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醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書范文（精選10篇）
在社會發(fā)展不斷提速的今天，需要使用承諾書的場合越來越多，承諾書在寫作上具有一定的格式要求。還是對承諾書一籌莫展嗎？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 1
為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：
1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的'原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字)：_____
質(zhì)量負責人(簽字)：_____
質(zhì)量員(簽字)：_____
驗收員(簽字)：_____
20__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 2
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的'產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。
__________醫(yī)療用品銷售有限公司
______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 3
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的.有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
__________醫(yī)用設(shè)備有限公司
______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 4
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的`廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：_________(蓋章)
承諾單位法定代表人：_________(簽字)
20__________年 __________月__________日
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 5
我__________醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由本地售后服務(wù)機構(gòu)(__________醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后， 1小時內(nèi)予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的`維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱：__________醫(yī)療設(shè)備有限公司
投標人授權(quán)代表簽字蓋章
______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 6
尊敬的各位:
你們好!
醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望，經(jīng)營安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)負的責任和義務(wù)。面對激烈的市場競爭，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">范本企業(yè)經(jīng)營管理，切實承擔起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任，營造一個守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：
一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經(jīng)營活動，堅決維護消費者合法權(quán)益。
二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虛假信息，以經(jīng)營安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強經(jīng)營質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進行為，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質(zhì)量驗收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。
五、保證有合格的倉儲條件，加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即按規(guī)定予以處理。
六、規(guī)范銷售行為，強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的.信息。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè)，共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。
此致
敬禮
承諾人：______
日期：______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 7
__________器械設(shè)備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：______________，生產(chǎn)廠家：__________，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：
一、服務(wù)方式
1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位，并拿出解決ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案，最終排除故障。
2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案，排除故障。
二、服務(wù)承諾
1、服務(wù)響應(yīng)及時;
2、解決問題有效;
3、服務(wù)過程規(guī)范;
4、服務(wù)內(nèi)容全面。
對本公司ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時內(nèi)響應(yīng)，16小時內(nèi)到達現(xiàn)場，24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決的，當天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。
三、售后服務(wù)內(nèi)容
1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費保修。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。
2、每次服務(wù)完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。
3、服務(wù)計劃：詳見投標文件內(nèi)容
4、備品備件：詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式：詳見投標文件。
6、安裝調(diào)試：ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費提供貨物的.安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案及用戶的實際需求，制定安裝ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案并安裝調(diào)試。
7、資料：安裝完畢、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。
四、優(yōu)惠條件
設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時間(節(jié)假日)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費客戶后顧之憂。
投標單位公章：_______________有限公司
授權(quán)代表簽字：______
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 8
尊敬的各位:
你們好!
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營，承諾內(nèi)容如下：
1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。
2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。
5、對采購的'產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。
6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。
8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。
10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
11、按照醫(yī)療器械說明書標注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
此致
敬禮！
承諾人：__________
日期：20__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 9
關(guān)于__________醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的一切證件合法有效，并承諾所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計無侵權(quán)行為，確保所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運行。
2、產(chǎn)品自驗收合格之日起，ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內(nèi)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供免費的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內(nèi)，負責上門進行系列投標產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運行、操作培訓，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進行維修的通知后，即刻給予答復。并派合格的'維修工程師在72小時內(nèi)上門在現(xiàn)場進行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供服務(wù))，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設(shè)備，我公司將ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品及時維修所需的。常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時更換。
6、售后服務(wù)電話：_______________
__________有限公司
20__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 10
為促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，營造公平競爭、守法誠信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的市場環(huán)境，本企業(yè)向社會承諾六項內(nèi)容：
一、堅持公眾利益至上原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，加強質(zhì)量管理，不生產(chǎn)、銷售無注冊證、不符合國家標準、行業(yè)標準和注冊標準的產(chǎn)品，保證所生產(chǎn)、銷售的醫(yī)療器械安全有效；
二、切實恪守“企業(yè)是醫(yī)療器械安全第一責任人”責任，認真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，嚴格自律，規(guī)范生產(chǎn)行為；
三、嚴格依法從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，做到：
1. 未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》不得生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械；
2.不擅自涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
3. 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知；
4. 應(yīng)按標準進行檢驗并附有合格證；
5. 應(yīng)按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)；
6. 不擅自降低生產(chǎn)條件；
7. 不擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械；
8. 不在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械；
9. 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定建立上市后跟蹤制度；
10. 應(yīng)未按規(guī)定報告所發(fā)生的'重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故；
11. 上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患應(yīng)予糾正；
12. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上恢復生產(chǎn)應(yīng)提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門；
13. 不得向負責監(jiān)督檢查的（食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虛假材料或者拒絕ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供反映其活動情況的真實材料。
違反上述行為一經(jīng)查實，愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門處罰。
四、嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)管理。
五、不印制或發(fā)放虛假廣告。
六、建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度、不良事件報告制度，做好售后服務(wù)，收集用戶意見，及時處理投訴。
企業(yè)名稱及公章：_________
法定代表人簽字：_________
20__________年__________月__________日
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項目質(zhì)量保證承諾書09-30
質(zhì)量保證及安全承諾書07-20