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藥房自查自糾報告(通用18篇)
隨著個人的素質(zhì)不斷提高,報告十分的重要,其在寫作上有一定的技巧。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?以下是小編整理的藥房自查自糾報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥房自查自糾報告 篇1
尊敬的醫(yī)院領(lǐng)導:
中西藥房是醫(yī)院的一線服務(wù)窗口,服務(wù)質(zhì)量直接影響醫(yī)院的形象。我在藥房的日常工作總結(jié)如下:
一、調(diào)配、審核處方時注意小細節(jié),如門診醫(yī)生處方與病歷不符,病歷中不必要的皮試或豁免藥,處方中必須皮試的頭孢菌素等。如果藥房工作人員不認真負責,可能會造成嚴重后果或不必要的麻煩。
二,可以看出,認真審核處方,準確調(diào)配藥品,開處方必須“四張支票和十雙”嚴格執(zhí)行處方調(diào)配操作規(guī)程的重要性。再比如普通門診醫(yī)生開頭孢菌素口服,常規(guī)寫“免除測試”或者皮膚測試”話說,沒仔細問過敏。藥房工作人員建議對青霉素過敏者禁用此類藥物,有一位患者因使用青霉素類藥物引起休克而拒絕服用此類口服藥物,藥房工作人員協(xié)調(diào)開了另一種藥物。
三、嚴格按照《處方管理辦法》的要求審核處方藥,強調(diào)藥師審核處方,確;颊甙踩
四、加強與臨床科室的合作與溝通,及時解決臨床用藥問題。定期對抗菌藥物使用情況進行處方點評和分析,報告不合理和不規(guī)范用藥情況,監(jiān)督和促進臨床安全合理用藥,提高處方書寫質(zhì)量。
五、加強特殊藥品管理,嚴格執(zhí)行特殊藥品管理程序,定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。
不及物動詞偶爾會出現(xiàn)藥品供應(yīng)脫節(jié)的情況。
提高服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,保障患者用藥安全有效,維護人民權(quán)益,是醫(yī)院永恒的.主題,也是我們努力的方向。加強藥學管理,查補空白,確保藥學服務(wù)質(zhì)量和安全。保持高度的責任感和強烈的使命感,為患者創(chuàng)造快樂、舒適、安全、放心的診療環(huán)境,確保患者安全有效用藥。
xx
20xx年6月16日
藥房自查自糾報告 篇2
尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導:
您好!
20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的問題進行整改。情況如下:
一、gsp管理
1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施:責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況:已整改到位。
2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況:已整改到位
4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位
5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。
6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施:
已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。
7.現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的'銷售記錄。整改情況:已整改到位。
三、遠程監(jiān)管
1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。
整改措施:已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。
藥房自查自糾報告 篇3
根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構(gòu)安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結(jié)合我中心的實際情況,根據(jù)“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。
。ㄈ┻M貨管理
1、嚴把藥品購進關(guān),堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
。ㄋ模﹥Υ嬗陴B(yǎng)護:認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放,確保藥品質(zhì)量完好。
。ㄎ澹┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的.質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案。
中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。
2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
藥房自查自糾報告 篇4
食品藥品監(jiān)督管理局:
貴局領(lǐng)導xx月xx日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結(jié)束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的`資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品
7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房自查自糾報告 篇5
收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的.分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在10以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查
合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
7、銷售處方藥品,特殊藥品時必須憑處方銷售,并做好處方藥銷售登記,藥師不在崗時停售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx市淑梅大藥房
藥房自查自糾報告 篇6
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的`《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
xxx藥房xx縣xx連鎖店
xxxx年xx月xx日
藥房自查自糾報告 篇7
尊敬的院領(lǐng)導:
中西藥房是醫(yī)院的一線服務(wù)窗口,其服務(wù)質(zhì)量的好壞直接影響到醫(yī)院的形象。本人藥房日常工作自查自糾總結(jié)如下:
一、調(diào)配、審核處方時注意微小細節(jié),例如門診醫(yī)生開具處方和病歷不一致,病歷開具不必要皮試或免試藥物,處方開具必須進行皮試的頭孢類藥物。如果藥房工作人員不認真負責,嚴格把關(guān),有可能造成嚴重后果或不必要麻煩。
二、由此可見,認真審核處方,準確調(diào)配藥品,調(diào)劑處方必須做到“四查十對”、嚴格執(zhí)行處方調(diào)配操作規(guī)程的重要性。再如常見門診醫(yī)生開具頭孢類藥物口服藥,例行公事書寫“免試”或“皮試”字樣,沒有慎重詢問有無過敏史。藥房工作人員提示此類藥物為青霉素過敏者禁用,就有一患者因使用青霉素類藥物發(fā)生休克進行過搶救措施而拒用藥此類口服藥,經(jīng)藥房工作人員協(xié)調(diào)另行開具藥物。
三、嚴格按照《處方管理辦法》要求進行審方司藥,強調(diào)藥師審方,確;颊甙踩盟帯
四、加強與臨床科室協(xié)作和溝通,及時解決臨床用藥難題。定期開展處方點評和抗菌藥物使用情況分析,對不合理用藥、不規(guī)范用藥進行通報,監(jiān)督促進臨床安全合理用藥,提高處方書寫質(zhì)量。
五、加強特殊藥品管理,嚴格執(zhí)行特殊藥品管理程序,進行定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。
六、藥品供應(yīng)中偶爾有供應(yīng)脫節(jié)現(xiàn)象。
提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,保障患者用藥安全有效,維護人民群眾權(quán)益是醫(yī)院永恒的主題,也是我們努力的.方向。加強藥房管理,查缺補漏,確保藥房服務(wù)質(zhì)量安全。保持高度責任感和強烈的使命感,為患者創(chuàng)造一個開心、舒心、放心和安心的診療環(huán)境,保障患者用藥安全有效。
xx
二〇一五年六月十六日
藥房自查自糾報告 篇8
為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的.學習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。
六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。
八、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負責藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。
九、每月盤點一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個新的高度。
藥房自查自糾報告 篇9
為了進一步提升醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認真實行了自查,現(xiàn)將相關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)增強教育培訓,提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提升全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均實行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步增大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批實行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件實行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,即時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題即時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定實行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的'質(zhì)量管理制度實行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息即時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,即時上報上級主管部門,并即時追回藥品,并對患者實行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存有問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,增強了自身建設(shè),但仍然存有一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步增強;
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對存有的問題我院一定會逐一落實,持續(xù)檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
藥房自查自糾報告 篇10
縣醫(yī)療保障局:
我曉李飛刀分店定點零售藥店,根據(jù)縣醫(yī)療保障局要求,結(jié)合《國家醫(yī)療保障關(guān)于做好2019年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》醫(yī)保發(fā)[20xx]14號,根據(jù)《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》的有關(guān)要求,結(jié)合實際,認真對照量化考核標準,組織本店員工對醫(yī)療保障局下達的文件要求學習及《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和保險暫行規(guī)定》和最近學習的.《縣20xx打擊欺詐騙保專項治理工作方案》;
2、認真組織和學習醫(yī)保政策及嚴格實行打擊欺詐騙保政策,不套刷醫(yī)保,不串換藥品,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;
3、店員積極為參保人員服務(wù),沒有出售假藥劣藥,至今無任何投訴發(fā)生。
4、藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
1、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng)。
2、在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外。
3、服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。
4、對店內(nèi)設(shè)備的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。5、本店存在記帳客戶多,庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。
7、因為我店是連鎖,零售價是由公司定價,我們沒有權(quán)限變動,有些老客戶要優(yōu)惠對待,有時沒有按照公司價出售。
針對以上問題,我們店的整改措施是:
1、加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;
2、提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
3、及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查自糾報告 篇11
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(20xx)23號]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中進一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求,為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,結(jié)合醫(yī)院實際,我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動,現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:
一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會議后,醫(yī)院組織領(lǐng)導高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動,并于20xx年9月13日組織召開了相關(guān)科室負責人會議,強調(diào)了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性,明確了藥房崗位責任,制定了具體整改措施,對照“規(guī)范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議,指導和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行,重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性,要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。
二、在此期間,邀請上級專家和領(lǐng)導對我院進行了指導,還學習參觀了其他醫(yī)院,并和醫(yī)院的藥房進行了交流。專家和領(lǐng)導們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對我院的藥房制度建設(shè)、購藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度,并嚴格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責,責任到人。
三、通過自查,完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等,重新整理了個供貨公司的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證或GMP認證書復印件,完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書、身份證復印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存,注明有效期,隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件,這是我們以前從未要求的,根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細則,我們增加了此項要求,從而保證了所有采購藥品的質(zhì)量和合法性。
四、根據(jù)《一級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細則》,醫(yī)院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對距離有效期6個月的藥品,實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進行溫濕度監(jiān)控,并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度,對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進行了重新劃分,增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。
五、通過自查,醫(yī)院根據(jù)細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細化了分工,工作責任到人,明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應(yīng)及時;驗收儲存的嚴格;使用的合理。通過此次的.自查,增加了對處方的審查制度,對處方用藥的合理性分析,特別是對抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應(yīng)的上報工作,并形成了藥物不良反應(yīng)上報制度。
六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復核,沒有錯斗、串斗,每個藥斗中都有隨貨標簽,確保了藥品的可追溯性。藥房內(nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進行管理,并做到帳物相符。
在此次的自查中,醫(yī)院領(lǐng)導高度重視,自查非常嚴格,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,嚴格按照細則中的要求規(guī)范藥房,鑒于以上,現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗收,以促進我們進一步強化藥品管理,規(guī)范各項工作,從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。
藥房自查自糾報告 篇12
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫(yī)院藥房的情況實行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學習計劃,業(yè)務(wù)人員定期實行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習,提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的.藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng),即時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品實行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,即時銷毀。
十、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負責藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級相關(guān)部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
藥房自查自糾報告 篇13
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營地址,營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,主要從以下幾個方面向領(lǐng)導進行匯報。
一、組織與機構(gòu)
本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位,其中質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質(zhì)量管理制度25個,質(zhì)量工作程序7個,質(zhì)量職責6個,各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例,對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進行修改完善,對修改的制度和程序組織了學習,并對制度嚴格實施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的.考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓,根據(jù)學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓學習、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業(yè)直接面向患者,對營業(yè)員進行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓;并規(guī)范做好培訓記錄。通過培訓,增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識,提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備
藥店設(shè)施設(shè)備嚴格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關(guān),由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證,對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護
藥店嚴格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質(zhì)量檢查,規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務(wù)
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營,按照公司的相關(guān)管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務(wù),店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執(zhí)行情況進行了自查,基本符合GSP認證標準。
特此報告。
藥房自查自糾報告 篇14
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的'要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20XX年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理:
。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的`中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
。4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:
(1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導!
藥房自查自糾報告 篇15
食品藥品監(jiān)督管理局:
我們醫(yī)院藥房(庫)現(xiàn)有員工八人,全部為藥學專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定,認真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購進統(tǒng)一招標進行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的`單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購進的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規(guī)定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區(qū)域嚴格分開,環(huán)境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū),并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統(tǒng)計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規(guī)定進行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫)符合規(guī)范藥房合格標準的要求。
藥房自查自糾報告 篇16
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫(yī)院藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的'藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng),及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負責藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
藥房自查自糾報告 篇17
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)XX年月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的`問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20XX年XX月XX日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20XX年XX月XX日
三、養(yǎng)護設(shè)備未及時維護。
整改措施:及時將養(yǎng)護設(shè)備進行維護并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護設(shè)備已維護并記錄。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20XX年XX月XX日
四、XXXX年度從業(yè)人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:XXXX年XX月XX日
藥房自查自糾報告 篇18
為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。
2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。
3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負責藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,冰箱。
6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整。
四、進貨與驗收方面
1、藥品的.購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時,能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。
6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理
我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護;通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
整改措施:通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡(luò)維護,請教計算機專業(yè)人員,認真研究學習,操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認證,請受理指正。
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