產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)(精選15篇)
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，能夠利用到承諾書(shū)的場(chǎng)合越來(lái)越多，承諾書(shū)是把口頭承諾書(shū)面化規(guī)范化的一種產(chǎn)物。那么你有了解過(guò)承諾書(shū)嗎？下面是小編幫大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)，希望能夠幫助到大家。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
xxxxxxxx(單位或公司)：
我方作為貴公司xxxxxxxxxxxxxx貨物的供應(yīng)商，向貴公司做出如下保證：
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的保證
我方保證向貴公司提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證真實(shí)有效。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的保證
1、供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證，符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
2、供應(yīng)貨物經(jīng)貴公司書(shū)面確認(rèn)供應(yīng)品牌后，不作隨意更換。
3、供應(yīng)貨物的保質(zhì)期不低于xx天，自貨物經(jīng)貴公司驗(yàn)收入庫(kù)之日起計(jì)算。
4、我方認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度，并在對(duì)供應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度。
5、對(duì)未通過(guò)驗(yàn)收的貨物，保證在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物。
6、對(duì)通過(guò)驗(yàn)收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問(wèn)題的，保證無(wú)條件退貨，并在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物。
7、因我方供應(yīng)貨物的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)貴公司造成了不良影響的，我方愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的罰款，并承擔(dān)由此所造成的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任。
8、我方愿意用供應(yīng)貨物貨款的30%作為每月結(jié)帳的滾動(dòng)質(zhì)保金，于下次結(jié)帳時(shí)進(jìn)行結(jié)算。
供應(yīng)商：xxxx公司
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處(1995)276號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運(yùn)行，切實(shí)履行“為用戶服務(wù)，對(duì)用戶負(fù)責(zé)，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量保證聲明，自聲明之日起，對(duì)出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
承諾人：
日期：xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
質(zhì)量保證期從購(gòu)買日起，期三年(以購(gòu)貨發(fā)票日期準(zhǔn))。
質(zhì)量保證書(shū)自戶填妥戶注冊(cè)卡并郵發(fā)公司，視有效。
質(zhì)量保證期，儀器常使時(shí)發(fā)生故障，憑產(chǎn)品保修卡由公司責(zé)提供免費(fèi)維修服務(wù)，但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其災(zāi)害而致?lián)p壞，不此保修范圍。
質(zhì)量保證期間，如有列，公司視收材料費(fèi)維修費(fèi)。
未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;
未依據(jù)戶手冊(cè)所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;
擅自拆卸、擴(kuò)充、改裝所致?lián)p壞;
非公司技術(shù)人員維修所致?lián)p壞。
本質(zhì)量保證書(shū)僅適于國(guó)陸地區(qū)。
注意事項(xiàng)
確使妥善保養(yǎng)，有助于延長(zhǎng)儀器使壽命，嚴(yán)格按照本手冊(cè)使。
工作環(huán)境電源不穩(wěn)定時(shí)，安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)靠接地。
儀器及環(huán)境應(yīng)時(shí)常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不常，及時(shí)經(jīng)銷商或公司聯(lián)系。
XXXXX有限公司自成立以來(lái)，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心，正是這個(gè)成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，使雙寶公司以成為中國(guó)電測(cè)、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，杜絕三無(wú)產(chǎn)品，選用國(guó)內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，小到一個(gè)焊點(diǎn)、一根電線，大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗(yàn)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過(guò)河南省技術(shù)檢測(cè)所檢測(cè)，各項(xiàng)性能指標(biāo)全部一次檢測(cè)合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
尊敬的用戶:感謝您購(gòu)買我廠生產(chǎn)的打印耗材,您的一個(gè)小小的配合都意味著我們向一個(gè)更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步,在此,xxx辦公耗材廠向你承諾以下保證;
1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達(dá)到原裝硒鼓的效果,不會(huì)出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象;
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當(dāng)于原裝硒鼓;
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機(jī)中其它結(jié)構(gòu)無(wú)直接關(guān)系,也就是說(shuō)硒鼓不可能起到損壞打印機(jī)的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對(duì)打印機(jī)沒(méi)有任何影響,所以不存在損壞打印機(jī)這一說(shuō)法,如果是因?yàn)槭褂帽緩S的環(huán)保硒鼓導(dǎo)致打印機(jī)損壞,本廠照價(jià)賠償;
4、貴公司打印機(jī)只要使用了我廠產(chǎn)品,就能得到我廠專業(yè)技術(shù)人員的上門定期保養(yǎng)、維護(hù),這樣可以減緩打印機(jī)中易損件的老化,延長(zhǎng)打印機(jī)的使用壽命;(此條款只適用惠城區(qū)中心區(qū),如果數(shù)量大,可以考慮滿足客戶需求.)
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(dāng)(存放不當(dāng)使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì)等)保用期自動(dòng)失效,在經(jīng)廠證實(shí)后,視具體情況收取維修費(fèi)用;
6、本廠承諾每一個(gè)環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問(wèn)題,客戶都可要求本經(jīng)營(yíng)部對(duì)其進(jìn)行免費(fèi)維修、更換或退貨;
特別忠告:
為確保您的消費(fèi)權(quán)益,更好地享受到我們的服務(wù),請(qǐng)勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;
請(qǐng)使用合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì),打厚的打印介質(zhì)或特殊表面的介質(zhì)可能引起打印故障;
在不具備相應(yīng)的維修條件時(shí),不要試圖自己修復(fù)三鼓及打印機(jī),不要自行添加其它碳粉(經(jīng)測(cè)試,絕大多數(shù)市售碳粉過(guò)粗,含鐵和樹(shù)脂過(guò)多,有雜質(zhì),很容易損壞鼓芯);
硒鼓碳粉用完以后請(qǐng)將空硒鼓裝入黑色包裝內(nèi),防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.
不論從價(jià)格、質(zhì)量、還是服務(wù),我們都會(huì)給您絕對(duì)的信心,使您在日常辦公時(shí)感到:買得放心、用得稱心、辦公時(shí)開(kāi)心.
質(zhì)量保證期從購(gòu)買之日起，為期三年（以購(gòu)貨發(fā)票日期為準(zhǔn)）。
質(zhì)量保證書(shū)自用戶填妥用戶注冊(cè)卡并郵發(fā)到我公司，視為有效。
在質(zhì)量保證期內(nèi)，儀器在正常使用時(shí)發(fā)生故障，憑產(chǎn)品保修卡由我公司負(fù)責(zé)提供免費(fèi)維修服務(wù)，但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其他災(zāi)害而導(dǎo)致的損壞，不在此保修范圍內(nèi)。
在質(zhì)量保證期間內(nèi)，如有下列情況之一者，我公司將視情況收取材料費(fèi)和維修費(fèi)。 未出示產(chǎn)品保修卡或與產(chǎn)品保修卡內(nèi)容不符者；
未依據(jù)用戶手冊(cè)上所指示的工作程序和環(huán)境使用所致的損壞；
擅自拆卸、擴(kuò)充、改裝所致的損壞；
非我公司技術(shù)人員維修所致的損壞。
本質(zhì)量保證書(shū)僅適用于中國(guó)大陸地區(qū)。
注意事項(xiàng)
正確的使用方法與妥善的保養(yǎng)，有助于延長(zhǎng)儀器的使用壽命，請(qǐng)嚴(yán)格按照本手冊(cè)方法使用。 工作環(huán)境的電源不穩(wěn)定時(shí)，請(qǐng)安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)可靠接地。
儀器及環(huán)境應(yīng)時(shí)常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不正常的情況，請(qǐng)及時(shí)與經(jīng)銷商或我公司聯(lián)系。
產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)
河南省雙寶科技實(shí)業(yè)有限公司自成立以來(lái)，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心，正是這個(gè)成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，使雙寶公司以成為中國(guó)電測(cè)、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，杜絕三無(wú)產(chǎn)品，選用國(guó)內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，小到一個(gè)焊點(diǎn)、一根電線，大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗(yàn)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過(guò)河南省技術(shù)檢測(cè)所檢測(cè)，各項(xiàng)性能指標(biāo)全部一次檢測(cè)合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
為了確保食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的身體健康和生命安全，本企業(yè)特向社會(huì)鄭重承諾：
一、自覺(jué)遵守國(guó)家、地方、行業(yè)等相關(guān)食品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，履行食品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的義務(wù)。在食品生產(chǎn)加工、銷售等過(guò)程中，自覺(jué)做到“四個(gè)決不”：決不使用非食品原料、回收食品、過(guò)期原料加工食品；決不超限量或者超范圍濫用食品添加劑；決不在食品中摻雜摻假、以假充真；決不偽造或仿冒食品產(chǎn)地、包裝、生產(chǎn)許可證等質(zhì)量標(biāo)識(shí)。如有違反，根據(jù)《兩高司法解釋》規(guī)定，自愿接受“生產(chǎn)銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和有毒有害食品罪、偽劣產(chǎn)品罪和非法經(jīng)營(yíng)罪”等定罪處罰，并承擔(dān)所有后果和責(zé)任。
二、依法取得食品生產(chǎn)許可證，保證不超出許可范圍生產(chǎn)加工食品，保證持續(xù)滿足生產(chǎn)加工必備條件。
三、嚴(yán)格執(zhí)行原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，落實(shí)索證索票和建立臺(tái)賬規(guī)定，并保存相關(guān)記錄。
四、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程控制制度，做好生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn)控制及記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，保證未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠銷售。
六、嚴(yán)格執(zhí)行不安全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品及時(shí)主動(dòng)召回，并妥善處理。
生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）： _____________
簽訂時(shí)間： _____年_____月_____日
注：本承諾書(shū)一式二份，企業(yè)和監(jiān)管部門各執(zhí)一份
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全，引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥，本單位鄭重承諾如下：
1、不銷售國(guó)家禁止經(jīng)營(yíng)和撤銷登記證，無(wú)登記證的農(nóng)藥。
2、不銷售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。
3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)點(diǎn)證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)規(guī)章制度，嚴(yán)禁超范圍經(jīng)營(yíng)。
4、為農(nóng)藥購(gòu)買者正確介紹農(nóng)藥用途，適用范圍等。
5、在限用農(nóng)藥專柜上貼提示標(biāo)語(yǔ)，庫(kù)房?jī)?nèi)的普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開(kāi)。
6、限用農(nóng)藥擺放整齊，進(jìn)銷貨臺(tái)賬必須完善。
本單位將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反，愿意接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰。
承諾人：XXX
時(shí)間：XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
**有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司；具有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一直贏得客戶好評(píng)�；谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議，針對(duì)向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)鄭重作出如下承諾：
1、整體質(zhì)量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分：碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，精鑄公差等級(jí)按ct8執(zhí)行，砂型鑄造公差等級(jí)按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求：鑄件內(nèi)部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能：碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無(wú)損探傷檢測(cè)要求：依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定，對(duì)需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無(wú)損檢測(cè)，無(wú)損檢測(cè)合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠檢驗(yàn)：本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前，嚴(yán)格按事先的質(zhì)量策劃要求，依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，檢測(cè)合格后發(fā)至貴公司，并附帶出廠檢驗(yàn)合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位：**有限公司
法人代表：?jiǎn)挝簧w章：
承諾日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
華潤(rùn)蘇果超市 有限公司
我公司作為貴公司 亞克西番茄汁、亞克西胡蘿卜汁 貨物的供應(yīng)商，為保證我司所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性，特向貴公司做出如下承諾：
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的承諾
我方承諾向貴公司提供合法有效的.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證以及經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證等必要證件。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的承諾
1、我公司所有供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證，符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定;并保證及時(shí)提供食品企業(yè)所需的外檢報(bào)告、食品級(jí)證明、國(guó)家食品添加劑定點(diǎn)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)證明等一切證件，并保證所有證件真實(shí)、合法、有效。
2、我公司所有供應(yīng)貨物去如經(jīng)貴公司書(shū)面確認(rèn)供應(yīng)品牌后，對(duì)涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標(biāo)的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換，如有更換，我公司會(huì)在更換之前至少提前20個(gè)工作日書(shū)面告知貴司。
3、我公司供應(yīng)貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標(biāo)注的保質(zhì)期(自產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期算起)。如因我方供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或不良影響，我方自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。
4、我公司認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度和倉(cāng)庫(kù)保存條件，并在對(duì)應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，自愿嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度。
5、我公司對(duì)未通過(guò)驗(yàn)收的貨物，我公司保證在貴公司規(guī)定的時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物，否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
6、我公司對(duì)通過(guò)的驗(yàn)收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問(wèn)題的，我公司承諾無(wú)條件退貨，并在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物，否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
7、我公司承諾絕不添加法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑，并保證在國(guó)家允許范圍內(nèi)使用添加劑，不超量、超范圍使用添加劑，否則，我公司自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。
8、我公司承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的管理規(guī)定，保證產(chǎn)品外包裝符合要求。
9、我公司承諾遵守合同規(guī)定，絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì)，否則自愿承擔(dān)由此帶來(lái)的所有損失及法律責(zé)任。
10、我公司承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規(guī)定，并保證及時(shí)貫徹執(zhí)行，不需要貴公司再行通知。
_______________公司
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
尊敬的用戶：
真誠(chéng)的感謝您使用我公司生產(chǎn)的“**牌”各型專用汽車，為了更好的提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，我公司現(xiàn)鄭重向您作出如下承諾：
一、 凡我公司生產(chǎn)的專用汽車，將實(shí)行終身服務(wù)。在“三包”期內(nèi)改裝部分出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，將進(jìn)行免費(fèi)維修。“三包”期后發(fā)生的問(wèn)題，我公司會(huì)在第一時(shí)間里組織維修，視情況收取成本費(fèi)。
二、 用戶在遵守專用汽車使用說(shuō)明書(shū)正常使用的前提下，“三包”期內(nèi)專用改裝部分由于公司制造原因而發(fā)生損壞不能正常工作時(shí)，經(jīng)售后服務(wù)中心鑒定確認(rèn)，給予保修或賠償。
三、 “三包”期限：從公司發(fā)車之日起算一年(國(guó)產(chǎn)液壓系統(tǒng)缸泵閥保修6個(gè)月，進(jìn)口液壓系統(tǒng)缸泵閥保修一年)。
四、 專用改裝部分的各種易損件、消耗件如：燈泡、玻璃、橡膠制品、各種電器儀表、傳感器等不屬于保修范圍;不按使用說(shuō)明書(shū)的要求，非正常使用車輛，如不定期更換加注潤(rùn)滑油導(dǎo)致?lián)p壞的零部件等不屬于保修范圍。
五、 用戶對(duì)車輛及其改裝部分應(yīng)進(jìn)行日常保養(yǎng)、維護(hù)和常見(jiàn)故障的排除，使車輛保持良好的車況和專用功能得到正常的使用。
六、 我公司擁有一支技術(shù)過(guò)硬、反應(yīng)迅速的售后服務(wù)隊(duì)伍，并開(kāi)通24小時(shí)服務(wù)熱線，從接到用戶信息開(kāi)始，4小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，省內(nèi)24小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，省外72小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，對(duì)輕微故障保證4小時(shí)內(nèi)解決，一般故障保證在10小時(shí)內(nèi)解決，對(duì)重大故障，在24小時(shí)內(nèi)提供明確的解決方案，及時(shí)徹底解決。七、 根據(jù)用戶需要，公司可以為使用單位免費(fèi)培訓(xùn)操作人員，提供相關(guān)技術(shù)資料。對(duì)車輛集中的地區(qū)，每年進(jìn)行1-2次質(zhì)量跟蹤回訪。
八、 售后服務(wù)聯(lián)系方式：
服務(wù)熱線：xxxxx
24小時(shí)熱線：xxxxxxx
傳 真：xxxxxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
尊敬的客戶：
XX市XX電子廠對(duì)購(gòu)買我廠的TL系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾：
1、 產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購(gòu)原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對(duì)所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按TL充電器的產(chǎn)品規(guī)格書(shū)的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、 我廠生產(chǎn)的TL充電器均按CE認(rèn)證CQC認(rèn)證要求及GB8898-20xx標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
3、 在原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按CQC質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
4、 所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn)，保證成品一次交檢合格率99%，成品 抽查合格率99%。
5、 所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，如屬于我方的責(zé)任，我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。
6、對(duì)所有用戶均提供：技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的TL系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn) 品，而且我們將予以積極配合，大力支持你們的工作。
特此承諾!
本承諾書(shū)的最終解釋權(quán)歸XX市XX電子廠所有!
_______________公司
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
1、保證所供物資的如下資料的真實(shí)、準(zhǔn)確，包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、類別、等級(jí)、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸方式、到達(dá)地點(diǎn)、稅號(hào)、賬號(hào)及雙方經(jīng)辦人和電話等。
2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，必須按照采購(gòu)合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時(shí)供貨，提供產(chǎn)品時(shí)需要同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、安全檢測(cè)證等。
3、品質(zhì)部出貨檢驗(yàn)員按照協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)則，及時(shí)認(rèn)真地對(duì)出貨物品進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)情況及時(shí)傳送。
4、當(dāng)生產(chǎn)中的主要原材料，關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時(shí)，朗特公司審查進(jìn)行重新確認(rèn)，否則對(duì)由此引起的損失應(yīng)予彌補(bǔ)或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運(yùn)輸?shù)囊�。根�?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個(gè)包裝箱外表標(biāo)明各種標(biāo)記，以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合理裝卸、開(kāi)箱。并將承擔(dān)由于產(chǎn)品包裝不當(dāng)而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時(shí)間內(nèi)將全部產(chǎn)品送達(dá)指定地點(diǎn)。
7、產(chǎn)品運(yùn)輸途中一切風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任自行承擔(dān)，自愿辦理保險(xiǎn)，費(fèi)用自理。
8、對(duì)交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保，質(zhì)保期內(nèi)發(fā)生損壞，我方須在接到通知后的48小時(shí)內(nèi)先行免費(fèi)替換。我方同意派技術(shù)人員到達(dá)工程現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)安裝。該批次質(zhì)量故障所進(jìn)行的售后服務(wù)費(fèi)用全部由我方承擔(dān)(含燈具運(yùn)輸費(fèi)、安裝費(fèi)、貴方人員的支出費(fèi)用)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
1、投標(biāo)人產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾
如果我公司在貴單位組織的項(xiàng)目名稱：長(zhǎng)沙市地方稅務(wù)局機(jī)關(guān)及稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)中獲取中標(biāo)，應(yīng)項(xiàng)目投標(biāo)的有關(guān)要求，我方對(duì)該項(xiàng)目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
�。�1）技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
�。�2）產(chǎn)品都是廠家原裝正品產(chǎn)品。
�。�3）所有的附件及零配件是正規(guī)廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品
�。�4）產(chǎn)品“三包”內(nèi)容：實(shí)行包退、包換、包修服務(wù)。
（5）質(zhì)量問(wèn)題的處理：按廠家質(zhì)量保證實(shí)行。
�。�6）質(zhì)量投訴的處理：由專人負(fù)責(zé)本次項(xiàng)目投訴處理。
�。�7）質(zhì)保期內(nèi)所有軟件維護(hù)、升級(jí)和設(shè)備維護(hù)等免費(fèi)上門服務(wù)。
2、廠家質(zhì)量保證
提供三年免費(fèi)售后服務(wù)。
投標(biāo)人名稱（單位章）： 湖南世紀(jì)深藍(lán)科技信息技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
法定代表人（簽字或蓋章）：
日期： 20xx 年 08月 01日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶合法權(quán)益，切實(shí)履行“質(zhì)量第一，共創(chuàng)和諧，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，顧客終生滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對(duì)出廠的消防產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶在安裝、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”，既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個(gè)月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)�！叭逼谕獾漠a(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
我公司已于年月日通過(guò)方式將下列產(chǎn)品發(fā)出，請(qǐng)查驗(yàn)。
產(chǎn)品名稱
型號(hào)規(guī)格
數(shù)量
批次
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門出廠檢驗(yàn)均符合交易合同中約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，即。
本公司承諾在年月日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11月14日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
承 諾 書(shū)
為進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)自律，自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障廣大人民群眾身體健康，我(單位)承諾如下：
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和規(guī)章制度，在許可范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。
二、保證企業(yè)法定代人和主要管理人員切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，不斷強(qiáng)化和落實(shí)企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)。主動(dòng)接受政府職能部門、消費(fèi)者及社會(huì)的監(jiān)督，提高本單位的安全保障水平。
三、健全管理體系，完善規(guī)章制度，努力提高管理水平，遵守“誠(chéng)實(shí)可信”的商業(yè)道德，保證采購(gòu)渠道正規(guī)、合法，產(chǎn)品質(zhì)量合格。杜絕不合格產(chǎn)品和有毒有害物質(zhì)通過(guò)本單位流入社會(huì)。
四、堅(jiān)持消費(fèi)者人身健康安全高于一切的思想，始終遵循“信譽(yù)即人品，質(zhì)量是生命”的價(jià)值理念，不做夸大事實(shí)和誤導(dǎo)消費(fèi)者的宣傳，不以此類物品冒充他類物品銷售。
五、建立起購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售的可追溯制度，在產(chǎn)品存在可能危及人身健康或安全時(shí)，能夠及時(shí)召回，使危害降低到最小程度。
六、保證所有從業(yè)人員均持有效的健康證明及培訓(xùn)合格證上崗。
七、認(rèn)真處理消費(fèi)者的投訴和建議，最大限度的滿足消費(fèi)者的要求，做一個(gè)誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)者。
八、以上承諾，懇請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
承諾單位：
單位負(fù)責(zé)人：
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過(guò)程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
（二）確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ�(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序，確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識(shí)；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
�。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
�。ㄋ模⿲�(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量；生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：
驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程：指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào)）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期：4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無(wú)菌盤的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō)，無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作，不污染無(wú)菌環(huán)境，所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
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