藥房自查報(bào)告

藥房自查報(bào)告【推薦】

　　在現(xiàn)實(shí)生活中，接觸并使用報(bào)告的人越來(lái)越多，要注意報(bào)告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫(xiě)吧，下面是小編幫大家整理的藥房自查報(bào)告，希望能夠幫助到大家。

藥房自查報(bào)告1

　　為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況實(shí)行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)人員的'綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

　　四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相對(duì)應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，即時(shí)維修。

　　七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

　　八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫(xiě)報(bào)損單，即時(shí)銷毀。

　　十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)相關(guān)部門(mén)報(bào)告。

　　十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次，帳物相符

藥房自查報(bào)告2

　　藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的'需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問(wèn)題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

　　在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)無(wú)證上崗現(xiàn)象，我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)

　　道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí)，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

　　同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題語(yǔ)不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助，廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。

　　我院一定會(huì)根據(jù)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查和整改，使本院藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

　　疏附縣和平醫(yī)院

藥房自查報(bào)告3

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（20xx）23號(hào)]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我們積極開(kāi)展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

　　一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會(huì)議后，醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)，并于20xx年9月13日組織召開(kāi)了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，強(qiáng)調(diào)了對(duì)此次規(guī)范藥房活動(dòng)配合的重要性，明確了藥房崗位責(zé)任，制定了具體整改措施，對(duì)照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開(kāi)了藥事管理小組會(huì)議，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動(dòng)的重要性，要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

　　二、在此期間，邀請(qǐng)上級(jí)專家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院進(jìn)行了指導(dǎo)，還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫(kù)的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對(duì)我院的藥房制度建設(shè)、購(gòu)藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫(kù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。明確了重要部門(mén)和崗位的職責(zé)，責(zé)任到人。

　　三、通過(guò)自查，完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等，重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書(shū)復(fù)印件，完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時(shí)審查。對(duì)以后所有采購(gòu)進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說(shuō)明書(shū)批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書(shū)復(fù)印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則，我們?cè)黾恿舜隧?xiàng)要求，從而保證了所有采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。

　　四、根據(jù)《一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》，醫(yī)院藥房對(duì)所有的庫(kù)存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。對(duì)各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的制度，對(duì)庫(kù)區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分，增加了醒目的標(biāo)識(shí)。對(duì)存放特殊藥品的區(qū)域、即將過(guò)期的催銷藥品也添加了標(biāo)識(shí)。

　　五、通過(guò)自查，醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細(xì)化了分工，工作責(zé)任到人，明確藥房的`整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)及時(shí)；驗(yàn)收儲(chǔ)存的嚴(yán)格；使用的合理。通過(guò)此次的自查，增加了對(duì)處方的審查制度，對(duì)處方用藥的合理性分析，特別是對(duì)抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強(qiáng)了對(duì)藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作，并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

　　六、為使藥房衛(wèi)生整潔無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對(duì)早期購(gòu)置的價(jià)值一萬(wàn)多元的藥架進(jìn)行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)、一般藥品與特殊藥品分開(kāi)、中藥與西藥分開(kāi)、器械與藥品分開(kāi)。做到了中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、器械庫(kù)、辦公區(qū)各自分開(kāi)。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核，沒(méi)有錯(cuò)斗、串斗，每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽，確保了藥品的可追溯性。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理，并做到帳物相符。

　　在此次的自查中，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，自查非常嚴(yán)格，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請(qǐng)對(duì)我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理，規(guī)范各項(xiàng)工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。

藥房自查報(bào)告4

　　藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，于疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要，藥品是防病治病與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的`為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵，也是患者最關(guān)心的問(wèn)題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

　　同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：在陰涼柜中增加溫濕度計(jì)，將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中，將臨近有效日期和過(guò)期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域，另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助，廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。

藥房自查報(bào)告5

淮南市人社局：

　　自人社局召開(kāi)醫(yī)保定點(diǎn)藥店工作會(huì)議后，我藥店立即根據(jù)要求進(jìn)行自查自糾，現(xiàn)就具體自查情況匯報(bào)如下：

　　1、我藥店自開(kāi)通醫(yī)保刷卡以來(lái)，能夠嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度和藥監(jiān)部門(mén)的相關(guān)管理制度，按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真做好參保職工服務(wù)，駐店藥師做好藥事咨詢，嚴(yán)格審方，并加強(qiáng)對(duì)醫(yī)�？ㄊ褂霉芾肀O(jiān)督檢查，對(duì)于部分參保職工提出的刷非藥品的.要求，我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī)，二是堅(jiān)決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)�？ü芾硪�(guī)定的行為。

　　2、我藥店購(gòu)進(jìn)藥品渠道正規(guī)，自開(kāi)業(yè)以來(lái)，一直堅(jiān)持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，無(wú)假冒偽劣藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)達(dá)3000多種。滿足了參保職工的購(gòu)藥需求。

　　3、我藥店配備合格的藥學(xué)人員，均經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)，持證上崗。配有主管藥師，對(duì)于處方藥銷售，嚴(yán)格按處方藥銷售辦法執(zhí)行，并有詳細(xì)處方調(diào)配記錄。

　　4、能夠嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市規(guī)定的藥品價(jià)格政策，使廣大參保職工得到了實(shí)惠。

　　5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店”牌，并按要求設(shè)置醫(yī)保售藥專柜，設(shè)置專職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對(duì)賬，做到醫(yī)保藥品購(gòu)銷存相符。

　　通過(guò)自查工作，我們一方面為自己取得的成績(jī)感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在問(wèn)題主要包括藥品臺(tái)帳處方藥與非處方藥未分開(kāi)記錄（現(xiàn)已經(jīng)積極整改）。今后我店決心在人社局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與扶持下，進(jìn)一步改進(jìn)工作，把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。

　　此報(bào)告

淮南市民眾藥房

　　20xx-5-29

藥房自查報(bào)告6

　　為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：

　　一、管理職責(zé)

　　1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

　　2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。

　　3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實(shí)施。

　　A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

　　（1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；

　�。�2）藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；

　�。�3）藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任；

　�。�4）藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任；

　�。�5）藥店保管員質(zhì)量責(zé)任；

　�。�6）藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任；

　　（7）藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任；

　　（8）藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　�。�2）藥品購(gòu)進(jìn)管理制度；

　�。�3）藥品驗(yàn)收管理制度；

　　（4）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度；

　�。�5）藥品陳列管理制度；

　�。�6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；

　　（7）藥品銷售及處方管理制度；

　�。�8）藥品分類管理制度；

　�。�9）駐店藥師管理制度；

　　（10）拆零藥品管理制度；

　　（11）藥品效期管理制度；

　　（12）不合格藥品管理制度；

　　（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；

　�。�14）中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度；

　　（15）質(zhì)量事故報(bào)告管理制度；

　�。�16）質(zhì)量信息管理制度；

　�。�17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；

　�。�18）退貨藥品管理制度；

　　（19）養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度；

　�。�20）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度；

　　（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；

　�。�22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　�。�23）職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；

　�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；

　�。�2）、首營(yíng)品種審核管理程序；

　�。�3）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序；

　�。�4）藥品驗(yàn)收管理程序；

　　（5）藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序；

　　（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營(yíng)業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員（包括中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；顧金榮為采購(gòu)員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

　　4、衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全，實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)，冰箱。

　　6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次，并記錄完整。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄（注：本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。

　　2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收，能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的'程序性文件，對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收，做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，20xx年以來(lái)，藥品入庫(kù)合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。

　　五、陳列儲(chǔ)存方面

　　1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類，對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。

　　2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè)，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對(duì)濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。

　　6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

　　六、銷售與服務(wù)方面

　　1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。

　　2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服，注意儀表，保持個(gè)人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售藥品時(shí)，能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

　　3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定；藥品銷售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷售，根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全，有臺(tái)帳簿冊(cè)。

　　8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

　　七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理

　　我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

　　整改措施：通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員，認(rèn)真研究學(xué)習(xí)，操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。

　　八、其它方面

　　1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。

　　九、存在問(wèn)題

　　通過(guò)自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高，營(yíng)銷水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證，請(qǐng)受理指正。

藥房自查報(bào)告7

　　xxx藥房于xxx年xx月xx日，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（證號(hào)：川xxx）

　　【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（證號(hào)：川xxx），于xxx年xx月xx日到期，藥品GSP認(rèn)證證書(shū)（編號(hào)：xxx）于xxxxxxxx年xx月xx日到期】，企業(yè)性質(zhì)為××××××，注冊(cè)地址為××，藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××平方米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。藥房經(jīng)營(yíng)范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)××個(gè)。為確保新版GSP的實(shí)施，花費(fèi)近×萬(wàn)元對(duì)藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、質(zhì)量管理與職責(zé)

　　為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，完善了質(zhì)量管理文件，并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

　　二、人員管理

　　藥房現(xiàn)有職工x人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人（包括執(zhí)業(yè)藥師x人，藥師x人，藥士x人，xxx）。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷，××職稱（資格）。其他員工×名。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥房自成立以來(lái)，每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施，建立培訓(xùn)檔案。從成立至今，藥房自行組織各類培訓(xùn)×次，其中藥品管理法制培訓(xùn)×次，藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)×次，職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)×次，本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。

　　三、文件

　　本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，及時(shí)修訂了xxxxxx、xxxx等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件，新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件，并對(duì)藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

　　本藥房使用的×××計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程，符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。

　　目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能：自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品；拒絕國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品超數(shù)量銷售；與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷售控制；定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的'自動(dòng)鎖定及停銷等。

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××（周期）在×××（何處）進(jìn)行備份，以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××m?，倉(cāng)庫(kù)面積××m?，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱×臺(tái)，空調(diào)×臺(tái)，溫濕度計(jì)×只，鼠夾×個(gè)，避光用窗簾等。

　　五、采購(gòu)與驗(yàn)收

　　本藥房購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

　　對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)入庫(kù)或者上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的，不入庫(kù)或上架，報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

　　六、藥品陳列管理

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專柜陳列，商品擺放整齊美觀。對(duì)陳列藥品進(jìn)行了分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)正名正字；裝斗前復(fù)核，定期清斗；不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　七、銷售管理

　　本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等，營(yíng)業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷售藥品符合以下要求：xxxxxxxxxxxxx開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷售符合x(chóng)xx對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

　　八、售后管理

　　本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。

　　經(jīng)自查，本藥房實(shí)施新修訂GSP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。

xx市××××大藥房

　　×年×月×日

藥房自查報(bào)告8

　　食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我們醫(yī)院藥房（庫(kù)）現(xiàn)有員工八人，全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房（庫(kù)）按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開(kāi)展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查，對(duì)存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

　　1、我們藥房（庫(kù)）有八名專職工作人員，負(fù)責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱，五人為初級(jí)職稱。藥房（庫(kù)）所有人員均有中專以上學(xué)歷，持證上崗。

　　2、藥房（庫(kù)）統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　3、我們醫(yī)院所有藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

　　4、所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗(yàn)收，審核藥品的合法性，建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　5、我院藥房（庫(kù)）與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)，環(huán)境整潔，無(wú)雜物及污染物，有專門(mén)存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

　　6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開(kāi)，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。

　　7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促及時(shí)使用，無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。

　　8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià)，沒(méi)有向非就診者銷售藥品的行為。

　　9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

　　10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的`藥品。

　　11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

　　12、藥房（庫(kù)）全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

　　我院藥房（庫(kù)）積極開(kāi)展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房（庫(kù)）符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

藥房自查報(bào)告9

　　為了進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認(rèn)真實(shí)行了自查，現(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國(guó)家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無(wú)藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的`要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

　　(一)管理職責(zé)

　　我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)增強(qiáng)教育培訓(xùn)，提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提升全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均實(shí)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實(shí)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進(jìn)貨管理

　　1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國(guó)家基本藥物制度”政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批實(shí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一實(shí)行登記。

　　(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

　　1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件實(shí)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，即時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題即時(shí)上報(bào)。

　　(六)特殊藥品的管理：針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定實(shí)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度實(shí)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對(duì)藥品質(zhì)量信息即時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實(shí)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，即時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)，并即時(shí)追回藥品，并對(duì)患者實(shí)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存有問(wèn)題

　　一直以來(lái)，在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存有一些問(wèn)題：

　　1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

　　2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步增強(qiáng);

　　3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和水平還有待增強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

　　對(duì)存有的問(wèn)題我院一定會(huì)逐一落實(shí)，持續(xù)檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥房自查報(bào)告10

　　大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)地址，營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng)，主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

　　一、組織與機(jī)構(gòu)

　　本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個(gè)，質(zhì)量工作程序7個(gè)，質(zhì)量職責(zé)6個(gè)，各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家藥品管理實(shí)施條例，對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善，對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法，對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過(guò)培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者，對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營(yíng)銷知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè)，溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè)，移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證，對(duì)照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收合格的'藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養(yǎng)護(hù)

　　藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開(kāi)陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務(wù)

　　藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng)，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)，按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度，做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對(duì)，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見(jiàn)薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)，及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。

　　七、實(shí)施GSP情況

　　本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

　　特此報(bào)告。

藥房自查報(bào)告11

沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　診所，接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng)，確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》文件的精神通知，現(xiàn)將自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：

　　1、診所依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

　　2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。

　　3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

　　4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理，保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)了縣藥監(jiān)局的`專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格。診所全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　5、診所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

　　6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū)，購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。

　　7、購(gòu)進(jìn)的藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開(kāi)存放。

　　9、診所內(nèi)沒(méi)有違法的藥品廣告和宣傳資料。

　　10、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄

　　11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見(jiàn)博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

　　12、工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

　　我診所將嚴(yán)格按照，縣局本次開(kāi)展《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng)，確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》指示精神，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗(yàn)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。

　　特此報(bào)告請(qǐng)審查

　　報(bào)告人：xx診所

　　報(bào)告時(shí)問(wèn)：20xx年5月2日

藥房自查報(bào)告12

　　為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范處方，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，我們對(duì)門(mén)診處方進(jìn)行自查。

　　檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)一些不合理處方，現(xiàn)總結(jié)如下：

　　一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

　　二、 處方的用法用量不合理

　　三、 外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張?zhí)幏缴?/p>

　　四、 重復(fù)給藥

　　五、 診斷和用藥不相符

　　我們?cè)趯?shí)際工作中，一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方，在第一時(shí)間會(huì)和醫(yī)師溝通，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對(duì)以后的工作進(jìn)行改進(jìn)，改進(jìn)措施如下：

　　一、 院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評(píng)小組

　　二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

　　三、 定期對(duì)藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)

　　四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流

　　綜上所述，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障用藥安全，是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的`工作，所以我們以后的工作中，應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

藥房自查報(bào)告13

　　石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告

　　按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備，通過(guò)自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：王衛(wèi)東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個(gè)人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；

　　2、藥品陳列管理制度；

　　3、藥品銷售管理制度；

　　4、藥品拆零銷售管理制度；

　　5、服務(wù)質(zhì)量管理制度；

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；

　　7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；

　　8、質(zhì)量信息管理制度；

　　9、不合格藥品管理制度；

　　10、質(zhì)量事故管理制度；

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；

　　12、藥品效期管理制度；

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度；

　　三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積：51平方米。

　　四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。

　　2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的'標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí)，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。

　　4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái)，公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。

　　石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

　　二〇XX年八月二十九日

藥房自查報(bào)告14

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施gsp工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

　　一、企業(yè)概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《gsp》要求。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

　　驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

　�。�2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的`通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

　�。�4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

　　六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和gsp的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

　　安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

　　八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)gsp自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

　　（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品gmp認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理：

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　　（5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　　（6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

　�。�1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

藥房自查報(bào)告15

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)XX年月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神，我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的.問(wèn)題，我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

　　一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

　　整改措施：及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

　　整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

　　責(zé)任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。

　　整改措施：及時(shí)組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

　　整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

　　責(zé)任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

　　整改措施：及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

　　責(zé)任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　四、XXXX年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

　　整改措施：及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

　　責(zé)任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：XXXX年XX月XX日

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