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      2. 醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書

        時間:2021-06-16 11:37:33 承諾書 我要投稿

        醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書

          在現(xiàn)實社會中,用到承諾書的地方越來越多,承諾書是把口頭承諾書面化規(guī)范化的一種產(chǎn)物。來參考自己需要的承諾書吧!下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

        醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書

          醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書1

          為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

          一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

          二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

          三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

          四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

          五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費者。

          六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

          七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

          如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          日期:

          注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。

          醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書2

          為加強質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:

          一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

          二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標(biāo)識,標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

          三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的.證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

          四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,有供貨公司承擔(dān)。

          五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé),對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。

          六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護(hù)推廣。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          日期:

          醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書3

          為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

          1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

          2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

          3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

          4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

          5、本質(zhì)量保證書長期有效。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          日期:

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