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      2. 質(zhì)量部部門職責(zé)

        時(shí)間:2024-01-03 10:41:44 部門職責(zé) 我要投稿

        質(zhì)量部部門職責(zé)(實(shí)用)

        質(zhì)量部部門職責(zé)1

          崗位職責(zé)

          1、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和監(jiān)督生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系流程;

          2、參與應(yīng)對(duì)外部公告機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核,參與審核問(wèn)題點(diǎn)的跟蹤改善;

          3、參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程審核(包括試產(chǎn)審核和定期過(guò)程審核);

          4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的.質(zhì)量體系流程的培訓(xùn)和貫徹;

          5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量改善相關(guān)合理化意見(jiàn)的管理;

          6、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)(進(jìn)料、出貨、制程和售后反饋)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;

          7、負(fù)責(zé)編寫月度質(zhì)量報(bào)表、組織召開月度質(zhì)量會(huì)議;

          8、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量事件;

          9、參與供應(yīng)商質(zhì)量審核;

          10、負(fù)責(zé)不合格品(來(lái)料、制程、成品和售后返回品)的處置(分析或組織相關(guān)人員分析并制定糾正預(yù)防措施以防止再次發(fā)生)并記錄;

          11、實(shí)施售后產(chǎn)品的pmcf管理或其他跟蹤活動(dòng);

          12、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的日常巡檢,并推動(dòng)生產(chǎn)部門實(shí)施改善;

          13、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備、工裝清單的維護(hù),及相關(guān)校準(zhǔn)工作;

          14、負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)疑難或重大質(zhì)量問(wèn)題,負(fù)責(zé)完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。

          任職要求

          1、本科及以上學(xué)歷,3-4年以上工作經(jīng)驗(yàn),其中至少?gòu)氖?年質(zhì)量管理工作或至少?gòu)氖?年生產(chǎn)管理工作,有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

          2、熟悉iso9001質(zhì)量管理體系,有內(nèi)審員資格證,熟悉iso 13485者優(yōu)先考慮;

          3、主導(dǎo)或參與過(guò)內(nèi)部審核、程序文件的編寫與監(jiān)控;

          4、熟練運(yùn)用office辦公軟件,會(huì)使用minita、doe軟件者優(yōu)先考慮;

          5、熟練運(yùn)用qc七大手法進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;

          6、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)大方、有責(zé)任心,良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力;

          7、有較強(qiáng)的獨(dú)立分析問(wèn)題、處理問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;

          8、熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關(guān)知識(shí)及檢驗(yàn)技能;

          9、有良好的英語(yǔ)讀寫能力。

        質(zhì)量部部門職責(zé)2

          1、協(xié)助公司建立質(zhì)量管理戰(zhàn)略并執(zhí)行,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持。

          2、提供建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;

          3、制定公司質(zhì)量管理計(jì)劃,并有計(jì)劃地推進(jìn)、實(shí)施;

          4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程;

          5、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案和工作計(jì)劃,負(fù)責(zé)物資采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、出入庫(kù)總檢等環(huán)節(jié)全程質(zhì)量監(jiān)督,并填寫質(zhì)量檢驗(yàn)記錄。

          6、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

          7、配合研發(fā)、技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

          8、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對(duì)生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的`影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;

          9、定期評(píng)估解決的生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制方案;

          10、匯總、存檔各項(xiàng)質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料,分析物資采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、成品產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題原因,并提出改進(jìn)方案、推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;

          11、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況,處理客戶反饋的質(zhì)量問(wèn)題,依據(jù)客戶反饋,改善質(zhì)量控制;

          12、收集和整理部門內(nèi)員工的合理化建議,報(bào)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織具體實(shí)施工作;

          13、參與研發(fā)測(cè)試、售后技術(shù)支持工作;

          14、完成職務(wù)上級(jí)安排的其它工作。

        質(zhì)量部部門職責(zé)3

         。1)貫徹執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)、地方政府有關(guān)安全、質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。建立健全安全質(zhì)量體系,推進(jìn)安全質(zhì)量工作全面展開。

          (2)嚴(yán)格設(shè)計(jì)圖、技術(shù)文件、工藝要求和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),組織對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)及狀態(tài)的.控制,對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

         。3)嚴(yán)格按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定質(zhì)量等級(jí),統(tǒng)計(jì)上報(bào)各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)完成情況,提出對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)分析報(bào)告,反饋工程安全質(zhì)量信息。

         。4)堅(jiān)持“三檢”制,行使安全質(zhì)量檢查權(quán)力。監(jiān)督施工技術(shù)部門貫徹工藝紀(jì)律和搞好工序質(zhì)量管理,對(duì)生產(chǎn)單位進(jìn)行質(zhì)量管理點(diǎn)控制。

          (5)參與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),組織對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審,協(xié)助組織工程竣工交付。

         。6)制定貫徹檢驗(yàn)工作程序,建立檢驗(yàn)記錄、不合格產(chǎn)品評(píng)審記錄,并開展統(tǒng)計(jì)分析活動(dòng)。

         。7)對(duì)發(fā)生違反施工程序,不按標(biāo)準(zhǔn)施工和使用物資不符合質(zhì)量要求的行為,有權(quán)制止或提出暫停施工,對(duì)危害人身安全和工程質(zhì)量的行為有權(quán)越級(jí)報(bào)告。

         。8)主辦《安全質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)》,定期或不定期傳遞有關(guān)安全質(zhì)量方面的信息。

        質(zhì)量部部門職責(zé)4

          1、對(duì)施工工地質(zhì)量、進(jìn)度、安全、文明施工的全面監(jiān)督管理,保證各工地?zé)o重大質(zhì)量安全事故發(fā)生;

          2、施工期內(nèi)重工施工工序、分部、分項(xiàng)的檢查、驗(yàn)收;

          3、隱蔽工程檢查、驗(yàn)收、簽證;

          4、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)實(shí)量及觀感質(zhì)量的抽查、評(píng)定;

          5、施工現(xiàn)場(chǎng)材料標(biāo)識(shí)、計(jì)量、砼及砂漿配合比等的監(jiān)督、檢查;

          6、各工區(qū)安全組織設(shè)計(jì)的審核,現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)、文明施工的措施的布置、落實(shí),安全資料臺(tái)帳檢查、驗(yàn)收;

          7、組織各分公司、項(xiàng)目經(jīng)理搞好生活區(qū)布置以及外來(lái)民工管理工作,必要時(shí)代表公司協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理處理工地全國(guó)各地傷亡事故;

          8、主要施工內(nèi)外架、機(jī)械、設(shè)備的安裝檢查驗(yàn)收、掛牌,檢查各類施工操作人員持證上崗;

          9、組織各分公司、項(xiàng)目經(jīng)理管理好水電表計(jì)量,并落實(shí)好水費(fèi)的分?jǐn)偅?/p>

          10、組織各分公司、項(xiàng)目經(jīng)理擬定及特殊工程及疑難技術(shù)問(wèn)題的施工方案;

          11、檢查工程進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)施情況,并督促落實(shí);

          12、查驗(yàn)公司、建設(shè)單位及監(jiān)理公司有關(guān)指令的落實(shí)情況;

          13、組織基礎(chǔ)工程、主體結(jié)構(gòu)及竣工初驗(yàn)工作;

          14、組織工程質(zhì)量、安全方面的`優(yōu)勝評(píng)比工作;

          15、對(duì)分包的各分項(xiàng)、分部工程的組織協(xié)調(diào)工作;

          16、負(fù)責(zé)組織農(nóng)民工的崗位培訓(xùn)及全員安全培訓(xùn)工作;

          17、配合分公司做好民工學(xué)校的管理工作;

          18、協(xié)助工程管理部的對(duì)外協(xié)調(diào)工作。

        質(zhì)量部部門職責(zé)5

          一、工作職責(zé):

          1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控及必要的取樣等工作(主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型)。

          2、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核,負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程所發(fā)生的`異常、偏差、變更的調(diào)查以及處理意見(jiàn)的實(shí)施跟蹤。

          3、負(fù)責(zé)對(duì)原料藥生產(chǎn)設(shè)備以及公司其他設(shè)備儀器的驗(yàn)證及再確認(rèn)工作(含方案審核以及實(shí)施跟進(jìn))。

          4、參與委托生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)文件的審核,以及委托生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的審核。

          5、參與公司所有物料供應(yīng)商審計(jì)的相關(guān)工作以及公司質(zhì)量體系文件的編制、修訂等。

          6、參與公司穩(wěn)定性留樣的管理。

          7、參與公司質(zhì)量體系的保障,定期抽查公司內(nèi)部的質(zhì)量情況并書面匯報(bào)。

          8、完成上級(jí)布置的任務(wù)。

          二、任職資格:

          1、制藥、化工合成等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;能夠熟練操作電腦及辦公軟件;

          2、2—3年以上醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

          3、熟悉藥品管理法、gmp規(guī)范和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝(原料藥、固體制劑);有能力對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷處理;

          4、具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力,具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和邏輯思維能力;

          5、原則性強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng);

        質(zhì)量部部門職責(zé)6

          職責(zé)描述:

          1、根據(jù)公司的發(fā)展目標(biāo)及工作方針,制定并安排實(shí)施本部門的工作計(jì)劃、目標(biāo);

          2、負(fù)責(zé)部門的產(chǎn)品品質(zhì)控制工作規(guī)劃;

          3、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌品質(zhì)各項(xiàng)工作的`執(zhí)行;

          4、確保品質(zhì)分析數(shù)據(jù)的及時(shí)性,準(zhǔn)確性,有效性并及時(shí)改善;

          5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)對(duì)不合格品返工及返修的跟蹤及監(jiān)控;

          6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)品質(zhì)改善及預(yù)防活動(dòng);

          7、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行部門品質(zhì)觀念、品質(zhì)體系的培訓(xùn)工作;

          8、負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)控制;

          9、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司品質(zhì)管理體系的運(yùn)行;

          10、負(fù)責(zé)主導(dǎo)重大品質(zhì)事故調(diào)查分析改善,并及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào);

          11、組建、培養(yǎng)部門核心團(tuán)隊(duì),保證團(tuán)隊(duì)及體系的穩(wěn)定性。

          任職要求:

          1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,電化學(xué),機(jī)械自動(dòng)化相關(guān)專業(yè);

          2、5年以上的鋰電池行業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗(yàn);

          3、具備人員管理,獨(dú)立開展項(xiàng)目工作的能力。

          4、一定要有電芯行業(yè)鋰電經(jīng)驗(yàn)。

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