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      2. 化妝品自查報(bào)告

        時(shí)間:2023-02-01 12:15:10 報(bào)告 我要投稿

        化妝品自查報(bào)告

          在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報(bào)告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。其實(shí)寫報(bào)告并沒有想象中那么難,下面是小編精心整理的化妝品自查報(bào)告,僅供參考,大家一起來看看吧。

        化妝品自查報(bào)告

        化妝品自查報(bào)告1

          我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查,自查結(jié)果如下:

          一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況

          1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;

          2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;

          3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);

          4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;

          5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。

          二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備

          1、根據(jù)生產(chǎn)需要,企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”,公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設(shè)置干燥間;

          2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;

          3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

          4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;

          5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;

          6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;

          7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;

          8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進(jìn)行清理、更換;

          9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家,標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范,無銹蝕,能正常運(yùn)作;

          10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;

          11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運(yùn)作;

          12、車間凈化設(shè)施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達(dá)到30萬級潔凈要求;

          13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象,有專人清潔并記錄;

          14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護(hù)、清潔、巡查。

          三、原料和包裝材料

          1、每批原料均有供應(yīng)商提供的coa及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;

          2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;

          3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì),能做到物料先進(jìn)先出;

          4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;

          5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分,不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進(jìn)行處理;

          6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);

          7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲存,對溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行記錄;

          8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;

          9、取用原料的'工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;

          10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(inci名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;

          11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;

          12、公司不存在,對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域,并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;

          13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;

          14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;

          15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定,各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件,并按要求進(jìn)行記錄;

          16、生產(chǎn)過程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性,所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進(jìn)行妥善保存;

          17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;

          18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;

          19、實(shí)驗(yàn)室每周一次對ph、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測;純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄,純水長期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測并確認(rèn)合格方使用;

          20、水質(zhì)按照(gb5749-20xx)要求每年外檢一次(ph值除外),且檢驗(yàn)合格。

          四、關(guān)于成品儲存與管理

          1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);

          2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;

          3、成品入庫均有完整的出入庫記錄,包括數(shù)量、批號、日期等信息,并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,出庫有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行,且記錄按照要求進(jìn)行

          4、有建立成品檢驗(yàn)制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方入庫;

          5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄,產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;

          6、留樣產(chǎn)品按類別進(jìn)行存放,標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關(guān)信息;

          7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;

          8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識;

          9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。

          五、產(chǎn)品質(zhì)量管理

          1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備,完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;

          2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;

          3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

          4、檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全,保存妥善,有專人進(jìn)行管理;

          5、企業(yè)有建立iso9001、gmpc等質(zhì)量體系,并取得證書;

          6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;

          7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

          8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;

          9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;

          10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度,在員工入職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),定期對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn),并有相應(yīng)記錄;

          11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;

          12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;

          13、企業(yè)員工一年體檢一次;

          14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;

          15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);

          16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;

          17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;

          18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品,但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;

          19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。

          六、關(guān)于證照、批件

          1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi),生產(chǎn)項(xiàng)目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進(jìn)行,不存在未受托生產(chǎn)問題;

          2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。

          總結(jié):本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項(xiàng)尚需完善,針對該問題,我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn),在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。

        化妝品自查報(bào)告2

          根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展xx年化妝品專項(xiàng)整治工作德通知》精神,結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營情況,本著實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報(bào)告。

          自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達(dá)了通知精神,同時(shí)采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高了員工對化妝品專項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識,達(dá)到進(jìn)一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

          根據(jù)通知的要求,我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng),經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標(biāo)識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

          在化妝品經(jīng)營的.實(shí)踐中,我們經(jīng)常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的,我們在今后的工作中一定加強(qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí),加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時(shí)歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo),以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。

        化妝品自查報(bào)告3

          根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展xx年化妝品專項(xiàng)整治工作德通知》精神,結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營情況,本著實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報(bào)告。

          自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達(dá)了通知精神,同時(shí)采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高了員工對化妝品專項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識,達(dá)到進(jìn)一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

          根據(jù)通知的'要求,我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng),經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標(biāo)識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

          在化妝品經(jīng)營的實(shí)踐中,我們經(jīng)常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的,我們在今后的工作中一定加強(qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí),加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時(shí)歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo),以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。

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