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藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責(zé)
在當(dāng)下社會(huì),崗位職責(zé)使用的情況越來越多,一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級(jí)、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。制定崗位職責(zé)的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫嗎?下面是小編為大家整理的藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。
質(zhì)管部工作職責(zé)
1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和指導(dǎo)實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);
4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)催促制度的執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;
6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作;
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;
10、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等,建立各種質(zhì)量檔案;
11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息;負(fù)責(zé)藥品不良反響上報(bào)工作;
13、協(xié)助行政辦公室開展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn);
14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢,資料保存存檔
倉儲(chǔ)部工作職責(zé)
1、具體負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理的工作;
2、憑有效合法憑證收發(fā)藥品,按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳、貨、卡相符;
3、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下控制好倉庫的溫濕度,并定時(shí)記錄;
4、嚴(yán)格按藥品分類原那么分區(qū)存放,按藥品外包裝或標(biāo)志要求,標(biāo)準(zhǔn)操作,保持庫區(qū)整潔,做好“五防〞措施;
5、加強(qiáng)藥品有效期的管理,設(shè)置有效期藥品一覽表,嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原那么和近效期藥品的催銷報(bào)告制度;
6、加強(qiáng)藥品出庫驗(yàn)發(fā)工作,依據(jù)出庫票據(jù)與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì),檢查包裝完好狀況,防止出庫過失;
7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,暫停發(fā)貨,報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查;
8、及時(shí)上報(bào)質(zhì)量信息的反響工作;
9、針對(duì)運(yùn)送藥品的性能,包裝條件和運(yùn)送道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的變質(zhì)、破損和混淆;
10、對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)的變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施;
質(zhì)量管理員職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一〞的觀念,協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作;
2、協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì),對(duì)有問題藥品及時(shí)反映,并查明原因,予以解決;
3、對(duì)公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核。
4、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤;
5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。
6、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售;
7、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前確實(shí)認(rèn),監(jiān)督報(bào)損藥品的銷毀;
8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案,催促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議,組織傳遞反響,并做好分析、上報(bào)工作;
10、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表〞,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,定期整理查詢情況報(bào)質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門;
11、負(fù)責(zé)藥品不良反響信息的處理及報(bào)告工作;
12、建立藥品質(zhì)量檔案;
13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
藥品驗(yàn)收員職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一〞的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī);
2、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成;
3、負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗(yàn)收制度逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收,重點(diǎn)驗(yàn)收說明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等,并做好驗(yàn)收記錄;
4、加強(qiáng)來貨驗(yàn)收工作,按藥品驗(yàn)收制度規(guī)定比例抽驗(yàn),對(duì)銷后退回藥品、貴細(xì)藥品、生物制品、進(jìn)口藥品等,必須做到件件拆箱,認(rèn)真進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,同時(shí)按規(guī)定收集有關(guān)資料;
5、驗(yàn)收合格的藥品做好驗(yàn)收記錄,與保管員辦理交接手續(xù);
6、驗(yàn)收不合格藥品不得入庫,報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn),并做好不合格藥品的隔離工作;
7、標(biāo)準(zhǔn)填寫驗(yàn)收記錄,字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、工程齊全、批號(hào)規(guī)格無誤、數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),記錄保存藥品超過有效期一年,但不得少于三年;
8、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反響給質(zhì)量管理部門,定期對(duì)驗(yàn)收情況統(tǒng)計(jì)分析,并報(bào)質(zhì)量管理部門;
9、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高驗(yàn)收工作水平;
藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),堅(jiān)持“質(zhì)量第一〞的觀念,在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任;
3、堅(jiān)持“預(yù)防為主〞的原那么,根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量;
4、檢查在庫藥品儲(chǔ)存情況〔如倉容倉貌、三色標(biāo)志、堆垛情況、分類存放等〕,對(duì)庫存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護(hù),一個(gè)季度必須養(yǎng)護(hù)一遍,并做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5、按時(shí)填寫在庫藥品質(zhì)量循查及重點(diǎn)品種檢查記錄;
6、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)藏,特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種要加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)工作;
7、檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度管理;
8、加強(qiáng)在庫藥品的質(zhì)量抽查,在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并上報(bào)質(zhì)量管理部門處理;
9、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)的實(shí)際,對(duì)確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種提出建議;
10、負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)、保管用設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù),建立管理檔案;
11、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告;
12、自覺學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能;
保管員職責(zé)
1、加強(qiáng)“質(zhì)量第一〞的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫藥品的質(zhì)量;
2、按平安、方便、節(jié)約和藥品分類存放的原那么,整齊、牢固堆垛,五距標(biāo)準(zhǔn),合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理,色標(biāo)明顯;熟悉倉庫特點(diǎn),按藥品性能和儲(chǔ)存要求分類儲(chǔ)存保管。
3、藥品入庫時(shí),核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量和驗(yàn)收人員簽章,對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標(biāo)志模糊的藥品,應(yīng)在問題解決后才能收貨。發(fā)生溢缺過失,應(yīng)查明原因,逐級(jí)上報(bào),手續(xù)完備。
4、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期先出,易變先出的發(fā)貨原那么。不誤發(fā)失效和變質(zhì)的藥品。
5、配合養(yǎng)護(hù)人員做好質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作,發(fā)現(xiàn)變質(zhì)藥品及時(shí)向質(zhì)管部門報(bào)告,待確認(rèn)后移至不合格品區(qū)。
6、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作,認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫有關(guān)記錄;
7、負(fù)責(zé)對(duì)庫房儲(chǔ)存條件的監(jiān)測,并采取正確措施有效調(diào)控;
8、做好效期藥品管理工作,半年內(nèi)到效期藥品按月填寫“近效期藥品催銷表〞;
9、發(fā)出藥品要堅(jiān)持“先產(chǎn)先出〞、“先進(jìn)先出〞、“近期先出〞和按批號(hào)發(fā)貨的原那么,發(fā)貨時(shí)對(duì)貨號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量等,發(fā)現(xiàn)不符及時(shí)糾正;
10、發(fā)貨做到“四不〞,即:過期失效、霉?fàn)變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨;瓶簽〔標(biāo)簽〕脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨;疑心質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門復(fù)檢的不發(fā)貨;有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售者不發(fā)貨;
11、保持庫房整潔,堆垛牢固,不倒置,不側(cè)放,輕拿輕放,實(shí)行文明操作。
分析天平操作規(guī)程
分析天平的使用:
1、根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求,選擇適宜級(jí)別的天平。
2、選擇好適宜的天平后,在使用天平前,應(yīng)檢查該天平的使用登記記錄,了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正?捎脿顟B(tài)。
3、如天平處于正?捎脿顟B(tài),用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈,開啟天平兩側(cè)玻璃門3-5分鐘,使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致,以免因天平內(nèi)外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動(dòng)性。
4、關(guān)閉兩側(cè)玻璃門,啟用和關(guān)閉天平,使天平各零部件落在正常位置上,這樣在使用天平時(shí)變動(dòng)性就會(huì)小一些。
5、稱量前,應(yīng)先調(diào)好零點(diǎn)。機(jī)械加碼指數(shù)盤,應(yīng)全部位于零點(diǎn),將騎碼置于騎碼標(biāo)尺零點(diǎn)位置的槽口處。分析天平的操作:
1、首先接通電源。
2、關(guān)閉天平兩側(cè)門,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)開關(guān)手柄。
3、使天平橫梁落下,觀察光屏上的天平指針是否與標(biāo)牌上的“0〞處相重合。
4、如果離“0〞處不遠(yuǎn),可輕輕調(diào)節(jié)零點(diǎn)微調(diào)鈕使其重合。
5、如指針離“0〞處較遠(yuǎn),應(yīng)關(guān)閉天平,根據(jù)指針偏離方向調(diào)節(jié)內(nèi)部的平衡砣位置,再開啟天平。
6、照上述方法調(diào)節(jié),使法線或指針與“0〞處重合,關(guān)閉天平。
7、將被稱物質(zhì)預(yù)先放置使與天平室溫度一至〔過熱、過冷物品均不能放在天平內(nèi)稱量〕。
8、先用臺(tái)式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側(cè)門,將被稱物置于天平載物盤的正中央;放入被稱物時(shí)應(yīng)戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取,不應(yīng)直接用手接觸。
9、用砝碼專用鑷子將砝碼放于砝碼盤正中央,輕輕轉(zhuǎn)協(xié)砝碼鈕選擇適宜的砝碼,使其加于砝碼騎梁上。
10、關(guān)閉天平兩側(cè)門,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)開關(guān)手柄,并仔細(xì)觀察光屏上的天平指針的擺動(dòng)方向,一般假設(shè)光屏右移,說明砝碼太重,相反那么砝碼太輕,應(yīng)立即關(guān)閉天平。
11、根據(jù)光屏天平指針的偏移的方向決定加減砝碼〔切記:必須在天平關(guān)閉狀態(tài)下進(jìn)行!〕。
12、直至天平處于平衡狀態(tài)為止〔光屏天平指針處于天平標(biāo)牌刻度范圍內(nèi)即可〕。
13、根據(jù)砝碼的參加量和光屏指針?biāo)幍奈恢米x取稱量數(shù)據(jù)并記錄。
14、關(guān)閉天平,按放入時(shí)的要求取出被稱物,從砝碼盤上取下砝碼放回砝碼盒,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)砝碼鈕使天砝碼盤空載。
澄明度檢測儀操作規(guī)程
1、使用前一定要檢查電源插座是否平安,檢品盤內(nèi)假設(shè)留有藥水應(yīng)及時(shí)消除,以防流入電器箱內(nèi)造成其它事故。
2、然后接通電源〔220V±10%;50Hz〕,啟動(dòng)“電源開關(guān)〞,此時(shí)儀器的日光燈亮起。
3、啟動(dòng)“照度開關(guān)〞,此時(shí)“照度顯示器〞顯示的數(shù)字為“00〞,表示照度為0×100L某〔L某:“勒克斯〞,照度的單位〕。
4、將儀器配備的“照度傳感器〞插頭插入儀器左下方的“面板孔〞,掀開“光池〞保護(hù)蓋,將其放在平行與“傘柵〞邊緣的檢品檢測位置〔一般為儀器的中部〕,測定照度,同時(shí)旋轉(zhuǎn)儀器右上部的“照度調(diào)節(jié)旋鈕〞至所需照度為止。根據(jù)《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)那么》中的規(guī)定,對(duì)于無色液體,其照度的要求范圍為1000-20xxL某;有色液體那么為20xx-3000L某。
5、根據(jù)《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)那么》中的規(guī)定所測要求,用儀器面板上的“拔盤開關(guān)〞,設(shè)定所需檢測的時(shí)間〔秒〕。
6、將樣品擦凈集中放置,檢查時(shí)手持樣品輕輕翻轉(zhuǎn),按直、橫倒三種不同方向旋轉(zhuǎn)檢視。未發(fā)現(xiàn)有異物或僅帶微量白點(diǎn)者作合格論。
7、測試完畢后,關(guān)上儀器的“照度開關(guān)〞和總“電源開關(guān)〞,拔下電源插頭。
比色液操作規(guī)程
1、取樣后,帶上手套,將樣品翻開,用一次性滴定管,將樣品抽出放入空試管中。
2、從藥典中查找樣品標(biāo)準(zhǔn)色,取標(biāo)準(zhǔn)色,前、中、后三色,與試管進(jìn)行比色。
3、比色后,將試管清洗干凈后,放置枯燥箱內(nèi)枯燥后,放回比色合中。
水分測定儀操作規(guī)程
1、操作時(shí)取下防塵罩,看電壓是否符合。檢查保險(xiǎn)絲管,紅外線插頭及光學(xué)電源插頭是否接通。接通電源,開啟天平及紅外線燈泡開關(guān),投影屏上及紅外線燈泡明亮。
2、進(jìn)行枯燥處理:把要用的稱盤分開擺放,全部放入儀器前部的加熱室內(nèi)。翻開紅外線燈約5分鐘,然后關(guān)燈冷卻至常溫。
3、儀器冷卻至常溫后,用10g砝碼校正零位,進(jìn)行稱量。按選定的量值把試樣全部稱好,放置在備用稱盤和其它容器內(nèi)。
4、開啟天平和紅外線燈約20分鐘,進(jìn)行預(yù)熱校正。校正后的零位在連續(xù)測試中不能再任意校正。
5、使用砝碼應(yīng)盡可能放在盤的中央,試樣也應(yīng)盡可能均勻的散布在稱盤外表,使其重心處于稱盤中心。
6、使用10%以下試樣時(shí),在加碼盤內(nèi)加適量的平衡砝碼,然后開啟天平和紅外線燈對(duì)試樣加熱。讀出數(shù)據(jù),作出記錄。
7、當(dāng)樣品的含水量大于1g時(shí),通過調(diào)節(jié)紅外線燈的電壓決定對(duì)試樣加熱的溫度。測試相同試樣應(yīng)用相同的電壓,對(duì)易燃,易揮發(fā),易分解的試樣應(yīng)用低電壓。
8、衡量完畢,應(yīng)將被測物和砝碼取下,不可留置盤中。
9、取用砝碼必須用砝碼鉗,用畢后立即放回砝碼盒的原處。
10、當(dāng)天開啟后處于工作狀態(tài)時(shí),不能在稱盤上取放試樣或砝碼,不能開關(guān)儀器門和其它引起天平震動(dòng)的動(dòng)作。
11、工作完畢,待儀器冷卻至常溫后,清理場地,拔下插頭,切斷電源,蓋上防護(hù)罩。
12、儀器使用后定期保養(yǎng),并做好記錄。
顯微鏡操作程序
1、顯微鏡應(yīng)放置在平衡的臺(tái)面上。
2、操作前應(yīng)檢查顯微鏡是否清潔,電源是否接通,有無異常。
3、開啟顯微鏡電源開關(guān),檢查光源是否正常穩(wěn)定。
4、將需觀察的載波片固定在物鏡臺(tái)上,并適當(dāng)調(diào)整位置使光線透過樣品區(qū)域。
5、先用低位鏡觀察,緩慢調(diào)整粗調(diào)焦距,再微調(diào)焦距使物象清晰。
6、緩慢調(diào)整載波片位置,觀察樣品,確定要觀察的位置。
7、換用高倍鏡觀察,微調(diào)焦距及物象位置,直到能夠清晰觀察為止。
8、檢測完畢后,關(guān)閉電源開關(guān)。對(duì)顯微鏡、周圍的樣品等進(jìn)行清理及清潔。
紫外分析儀操作規(guī)程
1、連接上電源后,翻開“天/關(guān)〞點(diǎn)亮燈管,即可將被檢測的樣品放在燈下觀察分析,如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光,效果更佳。
2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦,不能受力,外表應(yīng)保持枯燥清潔,應(yīng)經(jīng)常用酒精或已醚等擦拭,防濾色片霉變。
3、操作人員使用時(shí),應(yīng)將紫外線對(duì)準(zhǔn)樣品照射,防止照射到人體,最好戴上眼鏡,以免對(duì)人體造成傷害。
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