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鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全自查報(bào)告
在當(dāng)下社會(huì),報(bào)告的適用范圍越來(lái)越廣泛,報(bào)告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無(wú)誤的。那么你真正懂得怎么寫好報(bào)告嗎?下面是小編收集整理的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全自查報(bào)告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全自查報(bào)告1
縣考核組:
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食安委會(huì)的指導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全,使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展,F(xiàn)針對(duì)《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》自查如下:
1、建立健全組織機(jī)構(gòu),成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì),由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng),分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng),進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào),并且以文件的'形式明確各監(jiān)管部門的職責(zé)分工,年內(nèi),鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開(kāi)了四次專題會(huì)議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站,機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)均落到了實(shí)處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標(biāo)考核;鄉(xiāng)政府分別與7個(gè)村委會(huì)和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,建立了責(zé)任追究、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法等制度,完善了各項(xiàng)工作制度和機(jī)制,整合監(jiān)管資源,使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任,推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠(chéng)信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn),加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查力度,擴(kuò)大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責(zé)任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識(shí),增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識(shí)、合法維權(quán)意識(shí)。
。1)大力開(kāi)展行業(yè)誠(chéng)信自律宣傳教育,扎實(shí)開(kāi)展食品藥品安全培訓(xùn)活動(dòng),積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
。2)認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)文件精神,積極開(kāi)展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì)加大對(duì)學(xué)校、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度,積極推進(jìn)農(nóng)村家宴申報(bào)備案管理制度,預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計(jì)生辦按時(shí)上報(bào)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
9、落實(shí)信息管庫(kù)和發(fā)布程序,明確信息報(bào)送人員,及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作,根據(jù)布置認(rèn)真開(kāi)展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作,積極配合上級(jí)部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。
11、積極配合上級(jí)部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
12、認(rèn)真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng),加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐監(jiān)管,制定了年度監(jiān)管計(jì)劃并按計(jì)劃認(rèn)真做好監(jiān)督檢查,確保安全。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全自查報(bào)告2
xxx鎮(zhèn)在遂寧市食品藥品監(jiān)管局、區(qū)委、區(qū)政府和區(qū)食藥局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在食品藥品監(jiān)督管理局xx所的幫助和指導(dǎo)下,認(rèn)真按照市、區(qū)關(guān)于食品藥品安全工作的總體部署和要求,加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全工作的監(jiān)督與管理,F(xiàn)將我鎮(zhèn)食品藥品安全工作自查情況報(bào)告如下:
一、主要工作及成效
(一)組織及制度建設(shè)情況。
一是領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全。為加強(qiáng)食品藥品安全工作,成立了以鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),鎮(zhèn)直各部門、各村(社區(qū))負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品領(lǐng)導(dǎo)小組。成立食品藥品安全辦公室,由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任辦公室主任,另設(shè)專職人員2名,負(fù)責(zé)食安辦的具體工作。落實(shí)了食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,將食品藥品安全工作納入重要議事日程和政府目標(biāo)管理,與各村、社區(qū)簽訂了目標(biāo)責(zé)任書,聘請(qǐng)了19名食品藥品安全協(xié)管員。做到了組織落實(shí)、人員落實(shí)、場(chǎng)所落實(shí)。
二是制定制度,按章辦事。根據(jù)市、區(qū)文件要求,制定了食品藥品安全工作各項(xiàng)管理制度,包括食品藥品安全協(xié)管員管理制度、農(nóng)村家宴申報(bào)制度、食品藥品安全“黑名單”制度、舉報(bào)投訴受理制度、食品藥品安全工作會(huì)議制度、食品藥品安全事故報(bào)告等制度。
三是加強(qiáng)培訓(xùn),提高素質(zhì)。食品藥品安全工作重在監(jiān)管、首在宣傳。為調(diào)動(dòng)群眾參與的.積極性,提高公眾對(duì)食品藥品安全的認(rèn)識(shí),我鎮(zhèn)落實(shí)專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi),召開(kāi)專題會(huì)議,制定了宣傳實(shí)施方案。利用廣播、標(biāo)語(yǔ)、宣傳欄、宣傳單等載體宣傳食品安全法律法規(guī)、管理舉報(bào)辦法等,使食品藥品安全深入人心、家喻戶曉。截止今年7月,我鎮(zhèn)已制作宣傳標(biāo)語(yǔ)20幅、宣傳欄24個(gè),發(fā)放宣傳資料1000余份、廣播宣傳15次;加大對(duì)協(xié)管員和從業(yè)人員的專題培訓(xùn),以會(huì)代訓(xùn),提高從業(yè)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。先后召開(kāi)了全鎮(zhèn)衛(wèi)生室醫(yī)生業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)、全鎮(zhèn)農(nóng)村家宴廚師法規(guī)政策宣講和業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)、全鎮(zhèn)餐飲單位負(fù)責(zé)人等專題會(huì)議。
(二)工作開(kāi)展情況。
1、開(kāi)展調(diào)查摸底,建立監(jiān)管檔案
截止7月20日,食安辦工作人員,村(社區(qū))協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的餐飲服務(wù)、藥械經(jīng)營(yíng)使用、食品生產(chǎn)、食品流通單位進(jìn)行了全面摸底調(diào)查,建立了登記臺(tái)賬,開(kāi)展日常巡查、做好巡查登記,全鎮(zhèn)食品、餐飲、藥品器械、地址、生產(chǎn)許可證號(hào)、許可期限、經(jīng)營(yíng)范圍、負(fù)責(zé)人、化妝品等90家單位全部登記在冊(cè)。臺(tái)帳細(xì)化到單位名稱聯(lián)系電話、從業(yè)人數(shù)等具體項(xiàng)目,做到了底子清、情況明。
2、突出重點(diǎn),開(kāi)展好專項(xiàng)整治活動(dòng)。
一是加強(qiáng)節(jié)假日期間食品藥品安全檢查。以元旦、春節(jié)、“五一”、端午等節(jié)假日為重點(diǎn)時(shí)段,加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)村家宴、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、小餐館等重點(diǎn)巡查對(duì)象,協(xié)同食品藥監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門,認(rèn)真開(kāi)展食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法大檢查。真正做到及時(shí)處理、排除各種食品安全隱患,嚴(yán)防群體性食物中毒事件發(fā)生,確保人民群眾的飲食安全。
二是在重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。
第一,鎮(zhèn)食安辦和永興食品藥品監(jiān)管所、派出所、衛(wèi)生院等部門人員進(jìn)行大排查。第二,加強(qiáng)對(duì)校園食品藥品安全進(jìn)行專項(xiàng)整治。第三,對(duì)農(nóng)村家宴進(jìn)行專項(xiàng)整治。截止目前,我鎮(zhèn)食安辦接到農(nóng)村家宴申報(bào)20余次,無(wú)一例農(nóng)村家宴事故發(fā)生。
二、存在的困難和不足。
雖然我鎮(zhèn)食品藥品安全工作取得了一定的成效,但還存在一些困難和不足之處,主要體現(xiàn)在:一是各村轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)店普遍沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證,協(xié)管員對(duì)于日常巡查記錄不明細(xì)。二是部分協(xié)管員食品藥品安全知識(shí)積累不多,培訓(xùn)沒(méi)有完全跟上。三是專項(xiàng)資金不足,對(duì)于有些整治活動(dòng)不能很好的開(kāi)展。
三、下一步改進(jìn)措施
。ㄒ唬┘訌(qiáng)協(xié)管員日常巡查管理機(jī)制,做好每月兩次巡查并要求巡查記錄詳實(shí),讓各經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所正規(guī)有序的經(jīng)營(yíng)各種產(chǎn)品。
。ǘ┡μ岣邩I(yè)務(wù)素質(zhì)。加強(qiáng)協(xié)管員業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)一步提高全鎮(zhèn)人員對(duì)食品藥品安全的認(rèn)知水平和責(zé)任意識(shí)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全自查報(bào)告3
今年以來(lái),食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神,緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開(kāi)展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下:
食品安全工作方面:
一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程
政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制,根據(jù)年度工作計(jì)劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動(dòng)作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn),形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施,進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場(chǎng)秩序,認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn),常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開(kāi)展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé),將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開(kāi)展,上半年,組織召開(kāi)協(xié)調(diào)委會(huì)議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議,并根據(jù)工作需要,及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。
二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào),積極開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治工作
為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng),積極組織開(kāi)展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作,開(kāi)展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng),并積極開(kāi)展對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規(guī)范了市場(chǎng),取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開(kāi)展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好,無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開(kāi)展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu),明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓,鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓,同時(shí),充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息,認(rèn)真整理上報(bào)食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報(bào)》30期,按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開(kāi)展了大力開(kāi)展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動(dòng),共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,
開(kāi)展宣傳咨詢活動(dòng)2次,接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次,努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面:
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
。ㄒ唬┘訌(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開(kāi)的“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)”精神要求,我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的'行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求,加強(qiáng)宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位;是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前,已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。
(二)開(kāi)展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專項(xiàng)工作
我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn),開(kāi)展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專項(xiàng)治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng),村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到了進(jìn)一步提高,村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺(tái)次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
。ㄈ┓e極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進(jìn)行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開(kāi)展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施:一是通過(guò)電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查,要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查,下架封存,并填寫清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查,并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作,共出動(dòng)56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。
(四)開(kāi)展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作
今年以來(lái),我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求,認(rèn)真開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、開(kāi)展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場(chǎng)銷售假劣藥品的違法行為、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、開(kāi)展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作,認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。
六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況
今年以來(lái),我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視,及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(分管院長(zhǎng))、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量,加強(qiáng)調(diào)度,每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次,每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前,全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例,完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測(cè)平臺(tái)(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來(lái),我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監(jiān)管力度,在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn),主要從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前,我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動(dòng)車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國(guó)際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存,目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
(一)建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制
為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè),整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo),衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開(kāi)展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾,比如在此次對(duì)“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
(二)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”,保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理,開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo),將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化,各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn),實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造,完善設(shè)施設(shè)備,使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí),要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)前期工作開(kāi)展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴(yán)格中西藥房分設(shè),并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。
(三)行政許可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作
今年以來(lái),完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。
(四)藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。
九、存在的問(wèn)題
(一)極少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。
。ǘ﹤(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足,還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項(xiàng)工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查,督促其問(wèn)題的整改和完善,建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制;二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查,形成長(zhǎng)效機(jī)制;三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作;五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),認(rèn)真履行工作職責(zé),提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
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