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      2. 醫(yī)療質(zhì)量整改報告

        時間:2022-12-22 13:38:21 報告 我要投稿

        醫(yī)療質(zhì)量整改報告(精選14篇)

          在現(xiàn)實生活中,報告的用途越來越大,報告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無誤的。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編收集整理的醫(yī)療質(zhì)量整改報告(精選14篇),希望對大家有所幫助。

        醫(yī)療質(zhì)量整改報告(精選14篇)

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告1

          自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

          1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

          2. 職責(zé)管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

          3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

          4.藥局管理:我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

          5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

          以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告2

          為貫徹落實《整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》文件精神,我公司高度重視,于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認(rèn)真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

          (一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

          自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴(yán)格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。

          (二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。 自查情況:我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。

          (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

          自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準(zhǔn)確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

          (四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

          自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

          (五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

          自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。

          (六)經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

          自查情況:我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

          (七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

          自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。

          (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

          自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

          通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告3

          一、法定依據(jù)

          (一)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號,2000年1月4日)第二十四條第三款:“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定!

          (二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號,2004年8月9日)第二十四條第一款:“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月(最遲不少于45個工作日前),向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。”

         。ㄈ端拇ㄊ♂t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批管理辦法》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2007〕57號)第四條:“省局負(fù)責(zé)外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更,并指導(dǎo)和監(jiān)督市、州局開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作。

          市、州局受省局委托負(fù)責(zé)在本轄區(qū)內(nèi)工商行政部門注冊登記企業(yè)及在本轄區(qū)內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更工作!

          二、申請條件

          四川省行政轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》資格的企業(yè)及其內(nèi)設(shè)批發(fā)分支機構(gòu),其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月(不少于45個工作日前)提出換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的申請。外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)向省局申請,其余向企業(yè)所在轄區(qū)市(州)局申請換證。

          三、申報材料

          申請表一式三份,其它申報材料一式兩份:

         。ㄒ唬夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請表》(此表可在或網(wǎng)站上下載,也可在省政府政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口領(lǐng)。,換證申請表中“法律法規(guī)執(zhí)行情況(日常監(jiān)督情況)”欄應(yīng)由經(jīng)營企業(yè)所在地市(州)藥品監(jiān)管局,按照發(fā)證以來該企業(yè)日常監(jiān)管記錄簽署意見,注明有無不良記錄或不良行為整改情況;

         。ǘ┌l(fā)證五年來醫(yī)療器械經(jīng)營活動情況總結(jié)。包括產(chǎn)品銷售情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)情況等內(nèi)容;

         。ㄈ夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

          (四)擬辦企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷

         。ㄎ澹⿺M辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件

         。┥暾埐牧险鎸嵭缘淖晕冶WC聲明;

          (七)企業(yè)組織機構(gòu)代碼

          注:申報資料(一套)請使及A4紙打印,按以上順序裝訂成冊。

          四、辦理程序

          (一)申請

          申請人持申報材料向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口受省局委托的市(州)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

         。ǘ⿲彶

          1、自受理申請后,按照開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備條件的規(guī)定進行審查;需要進行現(xiàn)場復(fù)核的依照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的要求,省局或受委托的市(州)局組織兩名以上工作人員對申請事項進行現(xiàn)場檢查(或驗收),并制作檢查或驗收筆錄。

          2、換證申請時,同時滿足以下條件的,可以免于現(xiàn)場檢查:

          (1)近三年內(nèi)無國家、省食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄。

         。2)近三年內(nèi)無日常監(jiān)管不良記錄。

          (3)換證當(dāng)年因各種行政審批事項,經(jīng)現(xiàn)場考核合格的。

         。ㄈ┳鞒鰶Q定

          1、經(jīng)審查符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定,并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

          2、經(jīng)審查不符合規(guī)定的,作出不予發(fā)證的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

          五、辦理事限

          (一)法定時限:30個工作日(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十五條)。

          (二)承諾時限:30個工作日。

          六、收費依據(jù)、收費標(biāo)準(zhǔn)

          不收費。

          七、聯(lián)系方式

          聯(lián)系電話:省政府政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口:xx

          省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處:xx

          投訴電話:省政府政務(wù)服務(wù)中心:xx

          省食品藥品監(jiān)督管理局:xx

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告4

          自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關(guān)于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫會議”后,按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定,在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械,設(shè)備進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

          一、加強管理、強化責(zé)任、增強質(zhì)量責(zé)任意識。

          醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度,重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。

          二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

          為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

          三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

          為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房,手術(shù)室?guī)旆浚有各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度,濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

          四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點植入性醫(yī)療器械)

          植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定,對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì),按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴(yán)格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產(chǎn)品信息,所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進行管理。

          五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查

          防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,對患者造成人身傷害,我院加強了對過期,失效,無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理,并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀,避免不合格產(chǎn)品的使用。已達到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》,根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。

          六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理

          加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

          七、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查

          為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn),我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》,對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定,要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的.產(chǎn)品要求,并提供由檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作,保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

          八、自查中存在的問題和需要改進的地方

          經(jīng)過這一段時間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問題將作為我院工作重點。

          九、我院今后醫(yī)療器械工作重點

          切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,今后我們打算:

          1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

          2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

          3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告5

          一、藥品質(zhì)量管理體系

         。ㄒ唬┰O(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。

         。ǘ┙⑺幤焚|(zhì)量管理制度

          二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況

         。ㄒ唬┧幤返馁忂M:

          采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,GMP或GSP認(rèn)證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門,再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進藥。

         。ǘ┧幤返尿炇眨

          1.貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進行驗收,冷藏藥品貨到半小時內(nèi)驗收,特殊藥品由麻藥,精神的藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。

          2.藥品的儲存和養(yǎng)護,按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理?诜,外用藥,拆零藥品分類存放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放,近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。

          3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。

          4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方審核:麻藥、第一類精神的藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神的藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。

          5.藥品的庫房管理

          我院設(shè)有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實行色標(biāo)管理,待驗區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容。“五距”適當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現(xiàn)象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。

          6.藥品調(diào)配、發(fā)放

          嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專門的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。

          7.人員培訓(xùn)和教育

          藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)計劃并合理安排時間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。

          8.藥品不良反應(yīng)報告

          按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報工作。

          9.衛(wèi)生和人員健康

          嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目,并建立個人健康檢查檔案。

          三、制劑配制情況

          我院沒有開展制劑項目

          四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況

          抽查藥品檢驗都合格,沒有質(zhì)量問題

          五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

          (一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認(rèn)真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。

          (二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

          六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況

          (一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放,精密器械分開存放等,設(shè)置醒目目標(biāo)。對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。

          (二)、醫(yī)療器械庫均實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。

          (三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定,建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬,做好各種記錄手續(xù)。

          (四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療 器械進入,我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

          (五)、做好日常保管工作。

          (六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

          (七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報的制度,如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)査清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。 通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告6

          我公司遵照湘潭市食品藥品監(jiān)督局文件精神,組織相關(guān)人員重點就全公司醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

          一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任

          公司成立了以負(fù)責(zé)人為組長,各科各部門經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫(yī)療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障零售批發(fā)銷售的安全。

          二、建立器械安全檔案,嚴(yán)格管理制度

          制定管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入公司。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

          三、做好日常的維護保管工作

          加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入公司,特制訂不良事故報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)食品藥品監(jiān)局。

          四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

          加大銷售、批零問責(zé)力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責(zé)任,安全治理。

          五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)療器械銷售公司

          樹立“安全第一”的意識,增加公司器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固公司醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將公司辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)療器械公司。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告7

          我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。

          一、指導(dǎo)思想

          緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

          二、檢查目的

          要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

          三、自查自糾重點

          重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

          四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結(jié)果如下:

          1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

          2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證,各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品。

          3、采購記錄認(rèn)真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

          4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,

          5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。

          6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

          7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

          8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

          五、通過這次自查自糾活動,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告8

          根據(jù)市局要求,我店對20xx年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動,進行了嚴(yán)肅認(rèn)真的自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

          1、在醫(yī)療器械購銷存管理中,我店嚴(yán)格按照GSP的管理,醫(yī)療器械備案管理執(zhí)行,制定管理制度對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入藥房,保證醫(yī)療器械的合法與質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行驗收制度,確保醫(yī)療器械安全使用。加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好日常的醫(yī)療器械的維護工作,如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時做好記錄,迅速上報市藥監(jiān)局。

          2、按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,實行醫(yī)療器械分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內(nèi)外包裝。標(biāo)簽。說明書標(biāo)示等內(nèi)容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的情況。醫(yī)療器械的儲存嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求完成。

          3、根據(jù)GSP的管理要求,制定了醫(yī)療器械相關(guān)的管理規(guī)章、制度;完善醫(yī)療器械購進、銷售、驗收等記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實施。通過這次自查活動,我店認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為,加強店員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理制度,增強業(yè)務(wù)知識,提高整體水平。在以后工作中,我們將會進一步完善各項經(jīng)營管理制度,提高經(jīng)營管理水平,保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告9

          20XX年第一季度醫(yī)療質(zhì)量自查報告及整改措施 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓活動的要求,我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查。現(xiàn)就自查結(jié)果及整改意見、措施和具體整改責(zé)任落實匯報如下:

          一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧:

          (一)我院有健全的安全管理體系,職責(zé)明確,責(zé)任到人。 我們制定了醫(yī)療質(zhì)量及安全管理方案與考核標(biāo)準(zhǔn),健全完善了各項醫(yī)療管理制度職責(zé)。醫(yī)療質(zhì)量管理按照管理方案和考核標(biāo)準(zhǔn)的要求,定期深入科室進行監(jiān)督檢查,督促核心制度的落實,檢查結(jié)果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績效考核方案掛鉤,有效地促進了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進。

         。ǘ┘訌娏酸t(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育,醫(yī)務(wù)人員的安全意識不斷提高。

          我們通過安全大會的形式,對全員進行質(zhì)量安全教育,并與各科室有關(guān)人員簽定安全責(zé)任書。加強了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。舉辦了“醫(yī)療質(zhì)量安全”等培訓(xùn)。安全檢查檢查結(jié)束后,院質(zhì)量控制科召開會議,認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和糾紛隱患,找出核心問題和整改措施,然后召開科長、護士長、業(yè)務(wù)骨干會議進行質(zhì)量講評,有效促進了醫(yī)療質(zhì)量的提高。

          加強三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核,按照年初三基培訓(xùn)考核計劃,各科室每季度必須考核一次,醫(yī)務(wù)科、護理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核,參考率、合格率務(wù)必達95%以上。

          (三)健全了防范醫(yī)療事故糾紛、防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的預(yù)案,建立了醫(yī)療糾紛防范和處理機制。

         。ㄋ模┳o理管理方面

         。1)護理管理組織

          能夠嚴(yán)格按照《護士條例》規(guī)定實施護理管理工作,組織護士長及護理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《護士條例》,確保做到知法、守法、依法執(zhí)業(yè)。

         。2)護理人力資源管理

          每年制定護士在職培訓(xùn)計劃,包括三基學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)講座、護理查房等。按計劃認(rèn)真執(zhí)行完成。

         。3)臨床護理管理

          樹立人性化服務(wù)理念,確保將患者知情同意落到實處。對圍手術(shù)期患者實施術(shù)前訪視和術(shù)后回訪,設(shè)計了規(guī)范的計劃。各科室高度重視健康教育工作,制定了健康教育內(nèi)容。

         。ㄎ澹、醫(yī)院感染管理

         。1)建立健全了醫(yī)院感染管理組織

         。2)醫(yī)院感染控制管理組織的工作職責(zé)得到了落實

          我院根據(jù)實際情況和任務(wù)要求,每年制定醫(yī)院感染管理工作計劃,做到組織落實、責(zé)任到人。每年召開醫(yī)院感染管理會議,總結(jié)近期醫(yī)院感染管理工作情況,解決日常工作中發(fā)現(xiàn)的帶有普遍性的問題,布置下一時期的工作重點。

         。3)加強了醫(yī)院感染管理知識的培訓(xùn),不斷提高醫(yī)護人員的醫(yī)院感染控制和消毒隔離意識。

         。4)認(rèn)真開展了醫(yī)院感染控制與消毒隔離監(jiān)測工作,降低了醫(yī)院感染率,從未發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行現(xiàn)象。加強了一次性使用用品的管理。各科室嚴(yán)格執(zhí)行“一次性使用無菌醫(yī)療用品管理辦法”,一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品由設(shè)備科統(tǒng)一購進、儲存和發(fā)放,“三證”齊全。各科室按需領(lǐng)取,做到先領(lǐng)先用,有效期內(nèi)使用。一次性使用用品用后,由專人集中回收,禁止重復(fù)使用和回流市場。

          二、存在問題:

          (一)某些醫(yī)療管理制度還有落實不夠的地方。

          個別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高,對首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實,病例討論還有應(yīng)付的情況;颊卟∏樵u估制度不健全,對手術(shù)病人的風(fēng)險評估,僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中,還沒建立起書面的風(fēng)險評估制度。

          (二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象。

          個別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理,抗生素應(yīng)用檔次過高,時間過長。

         。ㄈ┳≡翰v書寫中還存在不少問題。

          1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析,查房內(nèi)容分析少,有的象記流水帳。

          2、存在知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。

          三、整改措施:

         。ㄒ唬┻M一步加強質(zhì)量安全教育,提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。

          醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的.學(xué)習(xí),質(zhì)量管理知識缺乏,質(zhì)量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應(yīng)用與日常醫(yī)療工作中,就很難保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門學(xué)科,要想提高醫(yī)療質(zhì)量,不但要學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)理論、醫(yī)療技術(shù),還要學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的基本知識,不斷更新質(zhì)量管理理念,適應(yīng)社會的需求。只有使醫(yī)務(wù)人員樹立起正確的質(zhì)量管理意識,掌握質(zhì)量管理方法,才能變被動的質(zhì)量控制為主動的自我質(zhì)量控制。因此,培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識,增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一、首先要加強醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級人員職責(zé)的培訓(xùn)。我院花大力氣進行了制度建設(shè),匯編了各種法律法規(guī)、制度及各級人員職責(zé)。要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)院工作人員崗位職責(zé)》、《醫(yī)院常用法律法規(guī)選編》、《醫(yī)療質(zhì)量與安全管理手冊》,醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、核心制度、人員職責(zé),2013年3月份組織一次全員醫(yī)技、法規(guī)、制度、職責(zé)等有關(guān)知識的考核,成績記入個人檔案。加強醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量管理基本知識的學(xué)習(xí),提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。

         。ǘ┘哟蟊O(jiān)督檢查力度,保證核心制度的落實。

          1、醫(yī)務(wù)科要進一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施,但是要注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當(dāng)面講解以外,對屢犯的一定要通過經(jīng)濟處罰,給予懲戒。

          2、要加強三基訓(xùn)練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴(yán)肅考核紀(jì)律,注重考核的實效,不能流于形式?剖邑(fù)責(zé)人要重視三基訓(xùn)練,要經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員講三基學(xué)習(xí)的重要性,這對提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平至關(guān)重要。

          3、加強病案質(zhì)量的管理。

          要進一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn),以制定獎懲辦法,保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

          4、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。

          要進一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測、消毒滅菌效果監(jiān)測、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測等工作上下大功夫,嚴(yán)格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度,要將工作做細,不能應(yīng)付。要進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓(xùn)和宣傳力度,讓每個醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識到醫(yī)院感染控制的重要性,自覺遵守?zé)o菌操作技術(shù),做好個人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé),配合院感辦積極開展工作,杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。

          5、進一步加強抗菌藥物的使用管理。

          根據(jù)衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度,在門診工作站設(shè)置處方權(quán)限,保證制度的落實。提高細菌培養(yǎng)、藥敏試驗率,保證合理使用抗

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告10

          我們是醫(yī)務(wù)工作者,是白衣天使,以后工作中要擁有一顆愛崗敬業(yè)的心,要有始終如一的踏踏實實的工作。在從現(xiàn)在做起,從自身做起。也認(rèn)識到要重視醫(yī)療質(zhì)量,我作為住院醫(yī)師結(jié)合自己情況現(xiàn)總結(jié)如:

         。1)要做到病人入院30分鐘內(nèi)進行檢查并作出初步處理。

         。2)急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級醫(yī)師報告。

         。3)按規(guī)定時間完成病歷書寫(普通病人24小時、危重病人6小時內(nèi)完成;首次病程記錄當(dāng)班完成,急診病人術(shù)前完成)。

         。4)病歷書寫完整、規(guī)范,不得缺項。自己要加強對病歷書寫的學(xué)習(xí).改正不足.字寫的不好,要練字.

         。5)24小時內(nèi)完成血、尿、便化驗,并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、和其它所需的?茩z查。

         。6)按?圃\療常規(guī)制定初步診療方案。

          (7)對所管病人,每天至少上、下午各巡診一次。

         。8)按規(guī)定時間及要求完成病程記錄(會診、術(shù)前討論、術(shù)前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動均應(yīng)有詳細的記錄)。

         。9)對所管病人的病情變化應(yīng)及時向上級醫(yī)師匯報。

         。10)診療過程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定,嚴(yán)格無菌操作,防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例,及時填表報告。

         。11)病人出院時須經(jīng)上級醫(yī)師批準(zhǔn),應(yīng)注明出院醫(yī)囑并交代注意事項。

          (12)嚴(yán)格按診療常規(guī)操作,不違背衛(wèi)生法規(guī)。以后要加強對衛(wèi)生法的學(xué)習(xí)。

          (13)加強醫(yī)患溝通.為和諧的醫(yī)患關(guān)系做出自己的貢獻.

          回顧過去所發(fā)生的大小醫(yī)療事故,哪一起不是因為麻痹大意或不按診療常規(guī)操作才發(fā)生的呢?因此,在實際工作中要防微杜漸,從小事做起,及時處理好不安全因素,避免醫(yī)療的發(fā)生。其實,要醫(yī)療安全并不難,關(guān)鍵在于有沒有責(zé)任心。只要每個人多留點心,只要對工作多一點認(rèn)真負(fù)責(zé)的'態(tài)度,在崗必盡職,盡職必盡責(zé),無論身居何處,只要有高度的責(zé)任感和強烈的使命感,就一定能避免醫(yī)療事故的發(fā)生.。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告11

          一、醫(yī)療質(zhì)量管理

          我院狠抓服務(wù)質(zhì)量,嚴(yán)防醫(yī)療差錯,依法執(zhí)業(yè),文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以張季岳副院長為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,定期抽查處方、病歷,及時反饋相關(guān)責(zé)任人,對全院醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督。各種單病重質(zhì)量控制達到市、區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。

          二、醫(yī)療文書

          嚴(yán)格遵守《病歷書寫基本規(guī)范》中的各項要求,對于病人做到客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整的書寫各項醫(yī)護文書。

          三、規(guī)章制度

          我院完善并實施一系列規(guī)章制度,完善各項管理制度,包括十三項核心制度、新技術(shù)準(zhǔn)入制度、藥事管理制度、突發(fā)公共事件管理制度等。對于就診病患,掛號時要求出示醫(yī)療證及身份證,住院病人住院期間需提交兩證復(fù)印件,認(rèn)真查對,嚴(yán)防冒名頂替。嚴(yán)格掌握入院標(biāo)準(zhǔn),遵循門診能治療的,堅決不住院,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)收治住院,不隨意降低住院指針,不拖延住院日。

          我院嚴(yán)格遵守醫(yī)保各項相關(guān)制度,組織全院醫(yī)務(wù)人員反復(fù)認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)保相關(guān)政策,并且進行了考核工作,將考核成績與個人利益分配掛鉤。

          四、基本藥物制度

          對于就診或住院病人的檢查、治療,我院嚴(yán)格按照《基本藥物目錄》規(guī)定執(zhí)行。要求每位醫(yī)師嚴(yán)受執(zhí)業(yè)道德規(guī)范,切實做到

          合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費,能用價格低的藥品則不用價格高的藥品,切實減輕農(nóng)民醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。藥庫藥品備貨達到目錄規(guī)定的90%以上。嚴(yán)格控制了處方用藥量,住院病人用藥不超過3日量,出院病人帶藥不超過7日量,嚴(yán)禁開大處方、人情方和濫用藥物,且出院帶藥天數(shù)不得超過實際住院天數(shù)。嚴(yán)格按照規(guī)定進行檢查,堅決杜絕一人醫(yī)保,全家用藥的現(xiàn)象。

          五、醫(yī)療費用控制

          我院嚴(yán)格按照省、市、區(qū)物價、衛(wèi)生、財政等部門聯(lián)合制定的收費標(biāo)準(zhǔn)進行收費。狠抓內(nèi)涵建設(shè),提高服務(wù)質(zhì)量,縮短病人平均住院日,嚴(yán)格控制住院費用。

          六、醫(yī)療幫扶

          今年市、區(qū)衛(wèi)生局加大了醫(yī)療幫扶力度,市傳染病醫(yī)院、區(qū)一醫(yī)院均有專家、教授下鄉(xiāng)進行醫(yī)療幫扶工作,對提高一線醫(yī)療人員專業(yè)知識水平,完善知識結(jié)構(gòu),更新最新專業(yè)動態(tài),均有很大的幫助。

          七、目前存在的不足

          1、由于經(jīng)費不足,有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維修或更新,一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展,專業(yè)性發(fā)展的后勁不足

          2、高年資中醫(yī)師對于電腦掌握不佳,未能實現(xiàn)全部電子處方,對于完善門診統(tǒng)籌有一定阻力。

          3、發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)師存在門診處方不合格現(xiàn)象,包括處方格式不合格,門診抗菌藥物使用比列大于20%等等。

          八、今后努力方向

          我院一定以此次醫(yī)院等級評審暨年度考核為契機,在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》,強化管理措施,優(yōu)化人員素質(zhì),求真務(wù)實,開拓創(chuàng)新,不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告12

          我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

          一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

          公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

          二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

          公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

          企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

          三、人員管理

          我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

          四、倉儲管理

          公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

          我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告13

          XXX有限公司成立于20xx年10月,屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營場地位于X號,注冊資金310萬元,是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科,從事質(zhì)量管理人員4名:質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名,醫(yī)療器械專庫面積210㎡。

          公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準(zhǔn)備,并進行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報如下:

         。ㄒ唬C構(gòu)與人員:

          1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)(詳見附表《XX有限公司組織機構(gòu)設(shè)置與職能框圖》)。

          2、XX有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。

          3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控;對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進和質(zhì)量驗收;對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的監(jiān)控。

         。ǘ┙(jīng)營場所與倉儲設(shè)施情況

          1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立且集中的經(jīng)營場所,且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

          2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng),倉庫面積達210㎡。

          3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生,墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架;設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施;消防和通風(fēng)設(shè)施;設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施;設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標(biāo)管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。

          4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

         。ㄈ┲贫扰c管理

          1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行,質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能;首營企業(yè)、首營品種審核制度;效期產(chǎn)品管理制度;產(chǎn)品售后服務(wù)制度;產(chǎn)品采購、驗收、保管(養(yǎng)護)、出復(fù)核和銷售管理制度;不合格產(chǎn)品管理制度;退回產(chǎn)品管理制度;質(zhì)量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質(zhì)量信息收集管理制度;質(zhì)量事故報告制度;計量器具管理制度;質(zhì)量問題查詢投訴管理制度;教育培訓(xùn)管理制度;安裝維修管理制度;售后服務(wù)管理制度;衛(wèi)生和健康狀況管理制度;用戶訪問聯(lián)系管理制度;計算機管理制度等。

          2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。

          3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

          (四)購進與驗收

          公司購進醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

          對購進的醫(yī)療器械,驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi):尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容,驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外,售后退回產(chǎn)品,驗收人員按進貨的規(guī)定驗收,并注明退貨原因。

         。ㄎ澹﹥Υ媾c保管

          1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產(chǎn)品專區(qū)存放,一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放;醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施;醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。

          2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,狀態(tài)標(biāo)識實行色標(biāo)管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。

          3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn),并按確認(rèn)意見處理。

         。┏鰩炫c運輸

          1、產(chǎn)品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對,正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)停止發(fā)貨,并上報質(zhì)量部門處理。

          2、運輸醫(yī)療器械時,針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應(yīng)的保護措施,防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品,采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

         。ㄆ撸╀N售與售后服務(wù)

          1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求,醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

          2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

          3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械,公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進行確認(rèn),并做好相關(guān)的記錄。

          4、公司定期收集質(zhì)量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門,并做好相關(guān)記錄。

          5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時,按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

          6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄。

          醫(yī)療質(zhì)量整改報告14

          為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

          一、 機構(gòu)、人員與制度:

          我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認(rèn)真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。

          我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

          論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

          二、 采購與驗收:

          嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

          三、 落實規(guī)范藥房管理制度:

          嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

          四、 藥品儲存與養(yǎng)護:

          倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

          五、 藥品的調(diào)配:

          藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

          六、 不良反應(yīng)監(jiān)測:

          建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告,報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。

          七、 特殊藥品:

          特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。

          八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

          通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實到人。

          九、 整改情況:

          我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題:

          1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

          2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。

          3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

          4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

          5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。

          6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

          在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

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