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      2. 藥品自查報(bào)告

        時(shí)間:2024-06-19 09:28:17 報(bào)告 我要投稿

        藥品自查報(bào)告【推薦】

          隨著個(gè)人的文明素養(yǎng)不斷提升,我們使用報(bào)告的情況越來(lái)越多,多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。你還在對(duì)寫(xiě)報(bào)告感到一籌莫展嗎?下面是小編幫大家整理的藥品自查報(bào)告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

        藥品自查報(bào)告【推薦】

        藥品自查報(bào)告1

          根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對(duì)我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:

          一、組織領(lǐng)導(dǎo)。

          我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:

          首先,從20xx年開(kāi)始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn),切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);

          其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長(zhǎng)為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;

          第三,將全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。

          二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

          20xx年開(kāi)展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來(lái),農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級(jí)藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書(shū)等組成的村級(jí)藥品信息員,實(shí)現(xiàn)村級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實(shí)施年度考核。對(duì)藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級(jí)信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

          三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。

          我局結(jié)合我縣實(shí)際,遵循“市場(chǎng)運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作,進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。表現(xiàn)在:

          1.村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過(guò)認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對(duì)村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢(shì),取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。

          為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:

          一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書(shū)》;

          二是作出配送誠(chéng)信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的.基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力,增強(qiáng)誠(chéng)信意識(shí),要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺(jué)接受藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書(shū)》;

          三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。

          2.鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)由全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)集中招標(biāo)后進(jìn)行采購(gòu),為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對(duì)中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見(jiàn)列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此,對(duì)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。

          3.公布監(jiān)督投訴電話(huà)。為加強(qiáng)監(jiān)督,我們?cè)诟魉幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話(huà),壓濾機(jī)的濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監(jiān)督。

          四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。

          我局自20xx年8月開(kāi)展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來(lái),到20xx年底,全縣3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營(yíng)醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過(guò)了用藥規(guī)范化管理的驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬(wàn)元,村衛(wèi)生室投入資金133萬(wàn)元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺(tái)、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺(tái),總金額達(dá)73.74萬(wàn)元,通過(guò)這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。

          自去年開(kāi)始,我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級(jí)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評(píng)定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。

          五、宣傳指導(dǎo)。

          我們通過(guò)組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢(xún)機(jī)會(huì),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊(cè)子,擴(kuò)大宣傳范圍,加強(qiáng)用藥安全意識(shí),營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。

        藥品自查報(bào)告2

          一、藥店概況

          我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

          二、自查情況

          (一)管理職責(zé):

          在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

          (二)人員與培訓(xùn)

          質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx,曾參加市xx次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

          為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規(guī)的.培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、

          法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

          (三)設(shè)施與設(shè)備

          經(jīng)過(guò)改造建設(shè),目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

          (四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

          為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

          在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件及中文說(shuō)明書(shū),驗(yàn)收首營(yíng)品種,均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

          (五)陳列與儲(chǔ)存

          店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝及標(biāo)簽,拆零記錄詳細(xì),每月定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),對(duì)質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄,對(duì)用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

          (六)銷(xiāo)售與服務(wù)

          藥店在銷(xiāo)售工作中,嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛,藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún),工作時(shí)間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營(yíng)業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄,對(duì)顧客反映的意見(jiàn),按程序及時(shí)處理并

          記錄。為方便顧客,實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄,對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改,藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中,從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。

          我店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。

          三、主要問(wèn)題及整改措施

          為更好的實(shí)施gsp,我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

          對(duì)上述存在的問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

        藥品自查報(bào)告3

          自20xx年12月,我旗開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作以來(lái),全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng),認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷(xiāo)售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整頓工作,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度,使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,并對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

          一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

          20xx年12月20日,旗人民政府組織召開(kāi)了全旗食品藥品安全工作會(huì)議,會(huì)議成立了由分管副旗長(zhǎng)任組長(zhǎng),工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。

          二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議,建立聯(lián)合打假治劣制度

          20xx年2月21日,旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門(mén)召開(kāi)了全旗藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議,會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度,討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議》。截止目前,我旗共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。

          三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

          (一)強(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管

          在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷(xiāo)渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

          1、嚴(yán)格按照《赤峰市開(kāi)辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。

          2、20xx年3月至今對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起,責(zé)令整改18家,罰沒(méi)款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

          3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jī)效考核目標(biāo)。

          (二)加強(qiáng)了抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治監(jiān)管

          一是嚴(yán)格查處抗生素的購(gòu)進(jìn)渠道,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購(gòu)進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查,未發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)藥現(xiàn)象。

          二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷(xiāo)售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對(duì)不合理的處方進(jìn)行了糾正。

          四結(jié)合藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象,對(duì)駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。

         。ㄈ┘訌(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

          開(kāi)展了以疫苗使用單位為主要對(duì)象的`宣傳活動(dòng),重點(diǎn)對(duì)敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查,該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度,國(guó)家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣,二類(lèi)疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單,購(gòu)進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好,每天都有專(zhuān)人進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),并詳實(shí)記錄,儲(chǔ)存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

          疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售記錄齊全,所有購(gòu)進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目,所購(gòu)進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

         。ㄋ模╅_(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”專(zhuān)項(xiàng)檢查

          此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”的違法行為,總體情況基本正常,

         。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI(mǎi)賣(mài)含麻黃堿劑類(lèi)復(fù)方制劑

          一年來(lái),我局在藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,累計(jì)日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)檢查共計(jì)320家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家,檢查覆蓋率100%,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。

         。┘訌(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告

          為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng),有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶(hù)注冊(cè)工作,全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。

         。ㄆ撸╅_(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治

          我局專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷(xiāo)售。

         。ò耍┓欠ㄠ]寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查

          通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),我旗沒(méi)有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售藥品的違法行為,但是通過(guò)建立部門(mén)聯(lián)合機(jī)制,對(duì)通過(guò)郵寄方式向我旗銷(xiāo)售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

         。ň牛╅_(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

          在行動(dòng)中,我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對(duì)我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門(mén)查處;二是強(qiáng)化部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

         。ㄊ╅_(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)檢查

          針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區(qū)健康咨詢(xún)、講座、義診等方式銷(xiāo)售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷(xiāo)售藥品、非藥品的違法行為。

          四、宣傳工作

          通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè),宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾識(shí)別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買(mǎi)藥品,并且再次提供舉報(bào)和投訴電話(huà),提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

          五、投訴舉報(bào)工作

          專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我局接到群眾舉報(bào)案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結(jié)案2起。

        藥品自查報(bào)告4

          1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)

          2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬?lài)?guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從 非 法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品

          3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

          4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

          5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的.專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。

          6 藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

          總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

        藥品自查報(bào)告5

          今年以來(lái),食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神,緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開(kāi)展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下:

          食品安全工作方面:

          一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程

          政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制,根據(jù)年度工作計(jì)劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門(mén)間“橋梁”作用,積極介入,主動(dòng)作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn),形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施,進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場(chǎng)秩序,認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn),常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展面條專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開(kāi)展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門(mén)切實(shí)履行職責(zé),將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開(kāi)展,上半年,組織召開(kāi)協(xié)調(diào)委會(huì)議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議,并根據(jù)工作需要,及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。

          二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào),積極開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作

          為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng),積極組織開(kāi)展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作,開(kāi)展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng),并積極開(kāi)展對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專(zhuān)項(xiàng)整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規(guī)范了市場(chǎng),取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開(kāi)展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好,無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開(kāi)展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類(lèi)業(yè)戶(hù)800家次,確保了食品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。

          三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作

          各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu),明確專(zhuān)門(mén)的分管領(lǐng)導(dǎo)抓,鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專(zhuān)人具體抓,同時(shí),充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度

          四、樹(shù)立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作

          縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息,認(rèn)真整理上報(bào)食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報(bào)》30期,按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門(mén)開(kāi)展了大力開(kāi)展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢(xún)活動(dòng),共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,

          開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)2次,接受宣傳咨詢(xún)達(dá)1500余人次,努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。

          藥品安全監(jiān)管方面:

          五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

         。ㄒ唬┘訌(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

          按照2月24日召開(kāi)的“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話(huà)會(huì)”精神要求,我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷(xiāo)售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求,加強(qiáng)宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;是否嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位;是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售和建立銷(xiāo)售記錄等作為整治工作的重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前,已發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)7份,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。

          (二)開(kāi)展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項(xiàng)工作

          我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn),開(kāi)展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷(xiāo)售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng),村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到了進(jìn)一步提高,村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車(chē)輛56臺(tái)次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷(xiāo)售人工終止妊娠藥品案件一起。

         。ㄈ┓e極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作

          自收到《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進(jìn)行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開(kāi)展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施:一是通過(guò)電話(huà)、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查,要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查,下架封存,并填寫(xiě)清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查,并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作,共出動(dòng)56車(chē)次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶(hù)次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。

          (四)開(kāi)展各種專(zhuān)項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作

          今年以來(lái),我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求,認(rèn)真開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、開(kāi)展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場(chǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、開(kāi)展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作,認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。

          六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況

          今年以來(lái),我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視,及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(分管院長(zhǎng))、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量,加強(qiáng)調(diào)度,每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次,每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前,全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例,完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應(yīng)基層用戶(hù)監(jiān)測(cè)平臺(tái)(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶(hù)。

          七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

          今年以來(lái),我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監(jiān)管力度,在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn),主要從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前,我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。共動(dòng)車(chē)輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國(guó)際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存,目前正在調(diào)查處理。

          八、其它工作

         。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機(jī)制

          為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè),整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo),衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開(kāi)展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾,比如在此次對(duì)“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的.作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

          (二)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作

          為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”,保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理,開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo),將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化,各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn),實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造,完善設(shè)施設(shè)備,使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí),要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)使用銷(xiāo)毀等制度,并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)前期工作開(kāi)展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴(yán)格中西藥房分設(shè),并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。

         。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作

          今年以來(lái),完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5,變更換證6戶(hù),4戶(hù)藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。

         。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。

          完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。

          九、存在的問(wèn)題

         。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類(lèi)管理方面不能?chē)?yán)格憑處方銷(xiāo)售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

         。ǘ﹤(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足,還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。

          十、下一步工作打算

          藥品安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項(xiàng)工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查,督促其問(wèn)題的整改和完善,建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制;二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查,形成長(zhǎng)效機(jī)制;三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作;五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),認(rèn)真履行工作職責(zé),提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

        藥品自查報(bào)告6

        項(xiàng)目部主要領(lǐng)導(dǎo):

          為了項(xiàng)目的總體要求,鑒于目前的項(xiàng)目安全生產(chǎn),文明施工總體混亂、安全隱患嚴(yán)重、野蠻施工、違章指揮的現(xiàn)象得不到真正的'遏制,安全隱患得不到有效整改,本人建議停止施工、落實(shí)全員教育及現(xiàn)場(chǎng)整改,是否停工請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)斟酌,20xx年6月29日檢查情況如下:

          1、施工現(xiàn)場(chǎng)電線(xiàn)私拉亂接,電工不落實(shí)到位,未真正的落實(shí)巡查。電線(xiàn)電纜泡水,電纜溝電纜預(yù)埋過(guò)淺,存在重大安全隱患。

          2、汽車(chē)吊下基坑無(wú)作,存在重大危險(xiǎn)源,建議停止使用。

          3、北大門(mén)門(mén)口違規(guī)堆放的材料過(guò)多。過(guò)亂(鋼筋鋼梁鋼管等)。

          4、地下室鋼結(jié)構(gòu)安全管理的安全員我落實(shí)到崗,部分作業(yè)區(qū)生命線(xiàn)未拉設(shè)、開(kāi)始施工,乙炔未落實(shí)回火閥、動(dòng)火監(jiān)護(hù)不到位。

          5、公租房地下室區(qū)域文明衛(wèi)生很差,建筑垃圾得不到清理打掃,(混凝土、鋼結(jié)構(gòu)余料碎紙盒)。

          6、木工圓盤(pán)鋸未落實(shí)防護(hù)罩。

          7、北大門(mén)鋼筋場(chǎng)地安全防護(hù)棚無(wú)法搭設(shè)。

          8、大門(mén)口門(mén)衛(wèi)形同虛設(shè),無(wú)關(guān)雜亂人員隨意出入。

          注: 1#塔基私自把線(xiàn)剪斷,二號(hào)塔基6月25日存在嚴(yán)重的超載違章,建議:單位負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)處理。

        藥品自查報(bào)告7

        藥品器械監(jiān)督局:

          為保障人民群眾用藥品有效,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

          一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

          醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度:醫(yī)療藥品質(zhì)量管理制度、醫(yī)療藥品使用制度等以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

          二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療藥品購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

          三、為保證入庫(kù)藥品合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品

          入庫(kù)制度,確保藥品的安全使用。

          四、做好日常保管工作

          五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的.質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品日常管理工作。

          六、加強(qiáng)不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。

          我院今后藥品工作的重點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發(fā)生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:

          1、進(jìn)一步加大藥品安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品安全責(zé)任意識(shí)。

          2、增加醫(yī)院藥品安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查藥品安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一”意識(shí),服務(wù)患者不斷構(gòu)建人民滿(mǎn)意的醫(yī)院。

          3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合,鞏固醫(yī)院藥品安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品使用的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

          xx醫(yī)院

          20xx-12-5

        藥品自查報(bào)告8

          藥品集中招標(biāo)采購(gòu),是20xx年起在我國(guó)藥品流通體制推出的一項(xiàng)重大改革,旨在規(guī)范藥品采購(gòu)行為,糾正藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來(lái),各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效,最主要的就是藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)降低。以云南省省級(jí)藥品集中中標(biāo)價(jià)格公布數(shù)字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。

          與藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)走低不同的是,云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例,昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。

          2.1億元;昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬(wàn)元,20xx年9703萬(wàn)元,20xx年1.2億元;云南紅十字會(huì)醫(yī)院20xx年5948萬(wàn)元,20xx年7607萬(wàn)元,20xx年8480萬(wàn)元。與藥品中標(biāo)價(jià)格年平均下降20%相對(duì)應(yīng),幾大醫(yī)院藥品收入年增長(zhǎng)率也近20%。

          云南省委政研室就“看病貴”問(wèn)題進(jìn)行的專(zhuān)題調(diào)查顯示,同全國(guó)一樣,云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長(zhǎng)。昆明市22家二級(jí)以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。

          醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥品的中標(biāo)價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查,上級(jí)藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)藥品的進(jìn)購(gòu)價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購(gòu)價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國(guó)家稅票的情況下進(jìn)購(gòu)藥品價(jià)格還要比政府集中招標(biāo)采購(gòu)低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說(shuō),政府集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)模大,價(jià)格本應(yīng)有優(yōu)勢(shì)。

          改頭換面的高價(jià)藥

          “藥品集中招標(biāo)價(jià)格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室主任袁小波說(shuō)。據(jù)他介紹,藥品集中招標(biāo)制度由于推出時(shí)間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設(shè)計(jì)非常嚴(yán)密,從招標(biāo)書(shū)的制定以及評(píng)標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開(kāi)、公正的原則,全國(guó)上萬(wàn)種藥品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),評(píng)標(biāo)專(zhuān)家要從專(zhuān)家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價(jià)格下降的計(jì)算也是對(duì)中標(biāo)價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴(yán)格計(jì)算出來(lái)的,“那沒(méi)有半點(diǎn)含糊”。

          袁小波還舉例說(shuō)明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價(jià)格的變化情況。規(guī)格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國(guó)家最高限價(jià)是每盒50.5元,但云南省20xx年招標(biāo)價(jià)降為每盒12元,20xx年降為11元。規(guī)格為每支

          0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國(guó)家最高限價(jià)是每支48元,20xx年云南招標(biāo)價(jià)每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說(shuō),正是根據(jù)招標(biāo)價(jià)格的下降,這幾年物價(jià)部門(mén)已多次調(diào)低了藥品價(jià)格。

          對(duì)藥品招標(biāo)主管部門(mén)的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價(jià)”的說(shuō)法,一位長(zhǎng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為,從品種平均價(jià)格看是客觀的。但他同時(shí)承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢(qián),加入一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的成分后,價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢(qián)的氟哌酸成分不變,換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo),山東瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉2g廠(chǎng)家供價(jià)4.2元一支,中標(biāo)價(jià)竟到了18.90元。

          這位不愿透露姓名的知情人的觀點(diǎn)是:實(shí)行招標(biāo)之后,藥品價(jià)格有升有降。對(duì)于普通藥品、生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的品種來(lái)說(shuō),降價(jià)是大勢(shì)所趨,在所難免。對(duì)于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來(lái)說(shuō),藥價(jià)不降反升,這已是業(yè)內(nèi)公開(kāi)的秘密。平常所謂的招標(biāo)價(jià)格下降是招標(biāo)采購(gòu)所有成交候選品種的成交價(jià)格水平,但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價(jià)藥品,最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的`藥品收入增加,醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒(méi)有減少。

          藥品招標(biāo)之困惑

          國(guó)家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高,遏制藥品采購(gòu)中的不正之風(fēng),減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查,在實(shí)施過(guò)程中,這些目標(biāo)被大打折扣,甚至走向反面,呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。

          ——藥品花樣翻新,招標(biāo)價(jià)格失真。某廠(chǎng)生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規(guī)格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元,但做成200單位后,價(jià)格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元,做成輸液劑型后,價(jià)格升至35.80元;某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價(jià)2.4元,藥廠(chǎng)對(duì)其“精制”后,零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格,而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會(huì)。有的藥品招標(biāo)后價(jià)格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價(jià)格為49.4元,現(xiàn)改為4克×10包,價(jià)格卻達(dá)59.5元。

          ——各方精誠(chéng)“配合”,“力保”高價(jià)中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露,對(duì)于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品,除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外,招標(biāo)方并非一定不能識(shí)別,關(guān)鍵是不愿意識(shí)別出來(lái)。為什么?患者才是藥品的真正消費(fèi)者,對(duì)于招標(biāo)方的醫(yī)院與競(jìng)標(biāo)方的藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),都沒(méi)有降低價(jià)格的利益驅(qū)動(dòng),而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是,部分藥品價(jià)格降低了,卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素,招標(biāo)前零售價(jià)是17元/克,招標(biāo)后降為4.2元/克,從此它也從很多

          醫(yī)生開(kāi)的藥方里消失了。另外,一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通,哄抬標(biāo)價(jià),在前不久舉行的某省招標(biāo)采購(gòu)中,1464個(gè)投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家,按規(guī)定無(wú)法開(kāi)展有效的競(jìng)標(biāo),只能進(jìn)行議標(biāo),結(jié)果造成招標(biāo)藥品價(jià)格失真,有的甚至超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格。

          ——招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)雖然激烈,但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中,中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價(jià)低了,就意味著藥廠(chǎng)預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓,沒(méi)有了這部分預(yù)留回扣,就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄,也沒(méi)錢(qián)再打點(diǎn)醫(yī)院各個(gè)關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵(lì)醫(yī)生多開(kāi)藥,將醫(yī)生獎(jiǎng)金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號(hào),通過(guò)電腦查詢(xún)醫(yī)生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表,通過(guò)藥房統(tǒng)計(jì)每個(gè)醫(yī)生的開(kāi)藥量,將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。

          ——不正之風(fēng)“規(guī)范化”,藥品回扣“程序化”。過(guò)去由醫(yī)院自行購(gòu)買(mǎi)醫(yī)藥用品時(shí),價(jià)格過(guò)高了醫(yī)院有所忌諱,還不敢貿(mào)然采購(gòu),F(xiàn)在經(jīng)過(guò)招標(biāo)程序,由于上述原因,有的招標(biāo)價(jià)成了天價(jià),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價(jià)格采買(mǎi)。在中標(biāo)后,醫(yī)藥代表按程序“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面,從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為,集中招標(biāo)采購(gòu)將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商透露,有的高價(jià)藥中標(biāo)價(jià)可以是出廠(chǎng)價(jià)的數(shù)十倍,但經(jīng)銷(xiāo)商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤(rùn),主要還得去“打點(diǎn)”醫(yī)院。

          ——中介費(fèi)用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個(gè)特殊的運(yùn)行機(jī)制,就是要通過(guò)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo),但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同,原因是“藥品采購(gòu)量大”,與醫(yī)院簽工作量大。合同沒(méi)有采購(gòu)數(shù)量、金額的任何表述,使合同本身沒(méi)有任何約束力,在中標(biāo)后經(jīng)銷(xiāo)商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同,招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外,還可以向中標(biāo)人按單個(gè)中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi),各個(gè)省不同,有的省一個(gè)品種要收20xx元,有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi),這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

          怪現(xiàn)狀成因

          一個(gè)在世界范圍內(nèi)通行的采購(gòu)制度,一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購(gòu)制度,為何到了中國(guó)藥品的采購(gòu)上就產(chǎn)生了問(wèn)題。業(yè)內(nèi)人士分析,當(dāng)前我國(guó)的藥品招標(biāo)采購(gòu)面臨著三大障礙。

          一是藥品的定價(jià)問(wèn)題。

          現(xiàn)在的藥品價(jià)格上漲勢(shì)頭太快,目前列入政府定價(jià)的藥品占全國(guó)流通藥品品種數(shù)量的12%左右,由于地方政府受利益驅(qū)動(dòng),任由企業(yè)提出價(jià)格方案,價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)

          藥品更是“人有多大膽,藥有多高價(jià)”,某省價(jià)格部門(mén)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,20xx年該省市場(chǎng)上銷(xiāo)售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國(guó)家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標(biāo)提供了可能。

          二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題。

          藥品是一種特殊的消費(fèi)品,總體上說(shuō),選擇什么藥,用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的,患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標(biāo)價(jià)格與患者的藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量;颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。

          三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品利潤(rùn)一般占到醫(yī)院收入的50%,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒(méi)有改變的情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過(guò)藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠(chǎng)、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中,處于強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動(dòng)。

          業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭,要使招標(biāo)走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義,就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制,建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)標(biāo)本兼治,從源頭抓起,當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問(wèn)題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的單位和部門(mén)與患者沒(méi)有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,可考慮引入醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)介入,代表患者聘請(qǐng)專(zhuān)家,對(duì)這一活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督!

          資料:

          宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)

          宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級(jí)市,人口達(dá)130多萬(wàn)人。從20xx年下半年開(kāi)始,宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級(jí)藥品招標(biāo)價(jià)格為參照采購(gòu)藥品的做法,創(chuàng)造性地開(kāi)展了招標(biāo)采購(gòu)的嘗試,把全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競(jìng)價(jià),由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開(kāi)展招投標(biāo)。明確競(jìng)標(biāo)價(jià)即為采購(gòu)價(jià),無(wú)需中標(biāo)方再行“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu),使該市藥品中標(biāo)價(jià)格比省集中招標(biāo)價(jià)格降了35%。

          “宣威模式”的招標(biāo)采購(gòu)就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后,宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過(guò)衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購(gòu),藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚(yú)腥草注射液,公開(kāi)競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)35元,零售價(jià)50元,現(xiàn)在采購(gòu)價(jià)降為每瓶2.64元,零售價(jià)5元。2g的頭孢

          他啶粉針,競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)102元,現(xiàn)在13元。由于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,全市各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多,醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長(zhǎng)。

          “這說(shuō)明藥品水分大的同時(shí),也說(shuō)明只要規(guī)范措施,完善政策,我們的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)是可能搞好的”,宣威市衛(wèi)生局局長(zhǎng)石友昌說(shuō)。他認(rèn)為,藥品招標(biāo)只是藥品采購(gòu)方式的一個(gè)重要環(huán)節(jié),要成功實(shí)現(xiàn)完整的采購(gòu)行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié),全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為。

          宣威市副市長(zhǎng)徐天榮認(rèn)為,集中招標(biāo)采購(gòu)必須是陽(yáng)光工程,如果僅僅是成交信息公開(kāi),那只不過(guò)是刺破藥品交易黑幕的一縷陽(yáng)光,還不能使藥品交易過(guò)程陽(yáng)光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策,實(shí)現(xiàn)了藥品采購(gòu)全過(guò)程的信息公開(kāi),從而打開(kāi)了藥品交易的暗箱,使藥品采購(gòu)成為了真正的陽(yáng)光工程,才取得降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果

          (一)請(qǐng)依據(jù)給定資料內(nèi)容,扼要說(shuō)明藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確,簡(jiǎn)明,有條理。(20分)

          (二)請(qǐng)依據(jù)資料內(nèi)容,簡(jiǎn)析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)

          (三)就給定資料所涉及的問(wèn)題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標(biāo)題,撰寫(xiě)一篇議論文。要求:觀點(diǎn)鮮明,論證充分,條理清晰,語(yǔ)言順暢,書(shū)寫(xiě)工整?傋?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)

        藥品自查報(bào)告9

          20xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問(wèn)題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報(bào)如下:

          一、 領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任

          1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。

          2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書(shū),落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。

          3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息

          員,具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán),鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。

          4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

          二、明確目標(biāo),落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作

          近年來(lái),圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā),有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施,專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。

          1、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

          2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。

          加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門(mén),按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門(mén)監(jiān)管的'原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計(jì)劃,各職能部門(mén)協(xié)調(diào)配合,切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)

          日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái),我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育,深入現(xiàn)場(chǎng)檢查,食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計(jì)食品專(zhuān)項(xiàng)檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多 人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng),消除食品安全隱患。

          3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái),我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍,重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購(gòu)食品及食品原料索證和入庫(kù)登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。

          三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn),提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識(shí)和能力

          宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過(guò)宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強(qiáng)維權(quán)意識(shí),提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢(xún),分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標(biāo)語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí),科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標(biāo)語(yǔ)900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。

          通過(guò)近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問(wèn)題:

          1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無(wú)法保證精力。

          2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無(wú)法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無(wú)執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。

          3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄,明知被侵權(quán)卻無(wú)法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機(jī)。

          以上是我單位工作,幾年來(lái)我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī),但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強(qiáng)化執(zhí)法,力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

        藥品自查報(bào)告10

          根據(jù)20xx年2月門(mén)診、病區(qū)藥房藥品過(guò)期目錄表分析,得出藥品出現(xiàn)過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面:

          一、醫(yī)院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。

          這類(lèi)藥品通常使用量小,醫(yī)院相對(duì)購(gòu)進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報(bào)損且因其自身的特殊性,即使反復(fù)過(guò)期報(bào)損,醫(yī)院也不能短缺。

          二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報(bào)損。

          一般來(lái)說(shuō),臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣,其改變機(jī)率卻較大,這類(lèi)藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:

          1這兩類(lèi)藥品種類(lèi)較多,臨床選擇性較大;

          2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購(gòu)員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計(jì)劃的購(gòu)買(mǎi)量相應(yīng)也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號(hào)的購(gòu)買(mǎi)量都較大,一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素,臨床上就會(huì)大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫(kù)存藥品過(guò)期報(bào)損。過(guò)期報(bào)損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。

          三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報(bào)損有以下幾個(gè)因素:

          1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái),導(dǎo)致最后過(guò)期報(bào)損。

          2、住院藥房與門(mén)診藥房近效期藥品未能及時(shí)調(diào)換,一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門(mén)診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的`口服制劑,應(yīng)該及時(shí)調(diào)出到門(mén)診藥房使用,以避免造成過(guò)期報(bào)損,同樣,門(mén)診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時(shí)調(diào)入到住院藥房使用。

          3、專(zhuān)科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報(bào)損的2中滴眼液就是因?yàn)榕c五官科醫(yī)師溝通不及時(shí)造成的。對(duì)近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過(guò)期報(bào)損的。

          整改措施

          針對(duì)藥品過(guò)期報(bào)損的主要原因,依據(jù)對(duì)近效期藥品管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),可用以下方法降低藥品過(guò)期報(bào)損的幾率。

          1、根據(jù)臨床用量采購(gòu)藥品,用量大的多采購(gòu),用量少的少采購(gòu)(但是最大采購(gòu)量一般不宜超過(guò)醫(yī)院2—3個(gè)月的總使用量),為精確藥品采購(gòu)量,也可以制定藥品經(jīng)常儲(chǔ)備定額的辦法采購(gòu),藥品儲(chǔ)備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計(jì)算基礎(chǔ),結(jié)合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲(chǔ)備期,就是藥品儲(chǔ)備定額,按以上方法采購(gòu)藥品的同時(shí),還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變,對(duì)已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時(shí)減少采購(gòu)量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見(jiàn),決定采購(gòu)量。

          2、根據(jù)藥品效期采購(gòu)藥品,效期遠(yuǎn)的多采購(gòu),效期近的少采購(gòu)。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議,對(duì)采購(gòu)的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以?xún)?nèi)的,所供藥品不低于有效期6個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來(lái)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿(mǎn)足采購(gòu)合同對(duì)藥品效期的要求,這時(shí)就應(yīng)減少采購(gòu)梁,采購(gòu)數(shù)量以能滿(mǎn)足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。

          3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類(lèi)藥品的過(guò)期報(bào)損較難避免,但可對(duì)醫(yī)院年使用量做個(gè)統(tǒng)計(jì),最后依據(jù)年使用量確定采購(gòu)量,從而減少過(guò)期報(bào)損數(shù)量,該類(lèi)藥品可按年使用量/年采購(gòu)量≥60%這個(gè)比例采購(gòu)。

          4、落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)檢查我院在20xx年以前對(duì)效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責(zé)任未落實(shí)到人,工作人員責(zé)任心不強(qiáng),主動(dòng)性不夠。

          5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)院過(guò)期報(bào)損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。

        藥品自查報(bào)告11

          20xx-9-6我科學(xué)習(xí)了【20xx】12號(hào)文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對(duì)照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報(bào)的通知,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí),著重對(duì)五大行為重點(diǎn)關(guān)注:

          一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為;

          二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為;

          三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為;

          四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為;

          五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。進(jìn)行了自查自糾。

          現(xiàn)將近階段自查情況匯報(bào)如下:

          一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。

          經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過(guò)院采購(gòu)辦辦理各項(xiàng)采購(gòu)業(yè)務(wù),無(wú)利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。

          二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。

          三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為。

          四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。

          五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。

          經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。

          自查情況總結(jié):

          通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的'回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù),各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請(qǐng)、娛樂(lè)等活動(dòng);嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫(kù)”;嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

          但是,目前這些不正當(dāng)行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì)發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

        藥品自查報(bào)告12

          任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:

          一、企業(yè)基本情況

          門(mén)診自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的要求。并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。

          二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

          加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

         。1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門(mén)診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門(mén)診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

         。ㄒ唬┰O(shè)施設(shè)備

          我門(mén)診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購(gòu)置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。庫(kù)房做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

         。ǘ┻M(jìn)貨管理

          嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。

          (三)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

          嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

          三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解放方案

          一直以來(lái),在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。

          1、門(mén)診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

          2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的`單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,

          3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

          4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

          5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

          6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗;

          7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)工作。

          我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門(mén)診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門(mén)的要求。

          此次自查問(wèn)題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷(xiāo)售,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷(xiāo)毀,避免市場(chǎng)流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務(wù)。

        藥品自查報(bào)告13

          當(dāng)鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》逐一自查,逐一對(duì)照,認(rèn)真實(shí)施自查工作。自查報(bào)告如下:

          一、藥劑科概況

          當(dāng)鋪地衛(wèi)生院是一所非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于松山區(qū)當(dāng)鋪地滿(mǎn)族鄉(xiāng)。中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對(duì)門(mén)處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

          二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織

          分管院長(zhǎng)

          :王志勇質(zhì)量負(fù)責(zé)人:關(guān)世芳采購(gòu)員

         。宏P(guān)世芳

          三、藥品管理儲(chǔ)存

          根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。

          四、藥物不良反應(yīng)

          藥物不良反應(yīng)的定義:一種有害的和非預(yù)期的反應(yīng),這種反應(yīng)是在人類(lèi)預(yù)防、診斷和治療疾病,或?yàn)榱烁淖兩砉δ芏J褂盟幬飫┝繒r(shí)發(fā)生的。

          開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告成立管理機(jī)構(gòu),在促進(jìn)臨床用藥的同時(shí),指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

          合理使用抗菌藥物的管理制度:抗菌藥物管理工作組對(duì)納入《抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄》的采購(gòu)品種要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),由臨床醫(yī)師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見(jiàn),內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果,臨床用量等情況;不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評(píng)估,決定是否繼續(xù)應(yīng)用。

          五、合理用藥

          其基本要素包括:安全性,作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應(yīng)等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟(jì)性,盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

          在選擇用藥時(shí),必須考慮以下幾點(diǎn):

          1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。

          2、若必須用藥,就應(yīng)考慮療效問(wèn)題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類(lèi)藥物中,應(yīng)首選療效最好的.藥。

          3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng),以及耐藥、成癮等。一般來(lái)說(shuō),應(yīng)盡可能選擇對(duì)病人有益無(wú)害或益多害少的藥物,因此在用藥時(shí)必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥,防止濫用藥物。

          4、聯(lián)合用藥問(wèn)題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱(chēng)為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱(chēng)為拮抗作用。提高治療效應(yīng),減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應(yīng)降低,毒副反應(yīng)加大,是聯(lián)合用藥不當(dāng)所致?會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。

          當(dāng)鋪地衛(wèi)生院

          20xx年7月28號(hào)

        藥品自查報(bào)告14

        尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

          根據(jù)上級(jí)文件精神和標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室建設(shè)的要求,結(jié)合我衛(wèi)生室的情況,現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下;

          1、綜合管理嚴(yán)格化。

          我們根據(jù)上級(jí)文件要求,統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)票據(jù),有固定資產(chǎn)帳目。統(tǒng)一使用招標(biāo)采購(gòu)的藥品,統(tǒng)一建立門(mén)診登記、處方管理、傳染病報(bào)告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫(yī)療用品銷(xiāo)毀和登記、藥品使用、財(cái)務(wù)收支等規(guī)章制度。做到了防保有卡證,看病有登記、用藥有處方,收費(fèi)有票據(jù)、消毒有記錄、財(cái)務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項(xiàng)工作基本做到了有計(jì)劃、有小結(jié)、有總結(jié),資料齊全、歸檔整齊。

          2、設(shè)備裝備齊全化。

          我衛(wèi)生室基本診療設(shè)備符合要求。聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、身高體重計(jì)、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤(pán)、冷藏包、清創(chuàng)縫合包、簡(jiǎn)易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤(pán)等必備設(shè)備齊全。設(shè)備有建檔管理、使用和維修記錄。

          3、業(yè)務(wù)開(kāi)展優(yōu)質(zhì)化。

          我衛(wèi)生室能開(kāi)展一般傷病診治,及時(shí)轉(zhuǎn)診患者。能運(yùn)用中醫(yī)藥方法診治疾病,配備中成藥品種數(shù)在30種以上。處方書(shū)寫(xiě)合格率達(dá)到95%以上,門(mén)診激素處方控制在5%以?xún)?nèi),門(mén)診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在10%以?xún)?nèi)。全部配備和使用國(guó)家基本藥物,執(zhí)行零差率銷(xiāo)售。

          同時(shí)及時(shí)完成上級(jí)下達(dá)的公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù),基礎(chǔ)資料齊全,工作記錄連續(xù)屬實(shí),有據(jù)可查。其中:計(jì)劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上,結(jié)核病防治率達(dá)98%;法定傳染病報(bào)告率、及時(shí)率、準(zhǔn)確率均達(dá)100%,孕產(chǎn)婦和兒童系統(tǒng)管理率分別達(dá)90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板,能夠協(xié)助衛(wèi)生院完成本村農(nóng)民健康檔案建立工作。

          而且我衛(wèi)生室認(rèn)真執(zhí)行新農(nóng)合相關(guān)政策,其中:次均門(mén)診費(fèi)用控制在50元以?xún)?nèi),目錄外用藥控制在5%以?xún)?nèi),新農(nóng)合門(mén)診醫(yī)藥費(fèi)及時(shí)報(bào)銷(xiāo)。無(wú)弄虛作假、濫檢查、亂收費(fèi)等違紀(jì)違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。群眾滿(mǎn)意度達(dá)到95%以上。

          4、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和藹化。

          工作人員上崗精神飽滿(mǎn),態(tài)度和藹,舉止文明,較好遵守醫(yī)德規(guī)范,無(wú)開(kāi)大處方、亂收費(fèi)等現(xiàn)象,患者滿(mǎn)意度在85%以上。嚴(yán)謹(jǐn)從醫(yī),嚴(yán)格做人,深受病人信賴(lài),醫(yī)術(shù)精湛,在各地區(qū)群眾中顯有較高聲譽(yù)。

          進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平,加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),真正做到“以病人為中心,以質(zhì)量為核心”有重要的.意義。通過(guò)自查,我們認(rèn)識(shí)到了自己的不足之處,在以后的工作中,我們將查漏補(bǔ)缺,努力創(chuàng)造條件,按照各項(xiàng)要求進(jìn)行完善,為村民的健康創(chuàng)造良好的環(huán)境。

        藥品自查報(bào)告15

          根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,對(duì)本門(mén)診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

          一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。

          二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。

          三、認(rèn)真做好藥品的'驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

          四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

          五、接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:

          通過(guò)對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。

          在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門(mén)診藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。

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