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      2. 生產(chǎn)質(zhì)檢崗位職責(zé)

        時(shí)間:2022-07-06 20:22:07 崗位職責(zé) 我要投稿

        生產(chǎn)質(zhì)檢崗位職責(zé)

          隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,崗位職責(zé)起到的作用越來越大,崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍。制定崗位職責(zé)需要注意哪些問題呢?下面是小編為大家收集的生產(chǎn)質(zhì)檢崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。

        生產(chǎn)質(zhì)檢崗位職責(zé)

        生產(chǎn)質(zhì)檢崗位職責(zé)1

          1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、

          2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。

          3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。

          4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符,嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。

          5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

          6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。

          7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

          8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

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          1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。

          2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,并記錄。

          3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收,并核對(duì)相關(guān)證件。

          4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。

          5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。

          6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收,并在30分鐘內(nèi)完成。

          7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。

          8、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員,審核后通知采購(gòu)員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。

          9、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保證備查。

          10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),努力提供驗(yàn)收工作水平。

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          1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

          2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。

          3、對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

          4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。

          5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。

          6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。

          7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。

          8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。

          9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。

          10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。

          11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

          12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。

          13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

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          生產(chǎn)質(zhì)檢員(廣州)廣州邁景基因醫(yī)學(xué)科技有限公司廣州邁景基因醫(yī)學(xué)科技有限公司,邁景基因,邁景職責(zé)描述:

          1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中細(xì)胞與質(zhì)粒的自檢與送測(cè),提供相應(yīng)的過程與參數(shù)的報(bào)告;

          2、協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)員對(duì)生產(chǎn)過程中的異常情況進(jìn)行記錄并及時(shí)通知上級(jí)主管;

          3、細(xì)胞相關(guān)試劑管理、儀器管理、醫(yī)療廢棄物管理;

          任職要求:

          1、生物、檢驗(yàn)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

          2、具有1年以上qc管理工作經(jīng)驗(yàn)或ivd質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;

          3、優(yōu)秀的溝通能力和親和力,有較強(qiáng)的責(zé)任感和事業(yè)心;

          4、有團(tuán)隊(duì)意識(shí),服從工作安排;

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          1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,建立健全的各類檔案,規(guī)范質(zhì)量管理記錄。

          2、負(fù)責(zé)完善商品質(zhì)量管理和質(zhì)量管理的相關(guān)制度與工作流程。

          3、熟悉GSP管理及了解藥監(jiān)政策,配合藥監(jiān)部門日常檢查管理工作,指導(dǎo)公司GSP合理有效的運(yùn)行。

          4、收集、分析、處理各類質(zhì)量信息,將相關(guān)質(zhì)量信息合理的歸檔。

          5、協(xié)助開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn),并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的咨詢。

          6、質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)處理。

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          1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對(duì)存在問題作好記錄并提出改進(jìn)措施。

          2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。

          3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的'醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

          4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。

          5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

          6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

          7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。

          8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。

          9、協(xié)助開展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。

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          1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)檢部日常管理工作。

          2、制度建設(shè):負(fù)責(zé)組織建立、健全產(chǎn)品檢驗(yàn)方法,及檢驗(yàn)操作規(guī)范。

          3、質(zhì)量檢驗(yàn):負(fù)責(zé)組織進(jìn)行來料、外加工、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品入庫、出庫工作。

          4、質(zhì)量異常處理:負(fù)責(zé)對(duì)重大品質(zhì)異常進(jìn)行調(diào)查分析,作改善方案,并協(xié)調(diào)、跟蹤。

          5、品質(zhì)改善:負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)報(bào)表進(jìn)行分析,作改善方案,并協(xié)調(diào)、跟蹤。

          6、質(zhì)量教育:負(fù)責(zé)根據(jù)客戶、技術(shù)要求,對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行策劃,并培訓(xùn)下屬檢驗(yàn)人員。

          7、負(fù)責(zé)組織不良品的評(píng)審和跟蹤驗(yàn)證。

          8、能應(yīng)對(duì)繁雜的客戶驗(yàn)貨,并從容應(yīng)對(duì)和溝通。

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          1、采購(gòu)人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。

          2、采購(gòu)人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

          3、采購(gòu)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅(jiān)決做到不向無“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷售醫(yī)療器械,建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度,做好記錄。

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          生產(chǎn)/質(zhì)檢主管威騰斯坦威騰斯坦(杭州)實(shí)業(yè)有限公司,wittenstein,威騰斯坦,威騰斯坦職責(zé)描述:

          1.測(cè)試品控、組裝和包裝精密行星齒輪類產(chǎn)品;

          2.建立組裝生產(chǎn)線和生產(chǎn)流程,并不斷優(yōu)化;

          3.定期進(jìn)行工作總結(jié)和匯報(bào);

          4.完成上級(jí)交給的其他任務(wù)。

          任職要求:

          1.機(jī)械電氣或相關(guān)專業(yè)本科,英語水平良好;

          2.三年以上機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)組裝、測(cè)試和品控經(jīng)驗(yàn);

          3.能計(jì)劃組織生產(chǎn),有建立和管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的能力;

          4.實(shí)際動(dòng)手能力強(qiáng),具備良好的自學(xué)和分析溝通能力,有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);

          5.有外企生產(chǎn)部門(如iso標(biāo)準(zhǔn)化管理或精益生產(chǎn)管理)和質(zhì)檢的經(jīng)驗(yàn)。

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