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      2. 醫(yī)用耗材供貨方案

        時(shí)間:2024-08-09 09:18:28 供貨方案 我要投稿
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        醫(yī)用耗材供貨方案

          為了確保事情或工作有效開(kāi)展,往往需要預(yù)先制定好方案,一份好的方案一定會(huì)注重受眾的參與性及互動(dòng)性。那么大家知道方案怎么寫才規(guī)范嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)用耗材供貨方案,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

        醫(yī)用耗材供貨方案

          一、實(shí)施范圍及組織

         。ㄒ唬⿲(shí)施范圍:全省政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)和國(guó)有控股企業(yè)等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)及行業(yè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須參加一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。

         。ǘ┎少(gòu)主體:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)簽訂協(xié)議授權(quán)或委托省藥品采購(gòu)中心,代表醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為一般醫(yī)用耗材的采購(gòu)主體。以縣為單位,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門代表轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與省藥品采購(gòu)中心簽訂委托協(xié)議,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與省藥品采購(gòu)中心簽訂委托協(xié)議。

          (三)采購(gòu)周期:原則上不少于一年。

          (四)適用范圍:參加省一般醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、采購(gòu)機(jī)構(gòu)等各方當(dāng)事人,適用本方案。

         。ㄎ澹┙M織實(shí)施:省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織管理和監(jiān)督檢查,省藥品采購(gòu)中心具體實(shí)施和操作。省藥品集中采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督委員會(huì))全程監(jiān)督一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。

          二、采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)方式

          一般醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作,分前期準(zhǔn)備、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)投標(biāo)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審、商務(wù)標(biāo)評(píng)審和簽訂采購(gòu)合同五個(gè)階段。

          (一)采購(gòu)目錄制定

          1、在招標(biāo)前,根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際臨床需要,在監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督下,由隨機(jī)抽取的專家進(jìn)行論證,根據(jù)一般醫(yī)用耗材使用量大,使用范圍廣的一般特性,確定我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)目錄:

         、僮⑸漭斠侯

          ②衛(wèi)生材料及敷料類

         、鄹叻肿硬牧霞跋鹉z制品

         、芟緶缇

         、葆t(yī)用X膠片類

          ⑥一次性使用包類

          2、具體的招標(biāo)采購(gòu)目錄由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室)公布。

          3、一般醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄內(nèi)容包括:序號(hào)、類別、名稱、規(guī)格型號(hào)、單位、醫(yī)療單位年度計(jì)劃用量、備注。

         。ǘ┎少(gòu)數(shù)量

          醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照省藥品采購(gòu)中心提供的一般醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄,上報(bào)本單位年度需求量,省藥品采購(gòu)中心匯總后,由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布我省集中招標(biāo)采購(gòu)計(jì)劃。

         。ㄈ┎少(gòu)方式

          堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則,通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。

          為充分發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),最大限度地降低采購(gòu)成本,促進(jìn)一般醫(yī)用耗材生產(chǎn)和供應(yīng),對(duì)一般醫(yī)用耗材實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤采購(gòu),暫無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量的品規(guī),通過(guò)單一貨源承諾方式招標(biāo)采購(gòu)。

          對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要而未能通過(guò)集中招標(biāo)采購(gòu)到的一般醫(yī)用耗材,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意,可以采取其它方式采購(gòu)。

          根據(jù)我省的地域特點(diǎn)和人口數(shù)量,全省設(shè)1個(gè)采購(gòu)供貨區(qū)域。

          三、申報(bào)及審核

          一般醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)可直接投標(biāo),也可授權(quán)經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo),但同一品規(guī)只能授權(quán)1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總視同生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總商有兩家或兩家以上的,涉及企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到省藥品采購(gòu)中心澄清,否則將取消該品種的投標(biāo)資格。

          生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行投標(biāo)時(shí),經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審,只評(píng)審授權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)。但中標(biāo)企業(yè)名稱為被委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè),中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后,中標(biāo)企業(yè)名稱在二者間不予變更。

          (一)企業(yè)報(bào)名條件

          1、依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證(僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總商)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

          2、具有履行合同必須具備的中標(biāo)品種供應(yīng)保障能力。

          3、近兩年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。嚴(yán)重違法違規(guī)記錄是指被市以上政府相關(guān)部門處以沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照等行政處罰或司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的記錄。

          4、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

          (二)申報(bào)材料要求

          1、使用文字

          生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證)。

          2、申報(bào)材料構(gòu)成

          (1)企業(yè)資料(經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)時(shí)需提交的資料):

         、偕a(chǎn)企業(yè)基本信息情況表

         、诜ǘù砣耸跈(quán)書(shū)

         、弁稑(biāo)品規(guī)目錄

          ④《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口醫(yī)用耗材全國(guó)總商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)

         、荨镀髽I(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

         、迖(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總企業(yè)除上述材料,需提供協(xié)議書(shū)或由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總證明;

         、吣甓葐我黄髽I(yè)增值稅納稅報(bào)表清晰復(fù)印件(原件核對(duì)后即由被授權(quán)人帶回)

         、唷顿|(zhì)量可靠性證明材料》、《不良記錄證明材料》、《投標(biāo)承諾函》、《供貨承諾函》、《退、換貨承諾書(shū)》;

          ⑨其他相關(guān)文件材料;

         。2)產(chǎn)品資料(經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)時(shí)需提交的資料):

          ①投標(biāo)品規(guī)目錄;

         、凇夺t(yī)療器械注冊(cè)證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》和附頁(yè)的復(fù)印件必須同時(shí)遞交,如登記表和附頁(yè)或制造認(rèn)可表中明確了的規(guī)格型號(hào),所報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi);

          ③提供投標(biāo)品規(guī)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));

          ④產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(沒(méi)有說(shuō)明書(shū)的,可以依照外包裝上的說(shuō)明書(shū)打印在A4紙上并加蓋公章;外文說(shuō)明書(shū)上的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應(yīng)翻譯成中文);

         、萃ㄟ^(guò)美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證的投標(biāo)產(chǎn)品,須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及有效中文翻譯件及海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單;

          ⑥外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)證明材料(包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及登記表和附頁(yè)與外購(gòu)件生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷合同或購(gòu)買發(fā)票復(fù)印件);

          ⑦消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證或批件;

         、囗氝f交投標(biāo)產(chǎn)品樣品五套,留樣備查(須密封包裝);

         、嶂放飘a(chǎn)品需提供國(guó)家工商行政管理局認(rèn)定的“馳名商標(biāo)”證明;

         。3)商務(wù)標(biāo)投標(biāo)時(shí)需提交的資料:

          投標(biāo)品規(guī)匯總表(包括投標(biāo)產(chǎn)品的投標(biāo)價(jià)格,須單獨(dú)封裝并加蓋公章鮮章);

         。4)申報(bào)材料其他要求

         、偕陥(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張。

          ②企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法;

         、燮髽I(yè)的申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章鮮章;投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無(wú)效。

         、芷髽I(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料;

         、萆陥(bào)材料必須由被授權(quán)人遞交;

         、尥簧a(chǎn)企業(yè)的同一品規(guī)只允許由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能接受同一品規(guī)的一家生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托。

         、叻财髽I(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料(《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》)等在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中不能查詢或不相符的,需提供原件核查。若無(wú)法提供原件,則視為沒(méi)有。

         。ㄈ┚W(wǎng)上報(bào)名

          1、網(wǎng)上操作用戶名的領(lǐng)取

          參加省一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)人,應(yīng)持法人授權(quán)書(shū),醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證(僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總商)復(fù)印件,營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件,到省藥品采購(gòu)中心報(bào)名并申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名和初始密碼。領(lǐng)取時(shí)間以公告為準(zhǔn)。在截止時(shí)間后,未報(bào)名的企業(yè)不得參加本次集中招標(biāo)采購(gòu),截止時(shí)間以公告為準(zhǔn)。

          2、網(wǎng)上信息確認(rèn)

          投標(biāo)人在取得網(wǎng)上操作用戶名和初始密碼后,下載招標(biāo)采購(gòu)文件,投標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄采購(gòu)平臺(tái),對(duì)系統(tǒng)中所投標(biāo)的企業(yè)及產(chǎn)品信息認(rèn)真核對(duì)并確認(rèn),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi),遞交紙質(zhì)文件。對(duì)有疑議的信息需在規(guī)定的信息確認(rèn)時(shí)間截止前提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)核實(shí),報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批后方可修改。具體時(shí)間以公告為準(zhǔn)。

          3、投標(biāo)人需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo),未按規(guī)定操作,視為投標(biāo)人自動(dòng)放棄。

          (四)投標(biāo)材料修改和撤回

          投標(biāo)人在規(guī)定的截止時(shí)間前,可以修改或撤回經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料,商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)只能撤回不能修改,網(wǎng)上報(bào)價(jià)與紙質(zhì)報(bào)價(jià)不一致時(shí),以網(wǎng)上報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。在規(guī)定的截止時(shí)間后,投標(biāo)人不得對(duì)其投標(biāo)申報(bào)材料做任何修改,也不得撤銷報(bào)名。

         。ㄎ澹┩稑(biāo)材料審核和公示

          1、省藥品采購(gòu)中心按照有關(guān)規(guī)定組織審核投標(biāo)材料,申報(bào)材料如與政府部門網(wǎng)站信息存在差異,投標(biāo)人需提供有關(guān)原件進(jìn)行核實(shí)。

          2、申報(bào)人對(duì)投標(biāo)材料的真實(shí)性、合法性和完整性負(fù)責(zé)。專家組對(duì)企業(yè)投標(biāo)材料進(jìn)行審核。凡資質(zhì)材料不合格的,不得參加本次招標(biāo)采購(gòu)工作。

          3、省藥品采購(gòu)中心對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作出澄清。投標(biāo)人必須按要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。投標(biāo)人逾期未能補(bǔ)交的,視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。

          4、投標(biāo)材料審核結(jié)果,在采購(gòu)平臺(tái)公示,并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會(huì)備案。有關(guān)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的,可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省藥品采購(gòu)中心遞交書(shū)面申訴,由專家組成的小組進(jìn)行復(fù)核。

          5、通過(guò)審核的投標(biāo)人,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到采購(gòu)平臺(tái)上確認(rèn)醫(yī)用耗材資格審查信息。逾期未確認(rèn)的,視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。

          6、在評(píng)標(biāo)過(guò)程及采購(gòu)周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實(shí),取消其投標(biāo)資格,并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。

          四、限價(jià)制定、報(bào)價(jià)規(guī)則

         。ㄒ唬┲贫ㄒ罁(jù)

          1、西北省份最新一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果;

          2、省醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格。

          綜合上述2類數(shù)據(jù),取平均值作為限價(jià)。

          3、對(duì)于無(wú)以上數(shù)據(jù)的產(chǎn)品由專家委員會(huì)集體確定限價(jià)。

         。ǘ﹫(bào)價(jià)要求

          1、投標(biāo)人通過(guò)平臺(tái)規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行一次網(wǎng)上正式報(bào)價(jià),各投標(biāo)人必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在網(wǎng)上自行解密開(kāi)標(biāo),報(bào)價(jià)解密時(shí)間截止后,通過(guò)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)上公布報(bào)價(jià)結(jié)果。

          在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審前,按照規(guī)定時(shí)間,投標(biāo)人將商務(wù)標(biāo)紙質(zhì)報(bào)價(jià)一覽表(密封并加蓋公章)遞交至監(jiān)督委員會(huì),也可通過(guò)特快專遞郵寄至監(jiān)督委員會(huì)。

          2、投標(biāo)人報(bào)價(jià)為最終中標(biāo)價(jià)格的,不允許棄標(biāo)。否則,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格。

          3、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元),報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位(即0.01),如超出小數(shù)點(diǎn)后2位,則四舍五入。

          4、報(bào)價(jià)時(shí)以采購(gòu)目錄中產(chǎn)品的單位為準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)價(jià);

          5、投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格應(yīng)根據(jù)全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購(gòu)數(shù)量,結(jié)合生產(chǎn)成本而報(bào)的價(jià)格,該價(jià)格指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)格,所報(bào)價(jià)格包含運(yùn)輸、配送、所有稅費(fèi)等;

          6、報(bào)價(jià)為0的為無(wú)效報(bào)價(jià);

          7、報(bào)價(jià)不得高于限價(jià),否則退出商務(wù)標(biāo)評(píng)審;

          8、所有投標(biāo)報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改。投標(biāo)人慎重報(bào)價(jià),網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)造成的后果由投標(biāo)人自行負(fù)責(zé);

          9、各投標(biāo)人務(wù)必慎重報(bào)價(jià),所有品規(guī)報(bào)價(jià)一旦確認(rèn)并中標(biāo),一律不接受廢標(biāo)申請(qǐng)。

          10、報(bào)價(jià)時(shí)間:本方案所指公告時(shí)間為北京時(shí)間。

          五、評(píng)審和中標(biāo)

          (一)評(píng)審組織

          1、根據(jù)醫(yī)用耗材的分類進(jìn)行評(píng)標(biāo),兼顧不同級(jí)別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家參與,在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督下,省藥品采購(gòu)中心在評(píng)審專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取,隨機(jī)抽取臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)用耗材采購(gòu)、護(hù)理學(xué)專家組成評(píng)審專家委員會(huì),專家委員會(huì)由13人以上單數(shù)組成,可根據(jù)需要分為3個(gè)評(píng)審專家組:第一組注射輸液類、消毒滅菌類和一次性使用包類;第二組高分子材料及橡膠制品類和醫(yī)用X膠片類;第三組衛(wèi)生材料及敷料類,每組抽取5名專家。從抽取專家到開(kāi)始工作的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)并嚴(yán)格保密,實(shí)行全封閉評(píng)標(biāo)。

          2、評(píng)審委員會(huì)專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn),承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)的評(píng)審工作。

          3、相關(guān)部門行政人員和藥品采購(gòu)中心工作人員不得參加評(píng)審工作。

         。ǘ┙(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審

          1、質(zhì)量層次劃分

          根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證情況分為將同一品規(guī)產(chǎn)品劃分為三個(gè)層次:

          (1)通過(guò)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證或日本等國(guó)家產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品,歐美或日本進(jìn)口產(chǎn)品(港澳臺(tái)“許”字號(hào)的產(chǎn)品,歸屬進(jìn)口產(chǎn)品);

         。2)通過(guò)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證;

         。3)其他產(chǎn)品。

          2、評(píng)審委員會(huì)對(duì)通過(guò)報(bào)名的企業(yè)和產(chǎn)品按不同競(jìng)價(jià)組進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審。主要對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品性能、質(zhì)量層次、臨床反映、企業(yè)規(guī)模、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄情況等相關(guān)指標(biāo),進(jìn)行評(píng)審(評(píng)標(biāo)體系詳見(jiàn)附件、附表)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)滿分100分,其中的客觀指標(biāo)計(jì)70分,由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分;主觀指標(biāo)計(jì)30分。由專家評(píng)價(jià)打分,去掉一個(gè)最高分和一個(gè)最低分后的平均分值為該品規(guī)的主觀指標(biāo)分值。兩項(xiàng)合計(jì)為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的得分。得分保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位,如超出則四舍五入。

          3、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格后,每一品規(guī)同一競(jìng)價(jià)組按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分高低,確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的名額。經(jīng)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的投標(biāo)人小于等于2個(gè)的,全部進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;3-4個(gè)的,取前3個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;5-6個(gè)的,取前4個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;7-8個(gè)的,取前5個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審,9-10個(gè)的,取前6個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;10個(gè)以上的,逢5增加1個(gè)名額。若有得分相同情況,按進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的名額內(nèi)得分相同者都進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

          經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分在網(wǎng)上公示,公示期為5天,公示期內(nèi),受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。

         。ㄈ┥虅(wù)標(biāo)評(píng)審

          1、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)紙質(zhì)商務(wù)標(biāo),并進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)和解密。紙質(zhì)報(bào)價(jià)應(yīng)與網(wǎng)上報(bào)價(jià)一致,不一致的,以網(wǎng)上報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的投標(biāo)人,應(yīng)通過(guò)監(jiān)管平臺(tái),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)商務(wù)標(biāo)電子報(bào)價(jià)進(jìn)行解密。電子報(bào)價(jià)解密失敗的,可申請(qǐng)解密紙質(zhì)備用投標(biāo)報(bào)價(jià)表。逾期未解密報(bào)價(jià)、未提交報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)為“0”的,視為放棄。

          2、按照不同的質(zhì)量層次劃分競(jìng)價(jià)組,每一品規(guī)在同一競(jìng)價(jià)組中標(biāo)數(shù)量為2個(gè)。如果同一競(jìng)價(jià)組進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的同一品規(guī)小于或等于2家,投標(biāo)企業(yè)需與評(píng)審專家進(jìn)行價(jià)格談判,談判達(dá)成一致的中標(biāo),不能一致的廢標(biāo)。

          3、如果同一競(jìng)價(jià)組進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的同一品規(guī)大于2家的,評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

          商務(wù)標(biāo)評(píng)分辦法:

          商務(wù)標(biāo)評(píng)審主要評(píng)審?fù)稑?biāo)價(jià)格因素,根據(jù)投標(biāo)價(jià)格計(jì)算出商務(wù)標(biāo)得分,滿分100分。

          商務(wù)標(biāo)得分計(jì)算方法:Y=100×Xmin/X

         。ㄕf(shuō)明:Y:商務(wù)標(biāo)得分,Xmin:品規(guī)組報(bào)價(jià)中的最低投標(biāo)報(bào)價(jià),X:投標(biāo)企業(yè)該品規(guī)的投標(biāo)報(bào)價(jià)。)

          得分保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位,如超出則四舍五入。

         。ㄋ模┲袠(biāo)規(guī)則

          同一競(jìng)價(jià)組品規(guī)的最終得分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分與商務(wù)標(biāo)價(jià)格得分合計(jì)。

          根據(jù)最終評(píng)審得分結(jié)果,同一競(jìng)價(jià)組依得分從高到低的順序排列,取前二名為擬中標(biāo)品規(guī)。

          若兩家或兩家以上最終得分相同,則經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者為先;若仍有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分相同情況,則并列為擬中標(biāo)品規(guī)。

         。ㄎ澹┲袠(biāo)結(jié)果公示、公布

          1、擬中標(biāo)品規(guī)由省藥品采購(gòu)中心通過(guò)醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公示擬中標(biāo)結(jié)果,接受社會(huì)監(jiān)督。公示期為5天,公示期內(nèi),受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。

          2、擬中標(biāo)品規(guī)的中標(biāo)價(jià)格由省藥品采購(gòu)中心報(bào)省價(jià)格主管部門審核并備案。

          3、擬中標(biāo)品規(guī)經(jīng)省價(jià)格主管部門審核中標(biāo)零售價(jià)后,在三個(gè)工作日內(nèi)由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組向社會(huì)公布正式中標(biāo)結(jié)果。

          4、所有中標(biāo)品規(guī)一律不接受廢標(biāo)申請(qǐng)。

          六、一般醫(yī)用耗材采購(gòu)和配送

         。ㄒ唬┮话汜t(yī)用耗材價(jià)格

          1、一般醫(yī)用耗材中標(biāo)價(jià)格,是省藥品采購(gòu)中心的集中采購(gòu)價(jià)格,也是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)支付的結(jié)算價(jià)格。

          2、中標(biāo)結(jié)果公布后,在文件規(guī)定的時(shí)間內(nèi),中標(biāo)企業(yè)必須領(lǐng)取中標(biāo)通知書(shū)并按中標(biāo)價(jià)供應(yīng)一般醫(yī)用耗材,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行新的采購(gòu)目錄和零售價(jià)格。采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)中標(biāo)價(jià)格高于物價(jià)部門新的規(guī)定價(jià)格時(shí),作相應(yīng)調(diào)低。

         。ǘ┵(gòu)銷合同

          1、一般醫(yī)用耗材采購(gòu)中標(biāo)公告正式后,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成配送關(guān)系的選擇,確定一般醫(yī)用耗材配送企業(yè)或機(jī)構(gòu),原則上中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或者委托獲得配送資格的醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送,委托配送企業(yè)名單報(bào)省藥品采購(gòu)中心備案。中標(biāo)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)與授權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)都要對(duì)質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。

          2、省藥品采購(gòu)中心代表醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同,明確品規(guī)、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、數(shù)量或供貨區(qū)域、配送時(shí)間和回款時(shí)間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。省藥品采購(gòu)中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂追加合同時(shí),各中標(biāo)企業(yè)不得拒絕。

          3、醫(yī)用耗材供貨企業(yè)應(yīng)在采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂合同后攜帶相關(guān)資料于15個(gè)工作日內(nèi),將樣品清單及備案樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。

         。ㄈ┮话汜t(yī)用耗材采購(gòu)和配送

          1、訂立醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同后,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省藥品采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上直接下達(dá)訂單。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須在平臺(tái)按所報(bào)數(shù)量采購(gòu)中標(biāo)醫(yī)用耗材。實(shí)際采購(gòu)量原則上不得低于所報(bào)年度招標(biāo)采購(gòu)數(shù)量的80%。

          2、供貨企業(yè)應(yīng)及時(shí)匯總采購(gòu)計(jì)劃,組織配送或者委托配送企業(yè)及時(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送醫(yī)用耗材,并及時(shí)配送到位,以滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需要,隨機(jī)送貨。偏遠(yuǎn)地區(qū)可根據(jù)實(shí)際情況每月配送次數(shù)2次。

          3、醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)在省設(shè)置符合有關(guān)規(guī)定要求的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,以滿足需要,保障供應(yīng)。

          4、轉(zhuǎn)配送企業(yè)的確認(rèn)和變更由省藥品采購(gòu)中心審核批準(zhǔn)。

         。ㄋ模┴浛罱Y(jié)算

          按照《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥物和一般醫(yī)用耗材配送及貨款結(jié)算暫行規(guī)定》執(zhí)行。

          七、監(jiān)督管理

         。ㄒ唬┯嘘P(guān)部門職責(zé)

          1、集中招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)部門職責(zé)

         。1)監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

         。2)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果、采購(gòu)及履行合同等行為。

          2、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)

         。1)不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。

         。2)應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求定期編制采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu)品目應(yīng)從中標(biāo)目錄中篩選,采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)一般醫(yī)用耗材必須通過(guò)全省“平臺(tái)”的采購(gòu)系統(tǒng)完成。

         。3)醫(yī)療單位不得采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)非中標(biāo)的一般醫(yī)用耗材。若確需使用非中標(biāo)產(chǎn)品,由使用醫(yī)院提出申請(qǐng),報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,經(jīng)批準(zhǔn)備案后方可采購(gòu)。

         。4)需按有關(guān)規(guī)定合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用一般醫(yī)用耗材。

         。5)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、配送企業(yè)在醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)中的違規(guī)違紀(jì)行為,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會(huì)舉報(bào)。

         。6)法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

          3、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)

         。1)在一般醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。

         。2)不得以投標(biāo)報(bào)價(jià)低于成本價(jià)的方式或不負(fù)責(zé)的承諾騙取中標(biāo)。

         。3)必須具有滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用需求的供應(yīng)能力。不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)一般醫(yī)用耗材數(shù)量和金額多少,所有生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按合同保證供貨。已確認(rèn)中標(biāo)掛網(wǎng)公布的一般醫(yī)用耗材,自確認(rèn)之日起至采購(gòu)周期結(jié)束不得自行棄標(biāo)和無(wú)不可預(yù)見(jiàn)因素不供貨。

         。4)按網(wǎng)上公示中標(biāo)品規(guī)目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和價(jià)格供應(yīng)合格的一般醫(yī)用耗材,不得自行漲價(jià)和變更包裝、規(guī)格;如在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息、產(chǎn)品信息變更,須向省藥品采購(gòu)中心提出書(shū)面聲明并提供有關(guān)證明,由省藥品采購(gòu)中心核實(shí)后進(jìn)行更新。

          (5)舉報(bào)參與網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為,所提供材料必須真實(shí)。

          (6)法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

         。ǘ└鞣疆(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理

          1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約違規(guī)行為及處理

          醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門會(huì)同監(jiān)督委員會(huì)進(jìn)行查處。視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)、全省通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任人給予行政處分,并取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)年評(píng)先資格,將其納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的考核指標(biāo)。

         。1)不按規(guī)定程序選購(gòu)中標(biāo)的一般醫(yī)用耗材或采購(gòu)非中標(biāo)一般醫(yī)用耗材;

         。2)不按協(xié)議完成采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量的;惡意和虛假制定采購(gòu)計(jì)劃訂單的;

         。3)不按協(xié)議及時(shí)支付貨款的;

         。4)其他違約違規(guī)行為。

          2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理

          生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,由相關(guān)監(jiān)督管理部門會(huì)同領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行查處。視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告,列入“不良記錄名單”、將違法違規(guī)企業(yè)和法人名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布、取消企業(yè)該品規(guī)、直至所有品規(guī)本次中標(biāo)資格,該企業(yè)及其法人代表2年內(nèi)不得參與我省集中招標(biāo)采購(gòu),涉嫌行政違法的,提請(qǐng)行政主管部門予以查處。

         。1)在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件的;

          (2)中標(biāo)后,不按規(guī)定領(lǐng)取中標(biāo)通知書(shū)、拒不簽訂購(gòu)銷合同的;

         。3)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴后,經(jīng)核實(shí),確因企業(yè)原因造成的;

          (4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的一般醫(yī)用耗材,被投訴后,經(jīng)核實(shí),確因企業(yè)原因造成的;

         。5)其他違約違規(guī)行為;

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