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      2. 藥房自查報(bào)告

        時(shí)間:2023-03-03 13:06:15 報(bào)告 我要投稿

        藥房自查報(bào)告【熱】

          在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報(bào)告的用途越來(lái)越大,我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。那么一般報(bào)告是怎么寫的呢?以下是小編整理的藥房自查報(bào)告,歡迎大家分享。

        藥房自查報(bào)告【熱】

        藥房自查報(bào)告1

          為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對(duì)門診處方進(jìn)行自查。

          檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:

          一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

          二、 處方的'用法用量不合理

          三、 外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張?zhí)幏缴?/p>

          四、 重復(fù)給藥

          五、 診斷和用藥不相符

          我們?cè)趯?shí)際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時(shí)間會(huì)和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對(duì)以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

          一、 院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評(píng)小組

          二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

          三、 定期對(duì)藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)

          四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流

          綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

        藥房自查報(bào)告2

          為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況實(shí)行了認(rèn)真、全面查,自查情況如下:

          一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

          二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

          三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的'資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

          四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

          五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

          六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相對(duì)應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),即時(shí)維修。

          七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

          八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

          九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,即時(shí)銷毀。

          十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)相關(guān)部門報(bào)告。

          十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符

        藥房自查報(bào)告3

          根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(20xx)23號(hào)]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)的通知》要求,為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,我們積極開(kāi)展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng),現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:

          一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會(huì)議后,醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),并于20xx年9月13日組織召開(kāi)了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議,強(qiáng)調(diào)了對(duì)此次規(guī)范藥房活動(dòng)配合的重要性,明確了藥房崗位責(zé)任,制定了具體整改措施,對(duì)照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開(kāi)了藥事管理小組會(huì)議,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行,重申了此次“規(guī)范藥房”活動(dòng)的重要性,要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

          二、在此期間,邀請(qǐng)上級(jí)專家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院進(jìn)行了指導(dǎo),還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院,并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫(kù)的分區(qū)雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對(duì)我院的藥房制度建設(shè)、購(gòu)藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫(kù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責(zé),責(zé)任到人。

          三、通過(guò)自查,完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等,重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書復(fù)印件,完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存,注明有效期,隨時(shí)審查。對(duì)以后所有采購(gòu)進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說(shuō)明書批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書復(fù)印件,這是我們以前從未要求的,根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則,我們?cè)黾恿舜隧?xiàng)要求,從而保證了所有采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。

          四、根據(jù)《一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》,醫(yī)院藥房對(duì)所有的庫(kù)存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品,實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。對(duì)各處貯存藥品的'區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控,并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的制度,對(duì)庫(kù)區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分,增加了醒目的標(biāo)識(shí)。對(duì)存放特殊藥品的區(qū)域、即將過(guò)期的催銷藥品也添加了標(biāo)識(shí)。

          五、通過(guò)自查,醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細(xì)化了分工,工作責(zé)任到人,明確藥房的整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)及時(shí);驗(yàn)收儲(chǔ)存的嚴(yán)格;使用的合理。通過(guò)此次的自查,增加了對(duì)處方的審查制度,對(duì)處方用藥的合理性分析,特別是對(duì)抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強(qiáng)了對(duì)藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作,并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

          六、為使藥房衛(wèi)生整潔無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院對(duì)早期購(gòu)置的價(jià)值一萬(wàn)多元的藥架進(jìn)行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)、一般藥品與特殊藥品分開(kāi)、中藥與西藥分開(kāi)、器械與藥品分開(kāi)。做到了中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、器械庫(kù)、辦公區(qū)各自分開(kāi)。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核,沒(méi)有錯(cuò)斗、串斗,每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽,確保了藥品的可追溯性。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。

          在此次的自查中,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,自查非常嚴(yán)格,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房,鑒于以上,現(xiàn)申請(qǐng)對(duì)我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理,規(guī)范各項(xiàng)工作,從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。

        藥房自查報(bào)告4

          根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:

          一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

          整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。

          整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

          責(zé)任人:XXX

          檢查人:XXX

          完成日期:20xx年XX月XX日

          二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。

          整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

          整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

          責(zé)任人:XXX

          檢查人:XXX

          完成日期:20xx年X月XX日

          三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

          整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

          責(zé)任人:XXX

          檢查人:XXX

          完成日期:20xx年XX月XX日

          四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

          整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

          責(zé)任人:XXX

          檢查人:XXX

          完成日期:20xx年XX月XX日

          醫(yī)院藥房自查報(bào)告

          為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:

          一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的'質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

          三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

          四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

          五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

          六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。

          七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

          八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

          九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,及時(shí)銷毀。

          十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。

          十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符

        藥房自查報(bào)告5

          石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告

          按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過(guò)自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:

          一、人員情況:

          1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。

          2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。

          3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。

          二、管理制度

          建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:

          1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;

          2、藥品陳列管理制度;

          3、藥品銷售管理制度;

          4、藥品拆零銷售管理制度;

          5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

          6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

          7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;

          8、質(zhì)量信息管理制度;

          9、不合格藥品管理制度;

          10、質(zhì)量事故管理制度;

          11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

          12、藥品效期管理制度;

          13、藥品處方調(diào)配管理制度;

          三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。

          四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

          1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。

          2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的.警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

          3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。

          4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。

          5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

          6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。

          7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。

          石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

          二〇XX年八月二十九日

        藥房自查報(bào)告6

          藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

          藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的'各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。

          同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:在陰涼柜中增加溫濕度計(jì),將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過(guò)期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域,另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。

        藥房自查報(bào)告7

          大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

          一、組織與機(jī)構(gòu)

          本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)銷售崗位,其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責(zé)6個(gè),各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家藥品管理實(shí)施條例,對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí),并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法,對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

          二、人員與培訓(xùn)

          重視員工教育培訓(xùn),根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過(guò)培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的提高;針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者,對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營(yíng)銷知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn);并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn),增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。

          三、設(shè)施與設(shè)備

          藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,配有低溫存放

          藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè),溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

          四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

          嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證,對(duì)照實(shí)物的`品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn),做好驗(yàn)收記錄,對(duì)驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

          五、陳列與養(yǎng)護(hù)

          藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開(kāi)陳列,拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。

          六、銷售服務(wù)

          藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度,做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥,售中認(rèn)真核對(duì),指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務(wù),店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見(jiàn)薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn),及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。

          七、實(shí)施GSP情況

          本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

          特此報(bào)告。

        藥房自查報(bào)告8

          根據(jù)湖北省衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求,9月,我院對(duì)照《創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自查,主要是從標(biāo)準(zhǔn)中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購(gòu)進(jìn)與養(yǎng)護(hù)”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個(gè)方面發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并加以改進(jìn),并以此為抓手強(qiáng)化藥房規(guī)范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下。

          一、基本情況

          藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室,現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級(jí)職稱的專業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?剖以O(shè)有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫(kù)、臨床藥學(xué)室等部門,承擔(dān)全院藥品供應(yīng)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實(shí)行了計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。門診藥房全面實(shí)施“劃價(jià)、發(fā)藥、核對(duì)”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來(lái)回排隊(duì)的問(wèn)題,受到了患者的一致好評(píng)。

          科室積極開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù),現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護(hù)、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫(yī)生、護(hù)士的良性互動(dòng),為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測(cè)(TDM)、開(kāi)展藥物臨床觀察、實(shí)施藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)收集并上報(bào),對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的用藥安全。

          二、主要實(shí)施過(guò)程與自查情況

         。ㄒ唬┙∪M織,完善制度

          新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),下設(shè)藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥學(xué)相關(guān)法律法規(guī),科學(xué)制定了各項(xiàng)規(guī)章制度,實(shí)施細(xì)則完善,科室各項(xiàng)業(yè)務(wù)開(kāi)展井然有序。同時(shí),結(jié)合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達(dá)100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè),規(guī)范藥學(xué)工作人員醫(yī)療行為,加強(qiáng)藥品購(gòu)銷工作的監(jiān)督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書,并嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究制度,最大限度地保證藥品購(gòu)銷行為廉潔、公平、公正。

          (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥學(xué)人員素質(zhì)

          近幾年,科室積極參加各類藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),選派業(yè)務(wù)骨干到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修。同時(shí),制定了科室年度培訓(xùn)計(jì)劃和方案,按照計(jì)劃對(duì)全科人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育等,并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此,對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。

         。ㄈ└纳苹A(chǔ)條件,加大設(shè)施設(shè)備投入

          隨著醫(yī)院整體改造升級(jí),藥學(xué)部門布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫(kù)各工作區(qū)域相對(duì)獨(dú)立,并按要求設(shè)置標(biāo)識(shí)牌。藥房及藥庫(kù)配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設(shè)施設(shè)備,消防及安全設(shè)施符合要求。同時(shí),我院自全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實(shí)行語(yǔ)音叫號(hào)提示,服務(wù)患者更加安全、及時(shí),更具人性化。

          (四)嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

          醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負(fù)責(zé)采購(gòu)和供應(yīng),藥品采購(gòu)嚴(yán)格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)程序進(jìn)行,我院自9月實(shí)行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時(shí),所有購(gòu)進(jìn)的藥品均有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收,審核藥品的合法性。藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收記錄完整真實(shí),做到了票、帳、貨相符一致。現(xiàn)隨機(jī)抽查了2家配送公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。

         。ㄎ澹┧幤反鎯(chǔ)和養(yǎng)護(hù)

          藥品按照理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類存放,及時(shí)調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對(duì)藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即處理。對(duì)近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促臨床及時(shí)使用。對(duì)過(guò)期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。

         。┨厥馑幤饭芾

          成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴(yán)格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級(jí)五!惫芾,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F(xiàn)隨機(jī)抽查2種麻醉的.藥品專冊(cè)登記的記錄,未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。

          (七)藥品調(diào)劑及處方管理

          從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和“四查十對(duì)”制度。對(duì)于退回藥品及高危藥品,均實(shí)行雙人審核及校對(duì),對(duì)不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù),處方審方率達(dá)100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動(dòng)態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。

         。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻(yīng)監(jiān)測(cè)

          我院為紅安縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,是國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測(cè)小組,制定相應(yīng)制度和程序,及時(shí)收集資料并完成監(jiān)測(cè)報(bào)表。同時(shí),建立藥品濫用登記和報(bào)告制度,初步開(kāi)展了合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評(píng)價(jià),開(kāi)展藥物安全性監(jiān)測(cè),特別是對(duì)用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測(cè),藥品濫用登記和報(bào)告記錄齊全。

          (九)藥學(xué)服務(wù)

          建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設(shè)置了臨床藥學(xué)室,配備有專職臨床藥師,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學(xué)習(xí)模式,臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課,并經(jīng)常下到病房,開(kāi)展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。

          門診藥房設(shè)有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負(fù)責(zé),悉心為患者提供用藥咨詢服務(wù),對(duì)特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。

          臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng),對(duì)醫(yī)師醫(yī)囑實(shí)施后臺(tái)監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預(yù),有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對(duì)臨床合理用藥的宣傳。

          三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案

         。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續(xù)教育形式比較單一,缺少正式培訓(xùn),專業(yè)知識(shí)自學(xué)缺乏主動(dòng)性,將聯(lián)系醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓(xùn)。

         。ǘ╅T診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象,如診斷未寫、用法不準(zhǔn)確等,處方合格率未達(dá)標(biāo),下一步將加大處方點(diǎn)評(píng)及反饋力度,督促醫(yī)師規(guī)范開(kāi)具處方。

         。ㄈ┛剖易陨頉](méi)有開(kāi)展臨床藥物濃度監(jiān)測(cè)的工作設(shè)施和條件,血藥濃度監(jiān)測(cè)工作主要依靠檢驗(yàn)科的技術(shù)和設(shè)備支持,監(jiān)測(cè)藥物品種較少,下一步將逐步擴(kuò)大血藥濃度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,開(kāi)展個(gè)體化用藥研究。

         。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開(kāi)展不夠深入,將加大臨床藥師培訓(xùn)力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

          我院積極準(zhǔn)備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建,并根據(jù)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,認(rèn)真整改抓落實(shí),不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規(guī)范合理。通過(guò)自查活動(dòng),認(rèn)為我院基本達(dá)到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),懇請(qǐng)上級(jí)一如既往地給予關(guān)心指導(dǎo),使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

        藥房自查報(bào)告9

          于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

          一、設(shè)施與設(shè)備

          藥房注冊(cè)地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號(hào),是一家個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無(wú)污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理,我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

          設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售,設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄,店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿,門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

          二、機(jī)構(gòu)與人員

          根據(jù)藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx,負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級(jí)中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作;營(yíng)業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(zhǎng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè),F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

          我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。

          我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。

          三、制度與管理

          為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:

          1、藥品采購(gòu)管理制度

          2、供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度

          3、藥品驗(yàn)收管理制度

          4、藥品陳列管理制度

          5、藥品銷售管理制度

          6、處方藥銷售的管理制度

          7、拆零藥品的管理制度

          8、國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理制度

          9、憑證與記錄管理制度

          10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

          11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

          12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理

          13、藥品有效期管理制度

          14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

          15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

          16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

          17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

          18、藥品不良反應(yīng)管理制度

          19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

          20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

          21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

          22、采購(gòu)員崗位職責(zé)

          23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

          24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

          25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

          26、處方審核員崗位職責(zé)

          27、藥品調(diào)配員核對(duì)員崗位職責(zé)

          28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

          29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

          30、藥品采購(gòu)操作規(guī)程

          31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

          32、藥品銷售操作規(guī)程

          33、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

          34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

          35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

          36、國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

          37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

          38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

          四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:

          1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購(gòu)入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)員填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

          2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

          3.采購(gòu)首營(yíng)品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

          采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)特殊管理的藥品,嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

          4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí),要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的`執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

          6.做好藥品銷售中的工作:在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動(dòng),在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時(shí),嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開(kāi)具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄。

          銷售拆零藥品時(shí),嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說(shuō)明書。為銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

          7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

          按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

          在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。

        藥房自查報(bào)告10

          食品藥品監(jiān)督管理局:

          我們醫(yī)院藥房(庫(kù))現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫(kù))按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,我院開(kāi)展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查,對(duì)存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下:

          1、我們藥房(庫(kù))有八名專職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱,五人為初級(jí)職稱。藥房(庫(kù))所有人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。

          2、藥房(庫(kù))統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

          3、我們醫(yī)院所有藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。

          4、所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗(yàn)收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的'購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

          5、我院藥房(庫(kù))與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

          6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開(kāi),內(nèi)服與外用藥分開(kāi)。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。

          7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促及時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。

          8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒(méi)有向非就診者銷售藥品的行為。

          9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。

          10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。

          11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。

          12、藥房(庫(kù))全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。

          我院藥房(庫(kù))積極開(kāi)展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫(kù))符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

        藥房自查報(bào)告11

        沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局:

          診所,接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》文件的精神通知,現(xiàn)將自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:

          1、診所依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

          2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。

          3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

          4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)了縣藥監(jiān)局的專業(yè)培訓(xùn),并考核合格。診所全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

          5、診所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

          6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。

          7、購(gòu)進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

          8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開(kāi)存放。

          9、診所內(nèi)沒(méi)有違法的.藥品廣告和宣傳資料。

          10、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄

          11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見(jiàn)博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

          12、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

          我診所將嚴(yán)格按照,縣局本次開(kāi)展《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》指示精神,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗(yàn)宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。

          特此報(bào)告請(qǐng)審查

          報(bào)告人:xx診所

          報(bào)告時(shí)問(wèn):20xx年5月2日

        藥房自查報(bào)告12

          為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:

          一、管理職責(zé)

          1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

          2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。

          3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。

          A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

          (1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

         。2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

          (3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;

          (4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;

         。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;

          (6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;

          (7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任;

         。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

          B、質(zhì)量管理制度

         。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;

         。2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;

         。3)藥品驗(yàn)收管理制度;

         。4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;

         。5)藥品陳列管理制度;

         。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;

         。7)藥品銷售及處方管理制度;

         。8)藥品分類管理制度;

          (9)駐店藥師管理制度;

          (10)拆零藥品管理制度;

         。11)藥品效期管理制度;

         。12)不合格藥品管理制度;

         。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

         。14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;

         。15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;

          (16)質(zhì)量信息管理制度;

         。17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;

          (18)退貨藥品管理制度;

         。19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;

          (20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度;

          (21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;

         。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

         。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;

         。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

          C、管理程序

          (1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;

         。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;

         。3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序;

         。4)藥品驗(yàn)收管理程序;

         。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;

          (6)不合格藥品管理程序。

          二、人員與培訓(xùn)

          1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

          2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購(gòu)員、電腦管理員。

          3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

          4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

          5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。

          三、設(shè)施和設(shè)備

          1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

          2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。

          3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

          4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

          5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。

          6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。

          四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

          1、藥品的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),并按要求保存。

          2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

          3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。

          五、陳列儲(chǔ)存方面

          1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。

          2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

          3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

          4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。

          5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。

          6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

          六、銷售與服務(wù)方面

          1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

          2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時(shí),能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

          3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。

          4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

          5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

          7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。

          8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

          七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理

          我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

          整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。

          八、其它方面

          1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

          2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

          3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

          4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

          5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。

          九、存在問(wèn)題

          通過(guò)自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。

        藥房自查報(bào)告13

          根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:

          一、企業(yè)概況:

          本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

          二、質(zhì)量管理與制度

          由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《gsp》要求。

          三、人員與培訓(xùn)

          為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

          四、設(shè)施與設(shè)備

          本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

          五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

          根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

          驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

         。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

         。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。

          (3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

         。4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

          六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

          我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和gsp的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

          安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

          七、銷售與售后服務(wù)

          為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

          八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

          計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

          九、自查情況

          我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:

          一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

          通過(guò)gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

          為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

          1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

          負(fù)責(zé)中藥飲片的'質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

          2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:

         。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

         。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

         。3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

         。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

          (5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

          3、中藥飲片驗(yàn)收管理:

          (1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

          (2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。

         。3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

         。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

         。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

         。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

          4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:

         。1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。

          (2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

         。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

         。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

          1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

          2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

          以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

        藥房自查報(bào)告14

          為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

          1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

          負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

          2.中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:

         。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

         。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

         。3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

         。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

         。5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

          3.中藥飲片驗(yàn)收管理:

         。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的'藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

         。2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。

         。3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

          (4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

         。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

         。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

          4.中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:

         。1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。

         。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

         。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

          (4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

          1.中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

          2.處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

          以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

        藥房自查報(bào)告15

          靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市自檢自查報(bào)告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會(huì)保障局要求,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)定店醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì)保障局關(guān)、

          于對(duì)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)兩定機(jī)構(gòu)xxxx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[xxxx]492號(hào))精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,1按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。

          自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

          優(yōu)點(diǎn):

         。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;

          (2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚

         。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;

         。4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的.藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。

          存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):

          (1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng);

          (2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;

         。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。

          針對(duì)以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:

         。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知

          法、守法;

          (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;

          (3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

         。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

          最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

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