藥品自查報告通用15篇
隨著社會一步步向前發(fā)展,報告十分的重要,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。其實寫報告并沒有想象中那么難,下面是小編為大家整理的藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥品自查報告1
我院自今年以來,藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現(xiàn)將工作情況自查匯報如下:
一、藥品采購基本情況
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃,由專人負責網(wǎng)上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作,切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品;堅決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務部門,認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
三、存在的問題
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認,及時配送,導致缺藥的情況出現(xiàn)。
四、整改措施
加強與藥品供應商的溝通,督促其及時確認,及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的',另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進行業(yè)務學習及自查工作,確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
藥品自查報告2
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神,為進一步規(guī)范我校對危險化學品的安全管理,嚴防事故發(fā)生,保障師生員工生命財產(chǎn)安全,保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組,對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實情況進行自查。現(xiàn)將自查報告詳列如下:
一、領導重視:
學校領導高度重視這次自查自糾活動,及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理,并做好危險化學品一覽表的統(tǒng)計,做到危險化學品庫存數(shù)量心中有數(shù)。
二、制度保障:
學校制定《危險物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規(guī)范領取危險化學品的程序,實驗室領取危險物品指定專人負責,化學實驗室管理員根據(jù)實驗的需要,對所需危險化學品的數(shù)量提出申請,做到領取人當面點清品種數(shù)量,并在領取憑證簽收,做到登記及時。
三、落實措施:
嚴格執(zhí)行有關制度,藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記,標簽明晰,分類存放,定期清理。設危品柜1個,柜門牢固、安全,實行“雙人雙鎖”管理,按危險特性分類存放,危毒藥品室有通風設施。
2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門別類存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學校實驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時有按不同化學性質(zhì)進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。
4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現(xiàn)的'安全事故,在實驗前對學生進行安全常識的教育,增強學生安全觀念,提高學生自防自救能力,并適時記錄于平時的教案中。
5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案,集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應急處置,保證安全。 篇三:藥店自查報告
藥品自查報告3
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
。ㄒ唬、工作作風、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的`工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。
。ǘ、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學習的內(nèi)容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。
(三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構(gòu),肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
(二)加強學習,提升自身素質(zhì)
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯(lián)系實際,全面提高自身素質(zhì)。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識, 增強處理問題的能力。
。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所
20xx年8月14日
藥品自查報告4
今年以來,食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F(xiàn)將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領導,穩(wěn)步實施食品放心工程
政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制,根據(jù)年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進,形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員,印發(fā)了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協(xié)調(diào)委會議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議,并根據(jù)工作需要,及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協(xié)調(diào),積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動,并積極開展對農(nóng)村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好,無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領導,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構(gòu),明確專門的分管領導抓,鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓,同時,充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡作用,對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的.材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動,共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面:
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
。ㄒ唬┘訌娝幤飞a(chǎn)流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位;是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前,已發(fā)出責令整改通知書7份,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。
(二)開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點,開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場,村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高,村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
。ㄈ┓e極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次,醫(yī)療機構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。
。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作
今年以來,我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求,認真開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報告。
六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況
今年以來,我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視,及時制發(fā)了《關于新、老系統(tǒng)銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機構(gòu)負責人(分管院長)、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的報送數(shù)量和質(zhì)量,加強調(diào)度,每月向分管領導報告一次,每季度向各醫(yī)療機構(gòu)行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來,我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度,在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時,對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點,主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存,目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設,整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負責對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
(二)推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構(gòu)藥房管理,開展了醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領導責任,成立了規(guī)范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標,將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現(xiàn)有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構(gòu)分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫(yī)療機構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)對藥房環(huán)境進行改造,完善設施設備,使其符合有關藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實,要求各級醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。
。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來,完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
(一)極少部分單位還存在質(zhì)量意識不強,對相關法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
。ǘ﹤別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監(jiān)管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設,加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作;五是進一步轉(zhuǎn)變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發(fā)展的本領和水平。
藥品自查報告5
我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來,立足實際,突出重點,認真貫徹落實市、縣藥監(jiān)局關于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,使我院藥品安全水平得到了進一步提高,現(xiàn)在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下:
我院召開了食品藥品安全工作會議,會議成立了由院長任組長,其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領導小組,明確了個人在整治行動中的`職責和任務。
自20xx年以來,我院共召開藥品整治領導小組會議3次,會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
為全面掌握藥品質(zhì)量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我院通過制作相關展板、發(fā)放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,會同藥監(jiān)、開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,全鄉(xiāng)各醫(yī)療及藥店確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。
通過開展專項整治行動,我院沒有發(fā)現(xiàn)藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過標準的問題即時采取有效措施庫房,藥房等場所放帖鼠板,空調(diào),加濕器,溫度和濕度計等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。
通過開展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權能力。
藥品自查報告6
為加強學校危險化學品的使用、管理,保障師生的生命財產(chǎn)安全,我校對化學藥品安全使用、管理進行了檢查,現(xiàn)匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃,報請學校領導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學校建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都及時作好記錄,做到帳物相符。
2.學校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立專門的櫥柜)。實驗室管理人員對危險、劇毒藥品經(jīng)常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽,藥品容器上貼標簽,所有標簽寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實驗室管理人員將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的.地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。
4.任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,交化學科教研組長批準后,才向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。
6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學;瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
四、檢查情況
1、化學藥品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進
學校將針對存在的問題,及時解決。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全的生活學習環(huán)境。
藥品自查報告7
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營 3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。 4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的'調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告8
按照省局《關于開展全省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》的要求,我局對食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查情況認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
依法行政情況:
我局始終堅持把依法行政、執(zhí)法為民,規(guī)范執(zhí)法行為,建設一支高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍作為中心工作來抓,認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務院辦公廳關于推行行政執(zhí)法責任制的若干意見》,不斷加強行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督,深入開展法制宣傳,建立健全了各項工作制度,完善了監(jiān)督制約機制,執(zhí)法人員依法行政意識逐步加強,依法行政工作取得了一定成效。
(一)加強法制宣傳,增強法律意識,營造法治氛圍
結(jié)合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫(yī)中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質(zhì)量安全月等宣傳活動,扎實開展食品藥品法律法規(guī)、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動,提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)知識的了解,增強藥品經(jīng)營、使用單位的守法意識。
(二)堅持依法行政,規(guī)范執(zhí)法行為,提高辦案質(zhì)量
一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責,建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執(zhí)法案件的有關規(guī)定》、《行政執(zhí)法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制,做到執(zhí)法權限法定、內(nèi)容標準、程序合法、制度規(guī)范,使行政執(zhí)法行為有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下,在行政處罰案件辦理過程中,我們堅持查處相對分離,明確查、審、處各環(huán)節(jié)的責任和時限,保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴格執(zhí)法程序。在行政執(zhí)法中,堅持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法,避免執(zhí)法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當事人意見的環(huán)節(jié),履行告知義務,聽取當事人的意見,保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中,合議人員均形成一致的決議,并由法制人員審核把關,充分發(fā)揮法制人員的把關作用。幾年來,我局沒有出現(xiàn)單獨執(zhí)法、私自執(zhí)法或不亮證執(zhí)法的行為。四是規(guī)范行政處罰自由裁量權。自4月下發(fā)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實施標準》(以下簡稱《標準》)以來,我局嚴格按照《標準》規(guī)定,扎實推進依法辦案、秉公執(zhí)法,不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為,防止濫用行政處罰權,避免行政處罰的隨意性,確保行政處罰的合法性與合理性,保障行政相對人的合法權益!稑藴省废掳l(fā)至目前,我局共辦結(jié)藥械違法違規(guī)案件13件,罰沒款入庫2.1萬元,無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
。ㄈ⿵娀熑,實行政務公開,加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度。
一是加強組織領導,強化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督。根據(jù)人員變動情況,及時對依法行政領導小組成員進行調(diào)整,保證工作延續(xù)性,形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執(zhí)法責任體系,確保行政執(zhí)法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員,定期對局所有行政處罰案件從事實、證據(jù)、程序、法律適用等各方面進行檢查,嚴格對執(zhí)法案件的調(diào)查、審理、處罰等程序進行把關,確保執(zhí)法案件的.內(nèi)部審查落實到位,扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執(zhí)法工作目標和法律責任,制定了行政執(zhí)法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上,成立了信息公開領導小組,制定了信息公開指南,嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開,在西區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時上掛了我局的主要職責、內(nèi)設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結(jié)、工作動態(tài)、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)以及日常監(jiān)管工作的最新信息等內(nèi)容,確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執(zhí)法證時簽定行政執(zhí)法廉政承諾書,進行莊嚴承諾,積極引導執(zhí)法人員自覺筑牢思想、行為防線,不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執(zhí)法外部監(jiān)督。通過公開舉報投訴電話,聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑,形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢,增強行政執(zhí)法的透明度,改善機關的工作作風,樹立了良好的執(zhí)法隊伍形象。
。ㄋ模┘訌妼W習教育,提升隊伍素質(zhì),確保依法行政。
為進一步加強全體執(zhí)法人員的思想政治教育,規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高執(zhí)法監(jiān)管水平,結(jié)合“五五普法”的工作要求,我們“以學法促執(zhí)法,用執(zhí)法帶學法”觀念貫穿到執(zhí)法日常工作中,及時制訂出臺了法制教育五年規(guī)劃和年度普法依法治理工作意見,并通過組織法律法規(guī)和依法行政知識測試,將普法工作納入
藥品自查報告9
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔20x×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的.《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥品自查報告10
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將
具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。
杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的.資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量
認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量
我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫(yī)療器械的管理
防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
藥品自查報告11
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:
今天,市人大常委會領導蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作,充分體現(xiàn)了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領導長期以來,對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務,以科學發(fā)展觀為指導,嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求,著力提升食品藥品監(jiān)管能力,全面推進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標。
一、落實決議,真抓實干,全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會連續(xù)兩年視察食品安全工作,并作出《關于加強食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領導下,認真抓好落實,重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學校、進企業(yè)”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式,市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓,邀請專家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進行安全教育和業(yè)務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監(jiān)管建設,提升監(jiān)管水平。爭取2010年上半年,市級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心,縣級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測站,農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、標準化生產(chǎn)基地建立檢測點。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優(yōu)勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,加大監(jiān)管力度,加強應急能力建設,不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強食品安全隊伍建設,強化經(jīng)費保障能力。隊伍建設方面,通過公務員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑,引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經(jīng)費預算,確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費逐年適度增長,同時對市食品藥品檢測中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測中心建設給予重點經(jīng)費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監(jiān)管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議,印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》,與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求,結(jié)合我市實際,制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實施方案》,確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始,我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執(zhí)法人員30497人次,檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位20657戶次,出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次,取締無照經(jīng)營或超范圍經(jīng)營16戶,查處違法經(jīng)營案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區(qū)專項整治工作從八個方面進行考核評估;4月22日,全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過驗收。按照市委趙書記的指示,我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門,在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動,全市共出動執(zhí)法人員6063人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個,下發(fā)行政建議書56份,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營戶203家,取締無照經(jīng)營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領導童彩云帶隊,多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作,切實抓好各項創(chuàng)建任務目標的落實。目前,XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務,18個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗收標準。
二、創(chuàng)新機制,重拳出擊,嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上,我們又增開了網(wǎng)絡舉報渠道,對舉報問題保證24小時內(nèi)查處并及時反饋,充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用,提高舉報獎勵標準,調(diào)動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門的合作,積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持,建立橫向聯(lián)動協(xié)作關系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度,進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場為重點,開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案,劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動執(zhí)法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監(jiān)督技術支撐能力。年初,制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》,明確職責分工、任務目標及實施步驟,制定了獎懲標準,細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監(jiān)督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監(jiān)督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗的靶向性,節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創(chuàng)新服務,跟蹤幫扶,大力促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時,不斷強化服務意識,建立全方位服務機制,努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來,我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展,相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查;指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經(jīng)濟社會發(fā)展大局,內(nèi)引外聯(lián),招商引資,醫(yī)藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份,我們主動牽線上海醫(yī)藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進的最大一個醫(yī)藥項目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關服務。二是5月份,我們在市政府的領導下,會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談,譽衡醫(yī)藥集團確定到XX投資建廠,成立山東譽衡藥業(yè)有限公司,該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內(nèi)酯B注射液項目,3個項目投產(chǎn)后,將實現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造,投資5000萬元,達到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條,具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個批準文號的轉(zhuǎn)移手續(xù),正在申請GMp認證,預計年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報,得到省局領導的大力支持,工程已進入竣工階段。同時,我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系,爭取項目合作,為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預計可達65億元,實現(xiàn)利稅12億元,年增長率超過50%,成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強市,為實現(xiàn)2010年銷售收入100億元的`目標奠定了堅實的基礎。
為加快我市藥品流通服務業(yè)發(fā)展,優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務水平,我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施,助推醫(yī)藥流通服務業(yè)發(fā)展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現(xiàn)場辦公,積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務。目前,該公司已全面進入開工建設階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設工地,幫助該公司負責人調(diào)整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展,鼓勵企業(yè)做大、做強,提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標準兼治,注重規(guī)范,全方位強化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點,切實強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監(jiān)督員,邀請GMp專家指導。局長進行現(xiàn)場辦公,從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應監(jiān)測等方面層層把關,督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產(chǎn)品安全,今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會,開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研,認真了解各企業(yè)發(fā)展形勢,分析研究存在的問題,有針對性地改進監(jiān)管和服務。三是認真開展醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機構(gòu)制劑室的264份申報材料進行審核,扶優(yōu)扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡監(jiān)管相結(jié)合的方式,加強特殊藥品管理,嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管;加大對違法藥械廣告的監(jiān)測,全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個,違法保健食品廣告17個,全部移送工商部門查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機構(gòu)的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價等部門,緊急下發(fā)通知,重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質(zhì)量及購銷渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應。
五、突出重點,強化措施,全力做好十一運會XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署,我們細化責任目標,倒排工期,掛圖作戰(zhàn),全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導,落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區(qū)籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協(xié)調(diào)16個部門制定了具體實施方案,并精編成冊印發(fā)給各成員;成立了全運會(XX賽區(qū))食品藥品安全保障組,從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實責任,嚴格過程控制。與各級各有關部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責任書、保證書,對食品供應各環(huán)節(jié)實行駐場(點)全程監(jiān)督。對供應全運會的食品進行批批檢驗,并設立專供食品周轉(zhuǎn)倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期,加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務,并將高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導。全面加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會議,市政府領導童彩云3次帶隊到縣區(qū)查看供應基地建設情況,到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況,有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會,簽定承諾書,切實增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實,實行網(wǎng)格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,對訓練場館周邊等重點區(qū)域反復排查,對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間,全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎,強隊伍,穩(wěn)步推進機關內(nèi)涵建設
首先,大力加強干部隊伍建設。調(diào)整了部分縣局的領導干部,優(yōu)化了領導班子結(jié)構(gòu)。加強機關干部學習培訓,完善人事檔案,積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二,堅持依法行政,繼續(xù)推進規(guī)范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作,認真落實依法行政責任制,建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度,對行政處罰自由裁量權進行了規(guī)范,對案卷進行公開考評,大力推進機關規(guī)范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會議上推廣經(jīng)驗。
第三,積極推進機關文化建設。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設活動,即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善,形成了行政機關管理規(guī)則、行政執(zhí)法運行規(guī)則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經(jīng)驗的基礎上,聘請山東大學專家制定機關文化建設方案,建設了文化長廊,制作了學習園地、監(jiān)督臺,將工作職責和工作理念上墻,努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四,強化基礎建設,進一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬平方米,總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價、廉潔”的八字建設方針,倒排工期,落實責任,局長靠前督導協(xié)調(diào),破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監(jiān)管能力和機關形象進一步提升。
第五,堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份,召開了全系統(tǒng)黨風廉政建設工作會議,對2009年全系統(tǒng)黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解,并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份,對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進行了回訪。5月份,在全系統(tǒng)認真開展了“小金庫”治理活動,加大行政監(jiān)察力度。聘請會計師事務所,對離任局長開展審計和財務監(jiān)督。工作中,嚴格落實承諾制、限時辦結(jié)制、局長公開電話“三項制度”,認真辦理群眾反應問題,答復人大建議和政協(xié)提案,積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年,在全市政風行風評議中,市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績,在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽,但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進一步完善;藥品市場打假和檢驗經(jīng)費不足;基礎設施建設資金壓力較大。借此機會,懇請各位領導指導我們的工作,一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動力,進一步振奮精神,努力工作,奮發(fā)有為,以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛!
謝謝大家。
藥品自查報告12
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學習,從基礎環(huán)節(jié)上普及業(yè)務知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質(zhì)量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應的陳列藥品的'貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失,F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次,重點藥品重點養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規(guī)定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認識到存在的不足,醫(yī)院應盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛(wèi)生服務工作。
藥品自查報告13
為加強《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實施,加強對執(zhí)法活動的監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過程中存在的問題,加強文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平,樹立食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象,我局及時組織了對行政執(zhí)法工作的自查工作。
一、組織領導
在接到市局下發(fā)的《20xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實施方案》后,我局立即召開了局務會,部署執(zhí)法工作自查,由x局長負責,副局長負責組織開展具體工作,局機關全體工作人員共同參與完成。
二、行政執(zhí)法工作自查
。ㄒ唬┳圆殡A段
自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表,對成立以來的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法,程序是否合法,行政處罰案件事實和證據(jù)認定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺帳,行政許可實施情況等進行了檢查,對已結(jié)案的.案卷進行了整理歸檔。
。ǘ┛偨Y(jié)階段
對自查發(fā)現(xiàn)的問題能改正的及時進行了改正,對不能更改的提出了整改的意見,要求在以后的工作中要及時改進,不能犯同樣的錯誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問題有:
1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。
2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。
3、有一個案件涉及到?jīng)]收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。
4、有2個案件沒有完全執(zhí)行而沒有辦理延緩、免交手續(xù)。
5、有的行政處罰案件文書記錄跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯。
6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。
三、整改意見
在以后的行政執(zhí)法工作中要落實《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》,規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫,部署實施《行政許可法》,設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核,將執(zhí)法工作細化、量化,將責任落實到人。
藥品自查報告14
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產(chǎn)各項工作部署,進一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作,切實保障人民群眾生命財產(chǎn)和維護社會穩(wěn)定,根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排,我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組成員單位工作會議,對20xx年的安全生產(chǎn)工作進行周密安排,作了反復檢查,現(xiàn)將自檢自查工作情況報告如下:
一、加強領導,精心組織
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實施,成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組,由工商、衛(wèi)生院、中心學校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神,專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組成員單位工作會議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度,做到分工協(xié)作,任務明確,責任清楚,工作落實,措施到位,確保檢查工作落到實處,取得實效。并且在重大節(jié)日期間(春節(jié)、五一、中秋國慶)開展了專項整治活動。
二、狠抓落實,嚴歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營食品、藥品行為
按照“誰主管,誰負責”的原則,鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組各成員單位分工協(xié)作,以三個集鎮(zhèn)為重點,加大對重點品種、重點場所和重點區(qū)域的監(jiān)管力度,開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項行動,把人民群眾密切相關的食品作為監(jiān)管重點,把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種,把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市、旅游景區(qū)景點、飯店等作為重點區(qū)域,重點監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。今年專項檢查,共檢查飲食經(jīng)營戶23家,副食經(jīng)營戶38家,副食加工戶4家,食品攤點12家,診所2家,藥店1家,生豬養(yǎng)殖場2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點7家,農(nóng)藥店3家。對xx小學校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫(yī)攤點3家,未發(fā)現(xiàn)嚴重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學生煮飯的.人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育,限期整改。
三、及時溝通,廣泛宣傳,營造良好的食品安全氛圍
為認真落實值班制度,我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話,號碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報3板,發(fā)放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識,普及科學飲食習慣,提高廣大消費者的自我保護意識。
四、認真做好突發(fā)食品安全事件應急處理工作
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領導下,要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組各成員單位各司其職,加強信息溝通,保證手機24小時開機,并做好突發(fā)食品安全事件應急處理準備工作。
五、存在問題
通過檢查,食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發(fā)食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中,我鄉(xiāng)將加強領導,不斷完善工作制度,提高執(zhí)法人員素質(zhì),確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
藥品自查報告15
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的'購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
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