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某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告（精選5篇）
難忘的工作生活已經(jīng)告一段落了，這段時(shí)間以來的工作，收獲了不少成績，我們要做好回顧和梳理，寫好工作總結(jié)哦。怎樣寫工作總結(jié)才更能吸引眼球呢？下面是小編收集整理的某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告 1
藥品抽驗(yàn)作為藥品技術(shù)監(jiān)督，是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項(xiàng)重要手段。xx年我局認(rèn)真貫徹全省藥品檢驗(yàn)暨稽查工作會議精神，對全年的藥品抽驗(yàn)工作周密安排,精心部署。一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動理念；二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗(yàn)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感；三是結(jié)合我市實(shí)際，制定了切實(shí)可行的全年抽驗(yàn)計(jì)劃、階段抽驗(yàn)計(jì)劃，做到抽驗(yàn)指標(biāo)分階段下達(dá)，保證藥品抽樣在時(shí)間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗(yàn)品種上分布合理；四是理論結(jié)合實(shí)踐，按每月、每季度和半年召開抽驗(yàn)例會，分析總結(jié)前期聯(lián)合抽驗(yàn)好的經(jīng)驗(yàn)、做法，針對存在的問題采取措施進(jìn)行解決，不斷改進(jìn)抽驗(yàn)的方式方法；五是以藥品檢測車為抓手，充分發(fā)揮檢測車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實(shí)提高抽驗(yàn)的命中率�，F(xiàn)已全面達(dá)成年初制定的藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃目標(biāo)�，F(xiàn)將全市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)如下：
一、藥品抽驗(yàn)基本情況
年初省局下達(dá)我市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)指標(biāo)600批次，實(shí)際完成606批次，其中化學(xué)藥229批次，抗生素114批次，中成藥229批次，中藥飲片34批次。檢出不合格藥品159批次，其中化學(xué)藥23批次，抗生素6批次，中成藥104批次，中藥飲片26批次。除中藥飲片外，不合格藥品抽驗(yàn)命中率23.3%。
表1 xx年我市抽驗(yàn)主體抽驗(yàn)藥品分布統(tǒng)計(jì)
抽驗(yàn)主體 抽驗(yàn)批次 不合格批次 命中率（%）（含飲片）
黃山市局 161 35 21.7
歙 縣 局 119 40 33.6
祁門縣局 84 26 31.0
黃山區(qū)局 86 24 27.9
黟 縣 局 63 14 22.2
休寧縣局 93 20 21.5
合 計(jì) 606 159 26.2
表2 xx年抽驗(yàn)不合格藥品類別統(tǒng)計(jì)
類 別 檢品批次 不合格批次 命中率（%）
藥材及飲片 34 26 76.5
中 成 藥 229 104 45.4
抗 生 素 114 6 5.3
化 學(xué) 藥品 229 23 10.0
表3 不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析表
檢驗(yàn)項(xiàng)目 批次 占不合格項(xiàng)目批次百分比（%）
重（裝）量差異 30 18.9
性 狀 86 54.1
鑒 別 3 1.9
ph 值 1 0.6
崩解時(shí)限 7 4.4
含量測定 3 1.9
可見異物 10 6.3
水 分 39 24.5
灰 分 6 3.8
溶液顏色 2 1.3
顯微特征 2 1.3
溶散時(shí)限 1 0.6
雜 質(zhì) 1 0.6
表4 不合格藥品查處情況
抽驗(yàn)主體 不合格品種數(shù) 查處數(shù) 查處率% 案值數(shù)(萬元)
黃山市局 35 35 100 3.06
歙 縣 局 40 40 100 2.40
祁門縣局 26 26 100 2.22
黃山區(qū)局 24 24 100 0.42
黟 縣 局 14 14 100 0.55
休寧縣局 20 20 100 1.07
合 計(jì) 159 159 100 9.72
二、分析與思考
1、藥品抽驗(yàn)總體情況分析：
從表1看出，一方面我市堅(jiān)持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，強(qiáng)化管理，提高抽驗(yàn)科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說明隨著gmp和gsp的實(shí)施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，不斷加大藥品市場監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。
從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗(yàn)命中率存在一些差距，說明各局抽驗(yàn)人員對假劣藥品嫌疑鎖定的強(qiáng)弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓(xùn)機(jī)制，針對抽驗(yàn)人員開展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合，還可安排抽驗(yàn)人員到市藥檢所實(shí)驗(yàn)操作一段時(shí)間，提高抽驗(yàn)人員快速識別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的`能力。
2、不合格藥品類別分析
從表2看出：
�。�1）中成藥：中成藥抽驗(yàn)命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運(yùn)輸、儲存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運(yùn)輸、儲存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。
�。�2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗(yàn)命中率為10.0%，抗生素抽驗(yàn)命中率為5.3%。 該兩類藥品相對質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗(yàn)的覆蓋面和抽驗(yàn)數(shù)量。
（3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗(yàn)命中率為76.5%。 目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，檢測項(xiàng)目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真?zhèn)�，不能判定其�?yōu)劣，所以出現(xiàn)以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時(shí)，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議：一是嚴(yán)格規(guī)范中藥材市場和飲片市場的加工管理，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。
3、不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析
從表3看出，不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，性狀不合格率占全部不合格項(xiàng)的54.1 %，位居所有不合格項(xiàng)的前列；水分不合格率占24.5%，位居第二；重（裝）量差異不合格率位居第三；其次是可見異物、崩解時(shí)限、灰分等。
一方面，不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，其中相當(dāng)一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行家；另一方面，對藥品內(nèi)在的質(zhì)量問題，需要藥品檢驗(yàn)技術(shù)人員不斷開發(fā)、完善適應(yīng)基層的藥品快速檢驗(yàn)方法，充分利用藥品檢測車的初篩功能，有的放矢、最大限度的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的藥品。
在不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，可見異物的判定存在一些爭議。注射劑被檢出可見異物不合格的概率在省與省之間，市與市之間均存在差異。其原因主要是該項(xiàng)檢驗(yàn)的新方法比原方法的標(biāo)準(zhǔn)有所提高，建議藥品抽驗(yàn)人員進(jìn)一步規(guī)范藥品抽樣行為，藥品檢驗(yàn)結(jié)果判定應(yīng)當(dāng)客觀明確。由于對“可見異物”或“其它可見異物”存在與否的判定存在主觀差異，藥品檢驗(yàn)所對“可見異物”不合格判定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過多人核對，確定明確存有“可見異物”或“其它可見異物”時(shí)，才予以判定。
4、不合格藥品查處情況分析
從表4看出，一方面，我市重視藥品質(zhì)量罰，對質(zhì)量不合格藥品的查處率達(dá)到100%；另一方面，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條和國家局關(guān)于違法所得計(jì)算的答復(fù)，不合格藥品查處的罰沒款案值數(shù)有所下降。說明經(jīng)過藥監(jiān)部門連續(xù)幾年的大力整治，我市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的守法意識和質(zhì)量意識正不斷提高，在藥品購進(jìn)渠道以及藥品儲存養(yǎng)護(hù)等方面正逐步規(guī)范
某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告 2
20xx年，全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，但增速放緩。統(tǒng)計(jì)顯示，全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額24149億元，扣除不可比因素同比增長2.4%，增速同比放慢6.2個百分點(diǎn)。其中，藥品零售市場5119億元，扣除不可比因素同比增長10.1%，增速同比加快0.2個百分點(diǎn)。截至20xx年末，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.31萬家；藥品零售連鎖企業(yè)6298家、下轄門店31.29萬家，零售單體藥店24.10萬家，零售藥店門店總數(shù)55.39萬家。
20xx-20xx年藥品流通行業(yè)銷售趨勢圖
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫
銷售占比
按銷售品類分類，西藥類4銷售居主導(dǎo)地位，銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的71.5%，其次中成藥類占14.1%，中藥材類占2.3%，以上三類占比合計(jì)為87.9%；醫(yī)療器材類占7.4%，化學(xué)試劑類占0.7%，玻璃儀器類占比不足0.1%，其他類占4.0%。
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫
醫(yī)藥電商
數(shù)據(jù)顯示，20xx年醫(yī)藥電商直報(bào)企業(yè)5銷售總額達(dá)1778億元（含第三方交易服務(wù)平臺交易額），占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的'7.4%。其中，第三方交易服務(wù)平臺交易額708億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的39.8%；B2B務(wù)銷售額1003億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的56.4%；B2C業(yè)務(wù)銷售額67億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的3.8%。
第三方交易服務(wù)平臺業(yè)務(wù)中移動端占47.6%，B2B業(yè)務(wù)中移動端占11.9%，B2C業(yè)務(wù)中移動端占72.9%。訂單總數(shù)11166萬筆，其中第三方交易服務(wù)平臺訂單數(shù)3866萬筆，訂單轉(zhuǎn)化率97.9%；B2B訂單數(shù)2767萬筆，訂單轉(zhuǎn)化率96.0%；B2C訂單數(shù)4533萬筆，訂單轉(zhuǎn)化率96.2%。
第三方交易服務(wù)平臺網(wǎng)站活躍用戶量51萬；B2B網(wǎng)站活躍用戶量59萬；B2C網(wǎng)站活躍用戶量4953萬，平均客單價(jià)229元，平均客品數(shù)約11個。B2B日出庫完成率97.0%，B2C日出庫完成率99.4%。B2B電商業(yè)務(wù)費(fèi)用率7.3%，B2C電商業(yè)務(wù)費(fèi)用率16.3%，均高于行業(yè)平均費(fèi)用率。B2B與B2C銷售結(jié)構(gòu)差異較為明顯，B2B業(yè)務(wù)主要集中在西藥類，其次是中成藥；而B2C業(yè)務(wù)主要集中在西藥類、醫(yī)療器材類。
某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告 3
8月中下旬，省政協(xié)副主席馮月菊帶領(lǐng)部分省政協(xié)委員，會同省食品藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥管理局，就我省基層中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區(qū))，實(shí)地查看了市縣中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中成藥制藥企業(yè)等20余家單位，召開了3次座談會。
我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領(lǐng)下，積極參與、協(xié)助政協(xié)完成了調(diào)研任務(wù)，并借此機(jī)會，對我省中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和流通、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀和存在問題進(jìn)行了初步調(diào)研�，F(xiàn)就有關(guān)中藥材產(chǎn)業(yè)初步調(diào)研情況報(bào)告如下：
一、基本情況
(一)中藥材資源分布和GAP種植情況
我省野生中藥材資源豐富，全國364個重點(diǎn)中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規(guī)模的優(yōu)勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區(qū)，被譽(yù)為“地球同一緯度生態(tài)環(huán)境最好的區(qū)域”，形成植物南北共生的特點(diǎn)和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我省的`天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數(shù)量上還是在品質(zhì)上都在全國處于優(yōu)勢地位，出產(chǎn)的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達(dá)50%～80%。
我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個地區(qū)。全省現(xiàn)有中藥材種植基地22家，絞股藍(lán)、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個品種通過國家中藥材規(guī)范化種植(GAP)認(rèn)證。(全國通過中藥材認(rèn)證的品種有20多個)
(二)中藥材專業(yè)市場情況
中藥材銷售是中藥材產(chǎn)業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)，是中藥材產(chǎn)業(yè)價(jià)值的最終體現(xiàn)。這一環(huán)節(jié)由批發(fā)和零售部門進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)最終消費(fèi)。這其中還包括流通和進(jìn)出口等方面。
西安萬壽路
中藥材市場是全國十七個中藥材專業(yè)批發(fā)市場之一，是西北地區(qū)最大的中藥材集散地，共有經(jīng)營戶600余家，經(jīng)營中藥材品種500余種，市場年經(jīng)營額過2億元，主要銷往省內(nèi)及周邊地區(qū)。萬壽路中藥材市場在全國十七個中藥材專業(yè)批發(fā)市場中屬于規(guī)模較小的。
(三)中藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況
截止到20xx年7月，我省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)218家，其中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家(中成藥生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部5家，經(jīng)營批發(fā)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有3家，超過2000萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)”平均利潤率(13.2%)5.4個百分點(diǎn)。
33家企業(yè)主要地區(qū)分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家;其中有5家已取得新版GMP證書。
二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與存在的問題
中藥行業(yè)是盈利能力較強(qiáng)的行業(yè)，產(chǎn)品利潤率高。中藥作為我國的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，長期以來都是我國醫(yī)藥政策扶持的重要領(lǐng)域。隨著多年來我國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢頭。中藥因?yàn)樗幨惩吹幕A(chǔ)和臨床功效，具有很大市場潛力和開發(fā)空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發(fā)保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會帶來更大經(jīng)濟(jì)和社會效益。預(yù)計(jì)到20xx年，包括中藥工業(yè)、中藥農(nóng)業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業(yè)等在內(nèi)的大中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到1萬億元。
20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，我國中藥行業(yè)保持穩(wěn)步增長。當(dāng)前，政府仍在積極加強(qiáng)各層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)藥服務(wù)能力，并鼓勵中醫(yī)及中藥產(chǎn)品在疾病治療中的使用比例，同時(shí)，在中成藥產(chǎn)品的招標(biāo)、定價(jià)等各個環(huán)節(jié)均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，但目前仍存在一些問題需要進(jìn)一步完善：
(一)我省中藥材產(chǎn)業(yè)鏈缺乏統(tǒng)一協(xié)調(diào)機(jī)制
中藥材產(chǎn)業(yè)鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發(fā)機(jī)構(gòu)如藥用植物資源的研究和開發(fā)等，下游為銷售部門如藥品的批發(fā)和零售等，其中一部分中藥材在長成后可直接銷售，一部分中藥材則需經(jīng)過初加工如飲片生產(chǎn)等再作為產(chǎn)品銷售。中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)是由多種經(jīng)營主體或參與者所組成。選種和研發(fā)的環(huán)節(jié)是整條產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新的源頭，目前我國政府屬于這一環(huán)節(jié)的主體經(jīng)營者，包括高校、科研單位、部分企業(yè)的研發(fā)部門等。藥材種植環(huán)節(jié)中，農(nóng)民或農(nóng)民集體負(fù)
某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告 4
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售，購入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的'藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)：
在藥品儲存過程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配：
調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理：
根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
（五）藥品效期管理制度
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�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
（八）票據(jù)與憑證的管理
�。ň牛┧幤凡涣挤磻�(yīng)報(bào)告制度
（十）人員健康查體制度
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（十二）人員相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對存在的問題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告 5
近年來，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和醫(yī)藥貿(mào)易大幅度增加。按照中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等七大類統(tǒng)計(jì)，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由1998年的1371億元人民幣上升到20xx年的6679億元人民幣。醫(yī)藥貿(mào)易出口額1998年為34億美元，20xx年為246億美元；進(jìn)口額1998年為15億美元，20xx年為140億美元。
為防止仿制藥無償利用新藥開發(fā)研究數(shù)據(jù)，損害新藥開發(fā)的原動力，中國認(rèn)真履行加入世界貿(mào)易組織的承諾，實(shí)施藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度。2002年，修訂《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，規(guī)定對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的`試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，給予6年保護(hù)期限。
國家實(shí)施特別審評審批程序，鼓勵創(chuàng)制新藥和研發(fā)治療疑難危重疾病的新藥。適用特別程序的新藥包括：未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑；新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥；治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。從1998年到20xx年底，共有78個一類新藥獲得批準(zhǔn)。制藥企業(yè)的技術(shù)水平與生產(chǎn)工藝有了大幅度改進(jìn)，首創(chuàng)了一批新工藝、新技術(shù)、新方法，如維生素C二步發(fā)酵、黃連素合成、高純度尿激酶生產(chǎn)方法和裝置等。青霉素孢子高單位菌種選育和相應(yīng)發(fā)酵、頭孢菌素C發(fā)酵等新工藝達(dá)到世界先進(jìn)水平。中國不僅能夠生產(chǎn)供出口的中型醫(yī)療設(shè)備，在可穿載技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)材料和組織工程等方面的研究，也正逐步進(jìn)入世界前列。
國家加快了現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖藥店建設(shè)，有效保障公眾用藥的可獲得性。截至20xx年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營企業(yè)34.1萬家，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)55.4萬個，極大地方便了廣大公眾的用藥需求。隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)步增長，2006年達(dá)到人均332元人民幣。
中國建立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。1998年，中國正式加入世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作中心。2004年，國家發(fā)布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，明確實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度。到2002年底，全國31個省、自治區(qū)、直轄市都建立了省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，建立了200多個省級以下的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或監(jiān)測站，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，實(shí)現(xiàn)了電子報(bào)告和在線實(shí)時(shí)報(bào)告。自2000年以來，中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作取得明顯進(jìn)展，20xx年的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量為每百萬人口400多份，接近發(fā)達(dá)國家的監(jiān)測報(bào)告率，表明中國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和預(yù)警能力有了較大提高。藥品監(jiān)管部門及時(shí)匯總、評價(jià)和發(fā)布藥品不良反應(yīng)報(bào)告信息，截至2008年6月底已發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)13期，涉及44個品種。
藥品監(jiān)管部門積極探索推進(jìn)藥品再評價(jià)工作，對部分上市后品種開展安全性觀察試驗(yàn)試點(diǎn)和回顧性分析調(diào)查。通過評價(jià)分析，修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說明書，取消了關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)，取消了乙雙嗎啉的生產(chǎn)許可，對一些品種采取了暫停銷售使用的措施。
國家積極推進(jìn)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)體系。2004年，在全國推行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。截至2006年底，全國31個省、自治區(qū)、直轄市建立了省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)，初步建立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測組織框架。依據(jù)不良事件監(jiān)測和再評價(jià)結(jié)果，藥品監(jiān)管部門分別對聚丙烯酰胺水凝膠、體外循環(huán)管道、透析粉等產(chǎn)品采取了撤銷產(chǎn)品注冊證、責(zé)令召回、重新注冊等措施。
國家不斷加大對已上市藥品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。20xx年，國家對中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等開展了評價(jià)性抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)13595批次，總體合格率為98.0%。其中，化學(xué)藥品抽驗(yàn)7398批次，合格率為98.0%；抗生素抽驗(yàn)2586批次，合格率為98.1%；中成藥抽驗(yàn)3611批次，合格率為97.6%。流感疫苗的抽驗(yàn)合格率，連續(xù)兩年為100%。對抽驗(yàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械，藥品監(jiān)管部門采取了責(zé)令召回、撤市以及行政控制等措施，依法進(jìn)行處理。同時(shí)，國家采取一系列措施嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，確保公眾用藥安全。
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