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化妝品自查報告集合
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我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進行自查,自查結(jié)果如下:
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;
3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點;
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備
1、根據(jù)生產(chǎn)需要,企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”,公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設(shè)置干燥間;
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;
3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;
6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進行更換;
8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進行清理、更換;
9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家,標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范,無銹蝕,能正常運作;
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運作;
12、車間凈化設(shè)施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;
13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象,有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗報告;
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個區(qū)域均有專人進行保管;
3、原料庫卡記錄完整、詳細,能做到物料先進先出;
4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;
5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區(qū)域劃分,不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進行處理;
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);
7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存,對溫濕度有專人進行監(jiān)測并進行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;
11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;
12、公司不存在,對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域,并按相關(guān)制度要求進行存放和管理;
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;
14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經(jīng)過嚴格的清洗、消毒;
15、公司生產(chǎn)過程嚴格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定,各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件,并按要求進行記錄;
16、生產(chǎn)過程各項原始記錄規(guī)范、詳實、完整并可追溯性,所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進行妥善保存;
17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;
18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;
19、實驗室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項目進行檢測;純水設(shè)備定期維護并有相應(yīng)記錄,純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;
20、水質(zhì)按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外),且檢驗合格。
四、關(guān)于成品儲存與管理
1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護及保管措施得當(dāng);
2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;
3、成品入庫均有完整的出入庫記錄,包括數(shù)量、批號、日期等信息,并收集有產(chǎn)品檢驗結(jié)果,出庫有按照先進先出原則進行,且記錄按照要求進行
4、有建立成品檢驗制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,檢驗合格后方入庫;
5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄,產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;
6、留樣產(chǎn)品按類別進行存放,標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關(guān)信息;
7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;
8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進行標(biāo)識;
9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理
1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實驗室及相關(guān)儀器、設(shè)備,完全能滿足微生物檢驗要求;
2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進行檢定;
3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4、檢驗原始記錄、報告齊全,保存妥善,有專人進行管理;
5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系,并取得證書;
6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;
8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;
9、目前未收到消費者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;
10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度,在員工入職時均進行相關(guān)培訓(xùn),定期對員工進行衛(wèi)生知識培訓(xùn),并有相應(yīng)記錄;
11、檢驗員有檢驗分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;
12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃;
13、企業(yè)員工一年體檢一次;
14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;
15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);
16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;
17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;
18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品,但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;
19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件
1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi),生產(chǎn)項目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進行,不存在未受托生產(chǎn)問題;
2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。
總結(jié):本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善,針對該問題,我司已經(jīng)指定專人跟進,在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
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