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醫(yī)療不良事件報告制度
在充滿活力，日益開放的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，制度具有合理性和合法性分配功能。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的醫(yī)療不良事件報告制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療不良事件報告制度1
為了積極倡導(dǎo)、鼓勵醫(yī)護(hù)人員主動報告不良事件，通過了解錯誤，提高對錯誤的識別能力和免疫能力，避免同樣的錯誤反復(fù)發(fā)生于不同的部門或個人，我院采取集中培訓(xùn)與書面考試相結(jié)合的方式，對全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了“醫(yī)療安全不良事件報告制度”培訓(xùn)。通過不良事件無責(zé)上報，發(fā)現(xiàn)錯誤、分析錯誤本質(zhì)的原因，進(jìn)而建立預(yù)防錯誤發(fā)生的機(jī)制，鼓勵異常事件通報，改變面對錯誤的態(tài)度，輔以系統(tǒng)性分析，有效改善作為，達(dá)到建立安全醫(yī)療環(huán)境的目的。
本次培訓(xùn)重點強(qiáng)調(diào)了各臨床、醫(yī)技及相關(guān)科室必須圍繞“患者第一、醫(yī)療質(zhì)量第一、醫(yī)療安全第一”宗旨，完善醫(yī)療質(zhì)量保障工作，落實各項規(guī)章制度，建立健全醫(yī)療規(guī)章制度，規(guī)范醫(yī)療行為。并從強(qiáng)化醫(yī)院、科室管理入手，通過大量具體的案例及本院近期發(fā)生的醫(yī)療不良事件的現(xiàn)狀和產(chǎn)生原因分析，醫(yī)療不良事件的發(fā)生，雖有一部分原因來自個人的疏忽或技術(shù)不良,但更大部分原因來自長期潛在于整個系統(tǒng)中的.失誤，是因為系統(tǒng)、程序、工作環(huán)境的疏失。因此，安全醫(yī)療環(huán)境的建立應(yīng)該擯棄苛責(zé)個人，而致力于改善系統(tǒng)。
通過這次培訓(xùn)，提高了全院職工特別是醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全不良事件無責(zé)上報制度的認(rèn)知，消除了職工對醫(yī)療不良事件上報的顧慮，提高了大家對不良事件上報的積極性。
醫(yī)療不良事件報告制度2
醫(yī)療安全不良事件主動報告制度及流程
一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義
本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)生人員人身安全的因素和事件。
二、醫(yī)療安全（不良）事件的類別
根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類
1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等
4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、堅持過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問題：手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同義手術(shù)的再次感染、麻醉相關(guān)事件。
6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。
7、其他非上列導(dǎo)致不良后果的事件。
三、凡出現(xiàn)以上情況，科室及醫(yī)護(hù)人員必須主動向以下職能部門報告，各部門及時報告醫(yī)務(wù)科、分管院長。
1、醫(yī)療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)處。
2、護(hù)理安全（不良）事件上報護(hù)理部。
3、感染相關(guān)安全（不良）事件上報醫(yī)院感染管理科。
4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。
5、器械安全（不良）事件醫(yī)療設(shè)備處。
6、設(shè)施安全（不良）事件總務(wù)處。
7、服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報黨委辦公室。
8、人身安全（不良）事件保衛(wèi)處
四、報告形式：
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�。ǘ┚o急電話報告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
五、醫(yī)療安全（不良）事件主動報告、處理流程
醫(yī)療安全（不良）事件報告、處理流程
說明：
1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求12~24小時內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室，由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)；
2、職能處室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)；
3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報、
六、獎罰機(jī)制
1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的.報告者予以1000~5000元現(xiàn)金獎勵，根據(jù)情節(jié)輕重必要時行政主罰。
2、隱瞞不報的經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予5000~10000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛
處置相關(guān)規(guī)定處罰。
3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公式處理結(jié)果，跟蹤處理，整改意見的落實情況。
4、醫(yī)院每年對不良事件報告中表現(xiàn)突出的個人和集體予以適當(dāng)獎勵。全年無醫(yī)療安全不良事件發(fā)生，年中給予一次獎勵。
醫(yī)療不良事件報告制度3
醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。
二、適用范圍
適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分
（一）定義
醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
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醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：
�、窦壥录ň媸录穷A(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。
�、蚣壥录ú涣己蠊录诩膊♂t(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录m然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯事實但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。
�、艏壥录[患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成醫(yī)療行為的過錯事實，其級別最低。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：
（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇。
（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
五、職責(zé)
�。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的'質(zhì)量改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。
�。ǘ┵|(zhì)控科：
1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。
2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進(jìn)行評價。
3、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。
�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理委員會
1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。
2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。
六、報告制度
為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴(kuò)大，確�；颊叩玫郊皶r治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動報告醫(yī)療安全（不良）事件。
�。ㄒ唬�、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。
�。ǘ⒋参会t(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。
�。ㄈ�、各科護(hù)理每月召開護(hù)理安全會議，總結(jié)一個月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。
�。ㄋ模�、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報，必要時報醫(yī)患辦，避免矛盾激化。
�。ㄎ澹�(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。
（六）、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。
�。ㄆ撸l(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報告。
（八）、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。
七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報
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不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動進(jìn)行不良事件報告。
1、書面報告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
3、網(wǎng)絡(luò)報告，用醫(yī)院OA系統(tǒng)
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報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。
發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。
（三）醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程
填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》
↓
上報質(zhì)控科
對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析
重大事件
轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果
分管領(lǐng)導(dǎo)
組織相關(guān)安全委員會討論提出重大實施意見
召開院務(wù)會（決定實施意見）
院領(lǐng)導(dǎo)
八、獎懲
�。ㄒ唬┮韵滤歇剳鸵庖姡�(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并報院務(wù)會通過。
（二）對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎勵。
�。ㄈ┟總�季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。評定標(biāo)準(zhǔn)：
1、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達(dá)到3項以上的科室；
2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。
�。ㄋ模┊�(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。
�。ㄎ澹┮褬�(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。
�。⿲τ谝呀�(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。
醫(yī)療不良事件報告制度4
醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障客戶安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)客戶利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險，結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件進(jìn)行全面報告，可增強(qiáng)全院職工風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。
二、適用范圍
適用于在醫(yī)院發(fā)生的'與客戶安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡醫(yī)院內(nèi)與客戶安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分
�。ㄒ唬┒x
不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
（二）等級劃分
醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：
�、窦壥录ň媸录� 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
�、蚣壥录ú涣己蠊录� 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录� 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：
�。ㄒ唬� Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20xx]206號）以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
�。ǘ� Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于醫(yī)院、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。
五、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內(nèi)容
�。ㄒ唬﹫蟾媸录Y料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。
�。ǘ﹫蟾媸录悇e
根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為9類：
1、診治問題：包括診療記錄丟失、錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、病人辨識【病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)）】、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床 、誤吸、無約束固定、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)客戶、部位和術(shù)式選擇錯誤、客戶術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的非計劃內(nèi)再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。
6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突、未行知情告知、未告知先簽字同意或未行簽字同意、告知與書面記錄不一致等。
7、器械、醫(yī)療設(shè)備使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。
8、 放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等。
9、其他非上列（如護(hù)理、感染、治安等）導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。
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六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報
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不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。
1、網(wǎng)絡(luò)直報：根據(jù)不良事件等級劃分原則，發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件后24-48小時內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員可通過醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件上報系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。
2、書面報告：不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
3、緊急電話或口頭報告：僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用，并24小時內(nèi)履行補(bǔ)報。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員。
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發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。
1、醫(yī)療相關(guān)不良事件——醫(yī)務(wù)科
2、護(hù)理相關(guān)不良事件——護(hù)理部
3、感染相關(guān)不良事件——感染管理科
4、器械、醫(yī)療設(shè)備不良事件——藥械科；
5. 藥品不良事件——藥械科、醫(yī)務(wù)科
6、后勤設(shè)施相關(guān)不良事件——總務(wù)科
7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件——院辦公室
8、治安安全相關(guān)不良事件——保衛(wèi)科
9、投訴相關(guān)不良事件——病人安全辦公室
10、財務(wù)、收費不良事件——財務(wù)科
11、其他不良事件——相關(guān)職能部門
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1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程
主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時，應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時按醫(yī)院相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報；當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》并提交相關(guān)職能科室。
2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程
報告人在24—48小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門。
3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。
七、 職責(zé)
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1、識別并主動報告各類醫(yī)療安全（不良）事件并提出初步的改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。
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1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》。
2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。
醫(yī)療不良事件報告制度5
醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療（不良）時間的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進(jìn)。
二、原則
建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。
2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。
5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)
1、是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。
2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。
3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。
4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補(bǔ)充。
四、處理程序
當(dāng)發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的`具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等
各個緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
五、獎勵機(jī)制
1、以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。
2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎勵。
3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。
醫(yī)療不良事件報告制度6
醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。
二、適用范圍
適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。
三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分
(一)定義
不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
(二)等級劃分
醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級:
Ⅰ級事件(警告事件)——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
�、蚣壥录�(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。
Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
�、艏壥录�(隱患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。
四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:
(一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事故處理條例》、
衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。
2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。
五、醫(yī)療安全(不良)事件的報告內(nèi)容
(一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。
(二)報告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。
(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。
(四)上報相關(guān)部門立即處置。
六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報
(一)報告形式
不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。
1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》 。
2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。
(二)報告部門
報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。
1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科
2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科
3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序
1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程
主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時,應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。
2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程
報告人在24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門。
3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告,按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。
七、職責(zé)
(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:
1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。
2、提出初步的改進(jìn)建議。
3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。
(二)各職能部門
1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》 。
2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。
3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。
(三)質(zhì)量管理部門:
1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》 。
2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。
3、對發(fā)生頻率較高的或重大的.醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。
4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。
八、獎罰機(jī)制
由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。
(一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心長責(zé)任目標(biāo)每件次0.2分的獎勵。
(二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。
(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予200-20xx元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。
(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。
不良事件報告制度及流程
一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別
1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時等。
2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。
4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。
5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。
6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。
7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。
三.凡出現(xiàn)上述情況,科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。
1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。
2.護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。
3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。
4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。
5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。
6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。
7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。
四.報告形式
1.書面報告,填寫不良事件上報表。
2.緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。
3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求12-24小時上報,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。
醫(yī)療不良事件報告制度7
為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保病人安全，根據(jù)衛(wèi)生部“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動精神，結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會《20xx年度病人安全目標(biāo)》，特制定內(nèi)一科醫(yī)療（安全）不良事件報告制度，具體如下：
一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義
本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中，任何可能影響病人的'診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
二、醫(yī)療（安全）不良事件類別
根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，劃分為7類：
1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。
6、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。
三、上報部門
1、醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。
2、護(hù)理不良事件上報護(hù)理部。
醫(yī)療不良事件報告制度8
為及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，降低醫(yī)療風(fēng)險，防范醫(yī)療事故，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，更好地落實患者安全目標(biāo)，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。
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規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系，運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。
�。ǘ┻m用范圍
全院各科室及所有員工。
�。ㄈ┮罁�(jù)
依據(jù)國家衛(wèi)健委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（20xx年版)》、《20xx年國家醫(yī)療質(zhì)量十大安全改進(jìn)目標(biāo)》以及中國醫(yī)院協(xié)會《患者十大安全目標(biāo)（20xx年版）》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合國家級評審專家的指導(dǎo)意見制定。
�。ㄋ模┽t(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
（五）醫(yī)療安全（不良）事件等級劃分1.醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級I級事件（警告事件）－－非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫(yī)療過程中，因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害；或在工作中造成醫(yī)務(wù)人員機(jī)體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)；或?qū)︶t(yī)務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
IV級事件（隱患事件）－－及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實；有不良事件發(fā)生的隱患。
2.醫(yī)療安全（不良）事件嚴(yán)重度評估本方法采用國際SAC分級統(tǒng)計法則，按照發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴(yán)重程度，可從以下兩張表的結(jié)果中查出：以臨床結(jié)果判斷的嚴(yán)重程度
A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級事件）
B級：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級事件）
C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）
D級：不良事件累及到患者需要進(jìn)行監(jiān)測以確保患者不被傷害，或需通過干預(yù)阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級事件）
E級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要進(jìn)行治療或干預(yù)（Ⅱ級事件）
F級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間（Ⅱ級事件）
G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要持續(xù)治療挽救生命（Ⅱ級事件）
I級：不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡（Ⅰ級事件）
�。ㄆ撸┎涣际录悇e與主要內(nèi)容1.醫(yī)療相關(guān)不良事件
1）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬尼t(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患；
2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤（診療記錄丟失，應(yīng)記錄而未記錄，記錄內(nèi)容失實或涂改，無資質(zhì)人員書寫記錄等；知情告知不準(zhǔn)確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；
3）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長住院（住院天數(shù)超過平均住院日三倍）；
4）手術(shù)相關(guān)不良事件：術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質(zhì)、病理）、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯誤、手術(shù)患者錯誤、手術(shù)類型錯誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件；
5）麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件：麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機(jī)回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當(dāng)，喉痙攣等）；
6）燒燙傷事件：治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷；
2.護(hù)理相關(guān)不良事件各種護(hù)理缺陷及其他護(hù)理相關(guān)不良事件（護(hù)理基礎(chǔ)操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；
3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標(biāo)本丟失或弄錯標(biāo)本，配錯血；結(jié)果漏報、錯報、遲報等引起的醫(yī)療糾紛；
4.用血不良事件
輸血不良反應(yīng)；輸血相關(guān)事件（因醫(yī)囑開立、備血、儲存、傳輸不當(dāng)引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯誤等）；
5.藥品不良事件
1）醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件
2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。
3）藥品質(zhì)量問題：如藥品破損、包裝標(biāo)識模糊不清、內(nèi)有異物等；
6.院內(nèi)感染不良事件
1）院內(nèi)感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫(yī)源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內(nèi)感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫(yī)療隱患）；
2）職業(yè)暴露事件：醫(yī)務(wù)人員銳器傷事件；感染風(fēng)險高醫(yī)務(wù)人員接觸傳染源等；
7.行政后勤總務(wù)事件
1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫(yī)院財產(chǎn)被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。
2）自然災(zāi)害與技術(shù)性事件：臺風(fēng)、洪水、強(qiáng)雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內(nèi)部火災(zāi)、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等；
3）物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等。
4）設(shè)施異常事件：醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件；
8.醫(yī)療設(shè)備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件;設(shè)備及信息系統(tǒng)故障，設(shè)置或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷；
9.其他不良事件：其他未歸類事件。
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1.I級和II級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。
2.III、IV級事件報告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進(jìn)行上報和處理。
�、抛栽感裕横t(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個人自愿參與，鼓勵主動上報不良事件。
�、票Ｃ苄裕涸撝贫葘蟾嫒艘约皥蟾嬷猩婕暗钠渌撕筒块T的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
⑶非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
�、裙_性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
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1.全院人員和相關(guān)科室
1）任何科室或個人：
(1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，皆有權(quán)利和義務(wù)通過不良事件系統(tǒng)主動上報。
(2)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。如：發(fā)現(xiàn)火災(zāi)同時報告保衛(wèi)科，停電同時報告總務(wù)科，設(shè)備故障同時報告設(shè)備科，職業(yè)暴露事件同時上報杏林院感實時監(jiān)測系統(tǒng)等。
2）當(dāng)事科室：
(1)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門，不得瞞報、漏報、遲報。
(2)在上報至相應(yīng)職能部門的同時，積極采取補(bǔ)救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)處理，盡量減少損失。
(3)若發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。當(dāng)主管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)I(yè)人員進(jìn)入現(xiàn)場時，要服從指揮，積極配合。 (4)當(dāng)事科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫(yī)療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進(jìn)。
2.醫(yī)務(wù)部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行匯總，統(tǒng)計和分析。
2）對有關(guān)診療的醫(yī)療（不良）事件進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會（或醫(yī)院辦公會）討論。
4）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。
3.護(hù)理部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有護(hù)理安全（不良）事件匯總分析后報質(zhì)控科。
2）對全院上報的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報告知識培訓(xùn)。
4.藥學(xué)部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集藥劑方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的藥劑方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行藥劑方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
5.感控科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)院感染方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的院感方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行院感方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
6.設(shè)備科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備器械方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有設(shè)備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的'設(shè)備，器械方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行設(shè)備器械方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
7.輸血科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的臨床用血方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行臨床用血方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
8.后勤部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集行政后勤總務(wù)方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對行政后勤總務(wù)方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的行政后勤總務(wù)方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
9.后勤部保衛(wèi)科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集治安管理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的治安管理方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。
10.質(zhì)控科
1）醫(yī)療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統(tǒng)一管理，各職能部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質(zhì)控科匯總。
2）質(zhì)控科針對全院上報的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會專家討論，制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議，并上報院領(lǐng)導(dǎo)提供決定實施意見。
3）醫(yī)院根據(jù)事件的性質(zhì)，是否主動報告，報告的先后順序以及是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。
（十）上報流程：
1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告。同時利用我院OA平臺“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。
警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發(fā)生后24小時內(nèi)完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后72小時內(nèi)完成事件上報。重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭和電話上報相關(guān)部門。
2.接受報告部門：醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門。醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報護(hù)理部；藥品相關(guān)不良事件上報藥學(xué)部；輸血相關(guān)不良事件上報輸血科；感染相關(guān)不良事件上報感染管理科；后勤相關(guān)不良事件上報后勤部；治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；食品安全相關(guān)不良事件上報營養(yǎng)科；職能科室歸屬不明的事件上報質(zhì)控科。
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1.主動報告醫(yī)療安全不良事件的個人，由分管部門根據(jù)事件促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)價值進(jìn)行審核，報質(zhì)控科制作獎勵報表。
經(jīng)審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。
2.醫(yī)療安全不良事件上報率，納入科室質(zhì)管員評價及年底科室質(zhì)量評分范疇。
3.每年度以科室為單元，運用PDCA管理工具對不良事件實現(xiàn)流程再造，經(jīng)評定有效，參照海醫(yī)二院[20xx]95號文給予獎勵。
4.科室定期對收集到的不良事件報告進(jìn)行總結(jié)分析，認(rèn)真落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施，納入科室質(zhì)管員評價加分范疇。
5.Ⅰ、Ⅱ級醫(yī)療安全不良事件屬于必報事件，如發(fā)現(xiàn)漏報、瞞報，按照醫(yī)院《獎懲管理辦法》對責(zé)任人及責(zé)任科室做相應(yīng)處罰。
6.已構(gòu)醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全不良事件，按《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》執(zhí)行。
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