眼間,歲月匆匆,一段時(shí)間的的工作告一段落了,回顧這段時(shí)間的工作,取得了成績(jī),也存在著問(wèn)題,是時(shí)候認(rèn)真地做好自查報(bào)告了。你還在為寫(xiě)自查報(bào)告而苦惱嗎?以下是小編幫大家整理的質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,希望對(duì)大家有所幫助。

        質(zhì)量管理體系自查報(bào)告(通用12篇)

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇1

          按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年x月x日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng),現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

          一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

          1、關(guān)鍵崗位人員

          根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。

          按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。

          車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專(zhuān)以上文化。

          公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

          對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門(mén),確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

          2、質(zhì)量管理部門(mén)

          質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。

          本部門(mén)具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé):

          有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。

          不合格物料、成品的處理權(quán):對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。

          具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán):對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購(gòu)部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。

          具有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督控制職能:車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程,質(zhì)量保證部門(mén)有全程監(jiān)控職能。

          具有對(duì)物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能:在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面,我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

          質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)(套),檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格,性能穩(wěn)定,基本能滿(mǎn)足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。

          3、物料供應(yīng)商的管理:

          供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):

          我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應(yīng)商的選擇原則:

          藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體,近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿(mǎn)足供貨需要。

          供應(yīng)商審計(jì)人員的組成:

          以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理,采購(gòu)部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評(píng)估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn),對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者,重新選擇供應(yīng)商。

          4、物料管理

          按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。

          倉(cāng)庫(kù)配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員,能?chē)?yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程,倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)有藥材常溫庫(kù)、藥材陰涼庫(kù)、毒性藥材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù),倉(cāng)庫(kù)均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理,在庫(kù)區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn),綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫(kù)前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫(xiě)驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫(kù)物料進(jìn)行編制批號(hào),由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌;并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡,貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。

          庫(kù)房門(mén)口設(shè)計(jì)了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則,計(jì)量稱(chēng)重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。

          5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理

          公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按GMP要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。

          批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中,以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過(guò)程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫(xiě)記錄方面,制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規(guī)程,確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn),要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

          制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》,規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的`追蹤管理。

          生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

          6、藥品銷(xiāo)售與回收

          藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核放行單,方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放,并按批號(hào)有序堆放!昂细瘛、“不合格”產(chǎn)品分別存放。

          按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則,有完整的銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。

          銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。

          7、自檢與整改

          公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢,對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收,直至驗(yàn)收合格。

          二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況

          按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門(mén)賦予的權(quán)利。

          以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇2

          北京xxx集團(tuán)自成立以來(lái)視質(zhì)量為企業(yè)的生命,將質(zhì)量建設(shè)作為公司的關(guān)鍵來(lái)抓,通過(guò)二十年努力,集團(tuán)在水果原漿加工的冷破碎、濃縮果汁加工的超微過(guò)濾、飲料灌裝的UHT超高溫瞬時(shí)滅菌、無(wú)菌冷灌裝等項(xiàng)工藝、技術(shù),均處于世界領(lǐng)先地位。健全、實(shí)施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等質(zhì)量、安全、環(huán)境管理體系,并實(shí)施體系認(rèn)證。北京xxx集團(tuán)xxx有限公司自20xx年成立即制定了HACCP計(jì)劃并嚴(yán)格按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理,到現(xiàn)在已建立了系統(tǒng)的質(zhì)量控制體系。通過(guò)自查,我們主要做了這些工作并存一些不足,具體如下:

          一、質(zhì)量控制體系建設(shè)

          注重嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系建設(shè),在質(zhì)量管理過(guò)程中積極推行全員質(zhì)量管理理念。質(zhì)量管理體系全面覆蓋項(xiàng)目論證、技術(shù)裝備基礎(chǔ)建設(shè)與管理、原材料供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)、進(jìn)廠(chǎng)原輔料的檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、成品外觀質(zhì)量的檢查、成品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)、物流和售后服務(wù)等全過(guò)程。企業(yè)并根據(jù)客戶(hù)要求和產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的不同建立對(duì)應(yīng)的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的控制規(guī)范。

          長(zhǎng)期以來(lái),在質(zhì)量建設(shè)上,質(zhì)監(jiān)、商檢、工商等職能部門(mén)給予了公司有力的支持和指導(dǎo)下,質(zhì)量管理水平取得了穩(wěn)步上升。

          二、堅(jiān)持技術(shù)基礎(chǔ)投入

          公司先后斥資數(shù)千萬(wàn)元改造生產(chǎn)和科研試驗(yàn)設(shè)備,為產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力和研發(fā)實(shí)踐提供重要支撐和保證。

          公司先后斥資數(shù)千萬(wàn)元改造生產(chǎn)和科研試驗(yàn)設(shè)備,為產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力和研發(fā)實(shí)踐提供重要支撐和保證。

          果漿(濃縮漿)車(chē)間引進(jìn)目前世界先進(jìn)的意大利FBR及德國(guó)SIG生產(chǎn)線(xiàn)。

          濃縮汁車(chē)間引進(jìn)意大利FBR生產(chǎn)線(xiàn),保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

          建有16000噸冷藏庫(kù),保證產(chǎn)品的貯存質(zhì)量。

          同時(shí)建設(shè)50噸的污水處理站,潔凈排污,符合綠色環(huán)保的要求。

          三、堅(jiān)持檢測(cè)中心與能力的建設(shè)

          公司注重加強(qiáng)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中心和產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)站的建設(shè),專(zhuān)設(shè)原料水果收購(gòu)小組及原料驗(yàn)收小組,從源頭嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);配備多種實(shí)驗(yàn)設(shè)備:環(huán)保測(cè)試儀等測(cè)試儀器。公司還對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備按照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行溯源管理,有效保證了材料基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品試制和性能檢測(cè)需要,滿(mǎn)足了從原材料進(jìn)廠(chǎng)到產(chǎn)品出廠(chǎng)各環(huán)節(jié)的檢測(cè)要求。

          四、按質(zhì)量控制的檢驗(yàn)、試驗(yàn)流程要求進(jìn)行把關(guān)

          首先在原輔材料上,對(duì)原料供應(yīng)基地進(jìn)行詳細(xì)考察,專(zhuān)設(shè)原料水果收購(gòu)小組及原料驗(yàn)收小組,對(duì)農(nóng)藥殘留、微生物進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè),從源頭嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

          在生產(chǎn)過(guò)程中,要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)備和生產(chǎn)工藝參數(shù)、過(guò)程中進(jìn)行反復(fù)抽檢。

          成品階段,品控技術(shù)人員感官、理化及微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),對(duì)每一批次的`產(chǎn)品留樣,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行檔案分類(lèi)管理,以保證產(chǎn)品信息的可追溯性。

          五、堅(jiān)持系統(tǒng)的質(zhì)量專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)

          健全質(zhì)量培訓(xùn)體系,企業(yè)全年培訓(xùn)不少于5000人次,其中關(guān)于技術(shù)和質(zhì)量的培訓(xùn)超3000人次。

          六、建立基于數(shù)據(jù)數(shù)溯的售后體系

          企業(yè)建立售后服務(wù)中心,設(shè)立24小時(shí)售后服務(wù)熱線(xiàn),并以產(chǎn)品工程技術(shù)人員為骨干,在提供售后服務(wù)的基礎(chǔ)上完善對(duì)質(zhì)量追溯后的數(shù)據(jù)收集,以加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性分析,初步建立了產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)和產(chǎn)品可靠性制度。

          七、存的不足

          (一)認(rèn)識(shí)上的`誤區(qū)

          通過(guò)自查,公司在質(zhì)量建設(shè)上仍然局限于狹隘的產(chǎn)品質(zhì)量管理方面,沒(méi)形成全面質(zhì)量的管理即TQM的高度認(rèn)同,總認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)鍵,沒(méi)有將支持產(chǎn)品質(zhì)量最終形成的與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的內(nèi)部資源配置、制度體系、企業(yè)和諧等全方位要素全面納入質(zhì)量管理環(huán)節(jié),公司將按照GB/T19580標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建卓越績(jī)效模式,推動(dòng)公司整體質(zhì)量建設(shè)的提高。

          (二)能力建設(shè)的不足

          公司在培訓(xùn)體系上雖然已較健全,人員的培訓(xùn)次數(shù)有了一定的保證,但針對(duì)性的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)力度不夠,培訓(xùn)后的結(jié)果跟進(jìn)力度不強(qiáng),沒(méi)有完全達(dá)到要求。

          (三)資源配置不足

          近年來(lái),人力資源成本上升幅度持續(xù)加大,而產(chǎn)品價(jià)格由于市場(chǎng)的接受度偏低,難以支撐人力資源成本,推進(jìn)全面質(zhì)量的管理的人力成本難以全面得到支撐。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇3

          根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

          一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

          我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

          二、藥品的管理

          1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過(guò)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),由藥庫(kù)按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

          2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。購(gòu)進(jìn)的.藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司購(gòu)進(jìn),驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫(kù)。

          3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。

          4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫(kù)藥品,按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放;過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(kù)(區(qū))。庫(kù)管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。

          5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺(tái)賬。

          6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

          7、 購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

          三、藥房的管理

          1、藥房按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲(chǔ)存,配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

          2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。

          3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。

          4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。

          5、藥監(jiān)部門(mén)曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。

          6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。

          7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作

          8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門(mén)主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。

          四、醫(yī)療器械的管理

          1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。

          2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。

          3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。

          4、醫(yī)療器械設(shè)立了專(zhuān)柜,按照類(lèi)別分類(lèi)儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。

          藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇4

          根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

          一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

          院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

          二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

          醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設(shè),醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

          三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。

          醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

          四、加強(qiáng)藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。

          嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定,我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的.購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)庫(kù)存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷(xiāo)毀報(bào)批手續(xù),作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

          五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

          按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測(cè)溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇5

          按照上級(jí)主管部門(mén)要求,xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了xxx20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對(duì)此項(xiàng)工作做專(zhuān)項(xiàng)安排,具體如下:

          一、明確質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到人

          xxx以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位,分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司,按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤,市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比,其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過(guò)考核,對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大,施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng),推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。

          二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)

         。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。xxx各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線(xiàn)均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo),通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。

         。ǘ┌押檬┕と藛T及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前,由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工,堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。

          (三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系,每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請(qǐng)專(zhuān)家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案;成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度,通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段,對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的'真實(shí)情況;各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作,隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè),以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系,對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

          三、精心組織施工,加強(qiáng)質(zhì)量全過(guò)程控制

          一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。

          三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn),實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車(chē)方面,橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。

          二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線(xiàn)路基土方施工中,通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料,掛線(xiàn)控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線(xiàn)全線(xiàn)大部分為紅砂巖,公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn),采取鋪筑試驗(yàn)路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù),以及土石含量比例等,項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線(xiàn)項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線(xiàn)項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次;對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。

          四、采取的措施

          1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí),從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái),交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車(chē)輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。

          2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度:企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。 交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對(duì)路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇6

          回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo),F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下:

          一、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全

          1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程,為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評(píng)工作。

          2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。

          3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿(mǎn)意、讓臨床滿(mǎn)意、讓自己滿(mǎn)意;把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來(lái)訪(fǎng)和查詢(xún),限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識(shí),讓患者充分感受藥師的責(zé)任心;接受各類(lèi)批評(píng)建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。

          二、加強(qiáng)了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

          為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度,完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的.藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購(gòu)運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對(duì)麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

          三、存在的不足。

          1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對(duì)我院門(mén)診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢(shì),我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應(yīng)做更細(xì)致的工作。

          2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步,應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)內(nèi)容。

          3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導(dǎo)的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。

          綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇7

          我院藥劑科一直以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

          一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:朱錦春

          分管院長(zhǎng):

          部門(mén)負(fù)責(zé)人:

          質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

          采購(gòu)人員:周筠祥

          二、藥劑科人員培訓(xùn)情況

          藥劑科各部門(mén)負(fù)責(zé)人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,具有藥師職稱(chēng),熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。

          三、設(shè)施和設(shè)備

          藥庫(kù)中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫(kù)板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng),防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。

          四、藥品進(jìn)貨管理為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量

          醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的'法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

          五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

          藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查,驗(yàn)收合格后再辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

          六、藥品調(diào)劑

          調(diào)劑藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時(shí)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。

          醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤(pán)設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇8

          我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下:

          1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)。按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

          各部門(mén)質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

          2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

          3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

          4、藥品使用的管理。我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門(mén)診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類(lèi)精神的藥品、麻醉的藥品時(shí),嚴(yán)格按照相關(guān)的`法律、法規(guī)執(zhí)行。

          5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

          6、接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況。20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專(zhuān)家組,對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專(zhuān)家對(duì)藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn),針對(duì)專(zhuān)家的意見(jiàn),我們進(jìn)行了深刻反思,針對(duì)專(zhuān)家提出的問(wèn)題采取了以下措施:

         。1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中,確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。

         。2)我院目前還未建立制劑配制室。

         。3)對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對(duì)不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。

          藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇9

          根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對(duì)本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

          一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項(xiàng)管理制度。

          二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。

          三、認(rèn)真做好藥品的.驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

          四、特殊管理藥品做到專(zhuān)人專(zhuān)柜管理,有專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班,防止失竊。

          五、做好處方點(diǎn)評(píng)工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。

          六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

          七、接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:本年度藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計(jì)送質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn);藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。

          今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇10

          質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告公司自20xx年4月公司通過(guò)了GB/T 19001—2008標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年,通過(guò)一年的運(yùn)行,實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。一年以來(lái),公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn),F(xiàn)將一年多來(lái)質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下:

          一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況:

          由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念,明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則,體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi),既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。

          經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運(yùn)行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施,及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。

          至今為止,公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿(mǎn)意率達(dá)到95 %以上,各部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)也圓滿(mǎn)完成,并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。

          二、文件管理和執(zhí)行情況

          一年來(lái),根據(jù)公司實(shí)際情況,對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改,使之更具有可操作性。各部門(mén)工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神,全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,做到分工明確,獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。

          三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況

          對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均通過(guò)原因分析,制定糾正措施,并得到了有效實(shí)施。

          今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審,內(nèi)審中共開(kāi)具項(xiàng)不合格報(bào)告,但是均不一般不合格項(xiàng)。

          四、人力資源管理工作情況

          為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相

          應(yīng)崗位的要求,我們加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作,以滿(mǎn)足規(guī)定的要求。具體做了如下工作:

          1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求,操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求,我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn),對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。

          2、組織有關(guān)人員到機(jī)床生產(chǎn)廠(chǎng)進(jìn)行操作技能培訓(xùn),請(qǐng)用戶(hù)廠(chǎng)技術(shù)人員,檢驗(yàn)人員來(lái)廠(chǎng)指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。

          3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行,培訓(xùn)合格率達(dá)100%,全部填寫(xiě)了培訓(xùn)記錄。

          4、目前,公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。

          五、合同評(píng)審控制

          營(yíng)銷(xiāo)部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前,公司相關(guān)職能部門(mén),包括營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財(cái)務(wù)部等部門(mén)共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn),盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù),確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則,使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn),最終成為約束雙方的法律依據(jù),確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

          營(yíng)銷(xiāo)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書(shū)/合同評(píng)審記錄表”進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),合同實(shí)施后,營(yíng)銷(xiāo)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理,定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題,做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見(jiàn),以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更,力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

          六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制

          1、公司質(zhì)量理念:精細(xì)過(guò)程、精品結(jié)果、造一臺(tái)機(jī)組、樹(shù)一座豐碑。堅(jiān)持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第一、永創(chuàng)一流、顧客滿(mǎn)意。以此為基礎(chǔ),對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。

          2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地整改。根據(jù)本公司實(shí)際情況,制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定,并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查,對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠(chǎng)前的培訓(xùn),使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。

          3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前,檢查各項(xiàng)開(kāi)工工作是否已準(zhǔn)備完備,準(zhǔn)備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類(lèi)碼放并標(biāo)識(shí),機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好,各工種人員到位,并認(rèn)真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn),并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。

          4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃,在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不采購(gòu)。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn),經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用,較大的外協(xié)件車(chē)間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn),堅(jiān)持進(jìn)廠(chǎng)前驗(yàn)收,不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠(chǎng)、入庫(kù)。

          5、只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制,并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通,生產(chǎn)設(shè)備專(zhuān)人管理,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),無(wú)雜亂現(xiàn)象,堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場(chǎng)整理,保證現(xiàn)場(chǎng)井然有序。

          6、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查,如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品,每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格,方可進(jìn)行下步生產(chǎn),決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線(xiàn)產(chǎn)品,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下通知并限期整改,重大問(wèn)題立即停工,返工重做,并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。

          7、在與顧客的關(guān)系上,尊重顧客意見(jiàn),在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析,判斷采納合理建議,并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿(mǎn)意答復(fù)。

          七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理

          1、強(qiáng)化質(zhì)量管理,責(zé)任落實(shí)到人。自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證后,各部門(mén)認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。

          根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,各部門(mén)部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé),使各崗位人員明確了各自的.管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。

          2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理,編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。

          3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),技術(shù)人員經(jīng)常下車(chē)間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況,并制定了獎(jiǎng)罰制度。

          4、堅(jiān)持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”,不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。

          5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。

          6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量處理記錄。

          八、存在的問(wèn)題和建議

          存在的問(wèn)題:

          通過(guò)一年多的體系運(yùn)行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(zhǎng)足的發(fā)展,但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問(wèn)題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

          1)門(mén)部的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題;

          2)外委件進(jìn)出廠(chǎng)驗(yàn)收記錄問(wèn)題;

          3)公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。

          改進(jìn)的建議:

          1)加強(qiáng)對(duì)部門(mén)部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn);

          2)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求,加強(qiáng)檢查和控制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施;

          3)做好預(yù)防性的質(zhì)量控制,從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。

          4)進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作,提高管理水平;

          5)嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度,進(jìn)一步做好記錄檔案及管理;

          6)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,保證安全生產(chǎn)。

          總結(jié)一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合公司的實(shí)際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng),具備了監(jiān)督審核的條件。

          希望通過(guò)全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系,為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項(xiàng)工作!

          本報(bào)告如有不妥之處,請(qǐng)批評(píng)指正!

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇11

          為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對(duì)照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:

          一、 機(jī)構(gòu)、人員與制度:

          我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成,明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。

          我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

          二、 采購(gòu)與驗(yàn)收:

          嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

          三、 落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:

          嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫(kù)進(jìn)行管理。

          四、 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):

          倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù),各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù),分類(lèi)存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。

          五、 藥品的`調(diào)配:

          藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。

          六、 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):

          建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

          七、 特殊藥品:

          特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗(yàn)收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應(yīng)符合要。

          八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題:

          通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。

          九、 整改情況:

          我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題:

          1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí),并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。

          2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。

          3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。

          4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。

          5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫(xiě)了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄,并且將長(zhǎng)期執(zhí)行。

          6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

          在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

          質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 篇12

          為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

          一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

          我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

          二、藥品的質(zhì)量管理

          1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

          2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì);所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)賬記錄,專(zhuān)柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

          三、藥房的管理

          按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的.相關(guān)規(guī)定;每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。

          藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:

          1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

          4、加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

          5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

          6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

          7、設(shè)立咨詢(xún)臺(tái)、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。

          通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

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