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      2. 藥店自查報告

        時間:2022-06-09 16:11:08 報告 我要投稿

        藥店自查報告集錦15篇

          在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天,報告的使用頻率呈上升趨勢,不同種類的報告具有不同的用途。那么,報告到底怎么寫才合適呢?下面是小編收集整理的藥店自查報告,歡迎大家分享。

        藥店自查報告集錦15篇

        藥店自查報告1

          一、藥店概況

          我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元20xx年藥店自查報告20xx年藥店自查報告。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

          二、自查情況

          (一)管理職責:

          在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生20xx年藥店自查報告文目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理(20xx最新黨風廉政建設自查報告)制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

          (二)人員與培訓

          質(zhì)量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

          為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對(歡迎訪問零二七/fanwen,零二七范文大全)新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗20xx年藥店自查報告工作報告。通過一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

          (三)設施與設備

        藥店自查報告2

          收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

          1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營

          2在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品

          3職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

          4設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

          5藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。

          6藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

          總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

          特此報告

          XXXXXX藥店

          XXXX年XX月XX日

        藥店自查報告3

          XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號,經(jīng)營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經(jīng)營藥品近XXX種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

          藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:

          一、機構(gòu)設置與人員配置

          GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調(diào)工作,同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人,具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學專業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負責人為藥師,具體負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規(guī)范要求。

          二、重視宣傳及教育培訓工作

          為了順利實施GSP認證工作,提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓、營銷技術(shù)培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓,大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

          三、完善質(zhì)量管理制度

          根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況,藥店質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時糾正。

          四、加大硬件投入,完善設施設備

          為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理,色標明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。

          五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理

          為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶投訴。

          六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

          1、 藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

          2、 藥品的驗收關(guān)

          驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

          3、 規(guī)范藥品陳列管理

          藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

          4、 重視藥品的養(yǎng)護工作

          根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

          5、 做好藥品的銷售工作

          為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到三問,即:問病情、問性別、問年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

          通過實施GSP認證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

        藥店自查報告4

          現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

          一、企業(yè)基本情況

          1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

          2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx

          3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

          4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

          5、質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

          6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

          二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

          1、xx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

          2、企業(yè)人員及培訓情況

          xx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

          3、設施與設備

          營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

          4、獸藥進貨管理

          xx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

          5、獸藥質(zhì)量驗收管理

          xx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

          6、陳列與養(yǎng)護

          獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

          7、銷售與售后服務

          xx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

          xx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投

          訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

          8、不合格獸藥的管理

          xx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

          9、文件體系與質(zhì)量管理情況

          確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

        藥店自查報告5

          我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:

          一、 藥房簡介

          XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人。

          藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

          設有空調(diào)2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

          藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

          二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

          1、組織機構(gòu)及管理制度

          藥房行政和組織機構(gòu)上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。

          藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

          根據(jù)藥房實際情況,制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務等環(huán)節(jié)

          的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

          2、人員與培訓及健康狀況

          藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。

          為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓計劃,結(jié)合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經(jīng)過考核。

          為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

          3、設施與設備

          藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。

          藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設置,設合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等,并實行色標管理。

          為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設備,并有專用冷藏柜。

          整個倉庫干凈、清爽。空調(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

          4、藥品進貨與驗收

          藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)

          鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監(jiān)督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。

          藥房采購員承擔著藥品購進質(zhì)量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。

          在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

          相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

          5、藥品儲存與養(yǎng)護

          藥房藥品的儲存、養(yǎng)護等按照確保質(zhì)量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

          實行分區(qū)、分類管理。設有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復方制劑專區(qū)等,同時實行色標管理。

          藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案

          和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。

          對近效期藥品的養(yǎng)護,納入重點養(yǎng)護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養(yǎng)護員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

          對在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

          6、信息化管理情況

          目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進行,未經(jīng)審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

          7、特殊藥品的進銷存管理情況

          藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項管理。

          三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

          藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進行了全面自查評審,對自查中出現(xiàn)的`問題及時進行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗收申請。

          XXX藥房

          20xx年x月x日

        藥店自查報告6

        xxx市食品藥品監(jiān)督管理局:

          收到xxx的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

          1、我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

          2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營

          3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:銷售有限責任公司等)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

          4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

          5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

          6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。

          7、藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

          總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

          特此

        敬禮

          特此報告。

        藥店

          xx年xx月xx日

        藥店自查報告7

        尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:

          大山大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,F(xiàn)將基本情況反應如下:

          一:基本情況

          我店成立于200X年9月,,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進行g(shù)sp認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營業(yè)員各一名。

          二:自查自糾情況

          我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

          對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,

          要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

          靈璧縣大山大藥房

        藥店自查報告8

          一、藥品購進:

          1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

          2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

          二、處方藥與非處方藥管理:

          1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

          2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

          3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

          三、藥品管理:

          檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

          四、藥品養(yǎng)護:

          1、藥房保持干燥通風,調(diào)整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時開放空調(diào),加濕氣進行調(diào)節(jié)。

          2、建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

          五、人員與培訓:

          1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

          2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。

          六、設施方面:

          1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。

          2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

          七、以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導指出,以便及時改正。

        藥店自查報告9

          在社保局的監(jiān)督指導下,在院領(lǐng)導關(guān)心支持下,通過本院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善,步入正規(guī),根據(jù)上級要求,院組織醫(yī)保管理小組對20xx年度的基本醫(yī)保管理工作進行了全面的自查,現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報:

          一、醫(yī)療保險基礎(chǔ)管理:

          1、本院有分管領(lǐng)導和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織,并有專人具體負責基本醫(yī)療保險日常管理工作。

          2、各項基本醫(yī)療保險制度健全,相關(guān)醫(yī)保管理資料具全,并按規(guī)范管理存檔。

          3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫(yī)療費用使用情況,如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決,組織不定期的醫(yī)保管理情況抽查中發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

          4、醫(yī)保管理小組人員積極配合社保局對醫(yī)療服務價格和藥品費用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。

          二、醫(yī)療保險服務管理:

          1、本院提倡優(yōu)質(zhì)服務,設施完整,方便參保人員就醫(yī)。

          2、藥品、診療項目和醫(yī)療服務設施收費實行明碼標價,并提供費用明細清單。

          3、對就診人員進行人卡證的身份驗證,杜絕冒名就診等現(xiàn)象。

          4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書。

          5、嚴格按照醫(yī)保標準填寫門診就診登記和相關(guān)資料記錄。

          6、嚴格按藥品監(jiān)督部門的要求從正規(guī)渠道購進藥品。

          三、醫(yī)療保險業(yè)務管理:

          1、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

          2、按基本醫(yī)療保險目錄的要求儲備藥品

          3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規(guī)定執(zhí)行。

          4、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目管理規(guī)定。

          5、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務設施管理規(guī)定。

          四、醫(yī)療保險信息管理:

          1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要,日常維護系統(tǒng)較完善,新政策出臺或調(diào)整政策及時修改,能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障,保證系統(tǒng)的正常運行。

          2、對醫(yī)保窗口工作人員加強醫(yī)保政策學習,并強化操作技能。

          3、本院醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全完整準確。

          五、醫(yī)療保險費用控制:

          1、嚴格執(zhí)行醫(yī)療收費標準和醫(yī)療保險限額規(guī)定。

          2、每月醫(yī)保費用報表按時送審,費用結(jié)算及時準確。

          六、醫(yī)療保險政策宣傳:

          1、本院不定期組織醫(yī)務人員學習醫(yī)保政策,及時傳達和貫徹相關(guān)醫(yī)保規(guī)定,并隨時抽查醫(yī)務人員對醫(yī)保管理各項政策的掌握、理解程度。

          2、采取各種形式宣傳醫(yī)保法律法規(guī)政策教育,如設置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時準確了解相關(guān)法規(guī)政策

          3.認真學習勞動保障報,及時了解醫(yī)保新政策。

          七、存在的問題

          1、有部分大處方,這是由于我場居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進。

          2、門診刷卡存在有個別處方不規(guī)范。

          針對以上問題,今后我們要對患者做更加耐心,細致的解釋工作,對醫(yī)生進行嚴格要求,不定期學習嚴格按規(guī)章制度辦事,確保醫(yī)保工作正常有序開展,杜絕以上問題的發(fā)生。

          上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

          基本情況:

          我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

          自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

          優(yōu)點:

         。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

         。2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚

         。3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

         。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

          存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

         。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

         。2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

          (3)服務質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

          (4)對店內(nèi)設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

          針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

         。1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

          (2)提高服務質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

          (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

         。4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

          最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

        藥店自查報告10

          根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

          一、藥店基本概況:

          本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

          二、質(zhì)量管理與制度

          由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

          三、人員與培訓

          為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

          四、設施與設備

          本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

          五、藥品進貨、驗收管理

          根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。

          對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

          驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

          (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

         。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

         。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

         。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

          六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

          我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。

          添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了七防(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的;藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度;進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等;四分開原則;分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。

          另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

          七、銷售與售后服務

          為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

          八、計算機軟件系統(tǒng)

          計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

          九、自查情況

          我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

          一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;

          二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;

          三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

          通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

        藥店自查報告11

          根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查,F(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

          一、企業(yè)概況:

          本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知,質(zhì)量負責人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務品種有800多種。

          二、質(zhì)量管理和體系

          由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務少,針對這種情況,只成立了一個質(zhì)量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據(jù)GSP要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。

          三.人員和培訓

          為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每半年進行一次考核,并建立培訓檔案。

          四.設施和設備

          根據(jù)新GSP的要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設備,現(xiàn)在配有溫濕度計和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業(yè)場所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。

          五、藥品采購、驗收管理

          根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,對所購藥品進行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限;藥品銷售人員身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質(zhì)量管理機構(gòu)的公章原件;進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進入計算機,做好各項基礎(chǔ)工作。

          驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。

          (4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機構(gòu)的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應,并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應。

          六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

          我公司成立時嚴格遵循GSP要求,營造高標準的倉儲展示環(huán)境,按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修,使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求,對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質(zhì)和性質(zhì),將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào),以確保適當?shù)目諝鉂穸群蜏囟。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內(nèi)外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內(nèi),破零區(qū)的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度,出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量

          七、銷售和售后服務

          為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務培訓和考核。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務約定,公布監(jiān)督電話,設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質(zhì)量問題,詳細記錄,及時處理。

          八、計算機軟件系統(tǒng)

          計算機系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品,自動限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

          九.自檢

          我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

          一是科學總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進一步提高。

          通過GSP自查,我們認為已經(jīng)初步達到標準要求,現(xiàn)在申請認證。歡迎領(lǐng)導前來檢查指導。

        藥店自查報告12

        xx市社保管理中心:

          我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,并結(jié)合《xx省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

          一、人員資質(zhì)條件方面:

          因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

          二、在經(jīng)營方式、范圍方面:

          沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

          三、藥品的分類管理方面:

          嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

          四、藥品廣告及咨詢服務方面:

          首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

          禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

          五、藥品質(zhì)量管理方面:

          根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,

          設顧客意見薄,保證服務質(zhì)量。

          在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點

          零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

        xxxxx店

          20xx年8月1日

        藥店自查報告13

        XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:

          xx藥店接到通知后,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。

          我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

          對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

          xx縣福德堂藥店

          20xx年6月16日

        藥店自查報告14

          xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

          1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

          2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

          3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

          4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

          5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

          6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

          7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

          8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

          對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

          1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

          2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

          總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

          按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

          一、企業(yè)概況

          我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經(jīng)營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。

          二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

          自營業(yè)開始,我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

          1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

          由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是xx質(zhì)量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并(兼任養(yǎng)護員)、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。

          2、人員與培訓。

          人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:xx,男、31歲,(禮儀醫(yī)學)專業(yè);中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人:xx,女、29歲,(應用生物技術(shù))專業(yè);大專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術(shù)資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員:xx,女、31歲,經(jīng)培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證;

          培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結(jié)合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓計劃),并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

          3、設施設備情況

          本藥房營業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調(diào),和一臺掛壁式空調(diào),營業(yè)區(qū)一臺,陰涼區(qū)一臺,庫房(掛室空調(diào)機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個,數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關(guān)設備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

          4、藥品進貨管理

          在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關(guān)管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

          5、藥品檢查驗收的管理。

          我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

          6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

          我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

          7、銷售與售后服務。

          在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

          8、自查情況

          我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進行審核;二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

        藥店自查報告15

          XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神, 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現(xiàn)將 整改情況報告如下:

          一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施:及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核,并索取全 部有效資質(zhì)證明,并存檔。 整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

          二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。

          責任人:XXX

          檢查人:XXX

          完成日期:XXX 年 X 月 XX 日

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